text Therapeutics (CNTX)

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Context Therapeutics Announces Chief Medical Officer Transition
Globenewswire· 2025-05-05 20:05
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Context Therapeutics宣布Dr. Karen Smith担任临时首席医学官,接替即将离职的Dr. Claudio Dansky Ullmann,公司CEO对其经验表示认可 [1][3] 公司人事变动 - 公司宣布Dr. Karen Smith担任临时首席医学官,接替5月10日离职的Dr. Claudio Dansky Ullmann [1] - Dr. Smith将在寻找全职首席医学官期间兼任临时首席医学官和董事会成员,确保临床开发项目战略指导的连续性 [1] 新临时首席医学官背景 - Dr. Smith自2024年起担任公司董事会成员,是生物制药领域思想领袖,有超20年药物临床及商业化经验 [2] - 她曾担任Jazz Pharmaceuticals全球研发主管和首席医学官,还在Allergan、AstraZeneca和Bristol Myers Squibb担任高级领导职务 [2] 公司CEO表态 - 公司CEO Martin Lehr对Dr. Smith的支持和领导表示高兴,认为其药物开发经验在过渡期间将提供宝贵指导,同时感谢Claudio的贡献 [3] 公司简介 - 公司是一家推进实体瘤T细胞接合双特异性抗体的生物制药公司,正在构建创新的TCE双特异性疗法组合,包括CTIM - 76、CT - 95和CT - 202 [3] - 公司总部位于费城,可通过官网、X和LinkedIn获取更多信息 [3]
Context Therapeutics Presents Preclinical and Translational Data for CT-95, a Mesothelin Targeting T Cell Engager, at 2025 AACR Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-30 11:30
文章核心观点 Context Therapeutics公司公布CT - 95临床前和转化数据,支持其治疗间皮素阳性肿瘤的潜力及正在进行的1期临床试验,预计2026年年中分享初始临床数据 [2][3] 公司信息 - Context Therapeutics是临床阶段生物制药公司,推进用于实体瘤的T细胞接合(TCE)双特异性抗体,总部位于费城,有CTIM - 76、CT - 95、CT - 202等TCE双特异性疗法产品组合 [7] CT - 95信息 - CT - 95是间皮素(MSLN)x CD3双特异性抗体,旨在将T细胞介导的裂解导向表达MSLN的恶性细胞,临床试验在美国临床地点进行 [6] - MSLN是约30%癌症中过度表达的膜蛋白,CT - 95是完全人源化双特异性T细胞接合剂,对膜结合MSLN有适度亲和力和高亲合力,可减少脱落MSLN影响 [6] 临床前研究发现 - CT - 95能选择性结合间皮素表达细胞,靶向间皮素独特的膜近端区域 [9] - CT - 95可避免脱落间皮素沉池的影响 [9] - CT - 95在体内模型中高度活跃且耐受性良好 [9] - CT - 95能激活T细胞而不诱导广泛的细胞因子释放 [9] 公司计划 - 公司认为临床前和转化数据支持靶向间皮素表达癌症的临床策略,已对CT - 95 1期临床试验的首位患者给药,预计2026年年中分享初始临床数据 [3] 资料获取途径 - 演示材料可在公司网站“出版物和海报”部分获取 [5] - CT - 95临床试验(NCT06756035)更多信息可在https://clinicaltrials.gov/查询 [6] 投资者关系 - 投资者关系联系人是首席财务官Jennifer Minai - Azary,邮箱为IR@contexttherapeutics.com [11]
Context Therapeutics Doses First Patient in Phase 1 Clinical Trial of CT-95
Newsfilter· 2025-04-09 11:30
