ESSA Pharma (NASDAQ:EPIX) fell above 18% premarket on Wednesday after the company revised terms of its merger with biotech firm XenoTherapeutics, lowering expected shareholder payout due to potential liabilities and updated cash estimates. Under the amended agreement, ESSA shareholders are now ...

Accessibility StatementSkip Navigation Shareholders expected to receive approximately $0.12 per share in cash upon closing of transaction and up to approximately $0.14 per CVR under revised terms Further Adjourns Special Meeting to October 3, 2025 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. and VANCOUVER, BC, Sept. 24, 2025 /PRNewswire/ -- ESSA Pharma Inc. ("ESSA," or the "Company") (NASDAQ: EPIX) today announced that it has reached an agreement to amend its previously announced Business Combination Agreement (the "Amended ...

交易延期安排 - 公司董事会决定将原定于2025年9月10日举行的特别会议延期至2025年9月29日下午2点（太平洋时间）[1][3] - 延期目的是为与XenoTherapeutics就交易财务条款（包括公司现金预测及股东分配的前期现金）进行持续讨论[2] - 会议将通过线上直播方式进行 已投票股东无需额外操作[3] 法律程序调整 - 不列颠哥伦比亚最高法院关于交易批准听证会原定于2025年9月12日举行 现将推迟并另行通知新日期[4] 公司背景 - ESSA Pharma Inc为纳斯达克上市公司（代码EPIX） 曾专注于前列腺癌新型疗法开发[5] 交易参与方信息 - 交易涉及非营利生物技术公司XenoTherapeutics及其关联方XOMA Royalty Corporation[1][11] - 公司已于2025年8月11日向SEC提交最终代理声明 并向股东发送相关文件[10][11] 联系方式 - 公司首席财务官David Wood为指定联系人 电话778-331-0962 邮箱dwood@essapharma.com[13] - 媒体联系可通过Nick Lamplough或Dan Moore的邮箱mediarelations@tiberend.com[13]

公司资本返还与交易安排 - 公司宣布向普通股股东返还总额8000万美元的资本分配 分配于2025年8月22日支付 股东每股获得约1.6910318美元 [1] - 纳斯达克确定除息日为2025年8月25日 实际交易附权期更正为2025年8月19日至8月22日 8月25日起按除息基准交易 [1][2] 企业背景与业务方向 - 公司曾专注于开发治疗前列腺癌的新型专有疗法 目前正与XenoTherapeutics进行交易并逐步停止业务 [3] 交易相关文件与参与方 - 公司于2025年8月11日向SEC提交最终代理声明 并发送给证券持有人 代理声明包含交易细节及相关方利益信息 [8][9] - 公司董事和高管可能被视为征集股东投票权的参与方 其持股变动情况通过SEC表格3和4披露 [9]

