财务数据和关键指标变化 - 公司上半年实现超32亿美元营收，按固定汇率计算增长13.1%，按报告基准计算增长14.8%；若排除Biotest，总营收近30亿美元，按固定汇率计算增长7.7%，按报告基准计算增长9.4% [30] - 调整后EBITDA利润率在上半年达到22%以上，Q2进一步提高至23.4%，高于Q1的21% [20][41] - 过去12个月营收近60亿欧元，较2022年Q2增长17%；EBITDA接近13亿欧元，Q2利润率达23.4%，较2022年Q2增长35% [42] - 截至6月底，杠杆比率降至6.9倍，较去年峰值9倍改善2.1倍 [73] - 血浆供应在上半年增长12%，每升成本较2022年峰值下降20% [73][76] - 公司提高全年营收和EBITDA指引，预计全年总营收增长10% - 12%（固定汇率），此前为8% - 10%；生物制药营收增长12% - 14%（固定汇率），此前为10% - 12% [78] - 预计下半年EBITDA利润率在24% - 25%，全年EBITDA利润率为24%，含Biotest的调整后EBITDA为14 - 14.5亿欧元；按预计年化现金成本节省计算，2023年备考EBITDA为17 - 17.5亿欧元，利润率28% - 29% [47] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 营收按固定汇率计算增长14.9%，按报告基准计算增长16.7%，达27亿美元；排除Biotest后，按固定汇率计算增长8.4%，按报告基准计算增长10.2%，达24亿美元 [63] - 旗舰产品上半年按固定汇率计算增长13.6%，皮下免疫球蛋白（IG）营收在2023年上半年增长28% [31] - Alpha - 1和特殊蛋白业务按固定汇率计算增长0.3%，美国市场销量增长部分抵消欧洲部分国家销量下降 [65] 诊断业务 - 诊断业务营收受血型检测解决方案推动，在美国、阿根廷、巴西和西班牙实现强劲增长，但欧洲和亚洲的一些因素部分抵消了增长 [38] 生物供应业务 - 生物供应部门营收按固定汇率计算增长57%，得益于Access Biologicals的整合，三个地区均实现强劲营收增长，诊断业务营收翻倍 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - IG市场规模达40亿欧元，呈高个位数增长，美国人均IG消费率几乎是欧洲的3倍，预计IG市场增长将超过颠覆性技术带来的潜在侵蚀 [36][66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于去杠杆，目标是到2024年底将净债务与EBITDA比率降至4倍，70%通过运营改善计划和EBITDA有机增长实现，30%通过去杠杆交易实现 [21][27][46] - 持续扩大皮下免疫球蛋白Xembify的全球供应，加速商业和创新努力，以抓住其带来的机会，Xembify价格高于静脉注射免疫球蛋白（IVIG），目前在IG销售中占比为个位数，预计将持续增加 [31][34] - 专注于免疫缺陷市场，巩固在神经病学和急性护理领域的领先地位，保持IG疗法作为标准治疗方案 [35][67] - 加强创新，扩大现有商业产品组合，寻求新商业机会，特别是在美国IG市场 [69] - 认为argenx的CIDP结果对公司业务影响甚微，对IG市场机会持乐观态度 [88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司上半年运营表现出色，财务纪律良好，业绩文化得到提升，运营表现持续改善，血浆供应保持两位数增长 [26][27] - 对下半年和全年业绩充满信心，相信能够实现提高后的财务指引 [106][107] - 创新取得多个关键里程碑，将支持未来增长和利润率扩张 [49] 其他重要信息 - 公司在Q2完成PRECIOSA试验和SPARTA试验的患者招募，SPARTA试验进展提前；Biotest的纤维蛋白原和Trimodulin 3期试验按计划进行；启动Trimodulin的ESsCAPE试验研究并激活现场；完成向FDA的去除生物制品许可申请（BLA）提交 [37] - 公司计划在今年下半年在澳大利亚推出Xembify [64] - 纤维蛋白原完成FiiRST试验并公布符合预期的顶线研究结果，预计分别于2024年底和2025年底在欧洲和美国获得市场批准 [70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RAAS部分处置的时间和感兴趣方数量 - 潜在的中国交易（上海RAAS）正在进行中，目前无法提供更多评论，公司会在有消息时通知；该交易若达成将产生15亿欧元现金，公司仍将在中国保持强大地位；70%的资产负债表修复依赖于运营表现改善 [51][52] 问题2: 免疫球蛋白本季度和今年的表现，以及argenx的CIDP结果对公司业务的影响 - 在欧洲和美国市场，免疫球蛋白需求强劲，公司能够满足市场供应；Xembify增长良好，定价稳定且盈利；argenx的结果对公司业务影响甚微，公司对IG市场机会持乐观态度 [84][86][88] 问题3: 下半年业务较弱部分是否会加速增长，以及Biotest许可协议的实施和对损益表的影响 - Alpha - 1业务与患者诊断和治疗相关，随着检测量增加，预计下半年表现将改善；白蛋白业务预计下半年加速增长；Biotest许可协议涉及技术和专业知识交流，对损益表和现金流无影响 [90][91][93] 问题4: 如何平衡免疫球蛋白与其他蛋白质的增长，以及免疫球蛋白持续快速增长是否会影响盈利能力 - 公司正努力平衡IG和白蛋白等蛋白质的增长，目标是在2023年和2024年恢复到疫情前的最佳盈利状态 [95][123] 