文章核心观点 - 生物制药公司Context Therapeutics宣布CT - 95一期临床试验首位患者已给药,预计2026年年中分享试验初始数据,这是公司2025年第二个进入临床的T细胞接合双特异性抗体 [1] 公司进展 - CT - 95一期临床试验首位患者已给药,公司预计2026年年中分享该试验初始数据 [1] - CT - 95是公司第二个活跃的临床试验,此前CTIM - 76试验已完成首位患者给药 [2] 产品信息 - CT - 95是一种间皮素(MSLN)x CD3 T细胞接合(TCE)双特异性抗体,旨在靶向表达间皮素的癌症 [1] - CT - 95被开发用于治疗与MSLN表达相关的晚期癌症,包括胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤等实体瘤 [3] - CT - 95是一种完全人源化的双特异性T细胞接合剂,对膜结合的MSLN具有中等亲和力但高亲和力,旨在减少脱落的MSLN的影响 [5] 临床试验 - CT - 95一期临床试验(NCT06756035)是一项开放标签、剂量递增和扩展研究,评估其在表达MSLN的晚期实体瘤患者中的安全性和有效性 [4] - 试验的剂量递增和剂量扩展部分预计评估安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤活性,剂量递增部分预计招募多达30名患者 [4] 公司概况 - Context Therapeutics是一家为实体瘤开发T细胞接合(TCE)双特异性抗体的生物制药公司,总部位于费城 [6] - 公司正在构建创新的TCE双特异性治疗产品组合,包括CTIM - 76、CT - 95和CT - 202 [6]
Bet on 4 Top-Ranked Stocks With Rising P/E for Solid Gains
ZACKS· 2025-04-03 13:15
文章核心观点 - 投资者常选择低市盈率选股策略,但市盈率上升的股票也能带来丰厚回报,可关注Context Therapeutics、Blue Bird、Dycom Industries和Leidos等公司,还给出筛选市盈率上升股票的策略及相关标准 [1][2] 低市盈率选股策略 - 投资者常采用低市盈率选股策略,认为市盈率越低股票价值越高,当股票当前市价未充分反映其较高收益时,意味着有增长潜力 [1] 上升市盈率选股逻辑 - 随着收益增加,股票价格应随之上涨,预期收益预测提高时,对股票的强劲需求会推动其价格上升,市盈率上升表明投资者看好公司内在实力并期待积极结果 [3][4] - 研究显示股票市盈率从周期突破点跃升超100%,若能在突破周期早期选股,可能获得可观收益 [5] 筛选上升市盈率股票的标准 盈利增长相关 - 本年度每股收益增长预估大于或等于去年实际增长,去年每股收益百分比变化大于或等于零,表明收益持平或呈增长趋势 [7] 价格变化相关 - 四周价格百分比变化大于12周价格百分比变化,12周价格百分比变化大于24周价格百分比变化,显示股票价格在相应时间段持续上涨 [7] - 四周相对标准普尔500指数的价格百分比变化大于12周相对标准普尔500指数的价格百分比变化,12周相对标准普尔500指数的价格百分比变化大于24周相对标准普尔500指数的价格百分比变化,进一步表明价格持续上涨 [8] - 12周价格百分比变化比24周价格百分比变化高20%及以上,但不超过100%,20%的涨幅暗示即将上涨,超100%则表明上涨空间有限且可能反转 [8] 其他标准 - 扎克斯排名小于或等于2,仅扎克斯排名为1(强力买入)或2(买入)的公司符合要求 [9] - 20日平均成交量大于或等于50,000,高交易量意味着股票有足够流动性 [9] 筛选出的部分公司 - Context Therapeutics:扎克斯排名2,是女性肿瘤公司,开发小分子和免疫疗法治疗激素驱动的乳腺癌和妇科癌症,四个季度平均盈利惊喜为22.37% [9][10] - Blue Bird:扎克斯排名2,从事校车及相关零部件的设计、工程、制造和销售,四个季度平均盈利惊喜为49.64% [10] - Dycom Industries:扎克斯排名2,是电信行业的专业承包公司,四个季度平均盈利惊喜为26.99% [10] - Leidos:扎克斯排名2,是全球科技领导者,服务于国防、情报、民用和健康市场,四个季度平均盈利惊喜为28.34% [11] 研究工具推广 - 可注册研究向导两周免费试用获取筛选出的其他股票,还能创建自己的策略并先测试再投资,该工具使用简单、语言易懂、直观 [12][13]
Context Therapeutics Announces Poster Presentation at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-03-26 20:02
