战略方向与业务重组 - 战略评估完成 公司决定逐步关闭细胞治疗业务 作为最优资本配置路径以支持更强大和可持续的未来 [1] - 若逐步关闭计划实施并完成 公司预计到2026年底实现现金流中性或为正 不包括业务发展活动和汇率波动 [1][15] - 领导团队持续演进 任命Fred Blakeslee为执行副总裁兼总法律顾问 Sooin Kwon为首席商务官 Dan Grossman为首席战略官 增强了团队的企业管理、业务发展和战略评估能力 [3] 财务状况与业绩表现 - 截至2025年9月30日 拥有强劲的资产负债表 现金和金融投资总额为30.501亿欧元 预计2025年末现金头寸在29.75亿至30.25亿欧元之间 [1][13] - 2025年前九个月总净收入为2.114亿欧元 较2024年同期的2.001亿欧元增长6% 供应收入增长53%至2930万欧元 合作收入增长1%至1.821亿欧元 [5] - 2025年前九个月运营亏损为4.622亿欧元 较2024年同期的1.256亿欧元亏损扩大368% 主要受细胞治疗业务2.048亿欧元减值以及战略重组相关成本影响 [5][7] - 2025年前九个月净亏损为4.613亿欧元 而2024年同期净利润为4880万欧元 每股基本和稀释亏损为7.00欧元 [5][12] 临床研发管线进展 - GLPG5101（CD19 CAR-T候选药物）处于1/2期临床试验阶段 针对八种血液恶性肿瘤 美国FDA已授予其治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的RMAT认定 [5][6] - GLPG3667（小分子TYK2抑制剂）在系统性红斑狼疮和皮肌炎中进行两项3期启用研究 两项研究的顶线数据预计在2026年初获得 [5][6] - 在2025年美国风湿病学会 Convergence会议上公布的体外药理学数据表明 GLPG3667在临床剂量方案上与其他TYK2抑制剂存在差异化 [6] 公司治理与资本配置 - 董事会发生多项变更 Dawn Svoronos和Jane Griffiths被任命为非执行独立董事 Dr Neil Johnston和Devang Bhuva（吉利德公司企业发展与联盟管理高级副总裁）也被任命为董事 [6] - 业务发展团队积极评估更广泛的机会 优先考虑在免疫学和肿瘤学领域具有概念验证前景的小分子和生物制剂项目 并视与吉利德的合作伙伴关系为战略优势 [1] - 预计与细胞治疗业务逐步关闭相关的现金影响包括：2025年第四季度至2026年间1亿至1.25亿欧元的运营现金影响 以及2026年1.5亿至2亿欧元的一次性重组现金影响 [15] 运营与现金流 - 2025年前九个月研发费用为3.519亿欧元 较2024年同期的2.382亿欧元增长48% 增长主要源于人员费用增加、固定资产减值以及合作提前终止成本 [5][9] - 2025年前九个月销售与管理费用为1.09亿欧元 较2024年同期的9320万欧元增长17% 主要由于人员成本和法律及专业费用增加 [5][9] - 2025年前九个月运营现金消耗为1.451亿欧元 现金及现金等价物和金融投资总额净减少2.677亿欧元 [14][30] - 截至2025年9月30日 公司持有21.611亿美元（以1.1741欧元/美元汇率折算） 可能因欧元/美元汇率波动产生外汇损益 [13]

