财务数据关键指标变化 - 2023年12月31日合同资产为10405千美元，2022年为11309千美元；2023年12月31日合同负债为61748千美元，2022年为55024美元；2023年公司确认与2022年12月31日合同负债相关的收入为52209千美元[205] - 截至2023年12月31日未履行的履约义务约为123672千美元，预计未来12个月确认约105551千美元，占比85.3% [206] - 2023年软件许可证即时转让收入为49754千美元，2022年为46139千美元；2023年软件许可证一段时间内转让收入为81923千美元，2022年为69327千美元；2023年服务收入为222660千美元，2022年为220178千美元；2023年总收入为354337千美元，2022年为335644千美元[210] - 2023年净亏损5535.7万美元，2022年净利润1473.1万美元，2021年净亏损1326.6万美元[249] - 2023年利息费用为2291.6万美元，2022年为1777.3万美元，2021年为1683.7万美元[249] - 2023年调整后EBITDA为1.23108亿美元，2022年为1.20174亿美元，2021年为1.03713亿美元[249] - 2023年公司收入354337000美元，较2022年的335644000美元增加18693000美元，增幅6%，其中软件收入131677000美元，较2022年增加16211000美元，增幅14%；服务收入222660000美元，较2022年增加2482000美元，增幅1%[339][340] - 2023年公司净亏损55357000美元，2022年净利润14731000美元[339] - 2023年公司销售和营销费用32022000美元，研发费用34173000美元，一般和行政费用95385000美元，无形资产摊销费用43973000美元，折旧和摊销费用1552000美元，商誉减值费用46984000美元[339] - 2023年公司利息费用22916000美元，净其他收入8547000美元[339] - 2023年公司所得税拨备214000美元，2022年为4024000美元[339] - 2023年服务收入增加250万美元，即1%，达到2.227亿美元，主要因生物模拟业务增长[343] - 2023年营收成本增加840万美元，即6%，达到1.41亿美元，主要因员工相关成本等增加[344] - 2023年销售和营销费用增加460万美元，即17%，达到3200万美元，主要因员工相关成本增加[345] - 2023年研发费用增加600万美元，即21%，达到3420万美元，主要因员工相关成本增加[346] - 2023年一般和行政费用增加2360万美元，即33%，达到9540万美元，主要因或有对价公允价值变动等[348] - 2023年无形资产摊销费用增加250万美元，即6%，达到4400万美元，主要因资本化软件和收购无形资产摊销费用增加[349] - 2023年折旧和摊销费用减少20万美元，即10%，降至160万美元，主要因融资租赁和家具折旧减少[350] - 2023年商誉减值费用为4700万美元，2022年无此项费用，主要因确认遗留监管和报告单元商誉减值[352] - 2023年净亏损5540万美元，较2022年净收入减少7010万美元，主要因商誉减值等费用增加[358] - 2022年营收增加4950万美元，即17%，达到3.356亿美元，主要因业务收购和服务及软件产品增长[360] - 2023年和2022年其他长期资产分别为3053千美元和5615千美元[367] - 2023年和2022年物业及设备净值分别为2670千美元和2400千美元[369] - 2023年、2022年和2021年无形资产摊销费用分别为54519美元、50739美元和42980美元[370] - 2023年监管写作报告单元商誉减值费用为46984千美元[375] - 2023年和2022年商誉账面价值分别为716333千美元和717743千美元[376] - 2023年和2022年应计费用分别为56779千美元和35403千美元[378] - 循环信贷协议下承诺金额增加约80000美元，至100000美元[379] - 2023年和2022年信贷协议有效利率分别为8.84%和5.28%[383] - 2023年、2022年和2021年定期贷款利息分别为26202美元、15803美元和11206美元[384] - 截至2023年12月31日，长期债务净额为288,217千美元，2022年为289,988千美元[385] - 截至2023年12月31日，长期债务本金到期情况为2024年3,020千美元、2025年3,020千美元、2026年288,410千美元，总计294,450千美元[385] - 