Nes-Ziona, Israel, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enlivex Therapeutics Ltd. (Nasdaq: ENLV, the “Company”), a clinical-stage macrophage reprogramming immunotherapy company, will participate in a live investor webinar, “Advancing Inflammatory Disease Treatment: Insights & Breakthroughs from Enlivex's Knee Osteoarthritis Program,” hosted by D. Boral Capital on September 30, 2025, at 10:00 AM Eastern Time. The discussion will bring together leading key opinion leaders (KOLs) in musculoskeletal disease, alon ...

 Allocetra™ demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements in pain and function in Phase IIa trial in primary osteoarthritis patients   Six-month data expected November 2025; Phase IIb trial initiation planned for Q2 2026 Nes-Ziona, Israel, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enlivex Therapeutics Ltd. (Nasdaq: ENLV, the “Enlivex”), a clinical-stage macrophage reprogramming immunotherapy company, today issued the following update to shareholders from Chief Executive Officer, ...

Nes-Ziona, Israel, Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enlivex Therapeutics Ltd. (Nasdaq: ENLV, the “Company”), a clinical-stage macrophage reprogramming immunotherapy company, today announced the issuance of an Israeli patent, numbered 290470, titled, “THERAPEUTIC APOPTOTIC CELLS FOR TREATMENT OF OSTEOARTHRITIS”. The patent will provide Enlivex with added intellectual property protection in Israel through at least 2040 with claims covering methods of using Allocetra™ to treat subjects with osteoarthritis. E ...

Exhibit 99.1 ENLIVEX THERAPEUTICS LTD. CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS AS OF JUNE 30, 2025 AND DECEMBER 31, 2024 AND FOR THE THREE AND SIX MONTH PERIODS ENDED JUNE 30, 2025 AND 2024 ENLIVEX THERAPEUTICS LTD. CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS AS OF JUNE 30, 2025 AND DECEMBER 31, 2024 AND FOR THE THREE AND SIX MONTH PERIODS ENDED JUNE 30, 2025 AND 2024 INDEX TO CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS | | Page | | --- | --- | | Condensed Consolidated Balance Sheets | F-1 | | Condensed ...

**Enlivex Therapeutics (ENLV) 电话会议纪要总结** **1 公司及行业概述** - 公司：Enlivex Therapeutics (NASDAQ: ENLV) 专注于炎症性疾病治疗，通过调节巨噬细胞（macrophages）开发新型细胞疗法[15][16] - 核心产品：Alocetra（一种“现成”细胞疗法，用于治疗骨关节炎）[16] - 行业：骨关节炎（Osteoarthritis, OA）市场，当前规模约70亿美元，预计2030年增长至150亿美元[20][21] **2 核心观点与论据** **a 临床数据亮点（Phase 2a研究）** - **目标人群**：60岁以上的原发性骨关节炎患者（占患者总数>50%）[27][35] - **疗效数据**： - **疼痛缓解**：72%优于安慰剂（p值显著）[36] - **功能改善**：近100%优于安慰剂（WOMAC评分）[38] - **年龄相关性**：效果随年龄增长更显著（65岁以上患者疼痛改善达217%）[42][43] - **安全性**：无严重不良反应，仅报告轻度至中度局部反应（如膝关节疼痛）[50][52] **b 差异化优势** - **机制创新**：靶向巨噬细胞，区别于现有疗法（如激素注射）[15][49] - **成本优势**：预计单疗程定价450美元，远低于现有高成本疗法[67] - **市场潜力**：针对无有效疗法的巨大未满足需求（美国约3200万患者）[20][21] **3 下一步计划** - **Phase 2b研究**： - 聚焦60岁以上患者，计划75例/组，2026年Q2启动[55][56] - 主要终点：WOMAC疼痛和功能评分（与FDA Phase 3要求一致）[57] - **合作与融资**： - 推进合作伙伴讨论（类比历史与辉瑞的合作模式）[59][74] - 现有现金2060万美元，计划通过非稀释性融资或ATM补充资金[85] **4 其他关键细节** - **历史背景**：管理层曾成功开发长效生长激素（Engenla，获43国批准）[11][12] - **监管进展**：FDA已初步认可Alocetra的效力测定（potency assay）[80] - **竞争格局**：目前骨关节炎治疗缺乏有效药物，Alocetra有望成为首选疗法[68][83] **5 风险与挑战** - **临床阶段**：Phase 2b结果尚未验证（预计2027年数据读出）[58] - **商业化**：需进一步证明疗效持久性（当前仅3个月数据）[89] **数据引用** - 市场规模：70亿美元（2025年）→150亿美元（2030年）[20][21] - 患者数量：美国3200万，其中>60岁占40%[20][23] - 疗效数据：72%疼痛改善（60岁以上），217%（65岁以上）[36][42] - 成本：单疗程450美元[67] **注**：未提及的内容（如具体财务模型、竞品直接对比数据）未在纪要中详细展开。