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Context Therapeutics宣布将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其临床资产CT - 95的海报,介绍CT - 95首次人体剂量选择的数据 [1]。 公司信息 - 公司是一家推进用于实体瘤的T细胞接合(TCE)双特异性抗体的生物制药公司,总部位于费城,正在构建创新的TCE双特异性疗法组合,包括CTIM - 76、CT - 95和CT - 202 [5] CT - 95信息 - CT - 95是一种MSLN x CD3 TCE,旨在将T细胞介导的裂解导向表达MSLN的恶性细胞,MSLN是一种在约30%的癌症中过度表达的膜蛋白 [4] - CT - 95是一种完全人源化的双特异性T细胞衔接器,对膜结合的MSLN具有中等亲和力但高亲和力,旨在最大限度地减少脱落MSLN的影响 [4] 海报展示信息 - 海报标题为“Determination of first in human dose of the T cell - redirecting bispecific antibody CT - 95 targeting mesothelin”,摘要编号为2139 [3] - 展示时间为2025年4月28日星期一上午9:00 - 12:00 CT,会议类别为临床研究,会议为PO.CL06.04 - Therapeutic Antibodies, Including Engineered Antibodies 1,地点在海报区34 [3] 数据相关信息 - 公司将展示使用最小预期生物效应水平(MABEL)方法选择CT - 95首次人体剂量的数据,该剂量水平预计会在人体中产生最小生物效应水平 [2] - 这些数据的证据支持CT - 95拟议的0.1 μg/kg临床起始剂量的安全性 [2]
Context Therapeutics Reports Full Year 2024 Operating and Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-03-20 20:22
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Context Therapeutics公布2024年财务结果及近期和未来业务亮点,公司在管线拓展、财务状况和团队建设方面取得进展,有望在实体瘤治疗领域取得有意义的进展 [1][2] 分组1:公司概况 - 公司是一家推进用于实体瘤的T细胞接合双特异性抗体的生物制药公司,总部位于费城 [7] 分组2:2024年财务结果 - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为9440万美元,而2023年12月31日为1440万美元,公司预计其现金及现金等价物足以支持运营至2027年 [4][6] - 2024年研发费用为2270万美元,高于2023年的1780万美元,主要因CT - 95的收购和CT - 202的授权许可产生的在研研发费用增加,部分被CTIM - 76费用降低抵消 [9] - 2024年一般及行政费用为720万美元,低于2023年的730万美元,主要因保险费用和薪酬成本减少,部分被其他行政成本增加抵消 [9] - 2024年其他收入为320万美元,高于2023年的110万美元,主要因现金及现金等价物余额的利息收入增加 [9] - 2024年净亏损为2670万美元,高于2023年的2400万美元 [9] 分组3:近期和即将到来的业务亮点 管线亮点 - 2025年1月,CTIM - 76的1期试验中首位患者给药,用于CLDN6阳性妇科和睾丸癌 [5] - 2024年9月,与BioAtla达成CT - 202全球独家许可协议,预计2026年年中提交研究性新药申请 [5] - 2024年7月,完成CT - 95的收购,预计2025年第二季度在其1期试验中给首位患者给药 [5] - 2025年4月,公司将在AACR年会上展示CT - 95的首剂选择和临床前结果海报 [5] - 预计2026年上半年分享CTIM - 76 1期试验的初步临床数据,2026年年中分享CT - 95 1期试验的初步临床数据 [2] 公司亮点 - 2025年1月,任命Andy Pasternak为董事会主席 [5] - 2024年11月,在SITC年会上展示CTIM - 76的海报 [5] - 2024年9月,任命Dr. Karen Smith和Dr. Luke Walker为董事会董事 [5] - 2024年8月,任命Claudio Dansky Ullmann为首席医疗官 [5] - 2024年5月,完成1亿美元私募配售 [5]