问题5: 现金流和杠杆问题，以及资产出售的Plan B - Q1运营现金流为负主要受重组成本影响，调整后仍略负约2500万美元；运营现金流在Q2转正，下半年预计因EBITDA增加和无进一步重组成本而继续改善；Plan B是执行已宣布的交易，并依靠运营表现实现去杠杆目标 [99][126][128] 问题6: 每升成本的额外节省措施和血浆采集量的剩余增长情况 - 公司预计每升成本最终将下降约25%，后续节省将来自其他机会和举措；血浆采集量与捐赠者补偿高度相关，公司会根据销售增长调整采集量 [102][129][143] 问题7: 2023年指引上调对2024年的影响 - 公司将在适当时候提供2024年指引，对2023年以24%的利润率收官有信心，并已基于节省情况给出2023年备考EBITDA [131][145] 问题8: 营运资金何时反转，特别是库存方面 - 下半年库存数量预计增加，但血浆成本节省计划将抵消库存增加带来的现金成本；目前库存天数在下降 [132][147] 问题9: 与CTS重新谈判合同的价格优惠何时开始，以及何时不再影响比较季度 - 合同于去年Q1签订，目前价格优惠正在影响损益表，公司因此确保了最大和最可能的客户合作至20年 [133][149] 问题10: 不包括Biotest的下半年毛利率是否可按上半年37.5%加上250个基点计算 - 血浆成本节省、非血浆成本节省和运营杠杆等因素将支持EBITDA利润率逐季改善 [134][135] 问题11: 运营和自由现金流何时改善，何时实现正的自由现金流 - 年初至今，排除重组成本后的运营现金流为正7200万欧元，Q2运营现金流为正1亿欧元；自由现金流计算包含利息费用 [139][140] 问题12: EBITDA指引增加幅度低于营收指引增加幅度的原因 - 公司将在年底完成2023年业绩后，于明年初提供2024年指引 [144][145] 问题13: 纤维蛋白原的峰值销售机会是否仍为4 - 8亿美元 - 文档未提及明确回复 [152]

业绩总结 - 2023年第一季度公司的净收入为1,444,250千欧元，同比增长14.0%[4] - 生物制药部门的收入为1,173,454千欧元，同比增长14.8%[4] - 2023年第一季度的毛利率为37.0%，较去年同期增长7.1%[6] - 2023年第一季度的调整后EBITDA利润率为21%[1] - 2023年第一季度的营业利润（EBIT）为75,348千欧元，同比下降53.5%[6] - 2023年第一季度的总收入增长18.4%（按不变汇率计算为23.2%），达到15.61亿欧元[52] 用户数据 - 报告的美国和加拿大净收入为943,551万欧元，较2022财年增长11.2%[34] - 报告的欧盟净收入为305,661万欧元，较2022财年增长46.4%[34] - 报告的其他地区净收入为312,275万欧元，较2022财年增长48.6%[34] - 2023年第一季度，免疫球蛋白（IG）收入增长14.5%，占总收入的55%-60%[65] - Alpha-1和特殊蛋白收入增长3.5%，占总收入的25%-30%[65] 未来展望 - 预计2023年总收入增长为8-10%，生物制药部门增长为10-12%[109] - 预计2023年上半年的调整后EBITDA利润率将在23%至25%之间[1] - 预计到2024年底，杠杆比率将降至4倍[52] - 2023年EBITDA调整后利润率预计为21%以上[109] - 2023年调整后EBITDA预计为€1.4亿以上[109] 新产品和新技术研发 - Plasma每升成本自2022年7月以来下降超过15%[52] - Plasma部门的收入增长11%，每升成本减少超过15%[86] 成本和费用 - 研发费用为78,899千欧元，占净收入的5.5%[6] - 销售和管理费用为389,948千欧元，占净收入的27.0%[6] - 报告的重组费用为174,000万欧元，较2022财年增长383.3%[31] - 报告的折旧和摊销费用为447,000万欧元，较2022财年增长7.8%[31] - 公司已部署超过80%的4亿欧元现金成本节约计划，更新目标至4.5亿欧元[52] 财务状况 - 2023年第一季度的总资产为21,350,830千欧元[11] - 2023年第一季度的总负债为11,134,341千欧元[11] - 净财务债务为9,351百万欧元，较2022财年的9,191百万欧元上升了1.7%[24] - 杠杆比率为7.00倍，较2022财年的7.14倍有所改善[24] - 调整后的EBITDA LTM为1,336百万欧元，较2022财年的1,287百万欧元增长了3.8%[24]

财务数据和关键指标变化 - 公司总收入同比增长23%,剔除Biotest后同比增长14% [6][8] - Biopharma业务收入同比增长26%,剔除Biotest后同比增长15% [6][8] - 调整后EBITDA率达21%,超过公司之前给出的19%-20%的指引 [11][12] - 公司提高全年调整后EBITDA率指引至22%-24% [12][14] - 公司预计将超过14亿欧元的H2 2023 EBITDA指引 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫球蛋白(IG)业务同比增长14.5%,子皮下免疫球蛋白Xembify同比增长34% [7][8] - 白蛋白业务在中国需求增长支撑下表现良好,但在美国市场面临一定挑战 [8] - Alpha-1和特殊蛋白业务实现中个位数增长,主要受益于Alpha-1需求增加和高免疫球蛋白需求 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国白蛋白市场需求强劲,公司与上海莱士的合作关系良好 [30][40] - 美国白蛋白市场面临一定挑战,公司正在调整定位 [8][30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦免疫球蛋白市场,尤其是原发性和继发性免疫缺陷,这一细分市场增速高于整体市场 [10] - 公司将通过产品线扩展和新适应症开发来进一步提升免疫球蛋白业务,如获批用于慢性淋巴细胞白血病的适应症 [10] - 公司有信心在免疫球蛋白市场保持领导地位,尤其是通过子皮下免疫球蛋白Xembify的快速渗透 [10] - 公司正在积极推进Biotest新蛋白产品的开发和上市,预计将对公司业绩产生重大积极影响 [4][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在执行成本优化计划,已部署超过80%的4亿欧元现金成本节省目标,并将目标提高至4.5亿欧元 [9][11][12] - 公司预计成本优化计划将在2023年下半年开始显著提升EBITDA,预计EBITDA率将提升200-400个基点 [9][11] - 公司坚定推进去杠杆化,目标在2024年底将杠杆率降至4倍 [12][47][48] - 公司有信心在2023年全年超过14亿欧元的EBITDA指引,并在2024年进一步提升EBITDA [12][14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jo Walton 提问** - 公司2019年的成本水平与目前相比如何 [17][18] - 公司2023年8%-10%的收入增长是否包含Biotest首次并表的影响 [18] **管理层回答** - 2019年成本水平仍低于目前,主要受到捐浆费用和人工成本上升的影响 [18] - 2023年8%-10%的收入增长确实包含了Biotest首次并表的影响 [18] 问题2 **James Gordon 提问** - 公司提高H1 EBITDA率指引的原因是什么 [23][24] - 公司未来进一步优化成本的具体措施是什么 [24][25] **管理层回答** - 提高H1 EBITDA率指引主要是由于基本面表现优于预期,包括价格、产品组合和运营效率改善 [24] - 公司未来将继续优化中心层面的效率,如调整开放时间、捐浆流程等,而不会再关闭更多采浆中心 [25] 问题3 **Vineet Agrawal 提问** - 公司如何看待Biotest Fibrinogen和FcRn项目的商业潜力 [52][53] - 公司子皮下免疫球蛋白Xembify的毛利贡献如何 [53] **管理层回答** - Biotest Fibrinogen项目进展顺利,预计2024年在欧洲上市,将为公司带来重大贡献 [54] - 公司对免疫球蛋白市场保持信心,即使竞争对手有新技术,市场空间依然很大 [54] - Xembify目前占免疫球蛋白业务收入约5%,未来有望进一步提升毛利率 [54]

债务与利率风险 - 2022年12月31日，公司有23亿美元和13亿欧元的优先计息债务按可变利率计息，占优先计息债务的37%[119] - 2022年12月31日，公司有大约23.139亿美元以美元计价的优先债务[121] - 公司业务易受利率变动影响，利率上升会增加利息支出、减少现金流，影响财务状况和经营业绩[119] 汇率风险 - 2022年，公司净收入60.64亿欧元，其中44.169亿欧元（73%）以美元计价[120] - 公司业务受外汇汇率不利变化影响，尤其是欧元兑美元汇率的重大变动[120] 运营风险 - 公司主要设施若遭遇严重事故或不可抗力事件，可能导致大部分制造产能长时间停产，影响收入[122] - 公司依赖第三方供应设备和一次性用品，若供应不及时或设备出现故障，会影响制造能力和产品销售[125] - 公司依赖第三方进行产品销售、分销和交付，若相关合同出现问题，会影响产品分销能力和业务[129] 产品研发风险 - 公司产品研发面临诸多不确定性，可能无法成功商业化，导致产品开发成本增加[131] 信息技术与数据安全风险 - 公司信息技术系统面临网络安全风险，且需遵守复杂多变的隐私和数据安全法律法规，可能增加运营成本和业务中断[141] - 公司实施符合GDPR、CCPA、HIPAA等数据保护要求的计划和控制措施可能产生额外成本，且不确定是否会对业务产生重大不利影响[148] - CCPA要求公司对加州居民个人信息收集、使用和披露采取额外保护措施，CPRA于2023年1月1日生效，对CCPA进行修订[146] - GDPR增加了欧洲个人隐私权利，扩大了数据控制者和处理者责任范围，违规处罚最高可达2000万欧元或全球公司收入的4%[147] 知识产权风险 - 公司知识产权保护存在不确定性，专利可能被挑战、无效或规避，且可能无法获得新专利，影响产品市场竞争力[149][150][152] - 公司可能面临知识产权侵权指控，若败诉需支付高额赔偿，还可能被迫停止或延迟产品研发、生产和销售[159][160] - 公司员工可能被指控使用前雇主的知识产权，需通过诉讼辩护，可能产生高额成本并分散管理层注意力[162] - 公司依赖未专利的专有技术、商业秘密等保护知识产权，但相关保密协议可能无效，商业秘密可能被泄露或独立开发[156] 收购与成本节约计划风险 - 公司在2020 - 2022年进行多项血浆相关收购，实施2023年成本节约计划，但不确定能否实现预期效益[166] 气候风险 - 公司面临气候风险，包括物理风险和转型风险，可能导致成本增加、业务中断和供应链受影响[168] - 气候变化可能促使全球出台新的监管要求，增加公司直接运营成本和供应链成本[169] 医疗政策与监管风险 - 美国医疗改革法案（ACA）虽扩大医保覆盖人数，但面临法律挑战，其不确定状态影响公司规划，废除且无充分替代方案将对美国业务产生重大不利影响[170][172] - 