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Hims & Hers Faces FDA Heat As Commissioner Martin Makary Calls Out Super Bowl Ad For Hiding Drug Risks - Hims & Hers Health (NYSE:HIMS), Novo Nordisk (NYSE:NVO)
Benzinga· 2025-09-13 08:31
监管违规事件 - FDA局长Martin Makary指出Hims & Hers Health Inc在超级碗广告中推广减肥药违反联邦法律[1] - 广告未充分披露药物潜在副作用 违反处方药广告需平衡呈现效益与风险的规定[2] - 公司发言人辩称广告未推广特定治疗方案 旨在提高对肥胖危机和医疗可及性障碍的认识[3] 执法环境变化 - 特朗普总统周二发布备忘录 要求加强直接面向消费者药品广告的执法力度[4] - FDA计划发出约100项停止令和数千封警告信 针对发布误导性广告的制药公司[4] - FDA执法力度显著下降 1990年代末每年发出数百封警告信 2023年仅1封 2024年为零[5] 市场反应与背景 - 超级碗广告展示诺和诺德Wegovy的复合版本 正值全国供应短缺时期[3] - Hims & Hers Health股价周五上涨3.74美元 收盘报55.50美元[5] - Makary称该广告是FDA广告法规"最公然违反"案例[5]
US FDA chief says Super Bowl ad by Hims & Hers 'breached' drug promotion rules
Reuters· 2025-09-12 22:52
U.S. Food and Drug Administration Commissioner Martin Makary said on Friday that Hims & Hers' Super Bowl advertisement breached federal law as it highlighted the benefits of weight-loss drugs without ... ...
Hims & Hers Surges 64.1% in 6 Months: How to Play the Stock?
ZACKS· 2025-09-12 15:05
Key Takeaways Hims & Hers' stock rose 64.1% in six months, beating industry peers and major market benchmarks.HIMS' Q2 results showed higher online revenue per subscriber, offset by weaker wholesale performance.HIMS is expanding into Europe and Canada, backed by an $870 million notes offering and an AI-driven strategy.Hims & Hers Health, Inc.’s (HIMS) investors have been experiencing some short-term gains from the stock lately, despite its bumpy ride over recent months. The San Francisco, CA-based health an ...
Hims & Hers Looks Like Hyper Growth At A Reasonable Price (NYSE:HIMS)
Seeking Alpha· 2025-09-11 02:52
公司业务与市场表现 - 公司是一家远程医疗促进商、药物分销商和GLP-1提供商 业务涵盖远程医疗、药物分销和GLP-1药物供应 [1] - 公司股票近期经历大幅波动 尤其受到零售投资者高度关注 [1] 投资者关注度 - 零售投资者对该股票的兴趣显著增加 成为近期股价波动的主要驱动因素之一 [1]
Marius Pharmaceuticals and Hims & Hers™ Collaborate to Expand Access to KYZATREX® (testosterone undecanoate) CIII Capsules, the First FDA-Approved Oral Testosterone Therapy Offered on the Hims & Hers Platform
Globenewswire· 2025-09-10 15:30
RALEIGH, N.C., Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Marius Pharmaceuticals, Inc. today announced a collaboration with Hims & Hers™, one of the largest digital health platforms for men, to make KYZATREX®, an FDA-approved oral testosterone replacement therapy for adult men with low or no testosterone levels due to certain medical conditions, available to patients through the Hims & Hers platform in the coming months. This marks the first time Hims & Hers will offer an FDA-approved oral testosterone therapy, und ...
