公司业绩发布 - Fennec Pharmaceuticals Inc.将于2024年3月21日发布2023年全年和第四季度财务业绩[1] - 公司将在当天举行电话会议和网络直播，讨论财务和业务结果[1] 产品信息 - PEDMARK®和Pedmarqsi是Fennec Pharmaceuticals Inc.专注于开发和商业化的产品，用于降低儿童患者铂类药物引起的耳毒性风险[3] - PEDMARK已于2022年9月获得FDA批准，Pedmarqsi于2023年6月获得欧洲委员会营销授权[3] - PEDMARK在美国获得了七年的孤儿药独家权，Pedmarqsi在欧洲获得了儿童使用营销授权，包括八年加两年的数据和市场保护[3] 联系方式 - 投资者可联系Fennec Pharmaceuticals Inc.的首席财务官Robert Andrade或Elixir Health Public Relations的Lindsay Rocco获取更多信息[4]

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., March 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC; TSX: FRX), a commercial stage specialty pharmaceutical company, today announced that the Company will release its full year and fourth quarter 2023 financial results before the opening of the U.S. financial markets on Thursday, March 21, 2024. Management will host a conference call and webcast that day to discuss the Company’s financial and business results. Conference Call & Webcast Detail: Date:Time ...

Norgine与Fennec达成独家授权协议 - PEDMARQSI®将在欧洲、澳大利亚和新西兰推广[1] - Fennec将获得高达€40 million的前期费用和高达€210 million的额外商业和监管里程碑支付[3] - PEDMARQSI是欧盟和英国唯一获批用于降低儿童局部非转移性实体瘤患者顺铂诱导听力损失风险的疗法[1] PEDMARQSI市场授权和商标信息 - PEDMARQSI已在欧盟获得市场授权，并在瑞士、澳大利亚和新西兰的批准也在进行中[4] - PEDMARK®和PEDMARQSI®是Fennec Pharmaceuticals Inc.的注册商标[15][16] 公司前瞻性陈述和风险因素 - 公司在新闻报道中指出了除了历史信息外，所有其他陈述都是前瞻性的，并列举了一些用于识别前瞻性陈述的词语[13] - 公司在新闻报道中提到了一些可能影响实际结果的风险和不确定性，包括监管和指导方针的发展可能发生变化，科学数据和/或制造能力可能不足以满足监管标准或获得所需的监管清关或批准，临床结果可能无法在实际患者环境中复制，全球不稳定性可能导致政治不稳定性，疫情或传染病爆发，例如新冠病毒（COVID-19）可能导致的不稳定性，以及公司专利和专利申请提供的保护可能会受到竞争对手的挑战、无效或被规避等[13] - 公司在新闻报道中提到了更详细讨论相关风险因素的公开文件可以在www.sec.gov和www.sedar.com上找到[14]

文章核心观点 - Adherex Technologies Inc.（FENC）股价有上涨潜力，虽分析师目标价不一定可靠，但盈利预期上调和Zacks排名显示其股价短期内可能上涨 [1][9][11] 分析师目标价情况 - 公司上一交易日收盘价9.72美元，过去四周上涨3.4%，华尔街分析师设定的短期目标价显示其股价有上涨空间，平均目标价16美元意味着有64.6%的上涨潜力 [1] - 平均目标价由五个短期目标价组成，标准差0.71美元，最低目标价15美元意味着较当前价格上涨54.3%，最乐观分析师预计股价飙升74.9%至17美元 [2] 分析师目标价的局限性 - 仅依靠共识目标价做投资决策不明智，分析师设定目标价的能力和公正性存疑 [3] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者，实证研究显示分析师设定的目标价很少能指示股价实际走向 [5] - 许多分析师倾向设定过于乐观的目标价，因公司业务激励常导致目标价虚高 [6] 目标价标准差的意义 - 目标价标准差小表明分析师对股价走势方向和幅度的看法一致性高，可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [7] 公司股价上涨原因 - 分析师在向上修正每股收益预期方面达成强烈共识，显示对公司盈利前景的乐观情绪，实证研究表明盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 本年度过去30天有一个盈利预期上调且无负面修正，Zacks共识预期提高93.6% [10] - 公司目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票的前20%，这更能说明其股价短期内有上涨潜力 [11]

