业绩总结 - 2022年前九个月总收入为9,368百万丹麦克朗（DKK），较2021年的5,863百万丹麦克朗增长60%[18] - 2022年前九个月的经常性收入为8,480百万丹麦克朗，较2021年的3,782百万丹麦克朗增长81%[18] - 2022年前九个月的运营利润为3,692百万丹麦克朗，较2021年的2,209百万丹麦克朗增长67%[18] - 预计2022年经常性收入将增长69%[22] - 2022年修订后的收入指导范围为13,500至14,500百万丹麦克朗，较之前的12,000至13,000百万丹麦克朗有所上调[24] - 2022年运营费用预计在8,000至8,400百万丹麦克朗之间[24] 用户数据 - DARZALEX在2022年前九个月的全球净销售额为5,894百万美元，同比增长35%[11] - 2022年DARZALEX的特许权使用费预计在10,000百万至10,300百万丹麦克朗之间[25] 新产品和新技术研发 - Epcoritamab的BLA提交已向美国FDA和EMA提交[10] 未来展望 - 2022年现金储备约为30亿美元，支持公司在增长机会上的投资[6]

财务数据和关键指标变化 - 公司在前九个月的营业收入增长了60%，达到93亿丹麦克朗 [28] - 营业利润增长了67%，达到37亿丹麦克朗 [29] - 经常性收入增长了81%，主要得益于DARZALEX和其他已批准药物的强劲版税收入 [20][23] - 研发费用占总费用的69%，销售和管理费用占31% [28] - 净利润达到49亿丹麦克朗，有效税率为22.5% [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX的净销售额增长了35%，达到58.9亿美元，为公司带来了超过70亿丹麦克朗的版税收入 [22] - Kesimpta和TEPEZZA的版税收入增加了5.82亿丹麦克朗 [24] - 公司与Seagen的合作收入中，有一笔1500万美元的一次性付款，反映了公司在Zai Lab交易中的50%份额 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - DARZALEX在美国的销售额中，FASPRO（皮下注射剂型）占比达到85% [105] - 在欧洲，FASPRO的渗透率约为80%，部分国家接近100% [107] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续加强与AbbVie的合作，推进epcoritamab的监管申请，预计该药物将成为公司第二个上市药物 [11][12] - 公司计划在2023年启动epcoritamab与R-CHOP联合治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验 [45] - 公司正在扩大其产品组合，特别是在epcoritamab和其他多个管道项目的进展上 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来的增长机会持乐观态度，特别是在epcoritamab的潜在批准和DARZALEX的持续强劲表现方面 [8][9] - 公司预计2022年全年收入将在135亿至145亿丹麦克朗之间，较之前的预期提高了15亿丹麦克朗 [35][36] 其他重要信息 - 公司在2022年ASH年会上展示了19篇摘要，其中10篇涉及epcoritamab的临床研究数据 [13][14] - 公司计划在12月12日举行年度研发更新和数据审查会议 [47] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于epcoritamab与竞争对手药物的比较 - 公司认为epcoritamab在疗效上优于竞争对手的mosunetuzumab，特别是在难治性疾病患者中 [53][54] 问题: epcoritamab的加速批准和确认性研究进展 - 公司已启动epcoritamab的III期确认性研究，预计将在2023年完成 [60] 问题: HexaBody-CD38与DARZALEX的头对头研究进展 - 公司预计HexaBody-CD38与DARZALEX的头对头研究将在2023年底或2024年上半年完成 [114] 问题: TECVAYLI对DARZALEX的影响 - 公司预计TECVAYLI将与DARZALEX联合使用，扩大市场而非蚕食DARZALEX的份额 [138] 问题: epcoritamab的上市准备情况 - 公司已准备好epcoritamab的上市，预计将在2023年初推出 [119]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月公司收入达93.68亿丹麦克朗，较2021年同期增长60%[3][4] - 2022年前九个月公司收入为93.68亿丹麦克朗，较2021年同期的58.63亿丹麦克朗增加35.05亿丹麦克朗，增幅60%[75] - 2022年前九个月营业利润为36.92亿丹麦克朗，2021年同期为22.09亿丹麦克朗；2022年第三季度营业利润为19.31亿丹麦克朗，2021年同期为8.9亿丹麦克朗[99] - 2022年前九个月净金融项目为26.81亿丹麦克朗，较2021年同期增加18.73亿丹麦克朗，主要因美元兑丹麦克朗升值带来外汇净收益增加[100] - 2022年前九个月公司税费用为14.35亿丹麦克朗，2021年同期为7.25亿丹麦克朗；有效税率从2021年的24%降至2022年的22.5%[104] - 2022年前九个月净利润为49.38亿丹麦克朗，2021年同期为22.92亿丹麦克朗；2022年第三季度净利润为25.82亿丹麦克朗，2021年同期为8.9亿丹麦克朗[106] - 截至2022年9月30日，可交易证券为134.11亿丹麦克朗，现金及现金等价物为103.77亿丹麦克朗，股东权益为266.57亿丹麦克朗[107] - 2022年前九个月经营活动提供的现金为35.14亿丹麦克朗，2021年同期为19.87亿丹麦克朗，主要因营业利润增加14.83亿丹麦克朗，但部分被丹麦公司税支付时间影响的4.55亿丹麦克朗所抵消[107] - 截至2022年9月30日，总资产为306.86亿丹麦克朗，总负债为40.29亿丹麦克朗，较2021年12月31日分别增加60.59亿丹麦克朗和15.98亿丹麦克朗，负债增幅为66%[115][116] - 截至2022年9月30日，股东权益较2021年12月31日增加44.61亿丹麦克朗，增幅为20%；权益比率从90%降至87%[117] - 截至2022年9月30日，公司总资产为306.86亿丹麦克朗，较2021年12月31日的246.27亿丹麦克朗增长24.6%[126] - 2022年前九个月，公司净利润为63.73亿丹麦克朗，较2021年同期的30.17亿丹麦克朗增长111.2%[127] - 2022年前九个月，公司经营活动产生的净现金为35.14亿丹麦克朗，较2021年同期的19.87亿丹麦克朗增长76.8%[127] - 2022年前九个月，公司投资活动使用的净现金为26.25亿丹麦克朗，2021年同期为6.55亿丹麦克朗[127] - 2022年前九个月，公司融资活动使用的净现金为9.2亿丹麦克朗，2021年同期为4.36亿丹麦克朗[127] - 2022年前九个月，公司总营收为93.68亿丹麦克朗，较2021年同期的58.63亿丹麦克朗增长59.8%[135] - 