Enanta Pharmaceuticals(ENTA)

搜索文档
Enanta Pharmaceuticals(ENTA) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-05-09 20:07
财务数据关键指标变化 - 公司在2022年3月31日拥有现金、现金等价物及短期和长期有价证券3.225亿美元[60] - 2021财年及2022年3月31日止六个月,公司从艾伯维丙肝疗法净销售额中分别获得产品特许权使用费9710万美元和4640万美元[60] - 自2020年3月前的时期以来,由于新冠疫情影响,公司2021财年及2022财年特许权使用费收入持续降低[70] - 2022年3月31日结束的三个月,公司特许权使用费收入为1871.6万美元,较2021年同期的2013.2万美元减少140万美元[79] - 2022年3月31日结束的三个月,研发费用为4208.7万美元,较2021年同期的4150.6万美元增加60万美元[72] - 2022年3月31日结束的三个月,一般及行政费用为1047.6万美元,较2021年同期的832.6万美元增加220万美元[72] - 2022年3月31日结束的三个月,其他收入(支出)净额较2021年同期减少30万美元[85] - 2022年3月31日结束的三个月,公司无所得税费用,2021年同期所得税收益为710万美元[86] - 2022年3月31日结束的六个月,公司特许权使用费收入为4640万美元,较2021年同期的5190万美元减少550万美元[87] - 2022年3月31日结束的六个月,研发费用为9063.6万美元,较2021年同期的7817.1万美元增加1250万美元[90] - 2022年3月31日结束的六个月,一般及行政费用为1998.4万美元,较2021年同期的1570.3万美元增加430万美元[91] - 2022年3月31日,公司主要流动性来源现金、现金等价物及短期和长期有价证券总计3.225亿美元,低于2021年9月30日的3.524亿美元[93] - 2022年截至3月31日的六个月,公司经营活动使用现金3960万美元,较2021年同期的1950万美元增加2020万美元,部分被2022年收到的850万美元联邦退税抵消[94] - 2022年截至3月31日的六个月,公司投资活动提供现金1040万美元,较2021年同期的800万美元增加240万美元[96] - 2022年截至3月31日的六个月,公司融资活动提供现金1300万美元,较2021年同期的150万美元增加1150万美元[97] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物及短期和长期有价证券为3.225亿美元,预计现有资金至少可满足未来两年的预期现金需求[98] - 2022年3月31日,公司拥有现金、现金等价物及短期和长期有价证券3.225亿美元,市场利率变动100个基点预计不会对财务状况或经营成果产生重大影响[105] - 2022年截至3月31日的六个月,外汇敞口影响不大,未对合并财务报表产生重大影响,未来若继续与美国以外供应商合作,经营可能受汇率波动影响更大[106] 各条业务线数据关键指标变化 - RSVP研究预计在2022年第二季度公布顶线数据,原计划招募70名患者,实际完成超额招募[61] - RSVPEDs研究计划招募90名28天至36个月大的婴幼儿和儿童,分两部分进行[61] - RSVTx研究计划招募约200名18至75岁的成年受试者,主要终点是入组28天内下呼吸道并发症的发生率[63] - EDP - 235在生化试验中抑制SARS - CoV - 2 3CL蛋白酶的IC50为5.8 nM,在大鼠中的口服生物利用度为95%,预计半衰期为16小时,预计有效人体剂量为每日100至500毫克[63] - EDP - 514在200mg、400mg和800mg剂量组治疗28天时,HBV DNA平均分别降低2.9、3.3和3.5个对数,而安慰剂组为0.2个对数[63] - 公司计划在2022年下半年为EDP - 323启动1期研究[63] - 公司有三个RSV项目处于2期研究,一个SARS - CoV - 2项目处于1期研究,还在推进其他化合物进入临床前开发[71] 资金与项目资金支持 - 公司预计现有丙肝特许权使用费现金流和现有财务资源至少能在未来两年为全资研发项目提供资金[60] 租赁情况 - 2022年截至3月31日的六个月,公司行使选择权将位于马萨诸塞州沃特敦阿森纳街500号的租约延长5年至2027年9月1日,剩余租期的最低租赁付款总额为2030万美元[102]
Enanta Pharmaceuticals(ENTA) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-02-10 00:46
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35839 ENANTA PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 2834 04-3205099 (State or other jurisdiction of incorporation or organi ...