核心观点 - Galapagos公司将在2025年12月的美国血液学会年会上公布其CAR-T细胞疗法候选药物GLPG5101的二期临床新数据[1] - 数据显示GLPG5101在高风险复发/难治性套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中表现出高完全缓解率、持久应答以及低高级别毒性发生率[3][5] - 该疗法采用创新的分散式制造平台，中位静脉到静脉时间仅为7天，旨在实现更快速、可扩展且可及的细胞疗法[2][9] 临床数据展示详情 - 两项摘要将被展示：一项关于R/R MCL的口头报告和一项关于R/R DLBCL的壁报展示[2] - 口头报告编号662，定于2025年12月7日下午4:45 EST举行，展示ATALANTA-1研究中MCL队列的数据[4][5] - 壁报展示编号5940，定于2025年12月8日下午6:00 EST举行，展示ATALANTA-1研究中DLBCL队列的数据[6][7] - 公司还将于2025年12月6日下午1:30 EST举办一场公司展示会[8] GLPG5101疗效与安全性数据 - 在高风险R/R MCL患者中观察到高完全缓解率和微小残留病阴性率，且应答持久[5] - 在R/R DLBCL患者中观察到高完全缓解率和低退出率[5] - 在两个患者群体中均报告了低发生率的高级毒性[5] - 数据截止日期为2025年9月2日[5] 制造平台与技术特点 - GLPG5101是第二代靶向CD19/4-1BB的CAR-T产品候选物[8] - 采用分散式制造平台，中位静脉到静脉时间为7天，能快速交付新鲜的、富含早期记忆T细胞的CAR-T产品[5][9] - 该平台整合了xCellit工作流管理软件、Lonza的Cocoon自动化制造系统以及专有的质控测试策略[9] - 数据显示该疗法具有强大的体内扩增能力、持久的持久性，并支持门诊给药[5] ATALANTA-1研究设计 - ATALANTA-1是一项一期/二期研究，在八种高未满足需求的血液恶性肿瘤中评估GLPG5101[8] - 研究一期主要目标是评估安全性并确定二期推荐剂量，评估的剂量水平为50×10^6、110×10^6和250×10^6个CAR阳性活T细胞[8] - 研究二期主要目标是评估客观缓解率，次要目标包括完全缓解率、应答持续时间等[8] - 研究目前正在美国和欧洲招募患者，每位患者将被随访24个月[8]

董事会变更核心观点 - 公司宣布董事会成员变更，旨在加强战略连续性并支持业务转型，专注于为未满足医疗需求的领域构建新药产品管线 [1] - 新任董事在财务领导力、资本配置和业务发展方面拥有丰富经验，将助力公司执行业务发展战略，为股东创造价值 [1][4] 新任董事任命 - 任命Neil Johnston博士为非执行独立董事，自2025年11月1日起生效 [2] - 任命Devang Bhuva为非执行非独立董事，自2025年11月1日起生效 [2] - 预计在不久的将来将再任命一名非执行独立董事，以维持董事会平衡多元的构成 [2] 离任董事情况 - 非执行独立董事Elisabeth Svanberg博士和Susanne Schaffert博士将离任，自2025年11月1日起生效 [3] - 非执行非独立董事、吉利德现任首席财务官Andrew Dickinson将离任，自2025年11月1日起生效 [3] 新任董事背景 - Neil Johnston博士目前担任Qureight Limited的非执行主席，此前曾担任Yellowstone Biosciences的执行主席，并在诺华任职16年，担任过全球业务发展与许可负责人等高级领导职位 [5] - Neil Johnston博士在Pharmagene plc担任首席财务官期间，主导了其在伦敦主板的首次公开募股，筹集了4000万英镑 [5] - Devang Bhuva现任吉利德公司企业发展与联盟管理高级副总裁，负责公司的许可、合作、投资和收购活动 [6] - Devang Bhuva在加入吉利德之前，曾在Lazard的全球医疗保健投资银行集团担任董事总经理，为美国、英国和日本的制药及生物技术公司提供咨询 [6]