财务数据关键指标变化 - 公司现金及现金等价物从2024年9月的103,709,537美元下降至2025年6月的85,952,587美元，降幅达17.1%[21] - 公司2025年前九个月净亏损为18,909,992美元，较2024年同期的22,187,604美元亏损收窄14.8%[22] - 研发费用从2024年前九个月的17,018,874美元大幅下降至2025年同期的8,427,148美元，降幅达50.5%[22] - 2025年前九个月经营活动净现金流出为17,518,819美元，较2024年同期的19,350,065美元改善9.5%[23] - 公司2025年第二季度研发费用为531,441美元，较上一季度3,484,442美元大幅下降[211] - 公司2025年第二季度综合亏损为4,010,426美元，每股亏损0.09美元[211] - 公司自成立以来从未盈利，2025年前九个月综合亏损为4,003,274美元[211] - 公司2025年前九个月综合亏损为4,003,274美元，相比2024年同期的7,233,747美元有所减少[212] 成本和费用变化 - 研发总支出从2024年前九个月的17,018,874美元降至2025年同期的8,427,148美元，主要因临床试验逐步终止[212][213] - 临床相关成本从2024年的6,891,138美元降至2025年的5,040,514美元，反映临床站点关闭的进展[213] - 临床前及数据分析费用大幅下降，从2024年的2,832,804美元降至2025年的180,357美元，因停止相关化合物研究[214] - 薪资与福利支出从2024年的2,309,430美元降至2025年的1,968,627美元，人员减少但薪资水平提高[215] - 股权支付费用（非现金）从2024年的1,837,353美元降至2025年的141,043美元，因期权终止和作废[215] - 生产制造费用从2024年的1,223,189美元降至2025年的555,912美元，因停止向临床站点供应药物[216] - 专利及许可费用从2024年的818,910美元降至2025年的316,991美元，部分因未续期专利[217] - 行政管理总支出从2024年的9,707,565美元增至2025年的13,536,542美元，包含非现金股权支付3,099,064美元[218] - 专业服务费用（如法律咨询）从2024年的948,608美元激增至2025年的3,452,796美元，反映额外项目支出[218] 业务线表现 - 公司宣布终止其主要分子masofaniten (EPI-7386)的临床试验[27] - 公司决定终止masofaniten (EPI-7386)的所有临床试验，包括EPI-7386-CS-001和EPI-7386-CS-010研究[112][113][114] - 公司决定终止所有临床前开发项目，包括对NTD抑制剂的研究，相关数据曾在2022年AACR年会上展示[135] - 公司决定终止所有由公司赞助和研究者赞助的masofaniten (EPI-7386)单药或联合治疗的临床研究，并撤回已提交的IND和CTA申请[169] 管理层讨论和指引 - 公司已签订最终协议将被XenoTherapeutics收购[27] - 2025年6月30日后公司与Xeno签订业务合并协议，股东预计每股获1.91美元现金及或有价值权（最高0.06美元/CVR）[71][72][73] - 合并交易需66⅔%股东及证券持有人批准，预计2025年下半年完成，含250万美元终止费条款[74][75] - 公司预计未来将继续亏损，并随着战略选项审查和项目开发增加亏损[211] 诉讼和风险 - 2025年1月24日公司面临集体诉讼，指控2023年12月12日至2024年10月31日期间存在重大虚假陈述[70] 专利和知识产权 - 公司拥有83项已授权专利，包括23项美国专利，覆盖多个EPI-和Aniten结构类化合物，预计保护期至2036年至2044年[184] - masofaniten (EPI-7386)化合物及其使用方法的相关专利预计保护期至2036年至2043年[185] - 公司与UBC和BCCA的许可协议要求每年支付最低8.5万加元的特许权使用费，并在达到特定临床里程碑时支付额外费用[179] - 公司在2024年12月12日终止了与UBC和BCCA的许可协议[181] 市场环境 - 前列腺癌市场竞争激烈，已有多种获批疗法，包括Enzalutamide（Xtandi）、Abiraterone acetate（Zytiga）等[171] - 2024年美国前列腺癌新发病例估计为299,010例，死亡病例估计为35,250例[93] - 2023年美国约有260,000名前列腺癌患者接受系统性治疗但尚未使用第二代抗雄激素药物[93] 