NEW YORK, Oct. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Cytokinetics, Incorporated ("Cytokinetics" or the "Company") (NASDAQ: CYTK) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Cytokinetics investors who were adversely affected by alleged securities fraud between December 27, 2023 and May 6, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/cytokinet ...

Accessibility StatementSkip Navigation WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+Newsrooms &Influencers 9k+Digital MediaOutlets 270k+JournalistsOpted In GET STARTED Also from this source LOS ANGELES, Oct. 1, 2025 /PRNewswire/ -- The Law Offices of Frank R. Cruz announces that investors with losses related to Cytokinetics, Incorporated ("Cytokinetics" or the "Company") (NASDAQ: CYTK) have opportunity to lead the securities fraud class action lawsuit. IF YOU ARE AN INVESTOR WHO SUFFERED A ...

法律诉讼 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP通知Cytokinetics公司的投资者有关一项证券集体诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受不利影响的投资者挽回损失 [1]

公司概况 * 公司为Cytokinetics 专注于针对心血管和神经肌肉疾病开发肌肉靶向药物[2] * 公司定位为肌肉生物学和肌肉药理学领域的先驱和领导者[2] * 公司当前业务重点在于建立专业心脏病学特许经营权 核心围绕三种候选药物[5] 核心产品Aficamten的研发进展与数据 * Aficamten是一种心肌肌球蛋白抑制剂 用于治疗梗阻性肥厚型心肌病 其新药申请基于三期SEQUOIA研究 处方药使用者费用法案日期为今年12月26日[3][4] * Aficamten在另一项三期研究MAPLE-HCM中作为OHCM单药治疗也显示出积极结果 主要终点峰值摄氧量较基线改善 而标准护理药物美托洛尔在该指标及其他终点上均显示下降[6] * Aficamten针对非梗阻性HCM的三期研究ACACIA已完成患者招募 预计2026年上半年公布结果 非梗阻性HCM患者群体规模与梗阻性HCM相当[6][7] * 来自REDWOOD研究和长期扩展研究FOREST-HCM的数据支持ACACIA研究设计 数据显示80%的患者纽约心脏病协会功能分级至少改善一级 NT-proBNP水平降低70% 堪萨斯城心肌病问卷评分改善超过10分[25][26][27] * 在FOREST-HCM开放标签扩展研究中 长达96周的数据显示仅有一例患者射血分数低于50% 表明Aficamten安全性良好[30][31] 监管审批与市场策略 * 公司近期与FDA举行了晚期周期会议 讨论了标签和风险评估与减灾策略 预计Aficamten若获批将具有差异化的风险缓解方案[10][11][13] * 差异化优势基于Aficamten的短半衰期和快速可逆性 允许灵活的剂量滴定 在临床研究中显示良好的耐受性 且缺乏临床意义的药物相互作用[12] * 商业策略聚焦于高未满足需求的专科心脏病学领域 目标客户群集中 预计将带来高投资回报[7][8] * 公司目标是作为同类次选药物获得优先市场份额 并与首个同类药物Mavacamten共同推动心肌肌球蛋白抑制剂类别增长 目前Mavacamten仅覆盖约15%符合条件的OHCM患者 预计其今年全球销售额将超过10亿美元[21][22] 财务状况 * 公司截至6月底财务状况强劲 拥有约10亿美元现金及现金等价物 并可获得来自与Royalty Pharma等交易的额外资本 总计4.25亿美元[8] * 公司在季度结束后完成了6.5亿美元的规模扩大的可转债再融资 进一步强化了财务实力[9] 其他研发管线 * 公司其他心肌肌球蛋白调节剂包括用于治疗射血分数降低的心力衰竭的Omecamtiv Mecarbil 以及用于射血分数保留的心力衰竭的Eulocamten[5]

公司法律事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Cytokinetics Incorporated (NASDAQ: CYTK) 的潜在索赔，并提醒投资者关于在2025年11月17日前申请成为联邦证券集体诉讼主要原告的截止日期 [4] - 该集体诉讼的指控期间为2023年12月27日至2025年5月6日，在此期间遭受投资损失的投资者被鼓励联系该律所讨论其法律权利 [1][4] 指控核心内容 - 指控称，公司管理层就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出了重大虚假和误导性陈述 [6] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计其aficamten的NDA将在2025年下半年获得FDA批准 [6] - 公司未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该疏漏可能导致监管流程延迟 [6] 事件披露与影响 - 2025年5月6日，在一次财报电话会议中披露，公司曾与FDA举行多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿性教育材料 [7] - 此披露证实管理层知晓潜在的REMS要求，但仍在初始提交中鲁莽地决定省略，从而在监管时间表上误导了投资者 [7] - 由于上述虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高价格的股价购买了公司普通股，并在真相揭露后遭受了重大损失 [8]