公司需对定期贷款每季度支付755美元本金[385] - 截至2023年12月31日和2022年，或有负债分别为55,238美元和19,813美元[390] 股份回购情况 - 2023年10月1日至10月31日回购股份3986股，加权平均每股价格14.54美元；11月1日至11月30日回购428股，加权平均每股价格12.19美元；12月1日至12月31日回购1048股，加权平均每股价格14.41美元；2023年总计回购5462股，加权平均每股价格14.33美元[214] 行业研发支出情况 - 制药行业每年研发支出超2600亿美元，公司平均为每个FDA批准的药物花费62亿美元[218] 公司业务合作与使用情况 - 自2014年以来，使用公司解决方案的客户获得FDA新药物批准的比例超90%；过去十年公司与近2400家生命科学公司和学术机构合作，参与超8000个客户项目；公司软件产品有超57000个用户，被23个全球药品监管机构使用[224] 公司股票发行情况 - 2021年3月29日，公司完成二次公开发行，特定股东出售11500000股普通股，公司未发售股票，未获收益，产生成本110万美元[226] - 2021年9月13日，公司完成公开发行，以每股31美元价格发售4500000股普通股，特定股东出售18500000股，公司净收益1.341亿美元[227] - 2022年8月11日，公司完成二次公开发行，特定股东出售7000000股普通股，公司未发售股票，未获收益，产生成本60万美元[228] - 2021年3月29日，特定股东出售1150万股公司普通股，公司为此产生成本1100美元[264] - 2021年11月22日，特定股东出售1000万股公司普通股，公司为此产生成本644美元[267] - 2022年8月11日，特定股东出售700万股公司普通股，公司为此产生成本596美元[268] 股权收购情况 - 2021年6月7日，公司完成对Insight Medical Writing Limited的业务合并，总对价1520万美元，约740万美元和470万美元分别分配至客户关系和商誉[271,289] - 2021年10月1日，公司以3.391亿美元收购Pinnacle 100%股权，包括2.663亿美元现金和2239717股受限普通股，约1580万美元、1.03亿美元、2460万美元和1.809亿美元分别分配至商标、收购软件、客户关系和商誉[272,290] - 2021年收购Pinnacle产生交易成本7615美元，计入2021年综合损益表的一般及行政费用[274] - 2021年收购业务的运营结果及资产负债公允价值自收购日起并入合并报表，2021年合并报表含收入6129美元和净收入380美元[275] - 2022年1月3日，公司以800万美元完成对Integrated Nonclinical Development Solutions的收购，约240万美元、100万美元、10万美元和290万美元分别分配至客户关系、开发技术、非竞争协议和商誉[292] - 2022年12月28日，公司以2930万美元收购Vyasa Analytics，约1140万美元、150万美元、10万美元、10万美元和1660万美元分别分配至开发技术、客户关系、商标、非竞争协议和商誉[293,294] - 2023年12月，Vyasa Analytics收购协议修改，或有对价公允价值从收购日的1980万美元重估至4520万美元，调整额2540万美元计入G&A [295] - 2023年6月20日，公司以830万美元收购DIDB，约30万美元、560万美元、40万美元和230万美元分别分配至商标、数据库内容/技术、客户关系和商誉，或有对价公允价值从收购日的80万美元重估至10万美元，负调整额70万美元计入G&A [296,297] - 2023年10月10日，公司以4140万美元收购Formedix，约1170万美元、310万美元和2510万美元分别分配至开发技术、客户关系和商誉，或有对价公允价值从收购日的520万美元重估至370万美元，负调整额70万美元计入G&A [298,300,301] - 2023年12月12日，公司以3660万美元收购ABM，约460万美元、80万美元、1370万美元和1590万美元分别分配至开发技术、非竞争协议、客户关系和商誉，或有对价公允价值重估调整额2.3万美元计入G&A [302,303,304] - 2022年1月3日，公司完成收购，总代价8048美元，其中客户关系、开发技术、非竞争协议和商誉分别分配2380美元、1040美元、100美元和2910美元[317] - 