文章核心观点 Certara公布2024财年第三季度财务业绩，各业务板块呈现增长态势，净亏损大幅收窄，公司更新2024年财务展望 [1][2][14] 第三季度亮点 - 总营收9480万美元，较2023年第三季度的8560万美元增长11% [2] - 软件营收3590万美元，较2023年第三季度的3130万美元增长15% [2] - 服务营收5890万美元，较2023年第三季度的5420万美元增长9% [2] - 净亏损140万美元，较2023年第三季度的4900万美元大幅收窄，主要因商誉减值费用减少4700万美元 [2] - 调整后EBITDA为3310万美元，较2023年第三季度的2880万美元增长15% [2] 管理层观点 - 首席执行官表示公司在生物模拟软件和服务方面表现强劲，是持续投资的结果，完成Chemaxon交易后将整合软件能力 [3] - 首席财务官称软件业务增长良好，服务业务有喜有忧，下半年将管理费用结构以支持核心业务需求 [3] 2024年第三季度具体财务结果 营收 - 总营收9480万美元，按报告基准同比增长11%，按固定汇率基准增长10%，主要因生物模拟软件组合增长 [4] - 软件营收3590万美元，按报告基准同比增长15%，按固定汇率基准增长14%，由生物模拟软件和Pinnacle 21驱动 [5] - 服务营收5890万美元，按报告基准同比增长9%，按固定汇率基准增长8%，受大型生物制药客户谨慎支出影响 [5] 订单 - 总订单9610万美元，按报告基准同比增长13% [6] - 软件订单3480万美元，同比增长28%，主要因核心生物模拟软件和Pinnacle 21表现强劲 [6] - 服务订单6130万美元，按报告基准同比增长6% [6] 成本与费用 - 总营收成本3720万美元，较2023年第三季度的3590万美元增加130万美元，主要因员工相关费用和软件摊销增加 [7] - 总运营费用5500万美元，较2023年第三季度的1.025亿美元减少4740万美元，主要因商誉减值费用减少4700万美元及资源战略重新分配 [8] 利润指标 - 调整后EBITDA为3310万美元，较2023年第三季度的2880万美元增加420万美元 [9] - 摊薄后每股亏损0.01美元，较2023年第三季度的0.31美元大幅收窄 [9] - 净亏损140万美元，较2023年第三季度的4900万美元大幅收窄，主要因运营费用降低 [10] - 调整后净收入2030万美元，较2023年第三季度的1710万美元增加320万美元；调整后摊薄后每股收益0.13美元，较2023年第三季度的0.11美元增长 [11] 2024年财务展望 - 全年营收预计在3.8亿 - 3.85亿美元之间 [14] - 全年调整后EBITDA预计在1.2亿 - 1.24亿美元之间 [14] - 全年调整后摊薄后每股收益预计在0.41 - 0.44美元之间 [14] - 完全摊薄股份预计在1.6亿 - 1.62亿股之间 [14] 非GAAP财务指标说明 - 公司使用调整后EBITDA、调整后净收入（亏损）、调整后摊薄后每股收益和固定汇率营收等非GAAP指标，管理层认为这些指标有助于评估公司业绩 [19][21] - 这些指标有局限性，不能替代GAAP指标，且不同公司计算方式可能不同 [19] - 公司未将调整后EBITDA或调整后摊薄后每股收益的前瞻性指引与最直接可比的GAAP指标进行调和，因相关成本难以预测 [23]

文章核心观点 - 全球模型驱动药物开发领导者Certara公司宣布管理层将参加Stephens年度投资会议，届时将进行线上直播并可回放 [1] 公司信息 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，改变传统药物发现和开发模式 [2] - 公司客户包括66个国家的超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [2] 会议信息 - 公司管理层将于2024年11月21日上午10点（中部时间）在会议上进行展示 [1] - 会议将在Certara投资者关系网站进行直播，直播链接为https://ir.certara.com，直播结束后至少90天内可回放 [1] 联系方式 - 投资者关系联系人：David Deuchler，Gilmartin Group，邮箱ir@certara.com [2] - 媒体联系人：Alyssa Horowitz，邮箱certara@pancomm.com [2]

