Wugen closed a $115 million equity financing led by Fidelity Management & Research Company HCW Biologics holds a minority equity interest in Wugen MIRAMAR, Fla., Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HCW Biologics Inc. (the “Company” or “HCW Biologics”), (NASDAQ: HCWB), a U.S.-based clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing novel immunotherapies to lengthen healthspan by disrupting the link between inflammation and age-related diseases, congratulates Wugen, Inc. (“Wugen”) o ...

核心观点 - 公司宣布其基于TRBC平台的领先候选产品HCW11-040在临床前研究中表现出优于pembrolizumab单药的免疫激活和抗肿瘤效果 并将推进至IND申报研究阶段 用于实体瘤治疗 [1][2][3][4] 产品研发进展 - 领先候选产品HCW11-040为多功能融合蛋白 包含pembrolizumab（Keytruda）、IL-7、IL-15及TGF-β受体组件（TGF-β traps）[2] - 临床前研究表明该分子能扩增TPEX细胞并促进其分化为抗癌效应T细胞 且不会引发细胞因子风暴 [2][3] - 在免疫细胞活化与扩增、肿瘤浸润增强及癌细胞杀伤力方面均优于pembrolizumab单药治疗 [3] - 公司计划开展后期IND申报研究 包括建立高表达生产细胞库、化学制造控制工艺开发及GLP毒理学研究 [4] 技术平台与管线 - TRBC技术平台可构建三类免疫治疗化合物：多功能免疫细胞刺激剂、第二代免疫检查点抑制剂、多特异性靶向融合蛋白及增强型免疫细胞衔接器 [6] - 平台已构建超过50个分子 包括HCW11-002、HCW11-006、HCW11-018及HCW11-040 目前正进行进一步临床前评估 [6] - 公司另拥有传统TOBI™平台 用于开发先导产品HCW9302 [6] 公司战略与业务模式 - 专注于通过新型免疫疗法治疗慢性炎症相关疾病 尤其年龄相关及衰老相关疾病 [5] - 拥有两项授权计划 已对部分专有分子授予独家权利 [6] - 通过科学研讨会（如2025年9月12日在诺瓦东南大学举办的会议）分享关键数据以强化学术合作与影响力 [1][4]

盘前交易概况 - 周五美东时间上午7:05盘前交易出现显著波动 多只股票呈现价格异动 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供识别突破、反转或剧烈波动的先机 其动向常预示常规交易时段趋势 [1] 涨幅显著个股 - Vestand Inc (VSTD) 大涨96%至2.53美元 位列涨幅榜首 [3] - GlucoTrack Inc (GCTK) 飙升86%至9.09美元 涨幅居次位 [3] - HCW Biologics Inc (HCWB) 上涨71%至5.68美元 位列第三 [3] - Millennium Group International Holdings (MGIH) 攀升31%至2.87美元 [3] - IBEX Limited (IBEX) 上涨27%至38.74美元 与BGSF Inc并列涨幅第五 [3] - BGSF Inc (BGSF) 同步上涨27%至8.19美元 [3] - Apimeds Pharmaceuticals US Inc (APUS) 上升23%至2.40美元 [3] - Asset Entities Inc (ASST) 增长16%至10.39美元 [3] - HUB Cyber Security Ltd (HUBC) 上涨10%至2.71美元 [3] - BioNexus Gene Lab Corp (BGLC) 攀升9%至4.70美元 跻身涨幅前十 [3] 跌幅显著个股 - Rent the Runway Inc (RENT) 暴跌21%至6.17美元 领跌板块 [4] - XTI Aerospace Inc (XTIA) 重挫19%至1.64美元 跌幅居次 [4] - RH (RH) 下跌9%至206.00美元 与Frequency Electronics等三家公司并列跌幅第三 [4] - Frequency Electronics Inc (FEIM) 下滑9%至30.96美元 [4] - Global Mofy AI Limited (GMM) 下挫9%至1.99美元 [4] - Jeffs' Brands Ltd (JFBR) 下跌8%至4.33美元 [4] - Kindly MD Inc (NAKA) 同步下跌8%至3.60美元 [4] - Empro Group Inc (EMPG) 下降7%至12.38美元 [4] - Rezolve AI PLC (RZLV) 下滑6%至6.32美元 [4] - NLS Pharmaceutics AG (NLSP) 下跌5%至2.03美元 位列跌幅榜末位 [4]

HCW Biologics Inc. HCWB shares skyrocketed 102.72% to $6.73 in after-hours trading on Thursday following the company’s announcement of the successful development of second-generation T-cell engagers targeting solid tumors.Check out the current price of HCWB stock here.Breakthrough Technology Addresses Industry ChallengesThe clinical-stage biopharma company based in Miramar, Florida, announced that its scientists have created new T-cell engagers targeting tissue factor for treating pancreatic cancer and glio ...