2022年前九个月净金融项目为26.81亿丹麦克朗，2021年同期为8.08亿丹麦克朗[144] - 2022年前九个月外汇汇率净收益为32.48亿丹麦克朗，2021年同期为10.49亿丹麦克朗[144] - 2022年前九个月有价证券净损失为4.55亿丹麦克朗，2021年同期为1.84亿丹麦克朗[145] - 2022年前九个月其他投资净损失为2.8亿丹麦克朗，2021年同期为2.09亿丹麦克朗[146] - 2022年前九个月授予受限股票单位（RSU）260,523个，2021年同期为159,567个[148] - 2022年前九个月授予认股权证249,901个，2021年同期为147,568个；行使认股权证导致的股本变化百分比为0.17%，2021年同期为0.21%[151] - 2022年前九个月股份支付费用为3.26亿丹麦克朗，2021年同期为2.28亿丹麦克朗[152] - 2022年前九个月公司回购370,000股自身股票，占2021年12月31日股本约0.6%，花费9.08亿丹麦克朗；2021年同期回购200,000股，占2020年12月31日股本约0.3%，花费4.47亿丹麦克朗[154] - 截至2022年9月30日，使用权资产总计5.48亿丹麦克朗，租赁负债总计6.29亿丹麦克朗；2021年12月31日，使用权资产总计3.54亿丹麦克朗，租赁负债总计4.25亿丹麦克朗[162] 公司财务数据指引变化 - 公司将2022年营收指引上调至135 - 145亿丹麦克朗，此前为120 - 130亿丹麦克朗[7][12][13] - 公司预计2022年运营费用在80 - 84亿丹麦克朗，此前指引为76 - 82亿丹麦克朗[7][12][14] - 公司预计2022年运营利润在51 - 65亿丹麦克朗，此前指引为38 - 54亿丹麦克朗[7][12][15] - 2022年指引假设美元/丹麦克朗汇率为7.2，此前指引为6.8[16] 各业务线收入关键指标变化 - 2022年前九个月杨森公司DARZALEX®净销售额为58.94亿美元，较2021年同期增长15.16亿美元，增幅35%[4] - 2022年前九个月特许权使用费收入为82.07亿丹麦克朗，较2021年同期增长35.09亿丹麦克朗，增幅75%[4] - 2022年前九个月报销收入为5.94亿丹麦克朗，较2021年同期的3.71亿丹麦克朗增加2.23亿丹麦克朗，增幅60%[85] - 2022年前九个月里程碑收入为2.88亿丹麦克朗，较2021年同期的7.94亿丹麦克朗减少5.06亿丹麦克朗，降幅64%[86] - 2022年前九个月DARZALEX净销售额为58.94亿美元，较2021年同期的43.78亿美元增加15.16亿美元，增幅35%；特许权使用费收入为70.73亿丹麦克朗，较2021年同期的41.67亿丹麦克朗增加29.06亿丹麦克朗，增幅70%[79] - 2022年前九个月TEPEZZA净销售额为14.72亿美元，较2021年同期的10.72亿美元增加4亿美元；特许权使用费收入为5970万丹麦克朗，较2021年同期的3840万丹麦克朗增加2130万丹麦克朗，增幅55%[80] - 2022年前九个月Kesimpta净销售额为7.23亿美元，较2021年同期的2.24亿美元增加4.99亿美元；特许权使用费收入为5090万丹麦克朗，较2021年同期的1400万丹麦克朗增加3690万丹麦克朗[81] - 2022年前九个月特许权使用费收入为82.07亿丹麦克朗，较2021年同期的46.98亿丹麦克朗增加35.09亿丹麦克朗，增幅75%[78] - 2022年前九个月，公司来自DARZALEX的特许权使用费为70.73亿丹麦克朗，较2021年同期的41.67亿丹麦克朗增长70%[135] 各业务线费用关键指标变化 - 2022年前九个月运营费用为56.76亿丹麦克朗，较2021年同期增长20.22亿丹麦克朗，增幅55%[4] - 2022年前九个月研发费用为39.21亿丹麦克朗，较2021年同期的28.83亿丹麦克朗增加10.38亿丹麦克朗，增幅36%[92] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用为17.55亿丹麦克朗，较2021年同期的7.71亿丹麦克朗增加9.84亿丹麦克朗，增幅128%[96] 公司产品合作与开发情况 - 2022年前九个月公司负责至少50%开发的专有管线有8种处于临床开发阶段的抗体产品[20] - Tivdak是首个且唯一获美国FDA批准用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物（ADC），与Seagen联合开发和推广，四个主要市场成本和利润50:50分配，其他市场公司获净销售总额中15%-25%的特许权使用费[26] - Epcoritamab是潜在的同类最佳研究药物，与AbbVie联合开发，2022年下半年公司向美国FDA提交皮下注射Epcoritamab治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的生物制品许可申请（BLA），AbbVie向欧洲药品管理局（EMA）提交相同申请[30][32] - DuoBody - PD - L1x4 - 1BB与BioNTech联合开发，成本和未来潜在利润50:50分配，有三项实体瘤临床研究正在进行[31] - 2022年6月，AbbVie决定停止DuoHexaBody - CD37的联合开发，通知期结束后公司将独自负责其进一步开发，需向AbbVie支付低个位数特许权使用费[24] - 公司与Janssen签订独家全球许可和选择权协议开发HexaBody - CD38[25] - Tivdak的美国FDA批准基于innovaTV 204 2期单臂临床研究数据，除复发性或转移性宫颈癌3期研究外，还有多项实体瘤2期临床研究正在进行[28] - Epcoritamab与DuoHexaBody - CD37的组合正在一项血液系统恶性肿瘤1/2期临床研究的一个亚组中进行探索[30] - DuoBody - PD - L1x4 - 1BB正在进行一项作为单药或与派姆单抗联合治疗复发性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究[31] - Genmab与BioNTech合作开发的产品，成本和潜在利润按50:50比例分配[34][35] - 2022年上半年Genmab和AbbVie分别向美欧监管机构提交epcoritamab的上市申请[33] - 2022年6月AbbVie决定停止共同开发DuoHexaBody - CD37，Genmab后续开发需向其支付低个位数版税[36] - 多款产品处于临床研究阶段，包括实体瘤和血液恶性肿瘤研究[33][34][35][36][43][44] 公司产品特许权使用情况 - Genmab从Janssen的DARZALEX获得12% - 20%的两位数版税[49] - Genmab从Novartis的Kesimpta获得10%的版税[51] - Genmab从Roche的TEPEZZA获得中个位数版税[55] - Genmab从Janssen的RYBREVANT获得8% - 10%的版税[58] - 2022年8月Janssen的TECVAYLI获欧盟有条件上市许可，Genmab将获里程碑付款和中个位数版税[63] 