文章核心观点 - 公司将在美国风湿病学会2025年会上公布其选择性TYK2抑制剂GLPG3667的新体外药理学数据 [1] - 数据显示GLPG3667的体外药理学特征表明其与临床剂量方案下的其他TYK2抑制剂存在差异化 [2] - GLPG3667目前正处于针对皮肌炎和系统性红斑狼疮的两项三期准备阶段研究中 [5] 数据展示详情 - 展示形式为海报展示，编号0653，将于2025年10月26日上午10:30至12:30在美国芝加哥McCormick Place的F1展厅进行 [4] - 展示环节为系统性红斑狼疮治疗海报I [4] GLPG3667关键研究发现 - 在与其150毫克每日一次临床剂量相关的暴露水平下，GLPG3667显示出对IFN-α和IL-23通路的抑制，与目前已获批TYK2抑制剂在其临床剂量方案下的预期抑制效果相当，且对TYK2非依赖性通路无显著影响 [7] - GLPG3667对IL-12通路的抑制比目前已获批的TYK2抑制剂更为显著 [7] - 在高达测试最高浓度（约临床浓度的10倍）时，GLPG3667在单核细胞、CD4+ T细胞和CD19+ B细胞中均未显示出对IL-10介导的信号传导的可测量抑制，而另外两种TYK2抑制剂在相应临床剂量方案对应的浓度下则观察到强烈抑制 [7] GLPG3667研发项目概述 - GLPG3667是一种研究性的可逆选择性酪氨酸激酶2抑制剂，目前正针对系统性红斑狼疮和皮肌炎进行两项三期准备阶段研究评估 [5] 系统性红斑狼疮研究（GALACELA） - 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期准备阶段研究，旨在评估GLPG3667在成人活动性SLE患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [6] - 研究调查两种每日一次口服给药的GLPG3667（75毫克和150毫克）或安慰剂，治疗周期为48周 [6] - 主要终点是第32周时达到SLE应答者指数4应答的患者比例 [6] 皮肌炎研究（GALARISSO） - 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期准备阶段研究，旨在评估GLPG3667的疗效和安全性 [9] - 研究调查每日口服GLPG3667 150毫克或安慰剂，在成人DM患者中治疗24周，第24周后患者可选择进入长期扩展研究，再接受24周每日150毫克的GLPG3667治疗 [9] - 主要终点是根据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟标准评估的第24周总改善评分 [9]

公司战略调整 - 比利时生物技术公司Galapagos NV正在关闭其细胞与基因治疗部门，原因是未能获得满意的收购报价，公司将重新聚焦于寻求“新的转型业务”[1][2] - 此次重组将导致约365个职位被裁撤，涉及公司在荷兰、瑞士、美国和中国的地点[2] - 公司预计在2026年底前将产生1亿至1.25亿欧元的运营成本和1.5亿至2亿欧元的重建成本，但在关闭期间仍对部分或全部收购该部门持开放态度[2][3] 行业趋势变化 - 细胞与基因治疗行业投资正在收缩，公司面临高昂的生产成本、规模化障碍和不确定的商业回报，投资正转向风险更低、更后期的研发项目[3][6] - 近期行业出现显著退潮，例如诺和诺德于10月10日放弃了其细胞疗法研发部门并裁员约250人，武田制药也放弃了细胞疗法研究转向小分子、生物制剂和抗体药物偶联物[4] - 吉利德科学旗下的Kite Pharma终止了与Shoreline价值超过23亿美元的同种异体细胞疗法研究合作[5] 市场挑战与机遇 - 尽管该领域创新激增，但许多公司难以将科学进展与可扩展、高效的生产相匹配，高昂的成本和复杂性以及监管的不确定性抑制了行业投资[6] - 根据GlobalData 2025年9月的报告，全球细胞与基因治疗市场预计到2030年价值约790亿美元，表明其仍是医药研发中增长最快的领域之一[7] - 报告呼吁监管机构与行业加强合作以简化上市路径，并利用合同研发生产组织来确保在开发过程中获得最高质量的物料[8]

公司业务调整 - 生物技术公司Galapagos将逐步终止其细胞疗法业务 [1] - 终止业务的原因是此前尝试出售该业务未获成功 [1] - 此次业务调整将影响在欧洲、中国和美国共365个职位 [1]

