Start Time: 08:30 January 1, 0000 9:13 AM ET EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT) Q3 2022 Earnings Conference Call November 02, 2022, 08:30 AM ET Company Participants Nancy Lurker - President and CEO George Elston - CFO Jay Duker - COO Scott Jones - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Georgi Yordanov - Cowen Yi Chen - H.C. Wainwright Yale Jen - Laidlaw & Company Daniil Gatualin - Chardan Yuan Zhi - B. Riley Operator Welcome to the EyePoint Third Qua ...

业绩总结 - 截至2022年6月30日，公司现金和投资总额为1.71亿美元，短期和长期债务为4000万美元[42] - 2022年第二季度净产品收入为1130万美元，比2021年第二季度增长30%[42] - YUTIQ在2022年第二季度的客户需求较第一季度增长43%[41] - 公司预计其商业业务在2022年将实现盈亏平衡[42] 用户数据 - EYP-1901的Phase 1 DAVIO临床试验共招募17名患者，主要评估安全性[13] - EYP-1901在6个月时实现了75%的治疗负担减少，12个月时减少了73%[16][17] - 53%的患者在6个月内无需额外的抗VEGF治疗[18] - DAVIO Phase 1临床试验中，9名无“过量液体”受试者的治疗负担在6个月内减少了92%[25] - 在6个月内，接受低剂量（n=2）的受试者治疗负担减少了89%，中剂量（n=5）减少了90%[25] 新产品和新技术研发 - EYP-1901的Phase 1 DAVIO临床试验在12个月内显示出良好的安全性，未报告任何严重不良事件[14] - EYP-1901的生物可降解配方实现了6-9个月的持续药物释放[8] - EYP-1901的初始药物释放迅速达到治疗水平，采用零阶动力学释放[7] - EYP-1901在Phase 1试验中未观察到眼内漂浮物、眼内炎、视网膜脱落等不良事件[14][15] 未来展望 - 公司预计现金流可支持到2024年下半年[5] - EYP-1901的Phase 1试验显示，低剂量组（n=3）在6个月时治疗负担减少了70%[16] - DAVIO试验中，约50%的眼睛在EYP-1901治疗下可维持6个月，无需补充治疗[29] - DAVIO 12个月最终数据显示，受试者在第2个月和第3个月的补充注射自由率为100%，第6个月降至67%[23] - 在6个月时，9名受试者的最佳矫正视力（BCVA）平均变化为+1.2字母，6个月时为-0.4字母[22]

公司资金状况 - 2022年6月30日公司现金、现金等价物和有价证券为1.712亿美元，结合产品销售预期净现金流入，预计可在当前预期下为运营计划提供资金至2024年[145] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券为1.712亿美元，预计可支撑运营至2024年下半年[183] - 2022年上半年经营活动现金净流出3930万美元，主要因净亏损4030万美元，非现金费用减少1060万美元，部分被应收账款和其他流动资产增加950万美元抵消[199] - 2022年上半年投资活动现金净流出5645.4万美元，主要用于购买可交易证券5610万美元和购置物业及设备36.7万美元[201] - 2022年上半年融资活动现金净流出72.4万美元，包括偿还CRG贷款3820万美元、消除相关债务成本230万美元、获得SVB长期贷款3000万美元和循环信贷额度净收益1050万美元[203] - 2021年上半年融资活动现金净流入1.084亿美元，包括发行普通股净收益1.079亿美元、按市价发行设施出售普通股净收益49.9万美元和员工股票购买计划发行股票收益17.3万美元[204] 业务政策影响 - 2022年7月CMS表示在2023年CMS草案中不打算对包括DEXYCU在内的某些药物提供进一步直通报销延期，若草案最终确定，DEXYCU将于2022年12月31日失去直通单独报销资格，自2023年1月1日起将被纳入一般白内障手术报销代码，预计会对其收入产生负面影响[153] 产品客户需求 - 2022年Q2 YUTIQ客户需求（医生从分销商处购买的单位数）较Q1增长43%，DEXYCU客户需求（门诊手术中心购买的单位数）与Q1持平[155] 信贷安排 - 2022年3月公司与硅谷银行达成4500万美元的高级有担保信贷安排贷款协议，以取代与CRG的现有信贷安排[155] - 2022年3月9日，公司与硅谷银行达成贷款和担保协议，获得3000万美元定期贷款和最高1500万美元循环信贷额度，当日分别支取3000万美元和1150万美元[187] 临床试验进展 - 2022年7月EYP - 1901治疗湿性AMD的2期DAVIO2临床试验首例患者给药，该试验为期12个月，预计招募约150名曾接受标准抗VEGF疗法治疗的患者，预计2023年下半年公布topline数据[156] - 2022年7月公布EYP - 1901治疗湿性AMD的DAVIO 1期临床试验12个月安全性和有效性积极数据，12个月随访更新数据显示最佳矫正视力稳定（-4.12 ETDRS字母），中央亚区厚度稳定（-2.76μm），6个月和12个月分别有53%和35%的眼睛无需补充治疗，12个月治疗负担较6个月时从79%降至74%[156] - 2022年2月公布EYP - 1901治疗湿性AMD的DAVIO 1期临床试验更新的积极中期安全性和有效性数据，单剂给药后6个月和9个月分别有53%和41%的患者无需补充抗VEGF治疗，6个月和8个月治疗负担分别降低79%和75%，8个月数据显示最佳矫正视力稳定（-3.0 ETDRS字母），中央亚区厚度稳定（+13μm）[156] - 2022年1月公司与美国FDA完成积极的C类会议，预计2022年Q3启动EYP - 1901治疗湿性AMD的2期试验，2022年下半年启动治疗NPDR的2期试验，湿性AMD试验预计2023年下半年公布初始topline数据[156] 产品获批与合作 - 2022年6月中国国家药品监督管理局药品审评中心批准YUTIQ 0.18mg用于治疗影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎[153] - 2022年5月公司与贝达药业达成独家许可协议，授予其在大中华区眼科领域开发、使用（不包括制造）、销售、要约销售和进口EYP - 1901的独家、可再许可、含特许权使用费的许可[153] 财务数据关键指标变化 - 季度数据 - 2022年第二季度产品净销售额为1131.8万美元，较2021年同期的873.8万美元增长258万美元，增幅30%[160][161] - 2022年第二季度许可和合作协议收入为4.9万美元，较2021年同期的9.4万美元减少4.5万美元，降幅48%[160][162] - 2022年第二季度研发费用为1299.2万美元，较2021年同期的560.5万美元增加738.7万美元，增幅132%[160][166] - 2022年第二季度总运营费用为3078.1万美元，较2021年同期的1999.2万美元增加1078.9万美元，增幅54%[160] - 2022年第二季度净亏损为1940.6万美元，较2021年同期的1001万美元增加939.6万美元，增幅94%[160] 财务数据关键指标变化 - 半年度数据 - 2022年上半年产品净销售额为2032.8万美元，较2021年同期的1554万美元增长478.8万美元，增幅31%[173][174] - 2022年上半年许可和合作协议收入为10.8万美元，较2021年同期的43.5万美元减少32.7万美元，降幅75%[173][175] - 2022年上半年研发费用为2293.7万美元，较2021年同期的1108.4万美元增加1185.3万美元，增幅107%[173][179] - 2022年上半年总运营费用为5836万美元，较2021年同期的3825万美元增加2011万美元，增幅53%[173] - 2022年上半年净亏损为4038.2万美元，较2021年同期的2229万美元增加1809.2万美元，增幅81%[173] - 2022年上半年利息支出为170万美元，2021年同期为270万美元[183] - 2022年上半年可交易证券和机构货币市场基金的利息收入增至42.3万美元，2021年同期为28.1万美元[184] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损6.095亿美元[185] 历史融资收益 - 2021年上半年，公司通过公开发行普通股获得净收益1.079亿美元，通过按市价发行设施出售普通股获得净收益约49.9万美元[186]

EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT) Q2 2022 Earnings Conference Call August 3, 2022 8:30 AM ET Company Participants George Elston - Chief Financial Officer Nancy Lurker - President and Chief Executive Officer Jay Duker - Chief Operating Officer Scott Jones - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Stacy Ku - Cowen Eddie Hickman - Guggenheim Partners Jennifer Kim - Cantor Yale Jen - Laidlaw Yi Chen - H.C. Wainwright Operator Good morning. My name is Michelle, and I’ll be your conferenc ...