文章核心观点 Certara于2024年10月15日任命John Reynders博士为董事会成员，其专业知识将助力公司发展 [1][2] 公司动态 - Certara宣布任命John Reynders博士为董事会成员，任命于2024年10月15日生效 [1] - 公司CEO表示John的专业知识将为公司带来巨大价值，助力开发和整合变革性软件与服务 [2] - John Reynders博士表示很高兴加入董事会，期待与团队合作推动公司下一阶段的发展 [3] 人物背景 - John Reynders博士在制药和科技行业拥有超25年经验，曾担任Moderna的创始CIO等多个高管职位 [2] 公司介绍 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，客户包括66个国家的超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [3]

文章核心观点 - 全球模型驱动药物开发领域领导者Certara公司宣布将于2024年11月6日美股收盘后发布2024年第三季度财报，公司管理层将在美东时间下午5点召开电话会议讨论财报，投资者需在线注册参会，建议提前至少一天注册，活动直播和存档将在公司网站投资者板块发布 [1][2] 公司信息 - 公司利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，改变传统药物发现和开发模式 [3] - 公司客户包括66个国家的超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人：David Deuchler，Gilmartin Group，邮箱ir@certara.com [3] - 媒体联系人：Alyssa Horowitz，邮箱certara@pancomm.com [3]

文章核心观点 - 全球模型驱动药物开发领导者Certara完成对Chemaxon的收购，结合双方优势为生命科学公司提供独特解决方案，近期和远期有不同规划，Chemaxon2024年预计软件收入超2000万美元 [1][2][3] 收购情况 - Certara完成对Chemaxon的收购，Chemaxon开发生命科学行业用于计算机模拟研究的科学信息学软件产品，Certara开发用于预测大小分子药代动力学和药效学特性的高级建模和生物模拟解决方案 [1] 收购意义 - 结合Chemaxon专业知识和Certara生物模拟能力，为生命科学公司提供独特解决方案，提高生产力和科学创新成功率，为科学家在药物发现和开发过程中提供更精确见解 [2] 发展规划 - 近期优先事项是将精确化学结构、计算器和预测器纳入Certara D360科学信息学应用程序和Simcyp™ PBPK模拟器以提高预测准确性；远期计划是利用Certara.AI的生命科学专业GPT能力，将药代动力学和药效学知识更广泛引入药物发现过程和Chemaxon产品 [2] 财务情况 - 2024年Chemaxon预计产生超2000万美元软件收入，Certara将在11月公布第三季度收益时更新2024年业绩指引以纳入Chemaxon贡献 [3] 公司介绍 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，客户包括66个国家超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [5] - Chemaxon是领先的化学信息学公司，为生命科学、生物技术等行业提供处理化学实体的平台、应用程序和解决方案，其产品和服务有助于捕获和处理化学信息，提高决策效率 [6]

文章核心观点 Certara与Ichnos Glenmark Innovation（IGI）合作开展ISB 2001的首次人体剂量预测和选择研究，通过创新的虚拟临床试验平台优化剂量，提高了临床起始剂量，节省了时间和成本，为确定ISB 2001及其他TCEs的首次人体给药剂量铺平道路 [1][3][4] 合作项目情况 - Certara与IGI合作开展ISB 2001的首次人体剂量预测和选择研究，IGI的候选药物ISB 2001是一种三特异性T细胞衔接器（TCE），用于潜在癌症治疗，相关临床前研究和生物模拟结果发表在《Nature Cancer》，凸显其对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗潜力 [1] - IGI为优化ISB 2001的首次人体剂量，借助Certara在QSP和PBPK方面的专业知识，开发创新的虚拟临床试验平台 [2] 合作成果及意义 - 合作使临床起始剂量比传统起始剂量提高约50 - 100倍，降低癌症患者接受无效剂量的可能性，该方法获美国FDA和澳大利亚HREC认可，为确定ISB 2001及其他TCEs的首次人体给药剂量铺平道路 [3] - 利用虚拟试验优化ISB 2001剂量节省时间和成本，消除患者队列接受亚治疗剂量的时间，减少动物研究数量，符合美国和欧洲监管目标 [4] 相关人员评价 - Certara高级副总裁Piet van der Graaf表示很荣幸与IGI合作开发综合生物模拟方法，虚拟患者技术是优化人体给药剂量的未来 [3] - IGI生物制品研究负责人Mario Perro称与Certara的合作对ISB 2001的成功很重要，创新的QSP模型可预测具有可接受安全范围的首次人体剂量，减少患者接受亚治疗剂量的情况 [5] Certara公司介绍 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，改变传统药物发现和开发模式，客户包括66个国家的超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [6]