公司其他情况 - 公司有一个由首席执行官领导的COVID - 19应对团队，密切监测疫情形势，采取预防措施以确保业务连续性，但疫情对公司业务和财务业绩的影响程度和性质仍不确定[18] - 截至2022年9月30日，团队成员总数为1560人，较2021年同期的1136人增加[119] - 公司在与杨森的第二次仲裁中，寻求4.05亿美元加利息的里程碑付款，并要求自达雷木单抗皮下注射剂型首次商业销售日起获得13年新的特许权使用期[123] - 截至2022年9月30日，公司可交易证券中美元占比82%，较2021年12月31日的75%有所上升[138] - 截至2022年9月30日，公司74%的可交易证券评级为长期A或更高，或短期A - 1 / P - 1，高于2021年12月31日的68%[138] - 截至2022年9月30日，公司对CureVac的投资为8500万丹麦克朗，较2021年12月31日的3.18亿丹麦克朗大幅减少[141] - 2020年公司签订丹麦新总部租赁协议，2023年3月开始，2038年3月结束，未来最低租赁付款总额约3.39亿丹麦克朗，装修估计资本支出约1.28亿丹麦克朗[163] - 董事会和执行管理层审议并通过Genmab集团2022年前九个月未经审计的中期报告[173] - 中期报告按照IASB发布的IAS 34以及欧盟认可的IAS 34和丹麦上市公司中期报告披露要求编制[174] - 公司认为应用的会计政策合适，中期报告真实公允反映集团资产、负债、财务状况、经营成果和现金流[174] - 公司认为管理层评论真实公允反映集团活动和财务事务发展、经营成果和整体财务状况[175] - 报告日期为2022年11月9日[176]

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年上半年总收入达到约53亿丹麦克朗，同比增长49% [33] - 营业利润增长34%，达到近18亿美元 [33] - 经常性收入增长86%，主要由DARZALEX和其他已批准药物的强劲版税驱动 [27][30] - DARZALEX净销售额增长37%，达到38.42亿美元，为公司带来40.24亿丹麦克朗的版税收入 [29] - 总运营费用增长58%，其中69%用于研发，31%用于销售、一般和行政费用 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX继续在多发性骨髓瘤治疗中表现强劲，上半年净销售额增长37% [29] - Kesimpta和TEPEZZA的版税收入增加4.52亿丹麦克朗 [31] - epcoritamab和tisotumab vedotin的临床数据展示了公司在不同治疗线和组合中的研究承诺 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - DARZALEX在美国和欧洲的市场份额持续增长，特别是在欧洲，皮下制剂的快速可用性和访问推动了前线市场份额的增长 [110][111] - 公司预计2022年DARZALEX净销售额将在78亿至82亿美元之间 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司更新了其核心使命和2030年愿景，将重点从仅癌症扩展到癌症和其他疾病 [9] - 公司与AbbVie和BioNTech的合作继续推进，特别是在epcoritamab和HexaBody-CD27的开发上 [12][18] - 公司计划在2022年下半年提交epcoritamab的BLA申请，并预计在欧洲提交条件性MAA申请 [12][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来的增长机会充满信心，特别是在epcoritamab和其他管线的进展上 [38] - 公司预计2022年收入将在120亿至130亿丹麦克朗之间，营业利润预计在38亿至54亿丹麦克朗之间 [39][40] 其他重要信息 - 公司与Janssen的新仲裁涉及DARZALEX FASPRO的版税支付，公司寻求4.05亿美元的赔偿和新的13年版税期限 [24] - 公司计划在2022年底前将HexaBody-CD27（GEN1053）推向临床，用于实体瘤治疗 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: HexaBody-CD38的进展和epcoritamab的申请时间 - HexaBody-CD38的剂量递增数据将在2022年公布，头对头试验预计在2022年底开始 [50] - epcoritamab的BLA申请正在准备中，预计在未来几个月内完成 [51] 问题: 公司2030年愿景的详细计划和GEN1046/1042的临床数据 - 公司正在积极评估癌症以外的疾病领域，特别是那些可以利用其抗体技术的领域 [54] - GEN1046和GEN1042的临床数据预计将在2022年底前公布 [55] 问题: CD37的进展和里程碑收入的预期 - CD37的剂量递增尚未完成，AbbVie的决定可能与其内部评估有关 [61] - 2022年的里程碑收入预计在17亿至18亿丹麦克朗之间，其中5亿丹麦克朗与epcoritamab的申请相关 [63] 问题: 新仲裁的时间线和GEN3009的进展 - 新仲裁预计会比之前的仲裁更快，但具体时间仍不确定 [67] - GEN3009的剂量递增尚未完成，组合试验预计在未来开始 [69] 问题: CD40x4-1BB项目的投资和epcoritamab的进展 - CD40x4-1BB项目的投资增加，但epcoritamab仍是主要投资重点 [77][78] - 滤泡性淋巴瘤的临床试验需要更长的随访时间，具体申请时间尚未确定 [74] 问题: BioNTech合作的触发因素和HexaBody-CD27的潜力 - 与BioNTech的合作扩展是基于HexaBody技术在多个靶点上的成功 [81] - HexaBody-CD27在临床前数据中显示出显著的优势，特别是在CD27靶点上 [82] 问题: epcoritamab的商业化潜力和4-1BB项目的临床数据 - epcoritamab在DLBCL治疗中显示出显著的商业潜力，特别是在社区治疗中的便利性 [88][90] - 4-1BB项目在肺癌治疗中的临床数据预计将在2022年底前公布 [93] 问题: DARZALEX的维护治疗潜力和VRd组合的临床试验数据 - DARZALEX在多发性骨髓瘤治疗中显示出持续的PFS改善，特别是在维护治疗中 [98] - VRd组合的临床试验数据预计将在2022年9月完成，具体结果将由Janssen公布 [99] 问题: SG&A和R&D支出的增加以及DARZALEX皮下制剂的转换率 - SG&A支出的增加主要是为了准备epcoritamab的上市 [103][106] - DARZALEX皮下制剂的转换率在美国和欧洲均达到约80%，符合公司预期 [109][110] 问题: epcoritamab与glofitamab的比较和安全性试验的启动 - epcoritamab在疗效和安全性上显示出优于glofitamab的趋势，特别是在皮下制剂的便利性上 [119][120] - 安全性试验的启动是为了进一步支持epcoritamab的BLA申请，并为医生提供更多使用数据 [122][123] 问题: GEN1053的肿瘤类型和开发策略 - GEN1053的首次人体试验将重点关注CD27的生物学特性，后续将根据临床数据确定具体的适应症 [127][128]