text Therapeutics (CNTX) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-20 20:15
公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为94,429,824美元,2023年为14,449,827美元[446] - 截至2024年12月31日,公司总资产为98,126,759美元,2023年为16,062,735美元[446] - 截至2024年12月31日,公司总负债为2,860,497美元,2023年为4,191,715美元[446] - 截至2024年12月31日,公司股东权益为95,266,262美元,2023年为11,871,020美元[446] - 2024年末公司普通股股份为89,704,194股,金额为89,704美元;额外实缴资本为189,956,252美元;累计亏损为94,779,694美元;股东权益为95,266,262美元[452] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为94,429,824美元,预计可满足至少12个月运营资金需求;累计亏损9480万美元[455][461] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物余额超过联邦保险限额约9400万美元[477] - 截至2024年12月31日,递延发行成本为20万美元,包含在预付费用和其他流动资产中[478] - 2024年12月31日和2023年12月31日现金等价物(货币市场账户)按公允价值计量的金额分别为93,949,553美元和14,017,306美元,均为一级输入(活跃市场中相同资产的报价)[498] - 2024年和2023年12月31日应计费用和其他流动负债总额分别为1,188,929美元和1,808,699美元,其中2024年薪酬福利为891,917美元、研发成本为229,908美元、专业费用为17,325美元、其他为49,779美元,2023年薪酬福利为652,804美元、研发成本为1,084,009美元、专业费用为63,393美元、其他为8,493美元[499] - 2024年12月31日净递延税资产为2475.9392万美元,2023年为1660.5303万美元,估值备抵分别为2475.9392万美元和1660.5303万美元,2024年和2023年估值备抵分别增加820万美元和740万美元[525] - 2024年12月31日联邦净经营亏损结转额为3385.0215万美元,州为3393.4258万美元,地方为1896.7829万美元;2023年联邦和州均为2750.2184万美元,地方为1939.0882万美元[526] - 2024年12月31日联邦研发税收抵免结转额为176.51万美元,2023年为123.1315万美元[526] - 截至2024年和2023年12月31日,公司联邦研发税收抵免结转额分别为180万美元和120万美元,将于2037年开始到期[527] 公司费用及损益关键指标变化 - 2024年公司研发费用为22,701,335美元,2023年为17,782,731美元[449] - 2024年公司一般及行政费用为7,222,565美元,2023年为7,289,885美元[449] - 2024年公司运营亏损为29,923,900美元,2023年为25,072,616美元[449] - 2024年公司利息收入为3,200,224美元,2023年为1,163,975美元[449] - 2024年公司净亏损为26,725,104美元,2023年为23,964,211美元[449] - 2024年公司基本和摊薄后每股净亏损为0.46美元,2023年为1.50美元[449] - 2024年净亏损26,725,104美元,2023年净亏损23,964,211美元[452][455] - 2024年经营活动使用现金14,556,434美元,2023年为21,047,618美元[455] - 2024年投资活动使用现金14,757,316美元,2023年为0美元[455] - 2024年融资活动提供现金109,293,747美元,2023年为0美元[455] - 2024年CTIM - 76费用为5,581,896美元,CT - 95为4,871,254美元,CT - 202为11,151,496美元;2023年ONA - XR费用为1,889,220美元,CTIM - 76为14,593,973美元[474] - 2024年和2023年与股票期权发行相关的股份支付费用分别为841,867美元和1,076,865美元[506] - 2024年和2023年公司401(k)计划的供款分别约为6万美元和6.6万美元[521] - 2024年和2023年联邦法定税率下的联邦所得税利益均为21.0%,州所得税(扣除联邦利益后)分别为7.5%和7.8%,研发抵免分别为2.0%和2.2%,估值备抵变动分别为 - 30.5%和 - 31.0%,有效所得税税率均为0%[526] 公司业务板块情况 - 公司有一个可报告的业务板块,即开发用于治疗实体瘤的临床和临床前候选产品[470] 公司股份相关情况 - 2024年和2023年被排除在稀释加权平均流通普通股计算之外的潜在稀释证券分别为9,133,615股和8,024,031股,其中2024年股票期权为3,273,615股、认股权证为5,860,000股,2023年股票期权为2,164,031股、认股权证为5,860,000股[493] - 2024年9月17日公司股东批准将普通股授权股数从1亿股增加到2亿股[500] - 2024年5月公司进行私募配售,发行59,032,259股普通股,每股购买价1.55美元,以及可购买5,482,741股普通股的预融资认股权证,每份认股权证购买价1.549美元,行使价0.001美元,私募总收益约1亿美元,扣除约520万美元发行费用[501] - 2024年12月2日公司与Leerink Partners LLC签订销售协议,可通过该代理不时发售最高7500万美元的普通股,12月23日出售14,705,882股,净收益约1450万美元[502] - 2024年12月31日公司有11,342,741份认股权证未行使,包括2021年首次公开募股相关的250,000份(行使价6.25美元,2026年10月到期)、2021年私募相关的5,250,000份(行使价6.25美元,2027年6月到期)、2022年咨询服务相关的360,000份(行使价10美元,2027年12月到期)、2024年私募相关的5,482,741份(行使价0.001美元,无到期日)[503] - 2021年激励计划允许发行最多1,266,092股普通股,每年1月1日自动增加前一年12月31日流通普通股总数的4%,董事会可决定不增加或减少增加幅度,截至2024年12月31日,有209,115股可用于未来授予[504] - 2024年公司向新员工授予了涵盖317,407股普通股的激励股票期权[504] - 股份奖励一般在1 - 4年内归属,有效期10年,未行使或被没收的股份奖励可再次授予,未行使股份奖励的到期日从2028年1月至2034年10月[505] - 2024年和2023年授予股票期权奖励公允价值计算中,预期股价波动率分别为95.54%和91.98%,无风险利率分别为4.13%和3.86%[506] - 2024年1月1日至12月31日,股份数量从2,164,031股变为3,273,615股,加权平均行使价格从2.20美元变为1.97美元[507] - 2024年和2023年授予的股份奖励加权平均公允价值分别为1.19美元和0.65美元[507] - 截至2024年12月31日,未确认的股份支付费用为160万美元,预计在约2.7年的加权平均期间内确认为费用[507] 公司合作与收购情况 - 公司与Integral Molecular的合作协议中,原剩余开发和监管里程碑付款约5500万美元、销售里程碑付款最高1.3亿美元、分层特许权使用费最高12%,经修订后分别降至1500万美元、1250万美元、6%[509][511] - 2024年7月9日,公司以375万美元收购CT - 95相关资产[512][513] - 2024年9月23日,公司为获得BioAtla资产的独家许可支付1100万美元预付款,可能需支付最高1.225亿美元的额外里程碑付款[514][515] 公司租赁情况 - 截至2024年12月31日,公司经营租赁使用权资产和租赁负债均约为20万美元,剩余租赁期限为1.92年,未来最低租赁付款额为20万美元[519] 公司税务相关情况 - 联邦和州净经营亏损结转从2037年开始到期,2018年1月1日后产生的联邦净经营亏损可无限期结转,地方净经营亏损三年到期,2022年的将于2025年到期[527] - 净经营亏损和税收抵免结转需经美国国税局和州税务机关审查和调整,特定所有权变更可能导致年度限制[528] - 截至2024年和2023年12月31日,公司无与不确定税务状况相关的应计利息或罚款,未在合并利润表中确认相关金额[529] - 由于净经营亏损和税收抵免结转未使用,所有年度的所得税申报表均可能被税务机关审查,净经营亏损结转在使用前需接受审查[529] 公司会计相关情况 - 公司在会计和财务披露方面无与会计师的变更和分歧[531]
