文章核心观点 GT Biopharma公司宣布进行注册直接发行和私募配售融资，预计获得约320万美元毛收入，用于一般公司用途 [1][2] 分组1：发行情况 - 公司签订证券购买协议，以每股4.35美元价格发行74万股普通股，同时私募配售中发行可购买74万股普通股的认股权证，认股权证行权价4.35美元，立即可行权，有效期5年，发行预计5月23日左右完成 [1] - Roth Capital Partners担任此次发行独家配售代理 [2] 分组2：资金用途与来源 - 此次发行预计为公司带来约320万美元毛收入，扣除费用后净收入用于一般公司用途 [2] - 发行证券依据先前向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格“暂搁”注册声明，认股权证及相关普通股未注册 [3][4] 分组3：公司介绍 - GT Biopharma是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE® NK细胞衔接器平台的免疫肿瘤治疗产品开发和商业化，拥有明尼苏达大学TriKE®技术全球独家许可协议 [6] 分组4：投资者关系 - 投资者关系联系人是LifeSci Advisors的Corey Davis博士，邮箱cdavis@lifesciadvisors.com，电话212 - 915 - 2577 [9]

文章核心观点 - GT Biopharma股票周一早盘飙升且盘前交易活跃，但无相关利好消息，因其低价股属性可能存在被操纵风险，投资者需谨慎 [1][2][3] 公司交易情况 - GT Biopharma股票周一早盘飙升，盘前交易活跃，截至发文已有超1060万股易手，远高于约1万股的日均交易量，流通股为119万股 [1] - GT Biopharma股票周一早盘涨幅达143% [3] 公司属性及风险 - GT Biopharma是低价股，日均交易量低，市值仅430.8万美元 [2] - 低价股可能被特定交易者操纵，如拉高后抛售获利，此次股价上涨可能很快结束并回落 [3]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE®平台开发免疫肿瘤学和传染病治疗产品[100][102] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650取代，GTB - 3650已向FDA提交IND申请，预计2024年下半年获批开展针对复发/难治性AML和高危MDS患者的研究[105][111] - GTB - 5550针对晚期实体瘤，已启动GMP生产，预计2024年下半年提交IND申请，2025年上半年开展针对B7 - H3阳性实体瘤患者的研究[112] 股票交易情况 - 2024年2月1 - 2日公司进行1比30的反向股票拆分，2月5日开始以调整后基础交易[113] 费用与收益对比 - 2024年第一季度研发费用为77.7万美元，2023年同期为165万美元，减少87.3万美元，预计2024年直接临床和临床前费用将继续增加[118] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为231万美元，2023年同期为202万美元，增加29.9万美元[119] - 2024年第一季度利息收入为14.2万美元，2023年同期为16.4万美元，因短期投资余额降低而减少[120] - 2024年第一季度利息支出为0，2023年同期为21.2万美元，2023年支出源于认股权证融资成本[121] - 2024年第一季度认股权证负债公允价值变动收益为65.8万美元，2023年同期为292万美元，因股价下跌而减少[122] - 2024年第一季度债务清偿收益为0，2023年同期为53.3万美元，2023年收益源于供应商应付账款股份结算[123] - 2024年第一季度有价证券未实现损失为2000美元，2023年同期为未实现收益2.9万美元，因投资余额降低[124] - 2024年第一季度净亏损227万美元，2023年同期亏损22.7万美元[125] 费用预计 - 预计未来十二个月销售、一般及行政费用为300 - 350万美元，研发费用为350 - 400万美元[126] 资金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为195万美元，短期投资为786万美元，资金可支持超十二个月运营[127] 资金获取策略 - 管理层正评估多种策略获取未来运营资金，如公开发行证券、战略合作等[128] 通胀影响 - 公司认为通胀目前未对业务产生重大不利影响，但未来运营成本可能受通胀压力[134]

财务状况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6.821亿美元，现金及现金等价物为110万美元，短期投资为1290万美元[197] - 截至2023年12月31日，公司现金及短期投资为1400万美元，预计未来12个月研发及行政销售费用约需1000万美元[225] - 公司自成立至2023年12月31日持续亏损，预计在产品实现重大销售或授权收入前将继续亏损，需大量额外融资[227] - 截至2023年12月31日，公司无表外安排[235] 股票分割 - 2024年2月1日，公司宣布以1:30的比例进行普通股反向股票分割，2月2日生效[202] 融资情况 - 2023年1月4日，公司通过私募普通股获得650万美元毛收入，扣除费用后净收入待明确[205] - 2021年2月16日，公司完成公开发行普通股，净收入2470万美元[206] - 2023年1月4日公司向机构投资者出售股票和认股权证筹资650万美元；2021年通过发行普通股、行使认股权证和发行可转换票据分别筹资2470万美元、1640万美元和120万美元[225] 科研协议 - 2023年和2022年，公司分别记录科研协议费用38.3万美元和76.6万美元，截至2023年12月31日累计费用210万美元[212] - 公司与明尼苏达大学正在协商新的科研协议，预计2024年上半年敲定[211] 费用情况 - 2023年和2022年，公司研发费用分别为650万美元和880万美元，减少230万美元[217] - 2023年和2022年，公司销售、一般和行政费用分别为710万美元和1240万美元，减少530万美元[219] 收入情况 - 2023年和2022年，公司其他收入净额分别为600万美元和37.3万美元[220] - 