产品研发与申报计划 - 公司计划在2022年下半年向美国FDA提交epcoritamab的生物制品许可申请（BLA）[2][4] - Epcoritamab是使用公司DuoBody技术平台创建的双特异性抗体，与AbbVie共同开发，计划于2022年下半年向美国FDA提交皮下注射epcoritamab治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的生物制品许可申请（BLA）[32] - 6月公司宣布计划在2022年下半年向美国FDA提交皮下注射epcoritamab的生物制品许可申请（BLA）[36] 业务合作与项目进展 - Tivdak是首个且唯一获美国FDA批准用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物（ADC），由公司与Seagen共同开发和推广，在美国、日本、欧洲和中国市场成本和利润按50:50分配，其他市场公司获净销售额中高个位数到中低两位数百分比的特许权使用费[26][27] - 2022年6月，公司和Seagen在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了多个tisotumab vedotin摘要，包括innovaTV 205研究的中期数据[29] - DuoBody - PD - L1x4 - 1BB（GEN1046）由公司和BioNTech共同拥有和开发，成本和未来潜在利润按50:50分配，有三项针对实体瘤的临床研究正在进行中[35] - 公司有多个与其他公司的合作开发项目，如与AbbVie、Seagen、BioNTech的合作[19] - DuoBody - CD40x4 - 1BB由公司和BioNTech按50:50比例分担成本和分享潜在利润共同开发[38] - 6月艾伯维决定停止共同开发DuoHexaBody - CD37，期满后公司将独自负责其进一步开发，并向艾伯维支付低个位数版税[40] 财务数据关键指标变化 - 2022年前六个月，公司特许权使用费收入为47.27亿丹麦克朗，较2021年同期的25.95亿丹麦克朗增长21.32亿丹麦克朗，增幅82%[5] - 2022年前六个月，公司收入为52.81亿丹麦克朗，较2021年同期的35.53亿丹麦克朗增长17.28亿丹麦克朗，增幅49%[5] - 2022年前六个月，公司运营费用为35.20亿丹麦克朗，较2021年同期的22.34亿丹麦克朗增长12.86亿丹麦克朗，增幅58%[5] - 2022年前六个月，公司运营利润为17.61亿丹麦克朗，2021年同期为13.19亿丹麦克朗[5] - 公司将2022年的收入指引上调至120 - 130亿丹麦克朗，此前为110 - 120亿丹麦克朗[7][12][13] - 公司预计2022年运营费用在76 - 82亿丹麦克朗之间，此前指引为72 - 78亿丹麦克朗[7][12][14] - 公司预计2022年运营利润在38 - 54亿丹麦克朗之间，此前指引为32 - 48亿丹麦克朗[7][12][15] - 2022年指引假设美元/丹麦克朗汇率为6.8，此前指引为6.4[16] - 2022年前六个月公司收入为52.81亿丹麦克朗，较2021年同期的35.53亿丹麦克朗增加17.28亿丹麦克朗，增幅49%[67] - 2022年前六个月特许权使用费收入为47.27亿丹麦克朗，较2021年同期的25.95亿丹麦克朗增加21.32亿丹麦克朗，增幅82%[69] - 2022年前六个月DARZALEX净销售额为3.842亿美元，较2021年同期的2.798亿美元增加1.044亿美元，增幅37%；特许权使用费收入为40.24亿丹麦克朗，较2021年同期的23.6亿丹麦克朗增加16.64亿丹麦克朗，增幅71%[70] - 2022年前六个月TEPEZZA净销售额为9.81亿美元，较2021年同期的4.55亿美元增加；特许权使用费收入为3.9亿丹麦克朗，较2021年同期的1.62亿丹麦克朗增加2.28亿丹麦克朗[71][72] - 2022年前六个月Kesimpta净销售额为4.34亿美元，较2021年同期的1.16亿美元增加3.18亿美元；特许权使用费收入为2.96亿丹麦克朗，较2021年同期的0.72亿丹麦克朗增加2.24亿丹麦克朗[73] - 2022年前六个月研发费用为24.35亿丹麦克朗，较2021年同期的17.69亿丹麦克朗增加6.66亿丹麦克朗，增幅38%[78] - 2022年前六个月销售、一般和行政费用为10.85亿丹麦克朗，较2021年同期的4.65亿丹麦克朗增加6.2亿丹麦克朗，增幅133%[81] - 2022年前六个月营业利润为17.61亿丹麦克朗，较2021年同期的13.19亿丹麦克朗增加[83] - 2022年前六个月净金融项目为13.4亿丹麦克朗，较2021年同期的5.27亿丹麦克朗增加8.13亿丹麦克朗[84] - 2022年前六个月净利润为23.56亿丹麦克朗，较2021年同期的14.02亿丹麦克朗增加[88] - 2022年上半年投资活动现金净流出，2021年上半年有CureVac股票出售所得4.38亿丹麦克朗[90] - 2021年上半年融资活动现金使用量为4.37亿丹麦克朗，2022年上半年为2.11亿丹麦克朗[91] - 截至2022年6月30日，美元计价的现金及现金等价物和有价证券占比从2021年12月31日的86%升至87%[94] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物中短期有价证券为10.06亿丹麦克朗，2021年12月31日为2.96亿丹麦克朗[95] - 截至2022年6月30日，总资产为274.76亿丹麦克朗，2021年12月31日为246.27亿丹麦克朗[96] - 截至2022年6月30日，总负债为29.94亿丹麦克朗，较2021年12月31日增加5.63亿丹麦克朗，增幅23%[97] - 截至2022年6月30日，股东权益为244.82亿丹麦克朗，较2021年12月31日增加22.86亿丹麦克朗，增幅10%[98] - 2022年上半年净利润为23.56亿丹麦克朗，2021年上半年为14.02亿丹麦克朗[109] - 2022年上半年税前净利润为31.01亿丹麦克朗，2021年同期为18.46亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年经营活动提供的净现金为15.46亿丹麦克朗，2021年同期为15.40亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为12.43亿丹麦克朗，2021年同期为提供9.66亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为2.78亿丹麦克朗，2021年同期为4.60亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年末现金及现金等价物为98.16亿丹麦克朗，2021年同期为94.77亿丹麦克朗[111] - 2022年上半年收入为52.81亿丹麦克朗，2021年同期为35.53亿丹麦克朗[121] - 截至2022年6月30日，公司可交易证券中美元占比79%，2021年12月31日为75%[126] - 