2022年12月28日，公司完成对Vyasa的收购，总估计代价29276美元，其中开发技术、客户关系、商标、非竞争协议和商誉分别分配11400美元、1500美元、120美元、80美元和16589美元，或有对价未来三年支付，70%现金和30%公司普通股，公允价值19813美元，2023年12月31日重估为45249美元，调整25436美元[318][320][321][322] - 2023年6月20日，公司完成对DIDB的收购，总估计代价8340美元，其中商标、数据库内容/技术、客户关系和商誉分别分配330美元、5600美元、360美元和2289美元，或有对价未来两年现金支付，不超2000美元，公允价值790美元，2023年12月31日重估为132美元，调整 - 658美元，交易成本200美元[323][324][325][335] - 2023年10月10日，公司完成对Formedix的收购，总估计代价41389美元，其中开发技术、客户关系和商誉分别分配11700美元、3100美元和25062美元，或有对价未来两年现金支付，不超9000美元，公允价值5161美元，2023年12月31日重估为3696美元，调整 - 684美元，交易成本1418美元[326][327][329][335] - 2023年12月12日，公司完成对ABM的收购，总估计代价36594美元，其中开发技术、非竞争协议、客户关系和商誉分别分配4600美元、800美元、13700美元和15872美元，或有对价未来两年现金支付，不超17550美元，公允价值5357美元，2023年12月31日重估为5380美元，调整23美元，交易成本936美元[330][331][332][335] - 2023年收购业务带来收入3303美元，净亏损412美元[365] 订单金额与续约率情况 - 各季度订单金额方面，2023年Q1为8.19亿美元、Q2为7.51亿美元、Q3为7.23亿美元、Q4为11.24亿美元，全年为34.17亿美元；另一组对应季度为10.85亿美元、10.03亿美元、7.98亿美元、12.04亿美元，全年为40.9亿美元；还有一组对应季度为11.27亿美元、8.59亿美元、8.48亿美元、11.89亿美元，全年为40.23亿美元[235] - 续约率方面，2023年Q1为92%、Q2为90%、Q3为87%、Q4为96%，全年为92%；另一组对应季度为92%、92%、93%、88%，全年为91%；还有一组对应季度为90%、93%、86%、85%，全年为88%[235] 公司业务影响因素与规划 - 公司预计持续投资于拓展解决方案的广度和深度，包括收购和国际扩张等方面[236] - 新冠疫情新变种导致临床试验收尾放缓和监管服务项目延迟，对公司业务造成短期影响[242] 员工福利情况 - 公司为加入集团个人定义供款计划的英国员工额外缴纳8%的工资[389] 或有对价情况 - 与Vyasa、

业绩总结 - 2023年第二季度公司收入为9050万美元，同比增长9%（GAAP）[30] - 净收入为470万美元，去年同期为60万美元[30] - 调整后的EBITDA为3240万美元，去年同期为2800万美元，调整后的EBITDA利润率为36%[30] - 2023年上半年调整后的EBITDA为64,679千美元，较2022年上半年增长16%[134] - 2023年第二季度的净收入为4,706千美元，而2022年同期为亏损589千美元[134] - 软件收入为33,723千美元，同比增长17%；服务收入为56,727千美元，同比增长5%[118] 用户数据 - 公司在70个国家拥有超过2300个客户，其中包括39家2021年研发支出排名前40的生物制药公司[88] - 公司在70个国家的用户超过60000人，显示出其软件的广泛采用[72] - 业务模型的续约率超过90%[127] 市场展望 - 公司在生物模拟市场的总可寻址市场（TAM）为33亿美元，预计到2026年将增长至21亿美元，年均增长率约为17%[93] - 2022年的净收入重复率为106%[30] 研发与技术 - Certara的Simcyp软件已为100个新药批准提供了300多个标签信息[6] - Certara的生物模拟服务在药物研发项目中占比约50%[19] - Certara的生物模拟技术有助于提高人类临床试验的成功概率，降低开发成本[18] - 截至目前，FDA已发布超过30个与生物模拟相关的指导文件[25] - 目前已有超过2000篇关于生物模拟的科学出版物[24] 财务指标 - Certara的非GAAP财务指标包括调整后的EBITDA、调整后的净收入和调整后的每股摊薄收益[12] - 2023年第二季度的利息支出为5,668千美元，较2022年同期的3,879千美元增加46%[134] - 