HCW Biologics conducted investigative study to show safe dose levels of its lead drug candidate in non-human primates that were well tolerated at a level significantly higher than the identified efficacious dose level Program has addressed key challenges for first generation T-cell engagers related to manufacturability, preclinical safety profile, and ability to treat a wide spectrum of solid tumors Program is positioned for a potential high value corporate partnership MIRAMAR, Fla., Sept. 09, 2025 (GLOBE ...

公司股价表现 - 周一HCW Biologics股价暴涨近70%至5.81美元 [1] 技术突破 - 公司科学家开发出第二代基于帕博利珠单抗的免疫治疗药物 [1] - 新药针对实体肿瘤 特别聚焦胰腺癌和卵巢癌领域 [1] - 采用专有TRBC产品发现和开发平台技术 [1] 行业背景 - 免疫检查点抑制剂自2011年起被视为突破性癌症疗法 [1] - 免疫检查点蛋白在T细胞表面表达 起抑制过度激活的调节作用 [1] 技术优势 - 临床前和临床研究表明现有ICIs缺乏免疫细胞共刺激活性 [1] - 此缺陷导致抗肿瘤疗效降低 [1]

公司股价表现 - 周一HCW Biologics股价暴涨近70%至5.81美元 [1] 技术突破 - 科学家开发出第二代基于帕博利珠单抗的免疫治疗药物 [1] - 采用新颖专有TRBC产品发现和开发平台技术 [1] - 针对实体肿瘤 特别针对胰腺癌和卵巢癌 [1] 行业背景 - 免疫检查点抑制剂自2011年引入后被视为突破性癌症疗法 [1] - 免疫检查点蛋白在T细胞表面表达 作为抑制T细胞过度激活的调节因子 [1] 现有疗法局限性 - 临床前和临床研究表明免疫检查点抑制剂缺乏免疫细胞共刺激活性 [1] - 共刺激活性缺失导致抗肿瘤疗效降低 [1]

公司股价表现 - 周一HCW Biologics股价暴涨近70%至5 81美元 [1] 技术突破 - 公司科学家开发出第二代基于帕博利珠单抗的免疫治疗药物 [1] - 新药针对实体肿瘤 特别针对胰腺癌和卵巢癌 [1] - 采用新颖专有TRBC产品发现和开发平台技术 [1] 行业背景 - 免疫检查点抑制剂自2011年引入后被视为突破性癌症疗法 [1] - 免疫检查点蛋白在T细胞表面表达 作为抑制T细胞过度激活的调节因子 [1] 现有疗法局限性 - 临床前和临床研究表明ICIs缺乏免疫细胞共刺激活性 [1] - 此缺陷降低了免疫检查点抑制剂的抗肿瘤疗效 [1]

核心观点 - 公司基于pembrolizumab的免疫检查点抑制剂在IND支持研究中成功对抗实体瘤 通过同时激活免疫细胞并促进其浸润到实体瘤中[1] - 该第二代免疫检查点抑制剂在临床前研究中表现出强大的抗胰腺癌活性 在体外和人源化小鼠模型中均优于pembrolizumab单药治疗[3] - 免疫检查点抑制剂在2024年全球年销售额超过400亿美元 但仅在不到20%的癌症患者中诱导总体反应[3] 技术平台与产品 - 公司利用其专有的TRBC产品发现和开发平台技术 成功开发了基于pembrolizumab的第二代免疫治疗药物[1] - TRBC平台能够构建不仅激活和靶向免疫反应 还配备特异性靶向癌变或感染细胞受体的免疫治疗药物[7] - 公司已使用TRBC平台构建超过50个分子 包括HCW11-002 HCW11-006 HCW11-018和HCW11-040[7] - 该平台可创建三类免疫治疗化合物：多功能免疫细胞刺激剂 第二代免疫检查点抑制剂 多特异性靶向融合物和增强型免疫细胞接合剂[7] 临床前研究结果 - 第二代检查点抑制剂在免疫细胞激活和扩增 增强免疫细胞浸润到肿瘤中 以及免疫细胞对癌细胞的细胞毒性方面均优于pembrolizumab[4] - 研究显示该融合分子不仅有可能释放癌细胞对免疫细胞的肿瘤免疫监视阻断 还能中和肿瘤微环境中最具免疫抑制性的细胞因子TGF-β[3] - 该新型融合免疫治疗药物设计用于阻断检查点受体并接合共刺激受体 代表突破性的第二代免疫检查点抑制剂[3] 应用前景 - 该技术主要针对难以治疗的实体瘤 特别是胰腺癌和卵巢癌[1] - 免疫检查点抑制剂最近还被证明可作为有效的衰老形态药物用于清除衰老细胞 治疗年龄相关疾病[4] - 公司正在积极探索其基于pembrolizumab的第二代免疫检查点抑制剂在这一领域的应用机会[4] 学术交流 - 公司创始人兼CEO将于2025年9月12日在佛罗里达州劳德代尔堡的诺瓦东南大学药学院研讨会系列上详细介绍IND支持研究[4][5]