截至2022年6月30日，71%的可交易证券为长期A级或更高评级，或短期A - 1 / P - 1评级，2021年12月31日为68%[126] - 2022年上半年金融收入为18.79亿丹麦克朗，2021年同期为7.00亿丹麦克朗[132] - 2022年上半年金融费用为5.39亿丹麦克朗，2021年同期为1.73亿丹麦克朗[132] - 2022年前六个月其他投资净亏损为2.14亿丹麦克朗，2021年同期为3300万丹麦克朗[134] - 2022年前六个月限制性股票单位（RSU）授予数量为240,741个，2021年同期为159,567个；RSU归属数量为82,001个，2021年同期为49,012个[137] - 2022年前六个月认股权证授予数量为230,112个，2021年同期为147,568个；认股权证行使数量为34,987个，2021年同期为74,992个；行使认股权证导致的股本变化百分比为0.05%，2021年同期为0.11%[139] - 2022年前六个月股份支付费用为2.08亿丹麦克朗，2021年同期为1.42亿丹麦克朗[140] - 2022年前六个月公司回购12.4万股，占2021年12月31日股本约0.2%，花费2.7亿丹麦克朗；2021年前六个月回购20万股，占2020年12月31日股本约0.3%，花费4.47亿丹麦克朗[143] - 截至2022年6月30日，公司持有357,885股库存股[144] - 截至2022年6月30日，使用权资产总计5.54亿丹麦克朗，2021年12月31日为3.54亿丹麦克朗；租赁负债总计6.34亿丹麦克朗，2021年12月31日为4.25亿丹麦克朗[150] - 2022年前六个月使用权资产折旧费用总计3100万丹麦克朗，2021年同期为2600万丹麦克朗；利息费用为700万丹麦克朗，2021年同期为600万丹麦克朗[152] 公司业务重点与应对措施 - 公司2022年的重点工作包括推进后期临床管线的广泛快速开发、扩大差异化早期产品候选药物的开发、扩大组织规模以适应产品组合增长和品牌需求等[19] - 公司建立了由CEO领导的COVID - 19应对团队，密切监测疫情情况，采取预防措施以帮助限制疫情对工作场所和社区的影响，并确保业务连续性[18] - 疫情及相关防控措施对公司业务和财务业绩的影响程度和性质尚不确定，可能对公司业务和财务业绩造成重大不利影响[18] 专有管线情况 - 2022年上半年末，公司负责至少50%开发的专有管线有7种抗体产品处于临床开发中[20] - 公司专有管线除临床开发的药物外，还包括多个临床前项目[21] 产品试验数据 - 4月公布的epcoritamab一期/二期EPCORE NHL - 1试验首批队列结果显示，157名复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中，38.9%曾接受嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，独立审查委员会确认的总体缓解率为63.1%，观察到的中位缓解持续时间为12个月，最常见治疗突发不良事件细胞因子释放综合征（CRS）发生率为49.7%，其中3级占2.5%[36] 产品版税与获批情况 - 达雷妥尤单抗（DARZALEX）公司可获得12% - 20%两位数版税，2022年前六个月杨森净销售额为38.42亿美元[50][53] - 奥法木单抗（Kesimpta）公司可获得净销售额10%的版税[52] - 替普罗珠单抗（TEPEZZA）公司将获得净销售额中个位数版税[55] - 埃万妥单抗（RYBREVANT）公司将获得净销售额8% - 10%的里程碑款项和版税[57] - 达雷妥尤单抗静脉注射制剂在美国、欧洲和日本等地区获批与其他疗法联合用于一线和复发/难治性多发性骨髓瘤，皮下注射制剂在美国、欧洲和日本等地区获批用于特定多发性骨髓瘤适应症，也是美国、欧洲和日本治疗轻链（AL）淀粉样变性的唯一获批疗法[53] - 奥法木单抗是首个可让患者使用Sensoready自动注射器笔在家自行给药的B细胞疗法，在美国、欧洲和日本等地区获批用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）[52] 团队与董事会变动 - 2022年前六个月执行管理团队有两人变动，董事会组成也有调整[147][148] 租赁相关情况 - 2020年公司签订丹麦新总部租赁协议，2023年3月开始，2038年3月结束，未来最低租赁付款总额约3.39亿丹麦克朗，装修估计资本支出约4000万丹麦克朗[151] 仲裁相关情况 - 公司在新仲裁中寻求4.05亿美元加利息的里程碑付款及13年新特许权使用期[106]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为2,119百万丹麦克朗，同比增长34%[19] - 2022年第一季度经常性收入为1,873百万丹麦克朗，同比增长84%[19] - 2022年第一季度的特许权使用费收入为1,501百万丹麦克朗，同比增长53%[12] - 2022年第一季度的净利润为465百万丹麦克朗，同比下降631百万丹麦克朗[19] - 2022年第一季度的运营利润为514百万丹麦克朗，同比下降18百万丹麦克朗[19] - 2022年公司预计经常性收入增长40%[22] 用户数据与产品表现 - DARZALEX在2022年第一季度的净销售额为1,856百万美元，同比增长36%[12] - 预计2022年DARZALEX的净销售额将在75亿至80亿美元之间，带动约80亿至85亿丹麦克朗的特许权使用费[24] 研发与费用 - 2022年第一季度的运营费用为1,605百万丹麦克朗，同比增长53%[19] - Epcoritamab和DuoBody-CD40x4-1BB项目推动了研发费用的增加[17]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入为21亿丹麦克朗，同比增长34% [25] - 营业利润为5.14亿丹麦克朗，尽管去年同期包含超过4亿丹麦克朗的里程碑付款，且今年第一季度投资增加了超过5亿丹麦克朗 [26] - 净财务收入为9800万丹麦克朗，主要受美元对丹麦克朗汇率走强的影响 [27] - 税后净利润为4.65亿丹麦克朗，有效税率为24% [28] - 公司预计2022年收入将在110亿至120亿丹麦克朗之间，营业利润预计在32亿至48亿丹麦克朗之间 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX的净销售额为18.56亿美元，同比增长36%，为公司带来15.01亿丹麦克朗的特许权使用费 [15][21] - Kesimpta和TEPEZZA的特许权使用费同比增长近3亿丹麦克朗 [23] - 公司第一季度经常性收入增长84%，占总收入的88%，而去年同期为64% [23] - 总运营支出增长53%，主要用于产品组合的加速投资，特别是epcoritamab和DuoBody-CD40x4-1BB的进展 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进其2025年愿景，专注于创新抗体产品管线的扩展和开发 [37] - 公司与AbbVie的合作项目进展顺利，epcoritamab的临床试验数据表现优异，计划与全球监管机构讨论下一步行动 [9][11] - 公司正在加速投资epcoritamab的开发，并计划在今年提交上市申请 [30] - 公司通过合作和内部研发，不断扩大其产品管线，包括DuoBody-CD3xB7H4等新项目 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来的增长机会充满信心，特别是在epcoritamab和其他创新药物的开发上 [30][45] - 公司认为其财务稳健性和不断增长的经常性收入为未来的投资提供了坚实的基础 [20] - 管理层提到，尽管市场环境波动，公司仍能保持强劲的财务表现，并继续专注于长期价值的创造 [35] 其他重要信息 - 公司与Janssen的仲裁结果已定，Janssen胜诉，公司未寻求复审，并表示将继续与Janssen合作 [16] - 公司任命了新的首席法律官和首席人事官，进一步增强了管理团队 [16] - 公司预计未来几年将有更多产品获批，包括Janssen的teclistamab和公司计划提交的epcoritamab [29] 问答环节所有提问和回答 问题: HexaBody-CD38的剂量递增研究和时间表 [40] - 公司正在测试HexaBody-CD38的不同剂量，并计划在今年下半年启动与subcu dara的头对头研究 [40] 问题: epcoritamab的提交数据和FDA的反馈 [42][43] - 公司对epcoritamab的数据充满信心，计划与FDA和其他监管机构讨论提交数据 [44] - 公司认为epcoritamab的数据在未满足的医疗需求领域具有显著优势，预计将在今年下半年提交申请 [44] 问题: HexaBody-CD38在非骨髓瘤适应症中的潜力 [47][48] - 公司认为HexaBody-CD38在实体瘤和自身免疫疾病中具有巨大潜力，特别是在CD38表达较低的肿瘤中 [48] 问题: Medarex技术的特许权使用费 [52][53] - 公司不确定是否还有剩余的Medarex技术特许权使用费，但表示其大部分新项目已不再依赖该技术 [53] 问题: Janssen仲裁结果对公司长期战略的影响 [57][58] - 公司表示仲裁结果对其长期战略影响有限，将继续推进其创新管线的开发 [58] 问题: epcoritamab的提交信心和适应症 [63][64] - 公司对epcoritamab的数据非常乐观，但需等待与监管机构的进一步讨论 [64] 问题: DARZALEX与CAR-T疗法的竞争 [69][70] - 公司认为DARZALEX在市场上的地位稳固，CAR-T疗法不会对其构成重大威胁 [70] 问题: 4-1BB组合疗法的进展和上市时间 [73][74] - 公司预计今年将分享4-1BB组合疗法的初步数据，并可能在2024-2025年推出 [74] 问题: Halozyme专利到期对DARZALEX特许权使用费的影响 [78][79] - 公司无法提供Halozyme专利到期对其特许权使用费的具体影响，建议向Janssen咨询 [80] 问题: GEN3009和GEN3014的数据预期 [84] - 公司预计将在今年下半年分享GEN3009和GEN3014的剂量递增数据 [84] 问题: GEN1046和GEN1042的开发策略 [86][87] - 公司正在测试GEN1046和GEN1042在不同适应症中的组合疗法，预计今年将有更多数据 [87] 问题: B7H4分子的进展和2025年愿景 [94][95] - 公司对B7H4分子的临床前数据非常乐观，预计明年将分享剂量递增数据 [95] - 公司表示其2025年愿景进展顺利，预计将在2025年前推出更多创新产品 [98]

财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度DARZALEX净销售额为18.56亿美元，较2021年同期的13.65亿美元增长4.91亿美元，增幅36%[5] - 2022年第一季度特许权使用费收入为18.36亿丹麦克朗，较2021年同期的10.17亿丹麦克朗增长8.19亿丹麦克朗，增幅81%[5] - 2022年第一季度收入为21.19亿丹麦克朗，较2021年同期的15.81亿丹麦克朗增长5.38亿丹麦克朗，增幅34%[5] - 2022年第一季度运营费用为16.05亿丹麦克朗，较2021年同期的10.49亿丹麦克朗增长5.56亿丹麦克朗，增幅53%[5] - 2022年第一季度运营利润为5.14亿丹麦克朗，2021年同期为5.32亿丹麦克朗[5] - 公司将2022年营收指引下限从108 - 120亿丹麦克朗上调至110 - 120亿丹麦克朗[8][13][14] - 公司预计2022年DARZALEX特许权使用费为80 - 85亿丹麦克朗，此前指引为77 - 85亿丹麦克朗，预计DARZALEX净销售额为75 - 80亿美元，此前指引为73 - 80亿美元[14] - 公司预计2022年运营费用在72 - 78亿丹麦克朗区间[8][13][15] - 公司预计2022年运营利润在32 - 48亿丹麦克朗区间，较之前指引下限有所提高[8][13][16] - 2022年前三个月公司收入为21.19亿丹麦克朗，较2021年同期的15.81亿丹麦克朗增加5.38亿丹麦克朗，增幅34%[71] - 2022年前三个月特许权使用费收入为18.36亿丹麦克朗，较2021年同期的10.17亿丹麦克朗增加8.19亿丹麦克朗，增幅81%[73] - 2022年前三个月DARZALEX净销售额为18.56亿美元，较2021年同期的13.65亿美元增加4.91亿美元，增幅36%；特许权使用费收入为15.01亿丹麦克朗，较2021年同期的9.84亿丹麦克朗增加5.17亿丹麦克朗，增幅53%[74] - 2022年前三个月TEPEZZA特许权使用费为1.99亿丹麦克朗，较2021年同期的200万丹麦克朗大幅增加[75] - 2022年前三个月Kesimpta特许权使用费为1.29亿丹麦克朗，较2021年同期的3100万丹麦克朗增加9800万丹麦克朗[77] - 2022年前三个月研发成本为11.53亿丹麦克朗，较2021年同期的8.48亿丹麦克朗增加3.05亿丹麦克朗，增幅36%[83] - 2022年前三个月销售、一般和行政费用为4.52亿丹麦克朗，较2021年同期的2.01亿丹麦克朗增加2.51亿丹麦克朗，增幅125%[85] - 2022年前三个月营业利润为5.14亿丹麦克朗，2021年同期为5.32亿丹麦克朗[87] - 2022年前三个月净利润为4.65亿丹麦克朗，较2021年同期的10.96亿丹麦克朗减少[92] - 截至2022年3月31日，公司总资产为249.14亿丹麦克朗，较2021年12月31日的246.27亿丹麦克朗略有增加[99][110] - 截至2022年3月31日，公司总负债为21.95亿丹麦克朗，较2021年12月31日的24.31亿丹麦克朗减少2.36亿丹麦克朗，降幅10%[100] - 截至2022年3月31日，股东权益为227.19亿丹麦克朗，较2021年12月31日的221.96亿丹麦克朗增加5.23亿丹麦克朗，增幅2%；权益比率从90%提升至91%[101] - 2022年第一季度，公司收入为21.19亿丹麦克朗，高于2021年同期的15.81亿丹麦克朗；净利润为4.65亿丹麦克朗，低于2021年同期的10.96亿丹麦克朗[109] - 2022年第一季度，经营活动产生的净现金为5.87亿丹麦克朗，低于2021年同期的11.85亿丹麦克朗；投资活动使用的净现金为6.67亿丹麦克朗，高于2021年同期的5.79亿丹麦克朗；融资活动使用的净现金为0.64亿丹麦克朗，低于2021年同期的2.2亿丹麦克朗[111] - 