Context Therapeutics Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-02-24 22:05
文章核心观点 Context Therapeutics公司向两名新员工授予非合格股票期权奖励以吸引其入职 [1] 公司动态 - 公司授予两名新员工可购买总计46,000股普通股的非合格股票期权奖励 [1] - 股票期权奖励在2021年长期绩效激励计划之外授予,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4) [2] - 股票期权于新员工入职日(2025年2月18日和2月24日)授予,行权价分别为每股0.83美元和0.8314美元 [2] - 股票期权有效期10年,分四年归属,授予日一周年时归属四分之一,其余在之后36个月等额归属,归属条件为员工在相应归属日仍为公司服务 [3] 公司介绍 - Context Therapeutics是一家为实体瘤研发药物的生物制药公司,正在构建T细胞衔接双特异性抗体创新产品组合,包括CTIM - 76、CT - 95和CT - 202 [4] - 公司总部位于费城,更多信息可访问官网或关注X和领英 [4] 投资者关系 - 投资者关系联系人是Jennifer Minai - Azary,邮箱为IR@contexttherapeutics.com [6]
Context Therapeutics to Participate in Upcoming Investor Conferences
Newsfilter· 2025-02-19 12:30
公司概况 - 公司是一家推进实体瘤T细胞衔接器的生物制药公司 [1][2] - 公司正在构建TCE双特异性疗法创新产品组合,包括CTIM - 76、CT - 95和CT - 202 [2] - 公司总部位于费城 [2] 会议安排 - 公司将参加B. Riley证券精准肿瘤学与放射性药物会议,于2025年2月28日上午8:00和10:00在纽约进行小组讨论 [4] - 公司将参加TD Cowen第45届年度医疗保健会议,于2025年3月3日上午11:10在波士顿进行演讲 [4] - 公司将参加Leerink Partners全球医疗保健会议,于2025年3月10日上午10:00在迈阿密进行炉边谈话 [4] - 公司将在上述每个会议中参加一对一会议 [1] 投资者关系 - 投资者关系联系人是首席财务官Jennifer Minai - Azary,邮箱为IR@contexttherapeutics.com [4]
Context Therapeutics Announces First Patient Dosed in the Phase 1 Clinical Trial of CTIM-76
Globenewswire· 2025-01-14 21:58
公司动态 - Context Therapeutics宣布CTIM-76的1期临床试验首例患者已接受给药,该试验针对CLDN6阳性的妇科和睾丸癌患者 [1] - 公司预计在2026年上半年分享CTIM-76 1期试验的初步数据 [1] - 公司计划在2025年推进CTIM-76达到目标剂量水平 [2] - 1期临床试验为开放标签、剂量递增和扩展研究,旨在评估CTIM-76在CLDN6阳性晚期或转移性卵巢癌、子宫内膜癌和睾丸癌患者中的安全性和有效性 [3] - 试验预计招募70名患者,评估安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤活性 [3] 产品信息 - CTIM-76是一种CLDN6 x CD3 T细胞结合双特异性抗体,CLDN6在多种实体瘤中富集,包括卵巢癌、子宫内膜癌、肺癌、胃癌和睾丸癌 [4] - 临床前研究表明,CTIM-76具有低免疫原性风险和可扩展生产的潜力,适用于大量潜在患者 [4] 公司背景 - Context Therapeutics是一家专注于开发T细胞结合双特异性抗体治疗实体瘤的生物制药公司 [5] - 公司产品管线包括CTIM-76(CLDN6 x CD3双特异性抗体)、CT-95(间皮素 x CD3双特异性抗体)和CT-202(Nectin-4 x CD3双特异性抗体) [5] - 公司总部位于费城 [5]