2023年和2022年利息收入分别为78万美元和29.2万美元，主要因2023年利率上升使短期投资利息增加[221] - 2023年和2022年利息支出分别为21.3万美元和8000美元，2023年增加是因发行认股权证产生融资成本[222] - 2023年和2022年认股权证负债公允价值变动收益分别为480万美元和11.9万美元[222] - 2023年和2022年债务清偿收益分别为54.7万美元和0，因供应商应付账款股份结算金额大于结算日股份公允价值[223] - 2023年有价证券未实现收益4.8万美元，2022年为未实现损失；2023年转租房产其他收入2万美元，2022年为0[224] 业务规划 - 公司预计2024年直接临床和临床前费用将继续增加，计划推进下一代GTB - 3650产品进入临床并招募患者等[217] 资金策略 - 管理层正评估多种策略获取未来运营资金，包括公开发行证券及与药企战略合作[228]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE平台开发和商业化免疫肿瘤产品[108] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650替代，GTB - 3650预计2023年下半年提交IND申请[112][113] - GTB - 5550正进行临床前研究，已提交Pre - IND申请，后续将开展针对B7 - H3阳性实体瘤患者的研究[114] 财务费用情况 - 2023年三季度和前九个月研发费用分别为136万美元和511万美元，较2022年同期分别减少138万美元和68万美元[118] - 2023年三季度和前九个月SG&A费用分别为176万美元和530万美元，较2022年同期分别减少252万美元和421万美元[119] - 2023年三季度和前九个月利息收入分别为22万美元和60万美元，较2022年同期分别增加11万美元和45万美元[120] - 2023年前九个月利息费用为21万美元，2022年同期为0 [121] 公司盈亏状况 - 2023年三季度和前九个月公司净亏损分别为242万美元和470万美元，较2022年同期分别减少446万美元和1060万美元[125] 资金筹集与储备 - 2023年1月4日，公司通过出售普通股和预融资认股权证从机构投资者处筹集650万美元[126] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为265万美元，短期投资为1337万美元，管理层认为资金可支持超12个月运营[127] 股份奖励核算 - 公司依据ASC 718规定核算员工、非员工和顾问的股份奖励，以授予日公允价值计量股份支付成本并在归属期确认为费用，用Black - Scholes模型估值，发生没收时进行会计处理[132] - 公司用自身历史股价波动率估计波动率，用简化方法估计工具预期期限，用可比已公布联邦基金利率估计无风险利率[132] 外部影响因素 - 通胀除对宏观经济有影响外，未对公司业务或经营成果产生重大不利影响，但未来公司运营成本可能面临通胀压力[133] 公司其他情况 - 截至2023年9月30日，公司没有表外安排[134] - 公司符合较小报告公司定义，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[135]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE平台开发和商业化免疫肿瘤产品[108] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650取代，GTB - 3650预计2023年下半年提交IND申请[112][113] - GTB - 5550正在进行临床前研究，已启动GMP生产，后续将针对B7 - H3阳性实体瘤患者开展研究[114] 费用情况 - 2023年Q2研发费用210万美元，2022年同期110万美元，增长100万美元；2023年上半年370万美元，2022年同期320万美元，增长50万美元[117] - 2023年Q2销售、一般和行政费用150万美元，2022年同期190万美元，减少40万美元；2023年上半年350万美元，2022年同期520万美元，减少170万美元[118] 收入与收益情况 - 2023年Q2利息收入220美元，2022年同期36美元；2023年上半年384美元，2022年同期44美元[119] - 2023年Q2权证负债公允价值变动收益140万美元，2022年同期5美元；2023年上半年440万美元，2022年同期23美元[121] 利息费用情况 - 2023年Q2利息费用1美元，2022年同期0美元；2023年上半年213美元，2022年同期0美元[120] 资金筹集 - 2023年1月4日，公司通过出售360万股普通股和预融资认股权证从机构投资者处筹集650万美元[125] 资金状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物280万美元，短期投资1520万美元，管理层认为资金可支持超12个月运营[126] 通胀影响 - 通胀除对整体经济有影响外，未对公司业务或经营业绩产生重大不利影响，但未来公司运营成本可能面临通胀压力[133] 资产负债表外安排 - 截至2023年6月30日，公司无资产负债表外安排[134] 信息披露规定 - 公司符合较小报告公司定义，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[135]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE平台开发和商业化新型免疫肿瘤产品[101] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650取代，GTB - 3650预计2023年下半年提交IND申请[105][106] - GTB - 5550正在进行临床前研究，已启动GMP生产，后续将针对B7 - H3阳性实体瘤患者开展研究[107] 费用对比 - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为170万美元和210万美元，减少约40万美元[111] - 2023年和2022年第一季度销售、一般和行政费用分别为200万美元和340万美元[112] 利息收支情况 - 2023年和2022年第一季度利息收入分别为16.4万美元和8000美元，利息费用分别为21.2万美元和0 [113][114] 权证负债公允价值变动收益 - 2023年和2022年第一季度权证负债公允价值变动收益分别为290万美元和1.8万美元[115] 债务清偿收益 - 2023年第一季度债务清偿收益为53.3万美元，2022年同期为0 [116] 净亏损情况 - 2023年第一季度公司净亏损22.7万美元，2022年同期亏损540万美元[118] 未来费用预计 - 预计未来十二个月销售、一般和行政费用在300 - 400万美元，研发费用在1000 - 1200万美元[119]