Enanta Pharmaceuticals(ENTA) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript
2022-02-09 02:08
Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ENTA) Q1 2022 Earnings Conference Call February 8, 2022 4:30 PM ET Company Participants Jennifer Viera - IR Jay Luly - President and CEO Paul Mellett - CFO Nathalie Adda - Chief Medical Officer Conference Call Participants Brian Abrahams - RBC Capital Markets Yasmeen Rahimi - Piper Sandler Roy Buchanan - JMP Securities Zegbeh Jallah - ROTH Capital Jay Olson - Oppenheimer Brian Skorney - Baird Roanna Ruiz - SVB Leerink Liisa Bayko - Evercore ISI Operator Good afternoon an ...
Enanta Pharmaceuticals(ENTA) - 2021 Q4 - Annual Report
2021-11-24 21:01
财务数据关键指标变化 - 现金及证券 - 截至2021年9月30日,公司现金及可交易证券为3.524亿美元[399] - 截至2021年9月30日,公司主要流动性来源为现金及现金等价物、短期和长期有价证券,共计3.524亿美元[452] - 截至2021年9月30日,公司有现金、现金等价物和短期及长期有价证券3.524亿美元,预计至少未来两年可满足预期现金需求[461] - 2021年和2020年9月30日,公司现金、现金等价物和短期及长期有价证券分别为3.524亿美元和4.193亿美元,市场利率变动1%预计对财务状况和经营成果无重大影响,两年均无未偿债务[471] 财务数据关键指标变化 - 特许权使用费收入 - 2021财年,公司从艾伯维丙肝疗法净销售额中获得产品特许权使用费9710万美元[399] - 2017年8月以来,公司大部分特许权使用费收入来自艾伯维MAVYRET/MAVIRET的净销售额,特许权使用费按年度分级,对该组合50%的日历年净销售额收取两位数的产品特许权使用费[416] - 2021年、2020年和2019年,公司从艾伯维协议获得的特许权使用费分别为9707.4万美元、1.22473亿美元和2.05197亿美元[423] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年、2020年和2019年,公司研发费用分别为1.74111亿美元、1.36756亿美元和1.42213亿美元[426] - 2021财年研发费用为1.74111亿美元,较2020财年增加3740万美元,主要因病毒学项目临床研究时间安排,部分被肝病项目临床试验费用减少抵消[439][442] - 2020财年研发费用为1.36756亿美元,较2019财年减少550万美元,主要因病毒学和肝病项目临床研究时间安排及新冠疫情影响[439][445] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2021年、2020年和2019年,公司一般及行政费用分别为3253.6万美元、2735.6万美元和2624.6万美元[426] - 2021财年一般及行政费用为3250万美元,较2020财年的2740万美元增加,主要因支持研发业务扩张致员工人数和相关薪酬费用增加[439][446] - 2020财年一般及行政费用较2019财年增加110万美元,主要因支持扩大专利组合的专利成本和董事及高管保险费增加[447] 财务数据关键指标变化 - 总运营费用 - 2021年、2020年和2019年,公司总运营费用分别为2.06647亿美元、1.64112亿美元和1.68459亿美元[426] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2021、2020、2019财年公司营收分别为9710万美元、1.225亿美元、2.052亿美元,逐年下降是因全球新冠疫情致丙肝患者治疗数量减少[439] 财务数据关键指标变化 - 加权平均特许权使用费率 - 2021财年公司蛋白酶抑制剂产品加权平均特许权使用费率约为11%,2020和2019财年均为13%,下降是因新冠疫情致蛋白酶抑制剂销量降低[440] 财务数据关键指标变化 - 利息和投资净收入 - 2021财年利息和投资净收入较2020财年减少450万美元,主要因2021年投资现金余额降低和有价证券投资收益率降低[448] - 2020财年利息和投资净收入较2019财年减少230万美元,主要因2020财年溢价购买更多债务证券[449] 财务数据关键指标变化 - 所得税 - 2021和2020财年公司分别录得所得税收益2860万美元和所得税费用110万美元,2021财年有效税率为26.6%,2020财年为3.3%[450] 