文章核心观点 Cyclacel Pharmaceuticals公司将在2024年8月14日公布2024年第二季度财务结果并举办电话会议和网络直播 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物 [2] - 转录调控项目评估CDK2/9抑制剂fadraciclib，抗有丝分裂项目评估PLK1抑制剂plogosertib，用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者 [2] - 公司战略是基于针对肿瘤学和血液学适应症的新型候选药物管线建立多元化生物制药业务 [2] 财务结果公布安排 - 2024年8月14日公布2024年第二季度财务结果 [1] - 当天下午4:30（东部夏令时）举办电话会议和网络直播 [1] 电话会议信息 - 电话：(800) 225 - 9448（国内）/(203) 518 - 9708（国际） [1] - 存档电话：(800) 934 - 7884（国内）/(402) 220 - 6987（国际） [1] - 直播和存档电话会议代码为CYCCQ224 [1] 网络直播信息 - 直播和存档网络直播请访问Cyclacel网站的公司演示页面www.cyclacel.com [1] - 网络直播存档90天，音频回放存档7天 [1] 联系方式 - 公司联系：Paul McBarron，电话(908) 517 - 7330，邮箱pmcbarron@cyclacel.com [4] - 投资者关系联系：Grace Kim，邮箱IR@cyclacel.com [4]

文章核心观点 - Cyclacel Pharmaceuticals获Zacks评级升至1（强力买入），反映其盈利预期上升，可能推动股价上涨，是投资者的可靠选择 [1][2] 评级系统介绍 - Zacks评级系统仅依据公司盈利情况，通过追踪卖方分析师对当前和次年每股收益（EPS）的预测得出Zacks共识预测 [1] - 该系统用与盈利预测相关的四个因素将股票分为五组，从Zacks评级1（强力买入）到Zacks评级5（强力卖出），自1988年以来，Zacks评级1的股票平均年回报率达+25% [4] - 与倾向积极推荐的华尔街分析师评级系统不同，Zacks评级系统在任何时间对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等，仅前5%的股票获“强力买入”评级，前20%的股票显示出卓越的盈利预测修正特征，有望在短期内跑赢市场 [6] 盈利预测与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者用盈利和盈利预测计算公司股票公允价值，盈利预测增减会使股票公允价值升降，进而导致机构投资者买卖，引发股价变动 [3] - 盈利预测变化对股价短期走势的影响使Zacks评级系统对个人投资者非常有用，因华尔街分析师的评级上调多受主观因素驱动，难以实时观察和衡量 [9] Cyclacel Pharmaceuticals盈利预测情况 - 公司预计在2024年12月结束的财年每股亏损4.93美元，同比变化81.6% [5] - 过去三个月，分析师不断上调对公司的盈利预测，Zacks共识预测提高了73.6% [5] 投资建议 - Cyclacel Pharmaceuticals评级升至Zacks评级1，处于Zacks覆盖股票中盈利预测修正排名前5%，暗示股价短期内可能上涨 [8] - 盈利预测修正趋势与股价短期走势强相关，追踪此类修正进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统在这方面发挥重要作用 [12]

文章核心观点 - 赛克拉塞尔制药公司（Cyclacel Pharmaceuticals）被升级为Zacks排名第二（买入），反映其盈利预期上升，股价可能上涨 [1][4] 各部分总结 最强大的影响股价的力量 - 公司未来盈利潜力的变化与股价短期走势密切相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并进行买卖，从而导致股价变动 [5] 利用盈利预期修正的力量 - 盈利预期修正趋势与短期股票走势有强相关性，追踪此类修正进行投资决策可能有回报 [7] - Zacks排名股票评级系统利用盈利预期修正的力量，将股票分为五类，自1988年以来，Zacks排名第一的股票平均年回报率为25% [8] 赛克拉塞尔制药公司的盈利预期修正 - 该公司预计在截至2024年12月的财年每股亏损4.93美元，同比变化81.6% [9] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了91.1% [9] 总结 - Zacks评级系统对超过4000只股票保持“买入”和“卖出”评级的均衡比例，排名前20%的股票盈利预期修正特征优越，有望在短期内跑赢市场 [10] - 赛克拉塞尔制药公司升级为Zacks排名第二，意味着其在预期修正方面处于Zacks覆盖股票的前20%，股价近期可能上涨 [12]