文章核心观点 公司宣布管理层将参加两场投资者会议并提供网络直播及回放服务 [1] 公司信息 - 公司是全球模型驱动药物开发领域的领导者，利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，改变传统药物发现和开发模式 [1][2] - 公司客户包括66个国家的超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [2] 投资者会议信息 - 摩根士丹利第22届年度全球医疗保健会议，时间为9月4日周三下午4:05（美国东部时间） [1] - 贝尔德全球医疗保健会议，时间为9月11日周三上午10:15（美国东部时间） [1] 会议直播信息 - 两场会议的直播将在公司投资者关系网站https://ir.certara.com上提供，且会后至少90天内可回放 [1] 联系方式 - 投资者关系联系人：David Deuchler，Gilmartin Group，邮箱ir@certara.com [2] - 媒体联系人：Alyssa Horowitz，邮箱certara@pancomm.com [2]

文章核心观点 Certara宣布推出Phoenix™ 8.5版本软件，该版本基于客户需求开发新功能，可提升用户体验和数据处理效率，助力新药更快上市 [1][3] 公司动态 - Certara宣布推出Phoenix™ 8.5版本，这是其Phoenix平台的最新版本，以托管解决方案形式提供，能实现高性能和较低总体拥有成本 [1] - Phoenix平台被全球超75家百强药企使用，11家监管机构依靠其评估救命药物候选者 [1] 行业现状 - 88%进入临床试验的新药失败，表明行业需要改进流程 [2] 产品优势 - Certara的Phoenix平台可加速从数据准备到报告生成的过程，这是药物开发者依赖的耗时流程 [2] 产品更新 - 新版本包含现有客户及其IT业务合作伙伴要求的新功能，可简化PK/PD数据综合工作流程 [3] - 支持通过Certara Central Admin登录，提供单点登录和集中认证，简化许可证管理、分配，增强访问控制和用户体验 [4] - 对表格、绘图和报告进行更新，增加数据展示的定制性和效率，提升可视化数据分析能力，简化报告流程 [4] - 改进Phoenix NLME的建模精度，增加用户适应性，提供增强模型可解释性的工具 [4] 公司介绍 - Certara利用生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，客户包括66个国家超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为9330万美元,同比增长3% [29] - 软件业务收入为3820万美元,同比增长13% [30] - 可计算和订阅收入占软件收入的65%,较上年同期的57%有所提升 [30] - 服务业务收入为5510万美元,同比下降3% [33] - 总成本从上年同期的3620万美元增加至3980万美元,主要是员工相关费用、股票激励和软件摊销增加 [36] - 总运营费用从上年同期的4120万美元增加至6250万美元,主要是员工相关费用、收购后的投资以及债务再融资相关费用增加 [37] - 调整后EBITDA为2630万美元,同比下降,调整后EBITDA利润率为28.2% [38] - 净亏损为1260万美元,上年同期净利润为470万美元 [40] - 调整后每股收益为0.07美元,上年同期为0.12美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务收入增长13%,主要来自生物模拟软件和Pinnacle 21 [30] - 软件订单同比增长17%,12个月滚动软件订单增长11% [30][32] - 软件客户续订率为108%,保持长期增长态势 [32] - 服务业务收入下降3%,但Tier 3客户表现较好,Tier 1客户表现较弱 [33][34] - 服务业务订单同比增长14%,12个月滚动服务订单下降2% [35] 各个市场数据和关键指标变化 - Tier 3客户在软件和服务业务表现良好,Tier 1客户在服务业务表现较弱 [32][34] - 小型生物科技公司在第二季度有所回暖,但大型客户仍保持谨慎态度 [10][14][15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续投资软件和AI技术,如推出新版Simcyp和CoAuthor产品 [22][24][25] - 