ENX-CL-05-001 Trial: 3-months topline data - In the overall modified intention-to-treat (mITT) population, improvements across all efficacy and secondary endpoints, including 24% reduction in knee pain and 26% improvement in knee function, were observed in the AllocetraTM treatment arm vs placebo; moreover, 72% reduction in knee pain and 95% improvement in knee function were observed for age-related primary osteoarthritis patients compared with placebo – a substantial, clinically meaningful and statisticall ...

Webinar to Review Results from Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating Allocetra™ in Patients with Moderate to Severe Knee Osteoarthritis Nes-Ziona, Israel, Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enlivex Therapeutics Ltd. (Nasdaq: ENLV, the “Company”), a clinical-stage macrophage reprogramming immunotherapy company, today announced it will host a webinar on Monday, August 18, 2025, at 8:00 AM Eastern Time to present and discuss 3-month topline results from the Phase IIa stage ...

Nes-Ziona, Israel, July 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enlivex Therapeutics Ltd. (Nasdaq: ENLV, the "Company"), a clinical-stage macrophage reprogramming immunotherapy company, today announced that all 134 patients in its Phase II stage of its randomized, controlled, blinded Phase I/II trial of Allocetra™ in patients with moderate to severe knee osteoarthritis, have completed a follow-up period of at least three months, the trial's primary timepoint for measurement of key endpoints. The data are being analyze ...

文章核心观点 - 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics将在2025年6月11 - 14日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟（EULAR）欧洲风湿病大会上展示海报，介绍其在研产品Allocetra™治疗膝骨关节炎的临床研究数据 [1][2] 公司信息 - Enlivex是临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用型现货细胞疗法Allocetra™，旨在将巨噬细胞重编程为稳态状态，以平衡免疫系统并解决危及生命和使人衰弱的疾病 [4] 产品信息 - Allocetra™是公司专有的现货巨噬细胞重编程细胞疗法，可将巨噬细胞重编程为稳态状态，促进免疫平衡和慢性炎症的消退 [2] - 在中度和终末期膝骨关节炎患者的I/II期研究中，Allocetra™显示出良好的安全性和有前景的疗效信号，包括显著持久的疼痛减轻、关节功能改善和避免膝关节置换手术 [2] - 公司已完成Allocetra™在中重度膝骨关节炎患者的随机、对照、双盲I/II期试验II期阶段的所有患者入组，预计2025年8月获得II期阶段的 topline数据 [2] 海报信息 - 海报标题为“Phase I/II Trial of AllocetraTM Cell Therapy for Knee Osteoarthritis: Clinical Evidence of Response to Modulation of Inflammation” [3] - 海报展示时间为6月11日下午3:30 - 4:30 CET，摘要出版物编号为684 [6] - 公司首席执行官Oren Hershkovitz博士和首席医疗官Einat Galamidi医学博士将参加会议，并与利益相关者和科学界人士会面 [3] 联系方式 - 联系人Dave Gentry，CEO，RedChip Companies, Inc.，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱ENLV@redchip.com [7]