全球控制医疗成本的趋势对公司产品定价和报销率造成压力，可能影响财务表现[173][174] - 340B计划要求公司提供折扣，该计划的变化、相关诉讼及2022年通胀削减法案可能影响最终价格，预计2023年及以后行业将面临更大定价和成本控制压力[175] - 产品开发和监管审批是漫长、昂贵且复杂的过程，不同司法管辖区要求不同，近年来监管机构更注重产品安全和风险/收益，未来公司将面临更多生物仿制药竞争[178][179][181] - 比较效果研究结果可能影响公司产品报销或覆盖情况，2022年FDA用户费再授权法案允许FDA收取生物仿制药费用，可能影响公司财务结果[182] - 销售和营销活动受严格监管，违反欺诈和滥用法律法规可能导致重大民事和刑事处罚、成本增加及声誉损害，举报人可获政府总追回款项的30% [184][185] - 未满足FDCA要求可能导致处罚和同意令，公司洛杉矶工厂曾受同意令管理，2012年该令被撤销[186] - 违反340B计划要求，制造商可能面临高达每例5000美元的民事货币处罚，还可能损害声誉和业务[187] - 公司不得推广未经批准的产品或适应症，违反规定可能受到监管机构警告、执法行动及民事和刑事制裁，ACA加强了相关法律规定[189] - 公司需向CMS报告准确的定价信息，不准确报告可能导致罚款和其他制裁[190] - 公司需获得美国以外地区监管批准才能商业化产品，部分国家会监管处方药定价，定价讨论耗时，获取报销或定价批准可能需开展临床试验，若报销受限或定价不理想，公司将受不利影响[191] - 公司需遵守美国《医师支付阳光法案》等报告披露要求，还受外国相关法规约束，合规会产生额外成本[192] - 公司受美国《反海外腐败法》等外国运营相关法律法规约束，若第三方违规且公司未察觉，公司可能担责并受重大不利影响[193] - 若政府或第三方支付方降低或限制产品报销金额、价格、范围等，或产品受成本控制措施影响，公司业务、财务状况和经营成果将受重大不利影响[195] - 美国存在增加医疗和药品成本透明度的政治和立法努力，相关定价提案若实施，可能影响公司业务，CMS新规要求团体健康计划公布协商费率等信息，可能影响公司独立协商销售合同和费率协议的能力[197] - 美国越来越多州出台或提议监管药品定价的立法，可能使公司产品面临额外定价压力并影响业务[198] - 公司业务受多国政府广泛监管和监督，虽已制定合规政策和程序，但不能确保避免政府机构调查或处罚[202] 财务报告风险 - 若公司发现财务报告内部控制存在重大缺陷或重要不足，可能影响提供及时可靠财务信息和满足报告义务的能力，进而影响美国存托股份市场价格或在纳斯达克的上市资格[208] 股权结构风险 - 格里福斯家族和斯克兰顿企业BV直接或间接持有公司约36%的A类股份，拥有100%投票控制权，可能对需股东批准事项产生重大影响，且可能与其他股东利益冲突[211] 股份交易风险 - 自2020年12月31日以来，公司B类美国存托股份在纳斯达克的交易价格最高为2021年1月19日的每股19.78美元，最低为2022年9月29日的每股5.95美元[214] - 美国股东或存托股份持有人可能无法获得认购（或优先）权[218] - 若授予优先认购权，美国存托股份持有人或美国股东可能无法行使，可能导致股份大幅稀释[219] - 公司将评估权利发行时注册要求相关成本、潜在负债及行使认购权的好处[220] - 无法保证公司会决定遵守注册要求，若不满足，存托人将出售相关认购权并分配收益[221] - 美国存托股份持有人转让存托股份可能受限[223] - 存托人可因多种原因拒绝交付、转让或登记存托股份转让[223] - 交出存托股份和提取股票可能因费用、税收或公司指示而暂停[223]

业绩总结 - 2022年公司净收入为57亿欧元，合并收入为61亿欧元，均在指导范围内[9] - 2022年调整后EBITDA利润率为20.6%，符合预期[9] - 2022年公司报告的净利润为2.08亿欧元，较2021年的1.89亿欧元有所增长[32] - 2022年自由现金流为负19.9亿欧元，较2021年的负257.2百万欧元显著下降[57] - 2022年总收入为60.64亿欧元，同比增长22.9%（按不变汇率计算增长12.4%）[81] - 2022年EBITDA为12.21亿欧元，EBITDA利润率为20.1%[91] - 2022年第四季度EBITDA为9.61亿欧元，较上年同期增长77.3%[91] - 2022年公司净利润为2.24亿欧元，同比增长18.6%[91] - 2022年生物制药部门收入为57.03亿欧元，同比增长15.6%（按不变汇率计算增长5.1%）[81] 用户数据 - 2022年全年的血浆采集增长了25%，其中美国增长了26%[99] - 55-60%的收入来自NAT捐赠者筛查，2022年该业务收入下降32.4%[105] - 2022年生物供应部门收入增长7.9%，主要受细胞培养介质需求推动[88] - 2022年诊断部门收入增长52.7%，得益于市场需求增加和收购Access Biologicals[88] 未来展望 - 预计2023年将实现约4亿欧元的年度现金节省[45] - 预计2023年将进行约1.4亿欧元的一次性重组费用[21] - 预计2023年上半年总收入增长8-10%，生物制药部门增长10-12%[138] - 2023年EBITDA调整后的利润率预计为27-28%，年化节省目标为4亿欧元[140] - 预计2023年下半年EBITDA将显著扩张，主要得益于现金成本的下降[140] 新产品和新技术研发 - 2022年研发费用为361,140千欧元，同比增长1.8%[123] - 2022年研发及其他无形资产支出为77,770千欧元，较2021年增加了143.3%[149] 