财务数据关键指标变化 - 经营活动现金流量 - 2021年9月30日结束年度经营活动使用现金7000万美元,2020年同期提供现金710万美元,主要因与艾伯维合作特许权使用费减少和研发成本增加[455] - 2020年9月30日结束年度经营活动提供现金710万美元,2019年同期为7140万美元,主要因特许权使用费减少和研发成本增加,部分被现金税支付减少抵消[456] 财务数据关键指标变化 - 投资活动现金流量 - 2021年9月30日结束年度投资活动提供现金较2020年增加1720万美元,2020年较2019年增加1.065亿美元,均因有价证券买卖和到期时间安排[458] 财务数据关键指标变化 - 融资活动现金流量 - 2021年9月30日结束年度融资活动提供现金较2020年减少590万美元,因2021年股票期权行权收益减少[459] - 2020年9月30日结束年度融资活动提供现金较2019年增加640万美元,因2020年股票期权行权收益增加和基于股份奖励结算预扣税支付减少[460] 财务数据关键指标变化 - 优先股 - 截至2021年9月30日,公司有190万股1系列不可转换优先股,分类为长期负债,公允价值150万美元,占公允价值计量负债不到10%,合格合并或出售公司需支付200万美元[470] 各条业务线数据关键指标变化 - RSV项目 - 公司RSV的EDP - 938正在三项2期研究中进行,RSVP研究预计在北半球冬季完成入组,若完成入组预计2022年上半年出数据;RSVPEDs研究计划招募90名28天至36个月的婴幼儿;RSVTx研究计划招募约200名18至75岁的成人[401][403][404][405] 各条业务线数据关键指标变化 - HBV项目 - 公司HBV的EDP - 514进行了两项1b期研究,EDP - 721的1期临床研究因安全问题终止[408] 各条业务线数据关键指标变化 - COVID - 19项目 - 公司针对COVID - 19的口服蛋白酶抑制剂EDP - 235计划于2022年初进行首次人体试验[409] 公司租赁情况 - 公司在马萨诸塞州沃特敦有两份租赁协议,一份位于阿森纳街500号,续租至2027年9月1日;另一份位于塔尔科特大道400号,至2024年8月1日[468][469] 公司未来业务影响因素 - 公司未来业务可能受特许权使用费、新冠疫情、研发项目、临床试验、产品制造、合作安排、汇率波动等因素影响[462][464]
Enanta Pharmaceuticals(ENTA) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript
2021-11-23 02:47
Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ENTA) Q4 2021 Earnings Conference Call November 22, 2021 4:30 AM ET Company Participants Dr. Jay Luly – President and Chief Executive Officer Jennifer Viera – Investor Relations Paul Mellett – CFO Nathalie Adda – Chief Medical Officer Conference Call Participants Brian Abrahams – RBC Capital Markets Akash Tewari – Jefferies Unidentified Analyst 1 – Piper Sandler Brian Skorney – Baird Roy Buchanan – JMP Securities Eric Joseph – JP Morgan Zegbeh Jallah – Roth Capital Part ...
Enanta Pharmaceuticals (ENTA) Investor Presentation - Slideshow
2021-09-17 20:17
E N A N T A Pharmaceuticals CREATING SMALL MOLECULE DRUGS FOR VIRAL INFECTIONS AND LIVER DISEASES Corporate Presentation September 13, 2021 Forward Looking Statements Disclaimer This presentation contains forward-looking statements concerning our business, operations and financial performance and condition, as well as our plans, objectives and expectations for our research and development programs, our business and the industry in which we operate. Any statements contained herein that are not statements of ...
