诉讼核心信息 - Pomerantz LLP宣布对Cytokinetics Incorporated提起集体诉讼 该诉讼涉及公司及其部分高管是否从事证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 在2025年11月17日前 在集体诉讼期间购买Cytokinetics证券的投资者可向法院申请担任首席原告 [1] 监管与公司事件时间线 - 2025年3月10日 Cytokinetics披露美国FDA决定不就其新药aficamten的新药申请召开咨询委员会会议 [1] - 2025年5月1日 Cytokinetics宣布FDA将aficamten新药申请的审评截止日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日 以审查公司应FDA要求提交的风险评估与减灾策略 这披露了公司最初提交的新药申请未包含REMS [1] - 2025年5月6日 公司首席执行官承认与FDA举行了多次新药申请前会议讨论安全监测和风险缓解 但选择在未包含REMS的情况下提交了新药申请 依赖于标签和自愿教育材料 [1] 市场反应 - 2025年5月2日 受FDA延长审评期消息影响 Cytokinetics股价下跌每股5.57美元 跌幅12.98% 收于每股37.35美元 [1] - 2025年5月6日 受CEO承认未提交REMS消息影响 Cytokinetics股价进一步下跌每股2.70美元 跌幅7.36% 收于每股33.97美元 [1]

集体诉讼案件基本信息 - Rosen Law Firm代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者提起集体诉讼 [1] - 投资者若希望担任首席原告，必须在2025年11月17日前向法院提出动议 [1][3] - 诉讼声称，投资者可能有权在无需支付任何自付费用的情况下获得赔偿 [2] 诉讼指控的核心内容 - 指控被告在诉讼期间就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出虚假和/或误导性陈述 [5] - 公司曾表示基于2025年9月26日的处方药用户费用法案日期，预计其aficamten的新药申请将在2025年下半年获得美国FDA批准 [5] - 指控公司未能披露与未能提交风险评估和缓解策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管审批流程 [5] - 当真实信息进入市场后，据称投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 该事务所在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名，自2013年以来每年排名均在前四 [4] - 该事务所已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

Cytokinetics Incorporated (CYTK) 集体诉讼 - 诉讼指控公司在2023年12月27日至2025年5月6日期间做出虚假和/或误导性陈述[2] - 具体指控包括公司未能在新药申请中披露已知或应知的REMS计划 尽管此前已与FDA讨论过安全性和风险缓解措施[2] - 该遗漏导致后续提交REMS 使FDA的潜在批准流程延迟了三个月[2] Quanex Building Products Corporation (NX) 集体诉讼 - 诉讼指控公司在2024年12月12日至2025年9月5日期间做出虚假和/或误导性陈述[4] - 具体指控包括公司未披露其墨西哥Tyman工厂的工具和设备维护政策及程序存在严重“投资不足”问题[4] - 该问题导致工具和设备状况严重恶化至接近“灾难性”水平 并可能产生重大成本 推迟Tyman整合的预期效益[4] Jasper Therapeutics Inc (JSPR) 集体诉讼 - 诉讼指控公司在2023年11月30日至2025年7月3日期间做出虚假和/或误导性陈述[6] - 具体指控包括公司缺乏必要的控制和程序来确保其依赖的第三方制造商完全按照cGMP法规生产产品并适用于临床试验[6] - 上述问题增加了在研试验结果受干扰的风险 从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响[6] KBR Inc (KBR) 集体诉讼 - 诉讼指控公司在2025年5月6日至2025年6月19日期间做出虚假和/或误导性陈述[7][8] - 具体指控包括尽管公司已知TRANSCOM数月来对HomeSafe履行全球家居用品合同的能力存在重大担忧 但仍声称合作没有问题且将在未来季度加速推进[8]