2023年第二季度的股权基础补偿费用为3,610千美元，较2022年同期的9,501千美元减少62%[134] - 2023年第二季度的无形资产摊销费用为13,173千美元，较2022年同期的12,711千美元增加4%[134] 人力资源 - 公司在2022年拥有1200多名员工，其中380多名持有博士、药学博士或医学博士学位[70] - 公司在全球的女性员工比例为52%，女性管理层及以上比例为46%[106] - 公司在美国的种族多样性员工比例为27%，种族多样性管理层及以上比例为22%[106] 战略投资 - 公司在过去20年中通过战略收购和创新持续投资于其端到端平台[90]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为8560万美元,同比增长1% [32] - 软件收入为3130万美元,同比增长10% [32] - 服务收入为5420万美元,同比下降4% [35] - 软件预订额为2720万美元,同比增长7% [34] - 服务预订额为5760万美元,同比增长6% [36] - 调整后EBITDA为2880万美元,同比下降12% [40] - 调整后每股收益为0.11美元,同比增长10% [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物模拟软件和Pinnacle 21业务保持强劲增长 [32][33] - 监管服务业务实现顺序改善,同比增长 [26] - 生物模拟服务业务表现符合预期,客户需求稳步改善 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 大型制药客户(Tier 1)的预订额受行业和宏观经济影响有所下降 [13] - 中小型生物科技公司(Tier 3)的预订额实现增长 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续投资人工智能等新技术,推出Certara AI和Co-Author等新产品 [18][19][20][21][22] - 公司看好生物模拟业务的长期增长前景,将继续投资并推动其在客户中的广泛应用 [29][47] - 公司正在整合服务业务,以提高协调性和执行力 [25][26][27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司看到客户支出环境有所稳定,但仍存在一些短期不确定性 [9][24] - 公司对未来增长保持信心,将继续专注于一致的执行 [29][30][46][47] - 公司认为人工智能等新技术将为产品带来重大机遇 [18][19][20][21][22][23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeff Garro 提问** 询问软件业务的续约率和SaaS/许可证收入占比 [52][53] **John Gallagher 回答** 续约率受到一些时间性因素影响,但预计第四季度将恢复正常水平 [53][54] 问题2 **David Windley 提问** 询问服务业务的人员利用率和未来招聘计划 [63][64][65] **John Gallagher 回答** 人员利用率符合预期,公司正在适当控制非交付人员的招聘 [64][65] 问题3 **Mike Ryskin 提问** 询问公司对业务环境稳定性的判断依据 [72][73][74][75][76][77][78][79][80][81] **William Feehery 和 John Gallagher 回答** 公司看到执行力提升和管线情况改善,对未来保持信心,但仍面临一些行业动荡 [73][74][75][79][80][81]

公司业务概述 - 公司利用生物模拟软件、技术和服务加速药物推向患者，改变传统药物研发[185] - 过去五年公司交付超300份监管申报文件[220] 市场竞争与风险 - 生物模拟产品和相关服务市场竞争激烈且高度分散，公司面临多方面竞争[192] - 宏观经济环境不确定，包括高通胀、利率上升等，或对公司业务构成挑战，但影响预计是暂时的[193] - 公司面临市场竞争、人员招聘、政府监管等多方面风险[227] 财务指标评估 - 管理层使用多种财务指标评估公司业务表现，包括GAAP和非GAAP指标[194] - 调整后EBITDA、调整后净收入和调整后摊薄每股收益为非GAAP指标，有一定局限性[195] - 调整后EBITDA、调整后净收入和调整后摊薄每股收益有助于投资者等了解公司运营情况[222] 股本信息 - 截至2023年11月1日，公司有159,844,780股面值为每股0.01美元的普通股流通在外[202] 前瞻性陈述与信息披露 - 