文章核心观点 - 公司宣布独立研究人员展示的临床前数据，表明其CDK2/9抑制剂fadraciclib对转移性结直肠癌有治疗潜力，且公司正在进行相关研究并期待报告概念验证数据 [1][2] 公司相关信息 - 公司是一家基于癌细胞生物学开发创新药物的生物制药公司，致力于构建多元化生物制药业务 [11] - 公司的转录调节项目正在评估fadraciclib，抗有丝分裂项目CYC140正在评估PLK1抑制剂，用于治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤 [11] 药物相关信息 - fadraciclib是高度选择性、强效、口服和静脉可用的下一代CDK2和CDK9抑制剂，能通过后期灾难导致癌细胞凋亡死亡 [6] - 此前单药治疗在晚期子宫内膜癌、肺鳞状非小细胞癌、卵巢癌、胰腺癌和T细胞淋巴瘤患者中观察到活性，一名子宫内膜癌患者实现确认的完全缓解并持续治疗约三年 [7] 研究相关信息 临床前研究 - 研究探索fadraciclib作为结直肠癌新疗法的潜在疗效，用标准护理化疗、palbociclib或fadraciclib治疗18个结直肠癌患者来源的类器官，并用fadraciclib治疗3个匹配的患者来源异种移植物 [3] - 数据显示结直肠癌类器官对fadraciclib治疗更敏感，fadraciclib能抑制CDK2和CDK9、导致后期灾难、下调MYC蛋白水平并诱导凋亡，在匹配的结直肠癌异种移植模型中显著抑制肿瘤生长 [4] 065 - 101研究 - 口服fadraciclib正在进行1/2期试验，用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤，剂量递增部分已治疗47名患者 [8] - 公司正在招募该研究的概念验证部分，旨在评估fadraciclib在多达8个队列中的安全性和有效性，初始队列包括CDKN2A/CDKN2B改变的生物标志物队列和晚期T细胞淋巴瘤患者 [9] 疾病相关信息 - 结直肠癌是美国成年人中第三大常见癌症，由于疾病异质性和可用治疗有限，对晚期结直肠癌有确定新治疗靶点的未满足需求 [6] - CDKN2A基因缺失在多种实体瘤中超过10%，在PTCL - NOS亚型淋巴瘤患者中达46%；CDKN2B缺失在多种实体瘤中超过10% [10]