市场扩张和并购 - 2022年公司在加拿大和欧洲市场扩展TAVLESSE®，并获得英国NICE推荐[72] - 2022年Access Biologicals的收入增长32.8%[12] 负面信息 - 2022年诊断业务在不考虑COVID-19和强制性寨卡检测的情况下，下降了4.6%[5] - 2022年重组蛋白收入下降6.1%，主要由于新研发项目的联合业务合作影响[105] 其他新策略和有价值的信息 - 2022年公司杠杆比率为7.1倍，较2021年的7.9倍有所改善[9] - 2022年现金及现金等价物年末余额为16亿欧元，财务杠杆比率持续改善[113] - 2022年公司在环境责任方面的经济影响为96亿欧元，创造了193,000个就业机会[144] - 2022年公司在社会责任方面捐赠超过100万欧元，用于支持乌克兰的教育和社会活动[144]

财务数据和关键指标变化 - 2022年Q4营收按固定汇率计算同比增长20.9%，达到17亿欧元，按报告基础计算增长34.7%；全年营收增长10亿欧元，达到60亿欧元，同比增长近23%，按固定汇率计算增长12.4% [1] - 2022年报告的EBITDA增长2.37亿欧元至12亿欧元，利润率为21%；调整后利润率为20.6%，基于运营杠杆有所改善 [110][121] - 2022年净利润增长10.4%，达到2.08亿欧元，但受到与Biotest收购相关的较高财务费用影响 [121] - 2022年底报告的杠杆率降至7倍，目标是到2024年底降至4倍；2023年杠杆率将因EBITDA增加和去杠杆交易而进一步下降 [122] - 2022年底流动性状况良好，达到16亿欧元，直到2025年没有重大债务到期 [122] - 预计2023年总营收按固定汇率计算增长8% - 10%，生物制药业务增长10% - 12% [114] - 预计2023年调整后的EBITDA利润率在21% - 23%之间，达到14亿欧元；考虑4亿欧元的年度现金成本节约后，EBITDA将增至17亿欧元，利润率为27% - 28% [126] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 2022年全年运营增长10%，按报告基础计算增长22%，Q4营收增长14%，按报告基础计算接近30%（均不包括Biotest） [47] - 旗舰产品IG在Q4增长18%，全年增长13%；白蛋白组合增长5%；Alpha - 1和特种蛋白实现中到高个位数增长 [47][48] - 2022年血浆采集量增长25%，恢复到2019年的创纪录水平 [43][49] 诊断业务 - 2022年受非经常性销售NAT技术检测COVID - 19和终止强制性寨卡病毒检测的影响，排除这两项后，业务部门按固定汇率计算下降4.6% [54] 生物供应业务 - 按固定汇率计算增长13%，按报告基础计算增长26%，主要得益于收购Access Biologicals剩余51%的资本 [55] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在执行运营改进计划和重组，以实现可持续和财务稳健的增长，重点是去杠杆化、成本控制和提高运营效率 [13][15][37] - 加速新Biotest蛋白的审批、准备和商业化，预计将对公司财务状况产生积极影响 [17][41] - 专注于创新，推进研发管线，包括多个临床试验阶段的项目，以支持短期、中期和长期的可持续和盈利增长 [28] - 评估潜在的交易机会，以降低杠杆率，同时关注商业和创新优先事项，挖掘高利润率产品的机会 [40] - 认为免疫调节市场的新竞争对手对CIDP特许经营权的影响有限，未将其纳入中期预测 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是关键的一年，公司设定了明确的行动优先级并采取重要措施改善业绩，实现了多个关键里程碑，为未来表现带来积极影响 [7][19] - 尽管面临宏观经济挑战，但公司在2022年表现强劲，需求预计将持续强劲，新产品的贡献不断增加 [23][24] - 公司已从疫情期间的血浆供应安全思维转变为可持续的血浆采集运营，专注于提高捐赠中心的生产力和利润率 [51] - 对2023年的业绩充满信心，预计销售将强劲增长，利润率将进一步扩大，大部分改善将在下半年实现 [114][150] - 公司有坚实的基础来构建未来，将继续执行计划和承诺，实现去杠杆化目标 [116][152] 其他重要信息 - 自去年7月达到峰值以来，Q4捐赠者补偿下降20%，推动每升成本在同一参考期内下降10%；运营改进计划旨在通过相关措施实现每年超过3亿欧元的血浆成本节约 [20][26] - 2022年在创新方面取得了多项里程碑，包括Xembify和Biotest Yimmugo在欧洲的批准，以及与第三方的研发合作协议 [21] - 2023年预计将有多个临床试验的关键结果和进展，如Xembify双周给药研究、IVIG - PEG研究等 [52] - 运营改进计划将在2023年实现2.5亿欧元的现金节约，其中75%来自较低的血浆成本，大部分年度化成本节约3亿欧元将在2024年确认 [107] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：历史中期目标EBITDA利润率超过30%，若执行计划最早何时能达到该目标？ - 考虑运营改进，2024年可达到28% - 29%，到2025年推出Biotest两款新产品后有望回到30%以上 [130] 问题2：2022年血浆25%的体积增长与2023年生物制药10% - 12%的销售增长如何协调？ - 2022年的增长用于重建受疫情影响的库存，部分中心将进行整合，2023年不需要那么多血浆来满足销售 [63] 问题3：如何计算用于计算年末杠杆率的EBITDA数字？ - 按照当前信贷协议计算，除了与IFRS 16等相关的标准调整外，还会披露非经常性项目，并允许将运营改进计划相关的成本节约按运行率计入EBITDA契约，上限为EBITDA的10% [64] 问题4：能否给出2023年底杠杆率的指引？ - 杠杆率取决于交易规模，重申2024年4倍杠杆率的目标 [66] 问题5：28% - 29%的EBITDA利润率是否包含Biotest？是否保守？上海RAAS剥离的可能性如何？ - 生物制药10% - 12%的收入增长是多种因素的综合结果，IG和Alpha - 1增长良好，有足够血浆满足销售；关于EBITDA利润率，包含Biotest贡献后是最低水平，运营杠杆和4亿欧元的节约将带来改善；上海RAAS剥离没有限制 [68][78] 问题6：2023年血浆采集目标是否能满足需求？4亿欧元的节约是毛额还是净额？ - 血浆采集将通过现有中心管理，特别是提高生产力；4亿欧元的节约是净额，无需额外投资 [90][95] 问题7：捐赠者费用是否还有下降空间？2023年自由现金流如何？ - 捐赠者费用有进一步优化空间；2023年现金流将因EBITDA增加、营运资金消耗降低和资本支出减少而显著改善，但暂不提供具体细节 [73][74] 问题8：新竞争对手对近期和中期指导的影响如何？ - 免疫调节市场的新竞争对手对CIDP特许经营权的影响有限，未纳入中期预测 [79] 问题9：血浆方面3亿欧元的预期成本节约中，多少来自较低的捐赠者费用和运营杠杆，多少来自重组？ - 50%来自优化捐赠者费用，50%来自其他方面 [81] 问题10：血浆采集中心旧合同续约的影响是否已包含在成本节约指导中？ - 运营绩效改进计划考虑了新收购的中心和第三方合同，会对中心进行整合和关闭以平衡体积和生产力 [101] 问题11：是否有考虑股份合并的股价水平？是否有处置业务的谈判？ - 尚未决定股份合并的时机和股价；不会披露潜在去杠杆交易的谈判情况；目前不考虑资本筹集，除非估值或交易价格发生重大变化 [102][103] 问题12：2023年之后血浆采集是否有增长野心，是通过扩张中心还是提高生产力？ - 将通过现有中心管理血浆体积，特别是提高生产力，目前生产力未恢复到疫情前水平，有提升空间 [95] 问题13：退出上海RAAS股份有哪些考虑因素？是否有股份合并的股价水平？是否有处置业务的谈判？ - 运营绩效改进计划考虑了相关因素，会对中心进行整合和关闭；尚未决定股份合并的时机和股价；不会披露潜在去杠杆交易的谈判情况；目前不考虑资本筹集 [101][102][103] 问题14：2.5亿欧元现金节约的驱动因素是什么？库存水平如何？是否能回到疫情前水平？ - 约80%（2亿欧元）来自血浆成本降低，其余来自G&A和其他方面的节约；2023年库存增长将非常有限，已与销售所需库存水平一致 [135][109] 问题15：生物制药10% - 12%的增长是因为需求限制还是分馏经济因素？ - 生物制药的增长是多种因素综合结果，IG和Alpha - 1增长良好，有足够血浆满足销售；关于利润率，28% - 29%是包含Biotest贡献的最低水平，运营杠杆和4亿欧元的节约将带来改善 [68][144] 问题16：2023年血浆采集能力与疫情前相比如何？ - 公司目前有能力收集满足销售增长所需的血浆量，重点是提高每个中心的生产力以扩大利润率 [146] 问题17：2024年EBITDA目标17亿欧元是否偏低，加上其他因素后能否接近共识？捐赠者费用是否有优化空间？ - 2024年EBITDA将超过17亿欧元，可能接近预期；捐赠者费用可通过区分捐赠中心进行进一步优化 [148] 问题18：2023年上半年和下半年EBITDA利润率如何？ - 2023年上半年EBITDA独立利润率约为20%，受2022年高血浆成本影响；下半年利润率将显著扩大至23% - 25%，主要原因是血浆成本下降和运营改进计划的执行 [150] 问题19：今年是否考虑直接股权融资？ - 所有选项都在考虑范围内，但目前不考虑直接股权融资，除非估值或交易价格发生重大变化 [103][157]

财务数据关键指标变化 - 2022年第21-24周的血浆采集量相比第1-41周增长24%，相比2021年同期增长20%[44] - 2022年血浆中心平均产量同比增长11%，员工每小时处理捐赠量增长4%，平均单产增长2%[60] - 2022年Q2血浆中心平均产量相比Q2 2021年增长26%，相比Q1 2022年增长14%[62] - 2022年第一季度生物科学收入恢复增长，核心产品IgG、白蛋白和Alpha-1分别同比增长7.6%、8.9%和8.0%[124] - Prolastin®在2021年和2022年第一季度呈现稳定增长[140] - Vistaseal®在2021年实现两位数增长，并计划在2022-2023年进入12个新市场[151] - 诊断部门2021年收入达7.79亿欧元，2017-2021年复合年增长率为2.8%[178] 业务线表现 - 公司通过收购Biotest加强了创新生态系统，涉及7个治疗领域和3个关键项目[22] - Xembify®在美国上市后市场份额翻倍，87%的医生持续使用该产品[133] - 皮下注射免疫球蛋白(SCIG)在欧洲和澳大利亚市场占比达23%，预计2030年份额将增至40%[135] - Prolastin®在全球Alpha-1抗胰蛋白酶市场占据70%份额，2021年保持稳定增长[138] - HyperRAB®自推出以来已治疗超过100万患者[144] - HyperRAB®在2019年市场份额为47-52%，2021年增长至超过80%[144] - Albutein