集体诉讼事件概述 - Rosen Law Firm于2025年9月25日宣布，代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司普通股的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼声称，被告在集体诉讼期间就aficamten的新药申请时间表和审批流程做出了虚假和/或误导性陈述 [4] 诉讼核心指控 - 公司曾表示，基于2025年9月26日的处方药使用者付费法案日期，预计美国食品药品监督管理局将在2025年下半年批准aficamten的新药申请 [4] - 公司未能披露与未提交风险评估和缓解策略相关的重大风险，该策略可能延迟监管审批流程 [4] - 当真实信息进入市场后，投资者遭受了损失 [4] 诉讼程序与投资者行动 - 投资者若希望作为首席原告，必须在2025年11月17日前向法院提出动议 [1][3] - 投资者可以通过指定网站、电话或电子邮件加入此次集体诉讼 [3][5] - 在集体诉讼被法院认证之前，投资者并非由律师代表，除非自行聘请，投资者也可以选择不作为首席原告而保持缺席成员身份 [6] 律师事务所背景 - Rosen Law Firm是一家专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼的全球投资者权益律师事务所 [3] - 该所在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS Securities Class Action Services评为第一名，自2013年以来每年排名前四 [3] - 该所已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的赔偿 [3]

Accessibility StatementSkip Navigation LOS ANGELES, Sept. 25, 2025 /PRNewswire/ -- The DJS Law Group  reminds investors of a class action lawsuit against Cytokinetics, Incorporated ("Cytokinetics " or "the Company") (NASDAQ: CYTK ) for violations of §§10(b) and 20(a) of the Securities Exchange Act of 1934 and Rule 10b-5 promulgated thereunder by the U.S. Securities and Exchange Commission. Shareholders who purchased shares of CYTK during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding ...

NEW YORK, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Cytokinetics, Incorporated ("Cytokinetics" or the "Company") (NASDAQ: CYTK) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Cytokinetics investors who were adversely affected by alleged securities fraud between December 27, 2023 and May 6, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/cytokine ...

诉讼基本信息 - 美国加州北区地方法院已受理针对 Cytokinetics 公司的证券集体诉讼 [1] - 诉讼代表期间为2023年12月27日至2025年5月6日期间购买或收购公司证券的所有个人和实体 [1] - 首席原告动议的截止日期为2025年11月17日 [4] 指控内容 - 被告被指控就 aficamten 的新药申请时间表及批准流程做出重大虚假和误导性陈述 [8] - 公司曾表示 aficamten 的NDA预计在2025年下半年获得FDA批准，并引用了2025年9月26日的PDUFA日期 [8] - 公司据称未能披露重大风险，特别是其未能提交所需的风险评估和减灾策略，这可能会延迟监管批准 [8]

LOS ANGELES, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Glancy Prongay & Murray LLP reminds investors of the upcoming November 17, 2025 deadline to file a lead plaintiff motion in the class action filed on behalf of investors who purchased or otherwise acquired Cytokinetics, Incorporated (“Cytokinetics” or the “Company”) (NASDAQ: CYTK) common stock between December 27, 2023 and May 6, 2025, inclusive (the “Class Period”). IF YOU SUFFERED A LOSS ON YOUR CYTOKINETICS INVESTMENTS, CLICK HERE TO INQUIRE ABOUT POTENTIAL ...

诉讼核心信息 - 针对Cytokinetics公司的证券集体诉讼正在美国加州北区地方法院进行中，投资者提交首席原告申请的截止日期为2025年11月17日 [1] - 诉讼指控公司及其部分高管在2023年12月27日至2025年5月6日期间未能披露重大信息，违反了联邦证券法 [1][3] 诉讼关键事件 - 2025年3月10日，公司披露美国FDA决定不就其aficamten产品的新药申请召开咨询委员会会议 [4] - 2025年5月6日，公司披露其与FDA举行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有制定风险评估与缓解策略的情况下提交NDA，转而依赖标签和自愿性教育材料 [4] 市场反应 - 受2025年5月6日披露信息影响，公司股价下跌，于2025年5月7日收于每股33.04美元 [5]

公司法律事件 - 针对Cytokinetics公司的联邦证券集体诉讼已提起，寻求首席原告的截止日期为2025年11月17日 [4] - 诉讼指控公司在2023年12月27日至2025年5月6日期间做出了重大虚假和误导性陈述 [1][6] - 诉讼称被告的虚假陈述导致集体成员以人为抬高的价格购买公司普通股，并在真相揭露后遭受重大损失 [8] 公司监管问题 - 公司被指控就aficamten的新药申请时间表和审批流程做出误导性陈述，曾预期基于2025年9月26日的PDUFA日期在2025年下半年获得FDA批准 [6] - 公司未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该策略可能延迟监管审批流程 [6] - 2025年5月6日，公司披露在多次NDA前会议中与FDA讨论了安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿教育材料 [7]