临床试验数据 - 第一代Aniten化合物EPI-506在Phase 1临床试验中，5名患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平下降4%至37%，主要出现在高剂量组（≥1280 mg）[100] - EPI-506的最高剂量为3600 mg，分单次或两次给药，但在此剂量下出现胃肠道不良反应和肝酶升高[101] - 下一代Aniten化合物masofaniten (EPI-7386)在体外实验中显示出比EPI-506高20倍的效力[103] - masofaniten (EPI-7386)在临床前研究中显示出比第一代化合物EPI-506更高的效力和代谢稳定性[110] - 在EPI-7386-CS-001研究的Phase 1b剂量扩展阶段，600 mg QD和600 mg BID剂量组的患者已完全入组[124] - masofaniten (EPI-7386)在Phase 1a剂量递增研究中显示出良好的安全性和耐受性[125] - masofaniten (EPI-7386)单药治疗在每日剂量1200 mg（600 mg BID）下显示出良好的安全性和耐受性，并在重度预处理的mCRPC患者中显示出初步的抗肿瘤活性信号[165] - 在masofaniten (EPI-7386)与enzalutamide联合治疗的1/2期试验中，前两个队列的6名可评估患者中有5名显示PSA下降>90%，其中4名患者的PSA水平达到<0.2 ng/mL[167] - masofaniten (EPI-7386)的暴露量因enzalutamide（一种已知的CYP3A4诱导剂）而减少约60%，但仍在临床相关范围内[165] - 在2024年ESMO会议上，公司公布了masofaniten与enzalutamide联合治疗的1/2期试验数据，88%的患者达到PSA50和PSA90，63%的患者PSA<0.2ng/mL[145] - 2023年10月，公司数据显示masofaniten与enzalutamide联合治疗耐受性良好，推荐2期剂量为masofaniten 600 mg BID联合enzalutamide 160 mg QD[153] 合作与协议 - 公司与Janssen合作研究masofaniten (EPI-7386)与abiraterone acetate/prednisone及apalutamide的联合治疗[130] - 公司与Astellas合作研究masofaniten (EPI-7386)与enzalutamide的联合治疗，enzalutamide由Astellas提供[129] - 公司与Bayer的合作终止，原计划进行masofaniten (EPI-7386)与darolutamide联合治疗的1/2期临床试验未启动[134] - 2023年11月，公司与Jefferies LLC签订ATM销售协议，可出售普通股筹集最多5000万美元[160] - 2023年4月，公司与Janssen达成临床试验支持协议，评估masofaniten与apalutamide或abiraterone acetate的联合治疗[164] 其他重要内容 - 截至2025年6月30日，营运资金为108,902,145美元，公司正在结束运营且流动性风险极低[66] - 公司专注于前列腺癌小分子药物开发，所有使用权资产位于美国[61] - 2024年10月因临床数据未达预期终止masofaniten（EPI-7386）的II期试验，并撤回IND申请[82][83][84] - 公司核心管线为靶向雄激素受体NTD的小分子抑制剂，原计划联合二代抗雄激素药物治疗前列腺癌[85] - 前列腺癌患者中约三分之一在局部治疗后会出现PSA水平上升，表明疾病复发[87] - 第二代抗雄激素药物（如enzalutamide和abiraterone）在结合ADT早期使用时显著改善了无进展生存期和总生存期[87] - EPI-506的Phase 1临床试验中，患者平均药物暴露时间为85天，范围从8天到535天[100] - 公司计划在2024年10月终止临床研究前进行进一步的临床开发，包括在早期患者群体中进行随机临床试验[168] - 新药申请（NDA）提交费用超过250万美元，且需支付年度项目费用[200] - FDA通常在60天内对NDA进行初步审查，并在74天内通知申请人是否接受申请[198] - FDA对大多数NDA的审查时间为10个月，优先审查产品为9个月[198] - 孤儿药认定适用于罕见病（患者少于20万），获得认定后可享有7年市场独占权[208][209] - FDA可能要求进行批准后研究（如4期临床试验）或实施风险管理措施[202]