文章核心观点 - 公司宣布独立研究人员展示的临床前数据，表明其CDK2/9抑制剂fadraciclib对转移性结直肠癌有治疗潜力，且该药物在其他肿瘤类型也有广泛潜力，公司期待在2024年下半年公布065 - 101研究的初步概念验证数据 [1][2] 公司相关信息 - 公司是一家基于癌细胞生物学开发创新药物的生物制药公司，致力于构建多元化生物制药业务，有fadraciclib和CYC140两个在研项目 [13] - 公司正在进行065 - 101研究，已治疗47名患者，目前正在招募概念验证部分的患者，旨在评估fadraciclib在多达8个队列中的安全性和有效性 [10][11] 药物相关信息 - fadraciclib是高度选择性、强效、可口服和静脉注射的下一代CDK2和CDK9抑制剂，能通过后期灾难导致癌细胞凋亡死亡，此前在多种癌症患者中观察到单药活性 [8][9] - 在临床前研究中，fadraciclib使结直肠癌患者来源的类器官（PDOs）和异种移植物（PDX）生长受到显著抑制、触发凋亡并诱导后期灾难，显示出对晚期结直肠癌的治疗潜力 [1][4] 行业相关信息 - 结直肠癌是美国成年人中第三大常见癌症，由于疾病异质性和可用治疗方法有限，晚期结直肠癌存在未满足的治疗需求 [6][7] - 细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）失调与癌症的特征相关，fadraciclib通过抑制CDK2和CDK9发挥作用 [8] CDKN2A/CDKN2B基因相关信息 - CDKN2A/B的大多数改变是缺失或功能丧失突变，CDKN2A基因缺失在多种实体瘤中发生率超10%，在PTCL - NOS亚型淋巴瘤患者中报告率达46%，CDKN2B缺失在多种实体瘤中发生率也超10% [12]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司的现金及现金等价物为2.8百万美元,较2023年12月31日的3.4百万美元有所下降 [13] - 2024年第一季度,公司的经营活动净现金流出为0.5百万美元,而2023年同期为6.9百万美元,主要是由于2023年3月收到了2.9百万美元的研发税收抵免 [13] - 2024年第一季度,公司的研发费用为2.8百万美元,较2023年同期的5.7百万美元有所下降,主要是由于Fadra临床试验和其他非临床支出的减少 [14] - 2024年第一季度,公司的一般及行政费用保持相对稳定,约为1.6百万美元 [15] - 2024年第一季度,公司的净亏损为2.9百万美元,较2023年同期的5.8百万美元有所下降 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要集中资源于Fadra的II期临床试验,Plogo的研发已暂停,相关费用将大幅减少 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进Fadra的II期临床试验,主要针对CDKN2A和/或CDKN2B基因缺失或功能缺失的患者 [6][7] - 公司计划在ASCO 2024年会上发布Fadra I期剂量递增部分的完整数据 [8][21] - 公司预计将在2024年下半年公布Fadra II期临床试验初步结果 [8][23] - 公司目前已开设多个参与II期临床试验的新试验点,以加快患者入组 [23] - 公司认为CDKN2A和CDKN2B基因异常的患者群体存在巨大未满足的医疗需求,目前尚无获批的治疗药物 [7][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2024年的支出将继续下降,目前的现金资源可支持计划中的项目运营至2024年第四季度 [16] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ahu Demir 提问** 询问ASCO会议上将发布的Fadra I期剂量递增部分的具体内容 [19] **Brian Schwartz 回答** 公司将发布I期剂量递增部分的全部数据,包括安全性和疗效,以及药代动力学和药效学数据 [21] 问题2 **Ahu Demir 提问** 询问Fadra II期临床试验的时间进度、预计发布的内容以及目前的试验点开设情况 [22] **Brian Schwartz 回答** 公司已开设额外3个试验点,目前共有7个参与II期试验,预计在今年年底前完成两个队列的入组 [23] **Spiro Rombotis 补充** 公司无需特殊诊断就可以识别CDKN2A和CDKN2B基因异常的患者,这些基因异常在标准检测板中都可以检出 [26]

财务数据关键指标变化 - 公司2024年第一季度营收2.9万美元，2023年同期无营收[112] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为60万美元，截至2024年3月31日现金及现金等价物为280万美元[121] - 2024年5月股权融资获得800万美元毛收入，资金可满足到2024年第四季度流动性需求[121] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为279.8万美元，2023年为1143.5万美元[122] - 截至2024年3月31日，总营运资金为 - 351.5万美元，2023年为1163.6万美元[122] - 截至2024年3月31日，累计亏损4.312亿美元[124] - 2024年第一季度研发总费用为280.2万美元，2023年为567.4万美元，降幅51%[139] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别占经营费用的64%和78%[139] - 研发费用从2023年第一季度的570万美元降至2024年第一季度的280万美元，减少了290万美元[142] - 转录调控项目支出较同期减少220万美元，普洛格塞替布研发费用较同期减少40万美元[142] - 预计2024年全年研发费用较2023年下降[143] - 一般及行政费用从2023年第一季度的164.5万美元降至2024年第一季度的158.2万美元，减少了6.3万美元，降幅4% [144] - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别占运营费用的36%和22% [144] - 预计2024年全年一般及行政支出与2023年基本持平[145] - 其他收入从2023年第一季度的20万美元降至2024年第一季度的10万美元，减少了10万美元，降幅72% [146] - 外汇收益从2023年第一季度的亏损8.7万美元变为2024年第一季度的盈利1000美元，增加了8.8万美元[146][148] - 所得税收益从2023年第一季度的132万美元增至2024年第一季度的135.4万美元，增加了3.4万美元，增幅3% [151] - 预计2024年公司仍有资格获得英国研发税收抵免，具体金额取决于符合条件的费用[152] 各条业务线数据关键指标变化 - 065 - 101研究中47名患者已给药，33名可评估疗效，推荐2期剂量为第5剂量水平[114] - 140 - 101研究中15名患者在5个剂量递增水平治疗，未观察到剂量限制性毒性[120]