收购Chemaxon公司,拓展到临床前发现阶段,增强生物模拟在整个药物开发过程的应用 [19][20][73][74] - 公司看好生物模拟技术在整个行业的长期应用前景,保持对相关投资的信心 [11][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度市场需求恢复速度参差不齐,小型生物科技公司有所回暖,但大型客户仍谨慎 [10][14][15] - 软件业务保持良好增长,服务业务受行业整体项目进度放缓的影响 [10][11] - 公司有信心实现全年收入和利润率指引,但可能落在指引区间的下半部分 [16][17] - 公司将继续专注商业执行,推进新产品和技术,维持长期增长 [26][27] 其他重要信息 - 公司举办首届客户峰会,加强与客户的互动和关系 [18] - 公司通过债务再融资,降低利息费用,延长贷款期限 [43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeff Garro 提问** 询问公司对全年指引的信心,以及成本优化措施的具体影响 [48][50] **John Gallagher 回答** 解释公司对Tier 1客户服务业务表现偏弱的预期,以及通过成本优化措施来维持EBITDA指引的计划 [49][51][58][59] 问题2 **David Windley 提问** 询问成本优化措施的幅度和对长期增长的影响 [55][56] **William Feehery 和 John Gallagher 回答** 解释公司针对短期市场波动采取的成本优化措施,但仍保持对软件和AI投资的信心,不会影响长期增长 [57][58][59] 问题3 **Dan Clark 提问** 询问公司在服务业务定价方面的策略 [63] **John Gallagher 回答** 表示在当前市场环境下,公司在服务业务定价方面采取了更加谨慎的策略 [64]

文章核心观点 - 赛特拉公司（Certara）本季度财报未达预期 近期股价走势和未来盈利预期受管理层财报电话会议言论影响 其股票有望在短期内跑赢市场 同一行业的阿密克斯治疗公司（Amicus Therapeutics）即将公布2024年第二季度财报 [1][3][6] 赛特拉公司（Certara）业绩情况 - 本季度每股收益0.07美元 未达Zacks共识预期的0.11美元 去年同期为0.12美元 此次财报盈利意外为 - 36.36% [1] - 上一季度预期每股收益0.10美元 实际为0.10美元 无盈利意外 [1] - 过去四个季度公司未能超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月的季度营收9331万美元 未达Zacks共识预期1.78% 去年同期营收9045万美元 过去四个季度公司有两次超过共识营收预期 [2] 赛特拉公司（Certara）股价表现 - 自年初以来 赛特拉公司股价下跌约15.2% 而标准普尔500指数上涨8.7% [3] 赛特拉公司（Certara）未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层财报电话会议言论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向 包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势密切相关 可通过Zacks排名追踪 [5] - 财报发布前 赛特拉公司盈利预测修正趋势有利 当前Zacks排名为2（买入） 股票有望短期内跑赢市场 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注 当前未来季度共识每股收益预期为0.10美元 营收9619万美元 本财年共识每股收益预期为0.43美元 营收3.8843亿美元 [7] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前37% 排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 阿密克斯治疗公司（Amicus Therapeutics）情况 - 该公司尚未公布2024年第二季度财报 预计8月8日发布 [9] - 预计本季度每股收益0.03美元 同比增长120% 过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收1.2076亿美元 较去年同期增长27.8% [10]