Enanta Pharmaceuticals(ENTA) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-08-09 20:04
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35839 ENANTA PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 2834 04-3205099 (State or other jurisdiction of incorporation or organizati ...
Enanta Pharmaceuticals(ENTA) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript
2021-08-08 16:37
Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ENTA) Q3 2021 Earnings Conference Call August 5, 2021 4:30 PM ET Company Participants Jennifer Viera - Investor Relations Dr. Jay Luly - President and CEO Paul Mellett - Chief Financial Officer Nathalie Adda - Chief Medical Officer Conference Call Participants Brian Skorney - Baird Swapnil Malekar - Piper Sandler Brian Abrahams - RBC Capital Markets Roy Buchanan - JMP Securities Zegbeh Jallah - ROTH Capital Markets Operator Good afternoon. And welcome to Enanta Pharmaceu ...
Enanta Pharma (ENTA) Investor Presentation - Slideshow
2021-06-25 17:36
业绩总结 - Enanta在2020财年总收入为1.225亿美元,2021财季总收入为2010万美元[68] - 2020财年研发费用为1.368亿美元,2021财季研发费用为4150万美元[68] - 2020财年一般管理费用为2740万美元,2021财季一般管理费用为830万美元[68] - 2020财年净亏损为3620万美元,2021财季净亏损为2200万美元[68] - 2020财年每股稀释净亏损为1.81美元,2021财季每股稀释净亏损为1.09美元[68] - 2020财年现金、现金等价物及可市场证券总额为4.193亿美元,2021财季为4.004亿美元[68] 用户数据 - 全球约有2.9亿人感染慢性HBV,每年有超过20万至30万人因肝硬化和肝细胞癌死亡[41] - RSV在全球每年造成3300万例病例,全球住院人数为300万[20] - 在美国,RSV导致的住院人数为177,000,死亡人数为14,000[20] - NASH在美国的患者人数预计在2030年将达到650万至1630万[57] 新产品和新技术研发 - EDP-938在临床试验中显示出71%和74%的病毒载量减少,P值均小于0.001[25] - EDP-938在临床试验中对RSV症状的减轻效果为68%和74%,P值均小于0.001[26] - EDP-938在第一阶段试验中,主要和关键次要疗效终点均达成,P值小于0.001[23] - EDP-938在第二阶段试验中,C峰浓度约为EC90的20-40倍[23] - Enanta的RSV L-蛋白抑制剂对RSV-A和RSV-B具有纳摩尔级的效力[36] - EDP-514在小鼠模型中经过12周治疗后,HBV病毒滴度减少超过4个对数[44] - EDP-514在NUC抑制患者中,HBV RNA的平均减少为1个对数,而安慰剂组为0.3个对数[48] - EDP-514在HBV阳性患者中,最大HBV RNA减少为4.8个对数,安慰剂组为1.9个对数[51] - EDP-721在AAV-HBV小鼠模型中,HBsAg水平在14天内减少约3个对数[54] - EDP-305在ARGON-1研究中,使用2.5毫克剂量时,主要安全性终点在12周内达成[60] - EDP-305在治疗期间,1毫克剂量的瘙痒发生率为1.8%,而2.5毫克剂量为20.8%[61] - EDP-514获得FDA快速通道认证,显示出对HBV的强效抗病毒活性[44] - EDP-721在体内显示出对HBV RNA的强效去稳定作用,具有潜在的功能治愈能力[52] 市场扩张和并购 - Glecaprevir的2021年销售额为25亿美元,预计将获得50%净销售的双位数特许权使用费[67] 未来展望 - EDP-514在NUC抑制的HBV患者中的1b期临床试验已启动,初步数据预计在2021年第二季度报告[70] - Enanta的EDP-938获得FDA的快速通道认证[22]
Enanta Pharmaceuticals(ENTA) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-05-10 20:01
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35839 ENANTA PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) DELAWARE 2834 04-3205099 (State or other jurisdiction of incorporation or organizat ...