财务状况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损6.745亿美元，现金及现金等价物为570万美元，短期投资为1080万美元[184] - 截至2022年12月31日公司有1650万美元现金和短期投资，预计未来12个月需1500万美元资金[216] - 公司自成立以来持续亏损，预计在产品产生重大销售或授权收入前将继续亏损[216][218] 股票发行与交易 - 2022年，公司为履行咨询协议、结算供应商应付款和转换应付票据分别发行526,857股、1,222,281股和337,702股普通股[185] - 2021年2月16日，公司完成公开发行494.5万股普通股，净收益2470万美元，并授予投资者购买519.225万股普通股的认股权证[192] - 2022年，公司向员工和董事发行709,523股普通股，确认股票补偿费用252.2万美元；向顾问发行526,857股普通股，确认股票补偿费用209.2万美元[198][203] - 2022年4月29日，公司与前首席执行官达成和解协议，收回184.5万股普通股并注销，产生法律和专业费用22.4243万美元[205] - 2022年8月24日，公司与第三方制造商修订协议，发行1,222,281股普通股（公允价值320万美元）并支付330万美元现金，协议消除了公司未来的财务承诺[208] 项目合作与研发 - 公司与Altor BioScience合作开发的GTB - 3550一期临床试验于2019年9月开始招募患者，2021年9月完成招募，后续不再对其进行临床开发[206] - 公司与明尼苏达大学的科研协议将于2023年6月30日到期，固定费用210万美元，截至2022年12月31日已发生170万美元[207] - 第三方制造商的工作说明书协议总计约1300万美元，截至当时已发生750万美元，另有550万美元正在进行中，截至2022年12月31日，公司欠该制造商230万美元[209] 疫情影响 - 2022年，公司认为COVID - 19疫情影响了经营业绩，但未观察到资产减值或资产公允价值的重大变化，无法预测疫情影响的持续时间和程度[188] 费用与收益 - 2022年和2021年研发费用分别为880万美元和960万美元，较上一年减少约78万美元[211] - 2022年和2021年销售、一般和行政费用分别为1240万美元和4790万美元，2022年较2021年减少[212] - 2022年和2021年利息收入分别为29.2万美元和3.8万美元，因短期投资利息增加而增长[213] - 2022年和2021年利息支出分别为8000美元和71.8万美元，因可转换票据转换为普通股而减少[214] - 2022年和2021年衍生负债公允价值变动分别产生11.9万美元和21.1万美元收益[214] - 2022年和2021年有价证券未实现损失分别为3万美元和2.9万美元[215] 资金筹集与策略 - 2023年1月4日公司通过出售股票和预融资认股权证筹集650万美元，2021年通过多种方式筹集4230万美元[216] - 管理层正评估多种策略为未来运营获取资金，如股权和债务证券公开发行等[219]

研发费用变化 - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为280万美元和100万美元，增长180万美元；前九个月分别为590万美元和330万美元，增长260万美元[112] - 预计提交文件后十二个月内研发费用在1300万至1500万美元之间[119] 销售、一般和行政费用变化 - 2022年和2021年第三季度销售、一般和行政费用分别为430万美元和490万美元，减少60万美元；前九个月分别为950万美元和3610万美元，减少2660万美元[113] - 预计提交文件后十二个月内销售、一般和行政费用在400万至500万美元之间[119] 利息收入变化 - 2022年和2021年第三季度利息收入分别为10.7万美元和3.2万美元，前九个月分别为15.1万美元和3.2万美元[114] 利息费用变化 - 2022年和2021年前九个月利息费用分别为0和69.6万美元[115] 衍生负债公允价值变动收益变化 - 2022年和2021年第三季度衍生负债公允价值变动收益分别为5.8万美元和50.2万美元，前九个月分别为8.1万美元和4.3万美元[116] 有价证券未实现损失变化 - 2022年和2021年第三季度有价证券未实现损失分别为2.3万美元和3.3万美元，前九个月分别为5.3万美元和3.3万美元[117] 现金及短期投资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为250万美元，短期投资为1830万美元[120] 法律诉讼情况 - 2022年5月13日，公司对前首席财务官Michael Handelman提起诉讼，索赔约37万美元[133] 资产负债表外安排情况 - 截至2022年9月30日，公司无资产负债表外安排[128]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION For the quarterly period ended June 30, 2022. ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from __________ to ____________. Commission File Number 001-40023 GT BIOPHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 94-1620407 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly report pursuant to Section 13 or ...