现金及现金等价物变化 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的330.1万美元下降至2025年3月31日的205.3万美元，减少37.8%[4] - 现金及现金等价物减少37.8%，从2024年12月31日的330.1万美元降至2025年3月31日的205.3万美元[32] 短期存款变化 - 短期计息存款从2024年12月31日的2019.5万美元减少至2025年3月31日的1849.8万美元，下降8.4%[4] - 短期存款总额为1849.8万美元，较2024年底的2019.5万美元减少8.4%[33] 净亏损变化 - 2025年第一季度净亏损345.2万美元，较2024年同期的414万美元亏损收窄16.6%[6] 研发费用变化 - 研发费用从2024年第一季度的285.7万美元降至2025年第一季度的255万美元，减少10.7%[6] 总资产变化 - 总资产从2024年12月31日的2768.7万美元下降至2025年3月31日的2403.5万美元，减少13.2%[4] 股东权益变化 - 股东权益从2024年12月31日的2358.9万美元减少至2025年3月31日的2062.7万美元，下降12.5%[4] 累计赤字变化 - 累计赤字从2024年12月31日的12710.7万美元扩大至2025年3月31日的13055.9万美元[4] 经营活动现金流 - 2025年第一季度经营活动现金流净流出462.4万美元，较2024年同期的451万美元流出增加2.5%[12] 股权融资收益 - 2025年第一季度通过股权融资获得19.7万美元净收益，较2024年同期的52.4万美元减少62.4%[9][12] 财务资源预测 - 公司预计当前财务资源足以支持产品开发至少12个月[19] 汇率影响 - 美元兑新谢克尔汇率在2025年第一季度升值1.95%，截至期末汇率为1美元兑3.718新谢克尔[25] 政府补助金 - 公司从以色列创新局获得的补助金总额（含应计利息）为986万美元[42] 折旧费用变化 - 折旧费用大幅下降52.1%，从2024年第一季度的18.8万美元降至2025年同期的9万美元[35] 财产和设备净值变化 - 财产和设备净值从62.5万美元降至56.8万美元，减少9.1%[35] 租赁负债及贴现率 - 经营租赁负债现值为50.3万美元，加权平均年贴现率为8.5%[40] 认股权证信息 - 认股权证数量为7,622,359份，加权平均行权价格为1.98美元[44] 使用权资产净值变化 - 使用权资产净值为50.1万美元，较2024年底的52.8万美元减少5.1%[40][7] 预付款项及其他应收款变化 - 预付款项及其他应收款从229.9万美元降至209万美元，减少9.1%[34] 股权激励授权 - 截至2025年3月31日，公司授权发行6,900,704股普通股用于股权激励，其中2,164,206股可供未来授予[45] ATM协议发行普通股 - 2025年第一季度通过ATM协议发行164,656股普通股，获得毛收益20.3万美元；2024年同期发行178,931股，获得毛收益54万美元[46] 股票期权信息 - 2025年第一季度未授予股票期权数量为480,151份，加权平均行权价4.45美元；2024年同期为772,301份，加权平均行权价4.67美元[47] - 2025年第一季度股票期权相关薪酬支出为11.1万美元，2024年同期为22.3万美元[47] - 截至2025年3月31日，未确认股票期权薪酬成本为49.1万美元，预计在1.33年内摊销[48] 限制性股票单位信息 - 限制性股票单位相关薪酬支出：2025年第一季度18.2万美元，2024年同期16万美元[50] - 未确认限制性股票单位薪酬成本为107.5万美元，预计在1.78年内摊销[50] - 2025年第一季度股权激励总薪酬支出：研发部门13.5万美元，行政部门15.8万美元，合计29.3万美元[50] 金融资产公允价值（期末） - 2025年3月31日金融资产公允价值：现金及等价物205.3万美元，短期存款1849.8万美元，受限现金42.4万美元，总计2097.5万美元[51] - 2024年12月31日金融资产公允价值：现金及等价物330.1万美元，短期存款2019.5万美元，受限现金43万美元，总计2392.6万美元[51]