公司资本返还与交易安排 - 公司董事会批准向股东返还总计8000万美元的资本分配 该分配是公司业务终止和清算的一部分 [1] - 资本返还分配将于2025年8月22日支付 登记股东截止日为2025年8月19日 [2] - 分配将在特别股东大会之前进行 该会议定于2025年9月10日召开 旨在审议与XenoTherapeutics的交易 [3] 股东收益估算 - 结合资本返还和交易现金支付 当前估算每位股东每股普通股将获得约1.91美元 不包括或有价值权支付 [4] 公司背景 - 公司此前专注于开发治疗前列腺癌的新型专有疗法 [5] 交易相关文件与信息 - 公司已向SEC提交初步代理声明 最终版本将发送给证券持有人 投资者可通过SEC网站获取文件副本 [10] - 公司部分董事和高管可能被视为交易代理征集参与者 其持股变化信息反映在SEC表格3和4中 [11][12] 联系方式 - 公司首席财务官David Wood及媒体联系人Nick Lamplough Dan Moore的联系方式 [13]

公司动态 - ESSA Pharma Inc 宣布与 XenoTherapeutics Inc 达成业务合并协议 Xeno将收购ESSA全部已发行普通股 [1] - 公司计划于2025年8月5日向不列颠哥伦比亚省最高法院申请两项命令：临时命令和分配命令 临时命令授权召开特别会议审议交易 分配命令授权在交易完成前向股东进行初始现金分配 [1] - 如果获得授权 加上交易完成时支付的现金 预计每位ESSA股东每股普通股将获得约1.91美元 不包括或有价值权付款 [2] 法律程序 - 听证会定于2025年8月5日上午9:45在温哥华法院举行 地址为800 Smithe Street [3] - 可能受命令影响的个人可出席听证会或委托代表出席 提交证据或论点 需按最高法院民事规则提交回应材料和宣誓书 [4] - 回应材料需在2025年7月31日下午1点前送达ESSA律师处 地址为Blake Cassels & Graydon LLP 1133 Melville Street Suite 3500 [4][5] 公司背景 - ESSA Pharma Inc 是一家制药公司 此前专注于开发治疗前列腺癌的新型专有疗法 [6] 交易文件 - ESSA将向美国证券交易委员会提交代理声明 详细说明拟议交易 投资者可通过SEC网站www.sec.gov或公司网站www.essapharma.com获取 [11] - ESSA及其部分董事和高管可能被视为征集股东代理投票的参与者 相关信息将在代理声明中披露 [13]

交易条款分析 - ESSA Pharma Inc股东将获得基于交易完成时现金余额减去交易成本、负债和法律风险准备金以及支付给Xeno Acquisition Corp的400万美元交易费用后的每股现金支付[1] - 股东每股还可获得一项不可转让的或有价值权利，未来可能获得基于(i)最高15万美元减去交易完成时未扣除的任何剩余负债和费用以及(ii)最高280万美元减去交易完成后产生的法律和其他费用的额外支付[1] 法律背景说明 - Monteverde & Associates PC被ISS证券集体诉讼服务报告评为2024年前50强律所，曾为股东追回数百万美元资金[1] - 该律所总部位于纽约帝国大厦，在全国范围内处理证券集体诉讼案件，在美国最高法院等审判和上诉法院拥有成功记录[2] 调查启动信息 - 律所正在调查ESSA Pharma Inc与Xeno Acquisition Corp的收购交易是否公平[1] - 持有该公司普通股的投资者可免费联系律所获取更多信息或表达关切[3]

Monogram Technologies Inc (MGRM) - 将被Zimmer Biomet Holdings以每股4.04美元现金收购 对应股权价值约1.77亿美元 企业价值约1.68亿美元 [2] - 股东还将获得非交易性或有价值权(CVR) 若达成产品开发、监管及收入里程碑 2030年前最多可获每股12.37美元额外现金 [2] - 交易调查焦点在于董事会是否履行受托责任 包括对价是否体现股东公平价值 [2] Veritex Holdings Inc (VBTX) - 将被Huntington Bancshares以全股票交易收购 每股Veritex换1.95股HBI股票 按2025年7月11日收盘价计算每股价值33.91美元 总交易价值19亿美元 [4] - 交易调查涉及董事会是否通过公平程序 确保对价合理反映公司价值 [4] ESSA Pharma Inc (EPIX) - 将被XenoTherapeutics以每股1.91美元现金收购 同时每股附赠1份非转让CVR 交易完成后18个月内最多可获每股0.06美元额外支付 [6] - 调查重点为董事会决策过程是否保障股东权益 包括交易对价公允性评估 [6] Waters Corporation (WAT) - 将与Becton Dickinson的 Biosciences & Diagnostic Solutions业务合并 现有Waters股东将持有合并后公司60.8%股权 BD股东持股39.2% [8] - 调查关注董事会是否充分评估交易对股东权益的稀释影响 [8] 交易结构特征 - 医疗科技领域交易多采用现金+CVR组合支付方式 最高或有支付可达基础对价的3倍(MGRM案例) [2][6] - 金融业并购偏好全股票交易 通过固定换股比例锁定估值(VBTX案例) [4] - 复杂业务分拆合并采用股权置换模式 需精确计算各方持股比例(WAT案例) [8]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. and VANCOUVER, BC and BOSTON and EMERYVILLE, Calif., July 14, 2025 /PRNewswire/ -- ESSA Pharma Inc. ("ESSA," or the "Company") (NASDAQ: EPIX) today announced that it has entered into a definitive agreement (the "Business Combination Agreement") with XenoTherapeutics, Inc. ("Xeno"), a non-profit biotechnology company, under which Xeno will acquire (the "Transaction") all of the issued and outstanding common shares of ESSA (the "Common Shares"). XOMA Royalty Corporation ("XOMA Roya ...