业绩总结 - 截至2021年12月31日，公司现金及投资超过2.1亿美元[4] - 截至2021年12月31日，公司债务为3890万美元[51] - 截至2021年12月31日，净产品收入为3530万美元，较2020年全年增长70%[51] - 2021年第四季度客户需求记录达到历史高点，单位销售量较上季度增长约5%[49] - 公司预计在2022年实现YUTIQ和DEXYCU的商业特许经营收支平衡[54] 用户数据 - EYP-1901的临床试验参与者中，平均年龄为77.4岁，女性占76%[15] - EYP-1901的临床试验中，患者在入组前平均每年接受8.76次抗VEGF注射[15] 新产品和新技术研发 - EYP-1901在DAVIO临床试验中，76%的患者在4个月内无需补充抗VEGF治疗[12] - EYP-1901的临床试验显示，治疗负担在6个月内显著减少79%[22] - EYP-1901的中位时间为6个月，患者在此期间未需补充抗VEGF治疗[21] - EYP-1901的有效性数据显示，8个月后视力稳定，平均视力变化为-3.0字母[19] - EYP-1901的Phase 2试验预计在2022年下半年开始，2023年下半年将公布6个月的顶线数据[3] - EYP-1901的安全性数据良好，未报告任何眼部严重不良事件[17] - EYP-1901的临床试验中，41%的患者在八个月后未接受补充的抗VEGF治疗，视力和解剖结构保持稳定[31] - 通过回顾性亚组分析，预计在中高剂量患者中治疗负担减少了89%[32] - EYP-1901的二期临床试验将在2022年第三季度开始，预计在2023年下半年公布6个月的顶线数据[53] 市场扩张和并购 - DEXYCU的销售收入和成本将继续由EyePoint记录，尽管销售和市场活动将由ImprimisRx管理[47] - DEXYCU的通过支付状态已延长至2022年12月31日[47] - Durasert®技术已在四个FDA批准的产品中安全应用于数千名患者[53] 未来展望 - 公司现金流预计可持续到2024年下半年[54] - 公司在2022年计划实现YUTIQ和DEXYCU的商业化盈亏平衡[4] 负面信息 - 高剂量组（n=5）在六个月内的治疗负担减少了61%，而在八个月内减少了50%[25]

公司资金状况 - 2022年3月31日公司现金、现金等价物和有价证券为1.908亿美元，结合产品销售预期净现金流入，预计可支持运营计划至2024年下半年[140] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共计1.908亿美元，预计可支撑运营至2024年下半年[175] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损达5.901亿美元[165] 公司合作协议 - 2022年5月公司与贝达药业达成独家许可协议，在中国等地区开发和商业化EYP - 1901[147] - 2022年3月公司与硅谷银行达成4500万美元的高级担保信贷安排贷款协议[149] - 2022年3月9日，公司与硅谷银行达成信贷安排，包括3000万美元定期贷款和最高1500万美元循环信贷额度，当日分别提取3000万和1150万美元[168] 产品客户需求 - 2022年第一季度YUTIQ客户需求与2021年第四季度持平，DEXYCU客户需求较2021年第四季度增长约7%[149] 产品治疗效果 - EYP - 1901单剂量治疗后，分别有53%和41%的患者在6个月和9个月内无需补充抗VEGF治疗，6个月和8个月治疗负担分别降低79%和75%[150] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度产品销售净收入为901万美元，较2021年同期增长220.8万美元，增幅32%[153] - 2022年第一季度许可和合作协议收入为5.9万美元，较2021年同期减少28.2万美元，降幅83%[153] - 2022年第一季度特许权使用费收入为22.5万美元，较2021年同期增加4.5万美元，增幅25%[153] - 2022年第一季度销售成本（不包括无形资产摊销）为180万美元，较2021年同期增加38.7万美元，增幅28%[153] - 2022年第一季度净亏损为2097.6万美元，较2021年同期增加869.6万美元，增幅71%[153] - 2022年第一季度研发费用增至990万美元，较去年同期增加450万美元，增幅82%[159] - 2022年第一季度销售和营销费用增至670万美元，较去年同期增加100万美元，增幅18%[160] - 2022年第一季度一般及行政费用增至850万美元，较去年同期增加340万美元，增幅67%[161] - 2022年第一季度利息支出为120万美元，较去年同期的130万美元有所降低[163] - 