季报包含前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与陈述有重大差异[204] - 公司通过多种渠道披露信息，鼓励投资者等关注，但这些信息一般不纳入季报引用[209] - 公司可能通过SEC文件、投资者关系网站等渠道公布重大信息[231] 资产负债与股东权益 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为1526821千美元和1572922千美元[213] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总负债分别为475070千美元和493261千美元[213] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司股东权益分别为1051751千美元和1079661千美元[213] 租赁相关信息 - 未来租赁付款总额为12652千美元，扣除利息后为11680千美元[216] - 截至2023年9月30日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为3.44年，加权平均折现率为3.38%[290] - 2023年第三季度，公司记录租赁放弃费用1,602美元，并减少同等金额的租赁使用权资产[292] - 公司未来租赁合约现金义务为1270万美元，剩余期限为1至6年[370] 股份单位与股权薪酬 - 受限股票归属数量中有5430股被代扣用于满足法定预扣税要求[217] - 截至2022年12月31日非归属绩效股份单位为654308单位，截至2023年9月30日为1026702单位[218] - 与基于时间的B类单位交换的限制性股票的股权薪酬费用，2023年和2022年第三季度及前九个月分别为252美元、1,174美元、1,062美元和2,705美元[296] - 与受限股票单位（RSU）相关的股权薪酬费用，2023年和2022年第三季度及前九个月分别为7,260美元、5,312美元、19,397美元和14,538美元[298] 应收账款与其他资产 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应收账款坏账准备期初余额分别为125万美元和26.2万美元，期末余额分别为67.8万美元和125万美元[246] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，其他长期资产分别为521.7万美元和561.5万美元，其中长期存款分别为123.3万美元和115万美元，利率互换资产（长期）分别为346.4万美元和373.6万美元，递延融资成本分别为52万美元和72.9万美元[263] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，利率互换衍生工具名义金额均为2.3亿美元，预付费用和其他流动资产分别为588万美元和463.8万美元，其他长期资产分别为346.4万美元和373.6万美元[271] 成本费用与净收入 - 2023年和2022年第三季度及前九个月，成本费用方面，收入成本分别为319.8万美元、245.4万美元、832.8万美元和683.4万美元；销售和营销费用分别为34.3万美元、16万美元、127.2万美元和167万美元；研发费用分别为191.9万美元、95.7万美元、478.9万美元和411.5万美元；一般及行政费用分别为318.5万美元、323.3万美元、640.9万美元和1119.9万美元[264] - 2023年和2022年第三季度及前九个月，净收入（亏损）分别为 - 4896.5万美元、393.6万美元、 - 4290.1万美元和555.7万美元；调整后EBITDA分别为2884.4万美元、3270.3万美元、9352.3万美元和8831.2万美元[268] - 2023年三季度总营收8560万美元，同比增加90万美元或1%，软件收入增290万美元或10%，服务收入降210万美元或4% [327] - 2023年三季度成本收入3590万美元，同比增加310万美元或9% [331] - 2023年三季度销售和营销费用720万美元，同比增加90万美元或14% [332] - 2023年三季度研发费用900万美元，同比增加270万美元或42% [333] - 2023年三季度一般及行政费用2780万美元，同比增加1040万美元或60% [335] - 2023年前三季度总营收2.663亿美元，同比增加1730万美元或7%，服务收入增560万美元或3% [345][346] - 2023年前三季度成本收入1.06956亿美元，同比增加616.1万美元或6% [348] - 