Wugen许可协议相关收入与义务 - 公司与Wugen的许可协议自2020年12月起已产生1620万美元收入，包括许可费、股票及物料采购[144] - Wugen许可协议包含每年50万美元研发费用补偿义务，目前已暂停[145] - 公司通过Wugen许可获得超过180万美元研发费用报销[144] - 公司自成立以来从Wugen许可协议中获得1620万美元收入，包括现金首付款、Wugen普通股股份、材料费用以及临床试验开发供应品的生产费用[175] Wugen许可协议状态与条款调整 - Wugen许可协议暂停一年至2026年5月29日，期间公司有权终止协议[145] - WY Biotech需支付700万美元首期许可费，付款截止日期延至2025年9月30日[148] - WY Biotech需支付700万美元的许可费首付款，但公司因收款可能性低未确认该收入，付款截止日期延长至2025年9月30日[177] 股权融资与证券操作 - 公司完成500万美元股权融资，发行671,140个单位，每股价格7.45美元[150] - 股权融资中证券公允价值估值为1520万美元，与融资额差额记为股东权益股息[150] - 公司重新定价167,925份现有认股权证，行权价从41.20美元/股降至7.45美元/股[150] - 公司完成500万美元融资，发行证券公允价值估值为1520万美元，记录1020万美元股权股息[254] 债务重组与清偿 - 公司全额清偿770万美元债务以强化资产负债表，包括740万美元有担保票据重组[151] - 债务重组中公司确认350万美元收益，其中包含860,462美元到期应付固定奖金累计增值的终止确认[151] - 公司以每股26美元转换价发行253,083股普通股，并授予可认购126,540股的认股权证[151] - 公司清偿27万美元无担保本票债务，按每股7.45美元转换价发行36,242股注册普通股[152] - 2025年六个月内重组740万美元有担保票据，换取普通股和权证[254] 或有负债处理 - 公司转让1,067,796股Wugen股份清算收益权，该或有负债公允价值为160万美元[151] - 公司转让67,500股Wugen股份清算收益权，该或有负债公允价值为103,950美元[152] 研发费用变化（同比） - 2025年第二季度研发费用为122.68万美元，同比下降40%（减少80.24万美元），主要因材料制造和临床前活动成本减少[194] - 研发费用减少144.7万美元（35%），从2024年上半年的415万美元降至2025年上半年的271万美元，主要因制造材料成本下降103.1万美元[216] 制造与材料费用变化（同比） - 2025年第二季度制造与材料费用骤降95%至3.40万美元（减少71.78万美元），因HCW9101细胞系生产完成且TRBC平台产品尚未启动生产[196] - 制造材料费用暴跌103.1万美元（78%），从2024年上半年的132.8万美元降至2025年上半年的29.7万美元，主要因HCW9101细胞系生产成本减少[218] 临床前费用变化（同比） - 2025年第二季度临床前费用下降43%至14.69万美元（减少11.15万美元），因HCW9302的IND毒理学研究在2024年已完成[197] - 临床前费用下降21.95万美元（40%），从2024年上半年的54.4万美元降至2025年上半年的32.4万美元，因IND申报相关研究收尾[219] 临床活动费用变化（同比） - 临床活动费用增加45815美元（70%），从2024年第二季度的65120美元增至2025年第二季度的110935美元，主要由于外部顾问合作成本增加45217美元及临床站点数据管理成本增加16163美元[198] 法律费用变化（同比） - 2025年第二季度法律费用净额为14.25万美元，较2024年同期的1039.30万美元大幅下降，主要因与ImmunityBio的仲裁案件达成和解[186][191] - 法律费用在2024年第二季度达1040万美元，涉及仲裁事项；2025年第二季度降至14.3万美元，主要用于和解协议合规[208] - 仲裁相关法律费用2024年上半年达1480万美元，2025年上半年净确认抵减费用160万美元（含200万美元保险理赔）[229] 总务与行政费用变化（同比） - 总务与行政费用增加501828美元（31%），从2024年第二季度的159万美元增至2025年第二季度的210万美元，主要由于专业服务费增加及担保票据固定奖金计提[201][202] - 一般及行政费用总额从2024年上半年的316万美元增至2025年上半年的430万美元，增长114.2万美元，增幅36%[222][223] 