公司产品 - Fennec Pharmaceuticals是一家小市值、商业阶段的生物技术公司，其产品PEDMARK是一种钠硫代硫酸盐的独特配方，用于降低儿童接受铂类化疗时的听力损失风险[1] - PEDMARK于2022年秋季推出，公司最近发布了2023年第四季度和2023年的销售指导，预计为9.2-9.7百万美元和20.7-21.2百万美元[2] 销售计划 - 公司计划在2024年5月或6月开始在德国销售PEDMARK，为此他们已经获得了欧洲药品管理局的批准[3] 合作关系 - 公司希望与欧盟合作伙伴建立合作关系，以促进产品的更完整推出，提供资产的验证，并增加资产负债表[4]

产品获批与上市情况 - 公司唯一产品PEDMARK®于2022年9月20日获FDA批准，10月17日在美国上市，2023年1月被纳入NCCN临床实践指南[118] - 2023年6月，PEDMARQSITM（美国称PEDMARK®）获欧盟委员会营销授权，有长达10年的数据和市场保护，公司计划2024年在欧盟推出[119] 产品市场独占与专利情况 - PEDMARK®获孤儿药独家经营权，自2022年9月20日FDA批准起7年内市场独家，目前有3项专利，2039年到期，公司还在申请更多专利[123] 公司净亏损情况 - 2023年前9个月净亏损约1340万美元，2022年同期净亏损1690万美元；截至2023年9月30日，累计亏损约2.166亿美元（2022年12月31日为2.032亿美元）[129] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物共计1240万美元，加上产品销售现金和剩余2000万美元可转换票据融资，预计至少未来12个月资金充足[129] 2023年第三季度PEDMARK®产品销售数据 - 2023年第三季度，PEDMARK®产品净销售额为651.5万美元，毛利润为618.4万美元，成本为33.1万美元[133] 2023年第三季度费用变化情况 - 2023年第三季度，研发费用较2022年同期减少83.4万美元，销售和营销费用为338.4万美元，一般和行政费用减少324.8万美元[133] - 2023年第三季度，利息费用较2022年同期增加73.7万美元，主要因利率上升和债务增加2000万美元[134] 2023年前9个月PEDMARK®产品销售数据 - 2023年前9个月，PEDMARK®产品净销售额为1151.7万美元，毛利润为1094.3万美元，成本为57.4万美元[137] 2023年前9个月费用变化情况（部分数据） - 2023年前9个月，研发费用较2022年同期减少339万美元，销售和营销费用为825.5万美元，一般和行政费用增加57.7万美元[137] 2023年前9个月产品销售整体数据 - 2023年前9个月净产品销售额为1.1517亿美元，毛利润为1.0943亿美元，产品销售成本为574万美元[138] 2023年前9个月费用变化情况（完整数据） - 2023年前9个月研发费用较2022年同期减少3390万美元，销售和营销费用为8255万美元，一般和行政费用较2022年同期增加577万美元，法律费用减少399万美元[138] 2023年前9个月其他财务数据变化 - 2023年前9个月Processa股票未实现损失为43万美元，低于2022年同期的126万美元；外币交易收益为3万美元，而2022年同期为损失6万美元；摊销费用为217万美元，高于2022年同期的79万美元；利息费用增加2245万美元，利息收入增加284万美元[139] 公司资产负债相关数据变化 - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1.2399亿美元，低于2022年12月31日的2.3774亿美元；其他流动资产增加3593万美元，流动负债减少695万美元，营运资金减少7087万美元[141][142] 公司现金流情况 - 2023年和2022年前9个月经营活动净现金使用量分别为1.2283亿美元和1.1256亿美元，融资活动净现金提供量分别为90.8万美元和1990.8万美元，净现金流分别为 - 1137.5万美元和865.2万美元[143] 公司股权情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，普通股分别为2.6633亿股和2.6361亿股，认股权证均为15万股，股票期权分别为500.5万股和453.9万股，总数分别为3178.8万股和3105万股[147] 公司现金账户情况 - 截至2023年9月30日，现金账户约为200.7万美元，储蓄和货币市场账户为1039.2万美元，货币市场账户金额远超FDIC保险的25万美元[148] 公司投资政策 - 公司投资政策旨在实现本金保全、流动性和投资回报，投资有评级和期限等限制，避免交易或投机性投资[149] 