Hims & Hers Stock Jumps On Long-Awaited Foray Into Testosterone
Investors· 2025-09-10 15:23
核心事件 - 远程医疗巨头Hims & Hers Health宣布推出备受期待睾酮替代疗法TRT 导致公司股价周三大涨近7%至51.07美元 突破50日移动平均线[1][3] - 公司与私营企业Marius Pharmaceuticals达成合作 将提供四种治疗方案 具体定价尚未最终确定[2] 产品布局 - 2026年开始提供口服药物Kyzatrex 该药物可恢复96%男性睾酮水平 平均使游离睾酮翻倍[4] - 2025年计划推出注射型睾酮 即日起销售复合型恩氯米芬及他达拉非组合药物[4] - 患者从家庭血液检测开始 数日内获得结果并制定治疗方案[5] 定价策略 - 根据Leerink Partners分析师Michael Cherny预测 价格区间可能为每月99-199美元[2] - 具体方案包括:10个月计划每月99美元 5个月计划每月139美元 3个月计划每月199美元[5] 市场评级 - Leerink Partners维持对Hims股票的"市场表现"评级[5] - IBD SmartSelect综合评级从93分提升至96分[6] - 公司股价在不到4年内实现1600%涨幅 并获得90以上相对强弱评级[7]
将推出独家口服睾酮疗法 Hims & Hers Health(HIMS.US)涨超7%
智通财经· 2025-09-10 15:22
周三,Hims&Hers Health(HIMS.US)股价走高,截至发稿,该股涨超7%,报51.39美元。消息面上,该 公司宣布,2026年将通过与睾酮疗法创新领军企业Marius Pharmaceuticals合作,在其平台上独家推出一 款口服睾酮药物KYZATREX。这款药物已经获得美国食品药品监督管理局批准,无需注射,使用更加 便捷。据临床数据,KYZATREX可使高达96%的男性恢复正常睾酮水平,同时将"游离睾酮"翻倍提升。 游离睾酮被认为与精力、驱动力和身体表现密切相关,而该药物在提升疗效的同时保持了较低的不良反 应率。 ...
美股异动 | 将推出独家口服睾酮疗法 Hims & Hers Health(HIMS.US)涨超7%
智通财经网· 2025-09-10 15:19
智通财经APP获悉,周三,Hims & Hers Health(HIMS.US)股价走高,截至发稿,该股涨超7%,报51.39 美元。消息面上,该公司宣布,2026年将通过与睾酮疗法创新领军企业Marius Pharmaceuticals合作,在 其平台上独家推出一款口服睾酮药物KYZATREX®。这款药物已经获得美国食品药品监督管理局批 准,无需注射,使用更加便捷。据临床数据,KYZATREX®可使高达96%的男性恢复正常睾酮水平,同 时将"游离睾酮"翻倍提升。游离睾酮被认为与精力、驱动力和身体表现密切相关,而该药物在提升疗效 的同时保持了较低的不良反应率。 ...
Hims & Hers Bets On Hormonal Health To Revive Investor Confidence
Benzinga· 2025-09-10 15:13
Hims & Hers Health Inc. HIMS launched a new category in men’s health on Wednesday, offering access to affordable and personalized treatment plans for low testosterone.An estimated 20 million men in the U.S. struggle with low testosterone.Bloomberg earlier reported the update. The telehealth company's latest move comes as its weight-loss drug sales have slowed, impacting its stock performance in recent months. The new offerings aim to bolster its core sexual health services and tap into an underserved market ...
Hims & Hers: The Next Chapter For Investors
Seeking Alpha· 2025-09-10 14:15
公司表现与投资观点 - 公司股票表现相对平淡 为积累提供更多时间 [1] - 公司在传统系统不足的领域蓬勃发展 提供谨慎的数字优先访问 [1] 投资策略与方法论 - 投资风格聚焦于爆发前的高潜力赢家 关注不对称机会 上行潜力至少2-3倍超过下行风险 [1] - 利用市场低效和逆向洞察 最大化长期复合并保护资本免受损害 [1] - 投资期限为4-5年 能够抵御波动 通过耐心、纪律和智能资本配置推动超额回报 [1] 公司领导力与管理 - 管理层拥有扩展业务的可验证记录 [1] - 智能资本配置和内部所有权 [1] - 持续收入增长和可信指导 [1] 市场地位与竞争优势 - 强大的技术护城河和先发优势 [1] - 推动指数级增长的网络效应 [1] - 在高增长行业中的市场渗透 [1] 财务状况与风险管理 - 可持续收入增长与高效现金流 [1] - 强劲的资产负债表和长期生存跑道 [1] - 避免过度稀释和财务弱点 [1] 估值与风险回报 - 收入倍数与同行和DCF模型比较 [1] - 机构支持和市场情绪分析 [1] - 确保下行保护与巨大上行潜力 [1] 投资组合构建 - 核心头寸占50-70% 高信心稳定投资 [1] - 成长型投资占20-40% 高风险高回报机会 [1] - 投机性投资占5-10% 具有巨大潜力的颠覆性投资 [1]