2022年第一季度，基本每股净利润为7.1丹麦克朗，低于2021年同期的16.76丹麦克朗；摊薄每股净利润为7.05丹麦克朗，低于2021年同期的16.61丹麦克朗[109] - 2022年第一季度公司总营收21.19亿丹麦克朗，2021年同期为15.81亿丹麦克朗[120] - 2022年3月31日，公司可交易证券中美元占比76%，2021年12月31日为75%[125] - 截至2022年3月31日，公司71%的可交易证券为长期A级或更高级别，或短期A - 1 / P - 1评级，2021年12月31日为68%[125] - 2022年前三个月外汇净收益4.01亿丹麦克朗，2021年同期为7.83亿丹麦克朗[131] - 2022年前三个月其他投资净亏损1.46亿丹麦克朗，2021年同期净收益1.23亿丹麦克朗[132] - 2022年前三个月可交易证券净亏损1.89亿丹麦克朗，2021年同期为7300万丹麦克朗[133] - 2022年第一季度授予受限股票单位（RSU）218,434个，2021年同期为128,406个[136] - 2022年第一季度授予认股权证207,348个，2021年同期为114,158个[138] - 2022年前三个月股份支付费用为9000万丹麦克朗，2021年同期为6100万丹麦克朗[139] - 截至2022年3月31日，公司持有239,893股库存股[143] - 2022年3月31日，公司使用权资产总计3.43亿丹麦克朗，较2021年12月31日的3.54亿丹麦克朗有所下降；租赁负债总计4.16亿丹麦克朗，较2021年12月31日的4.25亿丹麦克朗有所下降[149] - 2022年前三个月，公司使用权资产和租赁负债无新增；2021年前三个月，公司在日本因办公场地租赁开始，使用权资产和租赁负债有新增[149] - 2022年第一季度，使用权资产折旧费用总计1500万丹麦克朗，较2021年同期的1100万丹麦克朗有所增加[153] - 2022年第一季度，利息费用为300万丹麦克朗，较2021年同期的200万丹麦克朗有所增加；短期租赁费用为0，2021年同期为100万丹麦克朗[153] 业务合作与产品开发 - Tivdak是首个且唯一获美国FDA批准用于复发性或转移性宫颈癌的抗体药物偶联物（ADC），由公司与Seagen共同开发和推广，在美国、日本、欧洲和中国市场成本和利润按50:50分配，其他市场公司按净销售总额的15%-25%收取特许权使用费[25][27] - Epcoritamab是公司与AbbVie共同开发的双特异性抗体，用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的3期临床研究正在进行中，2022年3月获美国FDA孤儿药指定用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）[30][33][34] - DuoBody - PD - L1x4 - 1BB由公司与BioNTech共同开发，成本和利润按50:50分配，有3项针对实体瘤的临床研究正在进行[35] - DuoBody - CD40x4 - 1BB由公司与BioNTech共同开发，成本和利润按50:50分配，针对实体瘤的1/2期临床研究正在进行[36] - DuoHexaBody - CD37（GEN3009）是双特异性抗体，在实体瘤开展临床研究，包括非小细胞肺癌2期研究，与BioNTech共同开发[37] - HexaBody - CD38（GEN3014）在血液恶性肿瘤临床前模型显示高活性，与Janssen合作开发，1/2期临床研究正在进行[41] - DuoBody - CD3xB7H4（GEN1047）用于治疗表达B7H4的实体癌，2022年1月首例患者给药，1/2期临床研究正在进行[42][43] - DARZALEX（daratumumab）由Janssen开发和销售，Genmab可获12% - 20%双位数版税，2022年前三个月净销售额为18.56亿美元[47][49][50] - Kesimpta（ofatumumab）由Novartis开发和销售，Genmab可获10%版税，获批用于治疗复发型多发性硬化症[47][52] - TEPEZZA（teprotumumab - trbw）由Horizon开发和销售，Genmab可获中个位数版税，是美国FDA批准的首个治疗甲状腺眼病的药物[47][54] - RYBREVANT（amivantamab - vmjw）由Janssen开发和销售，Genmab可获8% - 10%版税，是首个基于DuoBody技术获批的药物[47][61] - Teclistamab（JNJ - 64007957）由Janssen开发，用于复发或难治性多发性骨髓瘤，生物制品许可申请已提交[63] - Inclacumab由Global Blood Therapeutics开发，用于镰状细胞病的血管阻塞性危机[63] - Mim8由Novo Nordisk开发，用于A型血友病[63] - 公司已与20多家生物技术和制药公司建立战略合作伙伴关系[156] 临床试验进展 - EPCORE™ NHL - 1一期/二期临床试验首批队列中，157例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者总体缓解率为63.1%，中位缓解持续时间为12个月，38.9%患者曾接受过嵌合抗原受体T细胞疗法治疗[3] - 2022年3月，公司和Seagen在妇科肿瘤学会年会上以虚拟口头报告形式展示了tisotumab vedotin的1b/2期innovaTV 205研究两个队列的中期数据[32] - 2022年2月，公司和Seagen在美国放射肿瘤学会多学科头颈癌研讨会上展示了tisotumab vedotin的2期innovaTV 207研究的初步数据[32] 公司重点工作与规划 - 公司2022年的重点工作包括扩大Epcoritamab的临床开发计划、确立Tivdak在2L + r/m宫颈癌患者中的地位等[20] - 公司于2020年签订丹麦新总部租赁协议，2023年3月开始，2038年3月到期，未来最低租赁付款总额约3.37亿丹麦克朗，装修预计资本支出约4000万丹麦克朗[150] - 公司于2019年签订荷兰办公和实验室场地租赁协议，2022年4月开始，2032年3月到期，2021年修订协议增加办公空间，未来最低租赁付款总额约2.35亿丹麦克朗，装修预计资本支出约9700万丹麦克朗[151] 疫情影响与应对 - 公司有一个由首席执行官领导的COVID - 19应对团队，密切监测疫情形势，采取预防措施以确保业务连续性，但疫情对公司业务和财务业绩的影响程度和性质尚不确定[19] 团队人员情况 - 截至2022年3月31日，团队成员总数为1309人，较2021年3月31日的871人增加[102] - 研发团队成员从2021年3月31日的709人增加至2022年3月31日的954人；销售、一般和行政团队成员从2021年3月31日的162人增加至2022年3月31日的355人[103] 仲裁事项 - 2022年4月，仲裁庭就公司与杨森的两项仲裁事项作出裁决，杨森支付特许权使用费的义务以公司拥有的相关专利到期或无效为准，且杨森可继续减少向公司支付的特许权使用费以抵消其向Halozyme支付的部分特许权使用费[104][106][107] - 2022年4月8日，公司宣布在与杨森就达雷木单抗许可协议相关的两项仲裁中获得裁决[154] 报告编制与审议 - 公司中期报告按照国际会计准则理事会发布的IAS 34以及欧盟认可的IAS 34和丹麦上市公司中期报告的额外披露要求编制，未经过外部审计师审查或审计[114] - 董事会和管理层审议并通过了公司2022年第一季度未经审计的中期报告[161] 公司商标情况 - 公司拥有Genmab®、HuMax®等多个商标[159] 公司管线情况 - 2022年第一季度末，公司负责至少50%开发的专有管线有7种处于临床开发阶段的抗体产品[21] - 除临床开发的研究药物外，公司的管线还包括多个临床前项目[23]