专业服务费用变化（同比） - 专业服务费激增266678美元（116%），从2024年第二季度的229963美元增至2025年第二季度的496641美元，主要由于审计合规及专利相关费用增加[204] - 专业服务费用增长36.72万美元（63%），从58.38万美元增至95.1万美元，主要因审计、技术会计及合规费用增加35.68万美元[225] 设施及办公费用变化（同比） - 设施办公费用下降92975美元（45%），从2024年第二季度的204715美元降至2025年第二季度的111740美元，主要因软件许可费用减少93576美元[205] - 设施及办公费用减少20.22万美元（50%），从40.83万美元降至20.61万美元，主要因软件许可及IT服务费用减少18.75万美元[226] 薪资福利费用变化（同比） - 薪资福利及相关费用增加31.74万美元（26%），从124万美元增至155万美元，若剔除2024年高管放弃的29.82万美元绩效奖金，实际仅增长1.93万美元[224] 其他费用变化（同比） - 其他费用增长29.2万美元（42%），从69.12万美元增至98.32万美元，主要因融资成本增加10.88万美元及保险费用增加19.49万美元[228] 利息支出与债务相关 - 担保票据利息支出2024年第二季度为65293美元，2025年第二季度为67324美元，年利率9%；660万美元本金于2025年5月转为股权[210] - 公司因票据转换确认131,134美元损失[152] 投资收益与损失 - 2025年第二季度未实现投资收益为174.87万美元，来自公司按公允价值计量的Wugen股份[189][191] - 投资未实现收益2025年第二季度确认170万美元，2024年同期为零[213] 净收入与净亏损表现 - 2025年第二季度净收入仅为1310美元，较2024年同期的18.04万美元下降99%，收入完全依赖Wugen的许可分子销售[192][191] - 2025年上半年净亏损412.46万美元，较2024年同期的2274.83万美元收窄82%，主要受益于法律费用减少和未实现投资收益[191] 非经营性损失 - 2025年第二季度公司因刑事诈骗计划确认130万美元非经营性损失，涉及账户资金被转移至第三方欺诈账户[187] 产品管线进展 - 公司HCW9302获FDA IND批准，计划2025年第三季度启动中重度斑秃一期临床试验[158] - 临床前研究显示HCW9302血清半衰期延长，对IL2Rα亲和力比IL-2高约1000倍[159] - HCW9206的GMP主细胞库已建立，药物主文件已向FDA提交作为体外试剂[163] 历史产品成就 - 公司创始人曾开发抗癌免疫疗法Anktiva®，该药物于2017年以10亿美元售予ImmunityBio[140] - Anktiva®于2024年获FDA批准用于膀胱癌适应症[140] 现金流与融资活动 - 截至2025年6月30日六个月内经营活动现金使用量为679.6万美元，2024年同期为846.6万美元[248][249] - 2025年六个月内融资活动提供现金456.1万美元，包括150万美元普通股发行和380万美元预融资权证发行[253] 持续经营风险与资金状况 - 现金及现金等价物截至2025年6月30日为240万美元，存在持续经营重大疑虑[236] - 通过股权融资筹集1190万美元，并通过债务重组及转股消除770万美元债务[236] - 公司存在持续经营重大疑问，需要额外资金支持才能维持至少12个月运营[245] - 公司现金及现金等价物为240万美元[262] 资产与负债细节 - 现金及现金等价物包含现金、现金等价物和市场投资[262] - 公司报告截至2025年6月30日未支付的法律费用余额为1230万美元，应付账款中包含8000美元应计法律费用[242] - 公司在截至2025年6月30日的六个月内获得200万美元保险赔款，直接支付给代表CEO的法律事务所[242] 贷款与建筑相关负债 - 公司2022年与Cogent Bank签订650万美元贷款协议用于购买生物制剂生产设施[243] - 截至2025年6月30日，分包商因未支付发票提交了机械留置权[243] - 2025年1月与总承包商BE&K签订豁免协议，支付100万美元部分款项[244] 市场风险敞口 - 公司主要市场风险敞口为利率敏感性[262] - 利率敏感性受美国整体利率水平变化影响[262] - 公司持有Wugen普通股投资面临市场流动性风险[262] - Wugen普通股投资列报于中期简明资产负债表[262] - 该证券在公开交易前流动性受限[262]