2022年第一季度利息收入增至6.1万美元，去年同期为1000美元[164] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动现金流出2020万美元，投资活动现金流出5644.2万美元，融资活动现金流出44.8万美元[180] - 2021年第一季度经营活动现金流出1510万美元，投资活动无现金流出，融资活动现金流入1.08769亿美元[180] - 2021年第一季度（截至3月31日）融资活动提供的净现金总额为1.088亿美元[184] 股票发行收益 - 发行1046.5万股普通股的净收益为1.079亿美元[184] - 通过ATM出售4.8538万股普通股的净收益为49.9万美元[184] - 员工股票购买计划下发行股票的收益为17.3万美元[185]

股票发行情况 - 2021年2月公司以每股11美元价格发售1046.5万股普通股，总收益约1.151亿美元，承销折扣、佣金及其他股票发行成本约720万美元[490] - 2021年11月公司发售512.2273万股普通股及可购买327.2727万股普通股的预融资认股权证，总收益约1.154亿美元，承销折扣、佣金及其他股票发行成本约720万美元[492] 贷款相关情况 - 2021年6月公司200万美元薪资保护计划贷款被美国小企业管理局全额免除[490] - 2022年3月9日公司与硅谷银行签订4500万美元高级担保信贷安排贷款协议，以取代现有与CRG Services LLC的信贷安排[495] 业务线客户需求变化 - 2021年第四季度YUTIQ客户需求较第三季度增长16%[495] - 2021年第四季度DEXYCU客户需求较第三季度增长5%[495] 产品与研发进展 - 公司有两款商业产品YUTIQ和DEXYCU，还有在研产品EYP - 1901和YUTIQ 50[489] - 2021年1月公司启动EYP - 1901的1期DAVIO临床试验并给药首位患者[493] - 2021年7月美国医学协会为DEXYCU注射创建新的CPT代码OX78T，2022年1月1日生效[492] - 公司预计获得DEXYCU单独支付9个月延期，原到期日为2022年3月31日[492] 财务数据 - 收入类指标变化 - 2021年产品净销售额为3531.2万美元，较2020年的2083.1万美元增加1448.1万美元，增幅70%，主要因疫情后客户需求回升[522][523] - 2021年许可和合作协议收入为75.6万美元，较2020年的1194.2万美元减少1118.6万美元，降幅94%，主要因上一年度的相关收入确认[522][524] - 2021年特许权使用费收入为87.1万美元，较2020年的166.4万美元减少79.3万美元，降幅48%，归因于与SWK Holdings的特许权使用协议[522][526] - 2021年总营收为3693.9万美元，较2020年的3443.7万美元增加250.2万美元，增幅7%[522] 财务数据 - 成本与费用类指标变化 - 2021年销售成本（不包括无形资产摊销）为817.7万美元，较2020年的582.4万美元增加235.3万美元，增幅40%，主要因产品销售增加等[522][527] - 2021年研发费用为2850万美元，较2020年的1742.4万美元增加1107.6万美元，增幅64%，主要因人员、临床等费用增加[522][528] - 2021年销售和营销费用为2750.3万美元，较2020年的2529.3万美元增加221万美元，增幅9%，主要因销售和促销等费用增加[522][530] - 2021年总运营费用为9221.5万美元，较2020年的7172.7万美元增加2048.8万美元，增幅29%[522] - 2021年一般及行政费用从2020年的2070万美元增至2560万美元，增加了490万美元[531] - 2021年和2020年收购无形资产摊销均为250万美元[533] 财务数据 - 利润类指标变化 - 2021年运营亏损为5527.6万美元，较2020年的3729万美元增加1798.6万美元，增幅48%[522] - 2021年净亏损为5841.7万美元，较2020年的4539.4万美元增加1302.3万美元，增幅29%[522] 财务数据 - 其他指标变化 - 2021年利息费用为550万美元，低于2020年的730万美元[534] - 2021年机构货币市场基金利息收入增至29.2万美元，2020年为5.8万美元[535] - 2021年SBA免除PPP贷款产生债务清偿收益，包括约200万美元本金和2.4万美元利息[536] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损5.691亿美元[538] - 2021财年公司运营资金主要来自2020年12月31日的4490万美元现金及现金等价物、2021年11月承销股票发行的约1.082亿美元净收益、2021年2月承销股票发行的约1.079亿美元净收益以及2021年第一季度按市价出售普通股的约49.9万美元净收益[539] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券投资为2.116亿美元，预计可支持运营计划至2024年下半年[543] - 2021年经营活动现金流出为5010万美元，主要因净亏损5840万美元，减去1010万美元非现金费用[549] - 2021年融资活动提供净现金2.169亿美元，2020年为3750万美元[552][553]

EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (EYPT Q4 2021 Earnings Conference Call March 3, 2022 8:30 AM ET Company Participants George Elston - CFO Nancy Lurker - President & CEO Jay Duker - COO Scott Jones - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Georgi Yordanov - Cowen Eddie Hickman - Guggenheim Securities Yi Chen - H.C. Wainwright Yale Jen - Laidlaw & Company Operator Good morning. My name is Jonathan. And I will be your conference operator today. At this time, I wo ...

业绩总结 - 2021年第三季度净产品收入为860万美元，同比增长49%[70] - 截至2021年9月30日，现金余额为1.197亿美元，债务为3870万美元[70] 用户数据 - EYP-1901的临床试验中，77.4岁患者的平均年龄，女性占76%[23] - EYP-1901的临床试验中，患者在入组前平均每年接受8.76次注射[23] 新产品和新技术研发 - EYP-1901在湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞的二期临床试验中取得积极的阶段1中期结果[3] - YUTIQ® 50作为后段葡萄膜炎的潜在六个月治疗方案，正在进入三期临床试验以支持sNDA申请[3] - EYP-1901的FDA独占权可能为新化合物提供5年的保护[12] - EYP-1901的US专利将于2027年到期，相关的专利申请仍在进行中[12] - EYP-1901的临床研究显示，DURASERT技术能够在数月内可控地释放活性药物[51] - 计划在2023年底前推进EYP-1901进入三项第二阶段临床试验[52] - 2021年12月将召开FDA Type C会议，以进一步指导湿性AMD的临床开发计划[52] 未来展望 - EYP-1901的中位救助时间为6个月，显示出临床显著的治疗负担减少[18] - 整个研究组的无救助率在6个月时为76%[32] - 低剂量组(EYP-1901 440 µg)的治疗负担在6个月后减少了70%[39] - 中剂量组(EYP-1901 2060 µg)的治疗负担在6个月后减少了89%[39] - 高剂量组(EYP-1901 3090 µg)的治疗负担在6个月后减少了61%[39] - 76%的患者在4个月内无需救助，53%的患者在6个月内无需救助[50] - 治疗负担显著减少，减少幅度达到79%[50] 安全性和有效性 - EYP-1901的安全性数据良好，未报告任何眼部严重不良事件[18] - 在DAVIO研究中，未报告任何眼部严重不良事件(SAE)和药物相关的系统性SAE[18] - 研究中未报告玻璃体漂浮物、眼内炎、视网膜脱落等不良事件[27] - EYP-1901的有效性数据显示，稳定的视力和光学相干断层扫描（OCT）结果，6个月内的中位救助时间为6个月[50] - 3例患者在6个月内未接受任何救助注射，显示出治疗的有效性[40] - 11例患者在治疗过程中出现了进行性疾病活动[27] - 所有17只眼睛在6个月后的平均最佳矫正视力(BCVA)变化为-2.5字母[28] - 所有17只眼睛在6个月后的中央亚区厚度(CST)变化为-2.7微米[31] - EYP-1901在临床试验中实现所有目标，证明了其在湿性AMD中的概念验证[49] - 安全性方面，未报告任何眼部或药物相关的系统性严重不良事件[50]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NUMBER 000-51122 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware (State or other jurisdiction of in ...