公司资产负债表外安排情况 - 公司自成立以来无重大资产负债表外安排[151] 公司重大合同义务情况 - 除俄勒冈健康与科学大学协议、租赁协议和年度报告披露的遣散费外，无其他重大合同义务和承诺[152]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第三季度录得净销售额6.5亿美元,较上一季度增长约96% [12][31][32] - 公司自第一季度以来净销售额已经增长超过3倍,从第一季度的1.7亿美元增长到6.5亿美元 [12] - 公司总营业费用在第三季度保持良好控制,在预期范围内 [34][35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司PEDMARK产品在美国的采用率持续提高,已有约20%的目标医疗中心开具了处方 [17] - 公司已在多家主要儿科医疗中心获得药物目录准入批准 [18] - 公司产品在各地区均有医生开具处方,采用情况令人鼓舞 [19] - 公司产品已覆盖多种肿瘤类型,包括肝母细胞瘤、骨肉瘤和生殖细胞瘤 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在美国获得了广泛和有利的支付者覆盖,约50%的患者有商业保险,另50%有政府医疗保险 [20] - 公司已获得欧盟和英国PEDMARQSI产品的批准,将成为欧洲首个获批的治疗此适应症的产品 [21][27] - 公司正在评估在欧洲的最佳商业路径,无论选择独立运营还是合作伙伴,欧洲都是一个重要的增长机会 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司商业策略重点是将PEDMARK确立为处方顺铂疗法的必要补充药物,降低获取障碍,提供快速响应 [23] - 公司正加强销售团队,针对社区肿瘤中心的青少年和成年患者群体进行销售 [26] - 公司认为顺铂仍将是儿童癌症治疗的主要药物,不会被其他药物所替代 [104] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对PEDMARK在美国的商业进展感到鼓舞,有信心保持这一势头 [12] - 公司认为欧洲是另一个重要的增长机会,正在评估最佳的商业路径 [22] - 公司有信心凭借现有资金和PEDMARK收入预测,可以为运营提供至少12个月的资金支持 [40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chase Knickerbocker 提问** 提问公司是否有望在第四季度实现现金流正转 [43] **Robert Andrade 回答** 公司第三季度营业费用保持良好控制,有望在收入增长的推动下在第四季度实现现金流正转 [46][47] 问题2 **Naureen Quibria 提问** 公司关注的主要销售指标有哪些 [62] **Rosty Raykov、Adrian Haigh 回答** 公司关注的主要指标包括:获得药物目录准入、重复订单、总销售额和销售收入 [63][64][65][71] 问题3 **Charles Duncan 提问** 公司未来一年在美国市场的目标是什么,预计哪个患者群体贡献会更大 [80] **Rosty Raykov 回答** 公司未来一年的目标是在儿童、青少年和成人患者群体实现均衡增长,预计青少年和成人患者群体贡献会更大 [81][82][83]

公司整体财务亏损情况 - 公司2023年上半年净亏损约1130万美元，2022年同期净亏损880万美元；截至2023年6月30日，累计亏损约2.145亿美元，2022年12月31日为2.032亿美元[124] 公司现金状况及需求 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物共计1500万美元，产品销售现金加上剩余2000万美元可转换票据融资，预计至少未来十二个月可满足现金需求[124] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为14958美元，较2022年12月31日的23774美元减少；其他流动资产增加1419美元；流动负债减少830美元；营运资金减少6567美元[135][136] - 截至2023年6月30日，公司现金账户约有350万美元，储蓄和货币市场账户有1150万美元[142] PEDMARK产品销售及成本数据（季度） - 2023年第二季度，PEDMARK产品净销售额为332.5万美元，成本为14.8万美元，毛利率为317.7万美元[127] PEDMARK产品销售及成本数据（上半年） - 2023年上半年，PEDMARK产品净销售额为500.2万美元，成本为24.3万美元，毛利率为475.9万美元[132] - 2023年上半年净产品销售额为5002美元，毛利润为4759美元，产品销售成本为243美元[133] 公司费用数据（季度） - 2023年第二季度，研发费用为8000美元，较2022年同期减少112.3万美元；销售和营销费用为234万美元；一般和行政费用为549.5万美元，较2022年同期增加161.7万美元[127] 