NEW YORK, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Wolf Haldenstein Adler Freeman & Herz LLP reminds securities class action lawsuit has been filed in the United States District Court for the Northern District of California on behalf of all individuals and entities who purchased or otherwise acquired Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) (“Cytokinetics” or the “Company”) securities between December 27, 2023, and May 6, 2025 (the “Class Period”). PLEASE CLICK HERE TO JOIN THE CASE AND SUBMIT CONTACT INFORMATIO ...

NEW YORK, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK). Shareholders who purchased shares of CYTK during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/cytokinetics-incorporated-loss-submission-form/?id=169623&from=3 CLASS ...

市场动态 - 道琼斯指数创下收盘纪录后，股指期货下跌 [1] - 投资者应关注相对强弱评级达到80或更高的股票，例如Cytokinetics股票评级从78跃升至83 [1] 公司评级变动 - Cytokinetics相对强弱评级从78提升至83，超过80的关键基准 [1] - Ginkgo Bioworks Holdings相对强弱评级进入90以上的精英级别 [1][2] - Oric Pharmaceuticals、Dianthus Therapeutics和PTC Therapeutics等多家公司股票相对强弱评级获得提升 [4] 行业与板块表现 - 医疗板块表现活跃，其中一家零售健康产品公司处于领先地位 [4] - 医疗和航空航天/国防领域公司成为最佳观察名单新成员 [4] - 某医疗股在上涨60%后提供新的入场机会 [4]

Accessibility StatementSkip Navigation NEW YORK, Sept. 29, 2025 /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK). Shareholders who purchased shares of CYTK during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/cytokinetics-incorporated-loss-su ...

药物临床数据亮点 - 在MAPLE-HCM研究中，与美托洛尔相比，aficamten在峰值摄氧量（pVO2）上显示出优越性，最小二乘均值治疗差异为+2.3 mL/kg/min（p<0.001）[3] - aficamten相比美托洛尔在亚极量和最大运动性能指标上均有名义上的显著改善，包括无氧阈值（+76 mL）、有氧效率（+0.8 mL/min/watt）和通气效率（VE/VCO2斜率 -2.8）[3][4] - 在运动恢复方面，aficamten组的VO2恢复速度加快，而美托洛尔组则减慢[3] 长期疗效与耐受性 - FOREST-HCM研究的96周分析显示，82.4%的非梗阻性HCM患者达到了15 mg和20 mg的最高可用剂量，且无早期治疗中断[7] - 治疗96周后，79%的患者（34人中的27人）纽约心脏协会功能分级至少改善一级，其中74%（20人）变为无症状（NYHA 1级）[7] - 患者平均堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分提高11.2分（±14.3分），心脏生物标志物NT-proBNP和高敏心肌肌钙蛋白I在12周内迅速下降并持续至96周[7] 药物作用机制与开发状态 - aficamten是一种研究性的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，旨在减少每个心动周期中活跃的肌动蛋白-肌球蛋白交联桥数量，从而抑制与HCM相关的心肌过度收缩[9] - aficamten已获得美国FDA针对症状性HCM的突破性疗法认定，以及中国国家药监局针对症状性梗阻性HCM的认定[10] - 该药物目前正在美国进行新药申请审评，处方药用户费用法案目标行动日期为2025年12月26日，同时欧洲药品管理局和中国药监局也在进行审评[13] 疾病背景与市场潜力 - 肥厚型心肌病是最常见的单基因遗传性心血管疾病，美国约有28万确诊患者，但估计还有40万至80万未确诊患者[14] - 约三分之二的HCM患者为梗阻性，三分之一为非梗阻性，患者面临房颤、中风、二尖瓣疾病以及致命性室性心律失常和心源性猝死的高风险[14] - 公司是一家专业心血管生物制药公司，基于超过25年的肌肉生物学研究，正在推进针对心肌功能障碍疾病的潜在新药管线[15]