业绩总结 - 2021年总收入为10,111百万丹麦克朗，同比增长48%[23] - 2021年经常性收入为6,997百万丹麦克朗，同比增长48%[23] - 2021年非经常性收入为1,485百万丹麦克朗，同比增长53%[23] - 2021年运营费用为5,464百万丹麦克朗，同比增长44%[23] - 2021年净利润为3,008百万丹麦克朗，较2020年下降37%[23] - 预计2022年收入将在10.8亿至12.0亿丹麦克朗之间[30] - 2022年经常性收入预计增长约39%[30] - 2022年预计收入在108亿丹麦克朗至120亿丹麦克朗之间，2021年实际收入为84.82亿丹麦克朗[38] - 2022年预计经常性收入在91亿丹麦克朗至102亿丹麦克朗之间，2021年实际经常性收入为69.97亿丹麦克朗[38] - 预计2022年非经常性收入在17亿丹麦克朗至18亿丹麦克朗之间，2021年实际非经常性收入为14.85亿丹麦克朗[38] - 预计2022年运营费用在72亿丹麦克朗至78亿丹麦克朗之间，2021年实际运营费用为54.64亿丹麦克朗[38] - 预计2022年运营利润在30亿丹麦克朗至48亿丹麦克朗之间，2021年实际运营利润为30.18亿丹麦克朗[38] 用户数据 - DARZALEX全球净销售额为6,023百万美元，同比增长44%[14] - DARZALEX的特许权使用费预计在77亿丹麦克朗至85亿丹麦克朗之间，推动经常性收入显著增长39%[39] 新产品和新技术研发 - 2021年公司实现第一个产品Tivdak的商业发布[10] - 公司计划启动epcoritamab的多项第三阶段临床试验，以最大化其潜力[36] - 计划生成DuoBody-PD-L1x4-1BB和DuoBody-CD40x4-1BB的第二阶段数据，以确定是否可以进入后期阶段[36] - 2022年公司将专注于扩大和推进差异化产品管道，特别是epcoritamab和Tivdak的临床开发[42] 市场扩张和并购 - 2021年公司进行了超过10项业务发展交易，以加速创新和增强产品线[10] - 公司将利用稳固的财务基础，扩大和丰富抗体产品及技术组合[43]

财务数据和关键指标变化 - 2021年公司收入同比增长48%，达到约85亿丹麦克朗，排除一次性付款后，收入增长依然强劲 [5][16] - 2021年营业利润约为30亿丹麦克朗，净利润约为30亿丹麦克朗，显示出强劲的财务表现 [16] - 2022年预计收入将在108亿至120亿丹麦克朗之间，其中大部分为经常性收入，预计增长39% [19][24] - 2021年总运营费用增长44%，主要用于产品组合的加速投资，特别是EPCOR和DuoBody CD40、4-1BB的推进 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - Darzalex销售额在2021年增长44%，达到60.33亿美元，为公司带来62.35亿丹麦克朗的特许权使用费 [10][12] - TIVDAK作为公司首个自主产品，2021年获得FDA加速批准，用于治疗转移性宫颈癌，并与Seagen合作推进其临床开发 [7] - Epcoritamab在2021年进入第三阶段开发，计划在2022年提交监管申请 [7][26] - 公司与Bolt和Synaffix等合作伙伴的合作进一步扩展了抗体药物偶联物（ADC）技术的应用 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - Darzalex在美国市场的皮下制剂渗透率在2021年底达到77%，欧洲市场的主要国家也已实现皮下制剂的报销 [70] - TIVDAK在美国市场的初步销售表现符合预期，2021年销售额为600万美元，预计2022年销售额将达到3000万美元 [68][72] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新抗体疗法和合作加速创新，2021年签署了超过10项合作协议，扩展了技术平台和产品管线 [5][6] - 公司计划在2022年继续投资于EPCOR的第三阶段试验，并准备其商业化，同时推进DuoBody-PD-L1×4-1BB和DuoBody-CD40-1BB的临床数据生成 [23] - 公司预计2022年将有超过30项活跃的临床试验，进一步推动产品管线的成熟 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年的前景持乐观态度，预计收入将继续增长，主要得益于Darzalex的特许权使用费和其他产品的收入增长 [11][19] - 公司将继续投资于团队、技术和基础设施，以支持未来的增长和商业化 [23][25] - 管理层对Epcoritamab的潜力充满信心，认为其有望为患者带来显著的治疗效果 [22] 其他重要信息 - 公司与Janssen的合作进一步验证了DuoBody技术平台，Amivantamab和Teclistamab的批准和提交进一步巩固了该平台的地位 [9][10] - 公司预计2022年将有5000万丹麦克朗的Epcoritamab相关里程碑收入，主要与监管提交和接受相关 [79] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Darzalex皮下制剂的仲裁进展 - 公司无法提供具体的仲裁时间表，但预计将在2022年内解决 [31][35] 问题: Epcoritamab的提交时间表 - Epcoritamab的提交计划仍在2022年进行，主要针对弥漫性大B细胞淋巴瘤，其他适应症的提交取决于数据可用性 [34][35] 问题: HexaBody-CD38和DuoHexaBody-CD37的数据发布时间 - HexaBody-CD38的剂量递增数据预计在2022年下半年发布，DuoHexaBody-CD37的推荐剂量预计在2022年上半年确定 [42][43] 问题: 4-1BB双特异性抗体的进展 - PD-L1和CD40双特异性抗体的数据生成正在进行中，预计将在2022年下半年决定是否推进到后期开发 [48][51] 问题: TIVDAK的销售预期 - 公司对TIVDAK的销售预期与市场共识一致，预计2022年销售额将达到3000万美元 [68][72] 问题: Darzalex在欧洲市场的表现 - Darzalex在欧洲市场的表现符合预期，特别是在皮下制剂报销后，市场份额增长强劲 [115] 问题: 2022年SG&A费用的增加 - 2022年SG&A费用的增加主要与TIVDAK的商业化、Epcoritamab的提交准备以及技术和团队的扩展有关 [116]