公司费用数据（上半年） - 2023年上半年，研发费用为1.2万美元，较2022年同期减少255.6万美元；销售和营销费用为487.1万美元；一般和行政费用为981.2万美元，较2022年同期增加382.5万美元[132] - 2023年上半年研发费用较2022年同期减少2556美元，销售和营销费用为4871美元，一般和行政费用较2022年同期增加3825美元[133] PEDMARK产品获批及授权情况 - 2022年9月20日，PEDMARK获FDA批准，用于降低顺铂治疗相关耳毒性风险；2022年10月17日，在美国上市[112] - 2023年6月，PEDMARK在欧盟获营销授权，可提交PUMA申请，享有长达10年数据和市场保护[113] - 2023年1月，PEDMARK获孤儿药独家经营权，自2022年9月20日FDA批准起7年内享有市场独占权[116] PEDMARK产品专利情况 - PEDMARK在美国和国际上有三项专利，分别于2039年到期，公司还在继续申请其他专利[118] 公司其他财务指标变化 - 2023年上半年Processa股票未实现损失为30美元，低于2022年同期的99美元；外币交易收益为14美元，而2022年同期为损失2美元；摊销费用为145美元，高于2022年同期的15美元；利息费用较2022年同期增加1508美元；利息收入较2022年同期增加206美元[134] 公司现金流量情况 - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为9523美元和6246美元，融资活动提供的净现金分别为707美元和61美元，净现金流分别为 - 8816美元和 - 6185美元[137] 公司股权情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，普通股分别为26509千股和26361千股，认股权证均为150千股，股票期权分别为4887千股和4539千股，总数分别为31546千股和31050千股[141] 公司投资政策 - 公司投资政策旨在实现本金保全、流动性和投资回报，投资有评级和期限等限制[143] 公司表外安排情况 - 公司自成立以来没有重大表外安排[145] 公司合同义务情况 - 除俄勒冈健康与科学大学协议、租赁协议和年度报告中披露的遣散费外，无其他重大合同义务和承诺[146]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度净产品销售额为330万美元，第一季度为170万美元，净收入增长98% [14] - 2023年第二季度G&A为550万美元，第一季度为440万美元，增长主要归因于非现金员工薪酬 [14] - 2023年第二季度研发费用可忽略不计，因公司获FDA批准PEDMARK后降低了研发成本 [15] - 2023年第二季度销售和营销费用为230万美元，第一季度为250万美元 [15] - 2023年第二季度GAAP净亏损为540万美元，即每股0.21美元，第一季度GAAP净亏损为500万美元，即每股0.19美元 [15] - 第二季度末现金、现金等价物和投资证券约为1500万美元，包括第二季度根据现有Petrichor可转换债务工具提取的2500万美元资本 [16] - 第二季度现金消耗约为340万美元，第一季度为550万美元，预计2023年月均现金运营费用约为200万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度新开处方PEDMARK的儿科医院中心实现两位数增长，现有客户持续重复订购 [4] - 第三季度初，主要儿科医院中心已批准该产品列入处方集 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国各地区均有医疗保健专业人员开具PEDMARK处方，目标客户的采用率随时间推移而增加 [5] - 产品在多种肿瘤类型的患者中得到使用，包括肝母细胞瘤、骨肉瘤等 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业战略聚焦于将PEDMARK确立为为局部非转移性实体瘤儿童开顺铂疗法时的必要补充剂，减少获取障碍，确保快速响应产品问题，使Fennec成为儿科肿瘤学界首选合作伙伴 [2] - 公司建立了Fennec HEARS患者服务和支持项目，组建强大商业团队执行PEDMARK在美国的营销、分销、获取和推出工作，销售团队重点针对约200家推动80%顺铂使用的儿科医院中心 [3] - 公司继续评估在欧洲和世界其他地区的最佳商业途径，可选择独自开展业务、与合作伙伴合作或两者兼用，认为欧洲是创造股东价值的重要机会 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 团队的努力和执行成果在第二季度98%的净收入增长中开始显现，公司将继续执行战略推出计划，有信心在美国市场建立份额 [6] - 欧盟批准后需尽快开展工作以确保产品快速成功推出，同时加速PEDMARK在美国的采用，获得关键药房委员会批准并将其纳入所有治疗方案的标准护理至关重要 [10][11] 