公司战略决策 - 公司宣布有意逐步终止其细胞疗法业务，并利用可用现金资源寻求新的变革性业务发展交易[1] - 该决定是基于对战略替代方案的全面审查后得出的，包括潜在的剥离选项[1] - 此计划旨在提高运营效率，并专注于通过战略性业务发展交易来构建新型治疗药物管线[2] 决策背景与过程 - 公司进行了彻底的战略审查和出售流程，但收到的有限非约束性报价均无法合理支持该业务的未来[3] - 考虑到持续的投资需求、不断变化的市场动态以及所有相关利益方的利益，公司将资本配置到其他未满足需求的领域被视为更具吸引力的资源利用方式[3] - 终止细胞疗法业务的意向已获得公司董事会一致批准，但吉利德任命的两名董事回避了投票[4] 运营与财务影响 - 若最终实施，该决定预计将影响在欧洲、美国和中国的约365名员工，并关闭位于莱顿、巴塞尔、普林斯顿、匹兹堡和上海的基地[5] - 公司预计将产生与细胞疗法业务相关的支出：2025年第四季度至2026年期间的运营成本为1亿至1.25亿欧元，2026年的一次性重组成本为1.5亿至2亿欧元[6] - 非细胞疗法活动将继续由公司管理，剩余组织将通过变革性业务发展重新定位以实现长期增长[5] 后续步骤与条件 - 该意向取决于与比利时和荷兰工会委员会的协商结果，在此期间公司将继续运营该业务[4] - 在逐步终止过程中，如果出现任何可行的收购全部或部分细胞疗法业务的提案，公司会予以考虑[4] - 公司将在11月初发布第三季度财报时提供更新的2025年现金展望[6]

人事任命核心信息 - 公司宣布任命Fred Blakeslee为执行副总裁兼总法律顾问，自2025年10月16日起生效[1] - Blakeslee接替即将在短期过渡期后离职的Valeria Cnossen[1] 新任高管背景与资质 - Blakeslee此前在艾伯维担任交易法律副总裁，领导全球法律团队支持复杂的并购、许可和合作业务[1] - 其工作经历包括主导艾伯维以630亿美元收购艾尔建的重大交易，以及与勃林格殷格翰、ImmunoGen、Genmab等公司的高调合作[1] - 职业生涯始于凯易律师事务所，后在多家领先律所担任高级职务，专注于生物制药等行业的私募股权、公司和证券交易[2] - 拥有西北大学法学院法学博士学位及俄亥俄州立大学数学与政治学双学士学位，能说法语[2] 公司管理层评价与战略方向 - 公司首席执行官Henry Gosebruch表示，Blakeslee具备顶尖法律专业知识、全球业务交易经验以及对生物制药生态的深刻战略理解[1] - 其过往在谈判高影响力合作与收购以及推动跨职能协作方面的经验，对公司转型之旅具有重要价值[1] - 公司管理层感谢前任总法律顾问Valeria Cnossen在过去三年中的领导力、奉献和宝贵贡献[1] 新任高管履职展望 - Blakeslee表示很荣幸在公司转型的关键时刻加入，期待与管理层及团队共同塑造公司新篇章，推动战略增长并为股东创造价值[3] - 其目标是通过变革性的业务发展交易，将创新带给患者[3] 公司业务概况 - 公司是一家在欧洲、美国和亚洲运营的生物技术公司，致力于通过变革性科学和创新改善患者生活年限及生活质量[3] - 公司专注于高度未满足的医疗需求，整合科学、技术和合作方式，建立一流深度药物管线，并拥有从实验室到患者的全链条能力，包括一个分散式细胞疗法生产平台[3]

公司动态 - 生物技术公司Galapagos董事会已收到针对其细胞疗法业务的非约束性收购要约 [1] - 收购要约主要由财务投资者组成的财团提出 [1]

公司战略评估进程 - 公司董事会于2025年5月13日决定探索细胞疗法业务的所有战略替代方案，包括潜在剥离，目标是维护股东价值 [1] - 作为战略评估的一部分，董事会通过管理层和财务顾问接触了广泛的战略和财务投资方，以评估其对收购细胞疗法业务的兴趣 [2] - 潜在感兴趣方已获准访问全面的数据室并听取管理层关于业务的保密演示 [2] 当前投标状态与下一步计划 - 截至2025年10月1日，董事会已收到数量有限的非约束性要约，这些要约主要来自由财务投资者组成的财团 [3] - 董事会和管理层正与潜在投标方合作，以完成尽职调查并探索其能否获得必要的融资承诺 [3] - 潜在投标方提交具有约束力且融资完备的要约的截止日期将在未来几周内 [3] - 董事会预计在收到任何约束性要约后，将迅速决定是否继续推进细胞疗法业务的剥离流程或采取替代行动方案 [4] - 公司最迟将于2025年11月5日发布第三季度财报时，宣布细胞疗法业务战略替代方案的评估结果 [4]