FlexBag™在美国市场快速采用并带来收入增长[146] - Tavlesse®在德国销量超过目标4倍，西班牙和意大利也超出预期[148] - AlphalD™唾液采集套件在美国临床试验中收集了350个样本[189] - A1AT基因检测报告覆盖500名个体，理解评分超过90%[189] - AlphalD™口腔拭子产品在拉丁美洲主要国家（阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚）推出[189] - 数字化平台推出新血液分型中间件解决方案，提升实验室网络效率[197] 地区表现 - 截至2022年底，Grifols在欧洲拥有89个血浆中心，北美拥有343个血浆中心，其中德国57个，西班牙和意大利31个，捷克共和国11个，奥地利3个，匈牙利18个[42] - 公司在西班牙、美国、德国和爱尔兰创造了141,500个工作岗位，其中60%来自血浆中心[29] - 加拿大2021年人均IgG消费量为316公斤/居民，显著高于美国(299公斤)和全球平均水平(229公斤)[91] - 埃及计划建设20个血浆捐赠中心，第一阶段将完成10个中心的建设[112] - 埃及首个获得EDA许可的血浆中心于2022年投入运营，配套建设测试实验室和冷冻仓库[109] - 通过与中国SRAAS的战略联盟加速进入快速增长的中国市场[198] 管理层讨论和指引 - 公司设定了2030年环境目标，包括将每单位生产的温室气体排放减少40%[31] - 公司计划到2030年实现100%的电力消耗来自可再生能源，目前为70%[31] - 截至2022年6月，Grifols全球分馏产能为22毫升，预计2026年将增至26毫升[89] - 2022年5月向FDA提交AlphaID™居家检测的OTC 510(k)申请[190] - 确保所有相关产品在2024年5月过渡期前完成IVDR认证[194] 可持续发展与社会责任 - 公司员工总数达到25,000人，其中60%为女性，41%的高级管理职位由女性担任[15][30] - 公司运营的经济影响达到77亿欧元，其中40%来自血浆中心[29] - 公司捐赠了超过2000万欧元用于患者倡导组织和血浆蛋白的积极影响[28] - 公司被列入多个可持续发展指数，包括FTSE4Good和Bloomberg性别平等指数[34] - Grifols Alpha-1 OTC检测取得FDA监管里程碑[198] 运营效率与产能 - 公司全球血浆中心数量从2020年的264个增加到2022年的312个，两年内增长48个[19][21] - 血浆分馏能力从2020年的15百万升/年提升至2022年的22百万升/年，两年内增长7百万升/年[19][21] - 2022年美国招募活动覆盖2.59亿人次曝光，网站访问量260万次，新增捐赠者数量显著提升[73] - 2021年德国全国性招募活动使新增捐赠者数量增长5倍，搜索量增长30%[78] - 2022年通过数字营销捕获近25万潜在捐赠者，转化率和参与度显著提高[71] - 2022年员工培训时长超过5万小时，领导力发展项目毕业生350人以上[58] - 2022年新血浆分离设备部署完成，捐赠周期时间和产量效率显著提升[54] 市场与行业趋势 - 全球血浆衍生蛋白市场规模达250亿欧元，2020年销售额年复合增长率为7.2%[122] - 全球PI患者中约有50万未确诊，诊断平均延迟12.4年[155] - Grifols的Alpha-1测试计划自2006年以来已执行超过95万次测试，确诊超过16,000名严重患者[163] - 全球NAFLD患者占全球人口的25%，是慢性肝病的主要原因[168] 监管与认证 - 2021年12月获得首批IVDR（欧盟体外诊断医疗器械新规）认证[193] - Promonitor Quick IFX成为首批IVDR认证的近患者检测设备之一[194]

财务数据关键指标 - 2021年12月31日，公司有24亿美元和13亿欧元的优先附息债务按浮动利率计息，占优先附息债务的40%[120] - 2021年，公司净收入49亿欧元，其中36亿欧元（占比73%）以美元计价[121] - 2021年12月31日，公司约有30亿美元以美元计价的优先债务[122] 利率和汇率风险 - 公司业务易受利率变动影响，利率上升会增加利息支出、减少现金流，影响财务状况和经营业绩[120] - 公司业务受外汇汇率不利变化影响，尤其是欧元兑美元汇率的重大变动[121] - 美元和欧元汇率波动可能增加持有公司ADS或股票的风险，导致ADS和股票价值差异，影响价格[209][210] 生产运营风险 - 圣地亚哥、克莱顿、埃默里维尔、洛杉矶或帕雷茨工厂若发生严重事故或不可抗力事件，公司大部分制造产能可能长时间停产[123] - 公司依赖有限的设备和耗材供应商，设备故障或供应商供货不及时会影响制造能力和产品销售[125] - 公司产品销售、分销和交付很大程度依赖第三方，若合同出现问题，业务可能受重大不利影响[129] 产品研发风险 - 公司产品研发面临诸多不确定性，可能无法商业化，且会增加研发成本[131] 数据安全和合规风险 - 美国和国际关于隐私和数据安全的法律法规复杂多变，公司信息系统面临网络安全风险，可能增加运营成本、扰乱业务[141] - 公司若违反GDPR，可能面临最高2000万欧元或全球公司收入4%的罚款[145] - 公司实施符合GDPR、CCPA、HIPAA等数据保护要求的计划和控制措施可能带来额外成本[146] 业务收购和合作 - 公司在2020年收购GC Pharma血浆收集中心，2021年收购BPL和Kedrion血浆收集中心，并与匈牙利Haema AG签订血浆供应协议[164] 医保政策法规 - 2010年3月美国颁布ACA，扩大医保覆盖范围，但面临持续法律挑战[165] - 2012年美国最高法院维持ACA合宪性，同时限制其医疗补助扩展条款[167] - 