其他重要信息 - Pedmarqsi获儿科使用营销授权（PUMA），包括8年加2年的数据和市场保护 [1] - 公司宣布Adrian Haigh加入执行管理团队担任首席运营官，他曾在PTC Therapeutics和Gentium任职，在Gentium被Jazz Pharmaceuticals以10亿美元收购中发挥关键作用 [7][8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 200个重点客户中目前的客户数量及市场渗透率 - 公司暂不提供具体客户数量，但目前情况与上一季度同期相比有显著增长，处方客户数量呈两位数增长，且在一些大型儿科肿瘤机构取得了重大P&C胜利，未来还有更多P&T委员会待审批 [21] 问题2: 美国顺铂短缺是否影响产品推广 - 儿科肿瘤领域未受顺铂短缺影响，目前听到较多的是奈达铂短缺 [22] 问题3: 聘请Adrian Haigh担任首席运营官的意义 - Adrian Haigh拥有必要经验，可帮助公司在欧洲开展产品推出工作，监督美国销售组织、医疗事务和获取合作机会等 [24] 问题4: 欧洲产品推出的相关情况及潜在推出时间 - 公司正在评估所有选项，预计产品将于明年第一季度末推出，需在11月底前申请德国特殊许可证，同时已开始为主要国家准备HTA档案 [27] 问题5: 是否有中心对患者进行重复给药，学术中心签约情况及治疗患者占比 - 不同中心情况不同，有些中心多数医生使用该产品，有些中心一半医生使用，产品分布在学术中心和一些小型医院之间，公司近期获得了一些主要学术中心的合作，期待后续订单 [29][33][34]

财务数据和关键指标变化 - 公司报告了PEDMARK产品销售额1.9百万美元,转化为净产品销售额1.7百万美元 [34] - 一般和行政费用为4.3百万美元,较上年同期增加2.2百万美元 [35] - 研发费用下降1.4百万美元,主要是PEDMARK获批后相关费用转为一般和行政费用或资本化为存货 [36] - 公司新增销售和营销费用2.5百万美元,包括分销、物流、广告等 [37] - 公司GAAP净亏损为6百万美元,每股亏损0.23美元 [38] - 公司现金、现金等价物和投资证券余额为18.4百万美元,包括从Petrichor可转债融资25百万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司产品PEDMARK覆盖了多种实体瘤,包括神经母细胞瘤、中枢神经系统肿瘤、骨肉瘤、生殖细胞瘤等 [14] - 公司产品PEDMARK在不同年龄段患儿中的用量会有所不同,较大患儿用量较高,较小患儿用量较低 [44][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场的PEDMARK商业化取得进展,已在主要学术中心和区域医疗机构实现销售 [21][22] - 公司产品获得广泛和有利的医保报销覆盖,约50%患儿有商业保险,50%有政府医保 [23][24] - 公司产品获得CMS永久J编码,有助于简化报销流程,预计将带来更多患者使用 [24][25] - 部分大型学术中心尚未纳入PEDMARK,需要经过长达一年的处方委员会审批流程 [26][27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司商业化策略包括建立PEDMARK作为联合用药的必要补充、降低使用障碍、建立客户服务支持等 [16][17][18][19] - 公司已建立专注于200家儿科医院的销售团队,这些医院占据80%的顺铂使用量 [19] - 公司正在评估欧洲市场的最佳商业化路径,包括独立运营或寻求合作伙伴 [30][31] - 公司产品PEDMARK获得FDA孤儿药资格认定,享有7年市场独占期至2029年 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为PEDMARK商业化正在稳步推进,第二季度和下半年将加速增长 [27] - 公司有信心通过专注的商业化策略在美国市场获得较高的市场份额 [27] - 公司预计未来12个月内可实现收支平衡 [57] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chase Knickerbocker 提问** 询问Q4和Q1季度收入增长动力,是否存在库存影响 [42] **Rostislav Raykov 回答** 解释不同患儿用量差异导致季度收入变化,没有库存影响 [43][44][45] 问题2 **Raghuram Selvaraju 提问** 询问早期采用医院的占比及其患者规模,未来R&D和G&A支出预期 [61] **Rostislav Raykov 回答** 说明早期采用医院的患者规模情况,R&D支出预计不超过总支出10%,G&A支出已经合理精简 [64][67][69][70] 问题3 **Naureen Quibria 提问** 询问目前客户复购情况及患者覆盖保险情况 [78] **Rostislav Raykov 回答** 说明通过处方委员会后客户复购情况良好,所有患儿均获得保险报销覆盖 [79][80][83][84]