2023年前九个月软件收入达9810万美元，较2022年同期增加1170万美元，增幅14%[350] - 2023年前九个月成本收入达1.07亿美元，较2022年同期增加620万美元，增幅6%[352] - 2023年前九个月销售和营销费用达2340万美元，较2022年同期增加370万美元，增幅19%[353] - 2023年前九个月研发费用达2620万美元，较2022年同期增加450万美元，增幅21%[354] - 2023年前九个月一般及行政费用达6180万美元，较2022年同期增加830万美元，增幅16%[356] - 2023年前九个月净亏损4290万美元，较2022年同期净收入560万美元减少4850万美元，降幅872%[365] 商誉相关 - 2023年第三季度，监管写作报告单元进行商誉减值测试，产生4698.4万美元的商誉减值费用[272] - 截至2022年12月31日商誉余额为7.17743亿美元，收购增加230.6万美元，外币折算增加9.4万美元，减值费用4698.4万美元，截至2023年9月30日商誉余额为6.73159亿美元[273] - 2023年三季度商誉减值费用4700万美元，2022年同期无该费用 [338] - 2023年前九个月商誉减值费用为4700万美元，2022年同期无此项费用[360] 收购相关 - 自成立至2023年9月30日，公司完成18项收购，其中13项涉及软件或技术[259] - 收购Vyasa Analytics时，或有对价最高不超过200万美元，收购日或有对价公允价值估计为79万美元，2023年9月30日重新计量为40.7万美元，产生38.3万美元的负公允价值调整[261] - 公司收购价格分配中，约11,400美元、1,500美元、120美元、80美元和16,589美元分别分配给已开发技术、客户关系、商标、非竞争协议和商誉[284] - 2022年1月3日，公司以800万美元收购INDS，购买价格分配中，约240万美元、100万美元、10万美元和290万美元分别分配给客户关系、已开发技术、非竞争协议和商誉[316] - 2022年12月28日，公司以2930万美元收购Vyasa，购买价格分配中，约1140万美元、150万美元、10万美元、10万美元和1660万美元分别分配给已开发技术、客户关系、商标、非竞争协议和商誉[317][318] - 收购DIDB或有对价最高200万美元，收购日公允价值80万美元，9月30日重估为40万美元，负公允价值调整40万美元计入G&A [325] - 收购价格中约30万美元、560万美元、40万美元和230万美元分别分配给商标、数据库内容/技术、客户关系和商誉 [325] - 截至2023年9月30日，公司共完成18次收购，其中13次涉及软件或技术[315] 衍生工具与综合收益 - 2023年和2022年第三季度及前九个月，衍生工具利得从累计其他综合收益重分类至合并运营和综合收益（损失）表的金额分别为148.9万美元、 - 35.5万美元、375.1万美元和 - 70万美元[247] 股权交易与协议修改 - 2022年12月8日，EQT将持有的29,954,521股公司普通股出售给Arsenal，原注册权协议终止，双方签订新协议[282] - 2021年6月17日，公司修改信贷协议，将循环信贷承诺终止日期延至2025年8月，定期贷款到期日延至2026年8月，循环信贷额度增加约80,000美元至100,000美元[286] - 公司于2023年6月26日签署LIBOR过渡修正案，采用新的基准利率SOFR取代LIBOR[379] - 2021年6月17日，公司和贷款人修改信贷协议，将循环信贷承诺终止日期延长至2025年8月，将定期贷款到期日延长至2026年8月，循环信贷额度承诺增加约8万美元至10万美元[384] 债务相关 - 截至2023年9月30日，长期债务本金余额为2.95205亿美元，其中2023年剩余时间到期75.5万美元，2024年到期302万美元，2025年到期302万美元，2026年到期2.8841亿美元[371] - 截至2023年9月30日，定期贷款未偿还借款为2.952亿美元，循环信贷额度下可用额度为1亿美元，未偿还信用证为10万美元[380] 现金流量 - 2023年前九个月，经营活动提供的净现金为5942.9万美元，2022年同期为5705.8万美元，同比增加237.1万美元[381] - 2023年前九个月，投资活动使用的净现金为1850.3万美元，2022年同期为1523.8万美元，同比增加326.5万美元[382] - 2023年前九个月，融资活动使用的净现金为819.5万美元，2022年同期为639.5万美元，同比增加180万美元[383] - 