资金募集与资产负债表 - 公司通过私募获得800万美元资金，增强资产负债表[2][4] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，预计现金及现金等价物总额达990万美元，其中包括本月私募所得和80万美元英国研发税收抵免[5] - 2024年3月31日现金及现金等价物为280万美元，较2023年12月31日的340万美元有所下降[5] 经营活动净现金使用量变化 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为50万美元，2023年同期为690万美元[7] 研发费用变化 - 2024年第一季度研发费用为280万美元，2023年同期为570万美元[8] - 2024年第一季度法德拉西布研发费用为180万美元，2023年同期为410万美元[8] - 2024年第一季度普洛戈塞替尼研发费用为100万美元，2023年同期为140万美元[8] 英国研发税收抵免变化 - 2024年第一季度英国研发税收抵免为140万美元，2023年同期为130万美元[10] 净亏损变化 - 2024年第一季度净亏损为290万美元，2023年同期为580万美元[11] 资金支持计划 - 公司预计现有资金可支持计划项目至2024年第四季度[7]

公司财务信息 - 公司将于2024年5月14日公布2024年第一季度财务结果 [1] 会议信息 - 公司将于5月14日下午4:30（东部夏令时）举行电话会议和网络直播 [1] - 电话会议号码为(888) 632-3384（国际拨打(785) 424-1794），存档号码为(800) 938-1584（国际存档(402) 220-1542），代码为CYCCQ124 [2] - 网络直播链接可在公司网站www.cyclacel.com的企业演示页面查看，网络直播存档90天，音频回放7天 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物 [3] - 转录调控项目正在评估CDK2/9抑制剂fadraciclib，抗有丝分裂项目CYC140正在评估PLK1抑制剂，用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者 [3] - 公司战略是基于一系列针对肿瘤学和血液学适应症的新药候选产品，建立多元化的生物制药业务 [3] 联系方式 - 公司联系人Paul McBarron，电话(908) 517-7330，邮箱pmcbarron@cyclacel.com [5] - 投资者关系联系人Grace Kim，邮箱IR@cyclacel.com [5]

文章核心观点 Cyclacel公司将于2024年5月14日公布2024年第一季度财务结果并举办电话会议和网络直播 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物 [3] - 转录调控项目评估CDK2/9抑制剂fadraciclib，抗有丝分裂项目CYC140评估PLK1抑制剂，用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者 [3] - 公司战略是基于解决肿瘤学和血液学适应症的新型候选药物管线，建立多元化生物制药业务 [3] 财务结果及会议安排 - 公司将于2024年5月14日公布2024年第一季度财务结果 [1] - 同日美国东部夏令时下午4:30举办电话会议和网络直播 [1] 会议信息 - 电话会议拨打号码：(888) 632-3384（美国）/(785) 424-1794（国际） [2] - 电话会议存档号码：(800) 938-1584（美国）/(402) 220-1542（国际） [2] - 直播和存档电话会议代码为CYCCQ124 [2] - 网络直播和存档可访问Cyclacel网站的公司演示页面www.cyclacel.com [2] - 网络直播存档90天，音频回放存档7天 [2] 联系方式 - 公司联系人为Paul McBarron，电话(908) 517-7330，邮箱pmcbarron@cyclacel.com [5] - 投资者关系联系人为Grace Kim，邮箱IR@cyclacel.com [5]