2017年美国国会废除ACA的个人强制保险条款[167] - 2021年6月17日美国最高法院裁定原告无资格挑战个人强制保险条款的合宪性[167] - 美国实施ACA及近年来医疗行业趋势包括向管理式或价值型医疗转变、集体采购协议等，可能对公司财务业绩产生重大不利影响[169] - 医保和医疗补助计划下联邦资金支付产品需按340B计划提供折扣，ACA扩大了符合条件的340B实体数量，该计划要求和定价方法不断变化，给公司带来不确定性[170] 行业监管和竞争 - 监管和立法机构持续关注药品定价和报销，讨论结果不确定，可能对公司业务产生负面影响[171] - 产品开发和监管审批受政府法规影响，审批过程漫长、成本高且复杂，不同司法管辖区要求不同，可能延迟或拒绝批准[173] - 美国市场生物类似药审批有新途径，但需在参考产品首次获批4年后申请，12年后才能获批，未来公司可能面临更多生物类似药竞争[176] - 比较效果研究结果可能影响公司产品报销或覆盖范围，若产品被认定成本效益低，财务结果可能受重大影响[177] 销售和营销合规 - 违反销售和营销相关法律法规或诉讼不利，可能导致刑事、民事和行政处罚，举报人可获最高30%政府追回款项[180] - 违反340B计划要求，制造商可能面临最高每例5000美元的民事货币处罚，还可能损害声誉或导致业务中断[182] - 公司需向CMS报告准确定价信息，不准确报告可能导致罚款和其他制裁[185] 海外市场风险 - 公司在海外市场销售产品需获得并维持监管批准，部分国家对药品定价和报销有规定，可能影响公司业务[186] 法律合规要求 - 公司需遵守《医师支付阳光法案》等报告要求，还受外国反腐败等法律约束，第三方违规可能对公司业务产生重大不利影响[187][188] 产品价格风险 - 公司产品受价格控制和压力影响，可能无法维持或提高毛利率，美国的政治和立法努力增加了医疗和药品成本的透明度，影响公司规划和业务[191][192] - 美国越来越多州提出或通过立法直接或间接监管药品定价，公司受影响产品面临额外定价压力[193] - 若药品非标签用途报销减少或取消，公司可能受不利影响[194] 政府监管风险 - 公司业务受多国政府监管和监督，虽有合规政策和程序，但不能确保避免调查或处罚[197] 财务报告内部控制风险 - 若公司发现财务报告内部控制存在重大缺陷或重大不足，可能影响提供财务信息的及时性和可靠性，以及在纳斯达克的上市资格[203][204] 股权结构影响 - 格里福斯家族和斯克兰顿企业间接持有公司约36%的A类股份，拥有100%的投票控制权，可能对公司事务产生重大影响[206] 股票价格波动 - 公司B类美国存托股票（ADS）在纳斯达克的市场价格可能因多种因素而波动，如市场预期、业绩波动等[207] - 2021年1月7日，公司B类ADS交易价格为每股19.27美元，3月10日为每股15.15美元，2022年1月6日为每股11.30美元，自2020年12月31日以来，最高为每股19.78美元，最低为每股10.21美元[208] 股权稀释风险 - 美国持有人可能无法行使公司股票或ADS的认购（或优先）权，可能导致股权大幅稀释[212][213]

投资与股权交易 - GIC将投资约10亿美元（US$1 Bn）收购Grifols全资子公司Biomat USA, Inc.的少数股权[7] - Grifols将利用GIC的投资资金全部用于偿还债务[9] 业务资产规模 - Biomat在美国拥有296个血浆采集中心[8]

业绩总结 - 基立福2020年收入为4,050百万欧元，2021年预计增长至4,241百万欧元，年复合增长率为8%[155] - 2020年新产品贡献超过50%的收入增长[150] - 2021年生物制药的面对面患者访问量较2020年增长17%[147] 用户数据 - 2021年，Xembify®的患者持续治疗率为85%[165] - 2021年，Xembify®的处方医生持续处方率为90%[166] - 2021年，850,000次测试已完成，发现190,000名缺陷患者[157] 未来展望 - 基立福预计2021年美国和欧洲的血浆收集将较2020年增长10%-20%[24] - 预计到2022年，Grifols将拥有450个血浆中心，全球扩展和多样化是其主要战略[34] - 预计到2023年，PRECIOSA研究将招募410名有脱补偿性肝硬化和腹水的患者，研究周期为12个月[97] 新产品和新技术研发 - Grifols在2021年预计将推出新产品，预计新产品的收入贡献将占总收入的20%以上[61] - Grifols的科学创新办公室致力于整合内部和外部的创新资源，以推动研发进展[60] - Grifols的数字健康平台有潜力改善患者的治疗结果，提升患者的生活质量[88] 市场扩张和并购 - 基立福在全球范围内的业务扩展计划包括在中国的战略联盟和在加拿大的收购[13] - 自2016年以来，Grifols的血浆中心网络扩展计划已执行，预计到2025年将超过500个血浆中心[26] - Grifols与上海RAAS的战略联盟拥有26.2%的股份，涉及41个血浆中心[29] 负面信息 - 2021年，诊断访问量仍比2019年基线低12%，导致患者数量减少3.8%[147] - 2021年，选择性手术仍比2019年水平低15%[147] - 2021年，医院预计面临530亿至1220亿美元的收入损失[147] 其他新策略和有价值的信息 - Grifols的库存管理政策确保了主要四种蛋白质和血浆的库存稳定，预计到2021年底库存水平将增长[48] - Grifols在过去五年内投资超过€1,500M，过去三年投资增长超过30%[57] - Grifols的合同开发和制造项目包括孤儿药、疫苗和治疗性酶等[128]