2023年前九个月，支付的利息现金为1366.8万美元，2022年同期为1231万美元[381] - 2023年前九个月，支付的所得税现金为1236.5万美元，2022年同期为778.4万美元[381] - 2023年前九个月，现金及现金等价物和受限现金净增加3262.4万美元，2022年同期为2715.9万美元[381] - 2023年前九个月经营活动产生的净现金为5940万美元，2022年同期为5710万美元[368] - 2023年前九个月利息费用达1700万美元，较2022年同期增加470万美元，增幅38%[361]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收9050万美元，同比增长9%，按固定汇率计算增长10% [10][19] - 软件收入3370万美元，同比增长17%，按固定汇率计算增长18% [10][19] - 服务收入5670万美元，同比增长5% [10][24] - 软件预订额3570万美元，服务预订额5020万美元 [10] - 报告调整后EBITDA为3240万美元，较2022年第二季度的2800万美元增长16%，调整后EBITDA利润率为35.8% [21] - 报告调整后净收入为1840万美元，摊薄后每股收益为0.03美元，调整后摊薄每股收益为0.12美元 [21] - 2023年第二季度总营收成本为3620万美元，总运营费用为4120万美元 [25] - 利息支出为570万美元，杂项收入为100万美元，所得税支出为370万美元，净收入为470万美元 [48] - 预计2023年调整后EBITDA在1.2亿 - 1.28亿美元之间，调整后每股收益在0.44 - 0.48美元之间，完全摊薄股份在1.59亿 - 1.62亿美元之间，税率在25% - 30%之间 [27] - 预计2023年总营收在3.45亿 - 3.6亿美元之间，同比增长3% - 7% [49] - 预计2023年预订额较2022年下降低个位数 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 软件业务 - 客户续订率高，ARR为93%，净留存率为112% [4] - 第二季度软件预订额为3570万美元，同比增长17%，过去12个月软件预订额为1.313亿美元，同比增长16% [46] - 可评级和订阅收入占第二季度软件收入的57% [46] 服务业务 - 第二季度服务预订额为5020万美元，较上年同期下降28%，过去12个月服务预订额为2.675亿美元，较上年下降5% [24] - 监管业务持续疲软，是全年收入预期降低的主要原因，预订转化为收入的时间较历史趋势延长 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 小型生物技术客户支出谨慎，监管业务复苏缓慢，影响了公司本季度的业绩 [10] - 生物技术公司资金紧张，影响了服务预订 [11] - 一级客户（收入超过50亿美元）的服务预订也受到宏观经济不确定性的影响，支出较为保守 [47] - 三级客户（收入高达1亿美元）的服务预订因宏观相关担忧和现金节约努力而面临挑战 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 合并服务团队，包括监管团队和综合药物开发团队，由Patrick Smith博士领导统一服务业务 [12] - 创建单一综合销售团队，由Leif Pedersen担任首席商务官，所有销售资源向其汇报 [12] - 继续投资新产品，将AI技术融入现有产品，如D360和CODEx数据库 [6][13] - 公司在生物模拟技术领域具有优势，但监管业务面临竞争，需争取大型交易 [89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司运营环境具有挑战性，但认为这种情况是暂时的，对下半年持更平衡的看法 [29] - 对商业组织的变革感到乐观，但变革的时机难以预测 [29] - 对生物模拟行业的中长期前景充满信心，认为公司作为全球生物模拟领导者，有机会实现增长和盈利 [51] - 预计软件业务将继续保持优势，生物模拟服务业务在第四季度有望改善 [74][94] 其他重要信息 - 第一季度收购了人工智能软件公司Vyasa，增强了公司的AI能力 [17] - 超过300种获批药物的标签声明直接引用了Simcyp [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 预订到收入的典型周期时间，以及如何看待较低预订对未来收入的影响 - 公司关注管道、管道转化为预订以及预订转化为收入的过程，目前三级客户和一级客户的业务放缓，影响了管道和预订转化为收入的速度 [31] - 软件业务的可见性良好，包括SaaS可评级收入和年度续订许可证 [32] - 预计服务业务在第三季度预订与第二季度相当，第四季度有所上升，下半年各季度收入相似 [34] 问题2: 定价环境，通胀对定价的影响以及劳动力成本环境是否稳定 - 公司在定价上寻求竞争力，关注将大型交易转化为预订和收入 [35] 问题3: 与客户的沟通水平，如何确定业务是推迟而非丢失，以及从与客户沟通到获得预订的时间 - 公司对一些大型交易的管道可见性良好，但需要转化，项目和服务的总周期时间比软件销售周期短 [37] 问题4: 指南低端的预期情况 - 如果监管业务下降更多，生物模拟服务业务出现额外疲软，将处于指南低端 [39] 问题5: 销售团队整合如何帮助业务 - 整合销售团队可以更好地服务客户，提高关键客户的服务效率 [64] 问题6: 监管业务中不同产品线的情况，包括大型项目与常规业务、与生物模拟工作的关系以及市场准入部分 - 公司在监管业务中有大型交易的管道可见性，但今年尚未看到很多大型交易，历史上第四季度是监管业务大型交易的旺季 [89] 问题7: Pinnacle 21预订对软件预订增长的影响，以及如何看待软件预订增长的未来 - 软件业务表现强劲，Pinnacle 21业务持续良好，是公司投资组合的重要补充 [71] - 预计软件业务的优势将继续，对全年的可评级或SaaS业务以及年度许可证续订有良好的可见性 [93] 问题8: 下半年各业务板块预订情况的预期 - 预计软件业务将继续保持优势，生物模拟服务业务在第四季度有望改善，要实现更高增长需要生物技术资金环境的改善和一级客户研发支出的缓解 [74] 问题9: Simcyp Discovery的情况，是否受到三级客户疲软的影响 - Simcyp Discovery有良好的开端，但可能受到三级客户疲软的影响，未来几个季度有望有更多进展 [102] 问题10: AI的机会，包括应用和数据整合 - 公司专注于整合公共数据和客户内部专有数据库，用于训练模型和开发AI产品，这激发了软件开发团队的积极性 [80] 问题11: 服务业务中一级客户和三级客户的相对影响，以及他们取消或推迟项目的可能性 - 一级客户占收入的一半以上，小的延迟或时间变化可能产生较大的美元影响，三级客户约占业务的30% [84] 问题12: 对积压订单健康状况的评估 - 服务业务的积压订单较大，特别是生物模拟服务，公司有能力利用这些积压订单实现指导目标 [88] 问题13: 在需求疲软的环境下，与CRO竞争监管工作的能力 - 监管业务竞争激烈，公司有大型交易的管道可见性，但今年尚未看到很多大型交易，历史上第四季度是大型交易的旺季 [89] 问题14: 软件预订增长中Pinnacle 21的影响，以及如何看待软件业务的未来 - 软件业务表现强劲，预计优势将继续，对全年的可评级或SaaS业务以及年度许可证续订有良好的可见性 [93] 问题15: 今年预订下降对明年收入增长的影响 - 公司无法对2024年进行指导，但长期来看，公司有望恢复到中两位数的增长，因为生物模拟市场有增长机会 [94][95] 问题16: 服务业务中生物模拟和监管的比例，以及软件和服务的比例 - 监管业务预计占业务的20% - 25%，可能处于较低端，软件和服务的收入比例近期约为65%和35%，根据当前指导，比例可能向软件方向移动约200个基点 [97] 问题17: 监管业务中被搁置工作的类型，以及小生物技术公司推迟提交监管批准的原因 - 监管业务竞争激烈，公司关注将管道中的大型交易转化为预订 [98] 问题18: 大型现有客户通常扩展到哪些软件解决方案 - 大型现有客户在Pinnacle 21、Phoenix套件和核心生物模拟Simcyp等产品上有扩展 [111] 问题19: 软件用户界面变得更加用户友好是否会减少对服务的需求 - 软件虽然复杂，但制药行业的药物开发具有复杂性，客户重视公司的服务团队，软件和服务之间存在生态系统关系 [106] 问题20: 大型生物制药软件用户的新增情况，以及本季度软件是否主要由一级客户推动 - 公司在Pinnacle 21、Phoenix套件和核心生物模拟Simcyp等产品上看到了扩展 [111] 问题21: 产品路线图中如何应对AI机会 - 公司收购了相关资产，有机会对现有产品组合进行评估，已经在D360和CODEx数据库中添加了AI功能，这只是早期迹象，未来还有更多计划 [115] 问题22: 生物模拟服务和软件之间的联系，服务利用率下降是否是软件需求变化的领先指标 - 软件用户基础的扩大可以带来更多服务项目，服务项目也可以为软件功能扩展提供思路，两者之间存在生态系统关系 [117]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为15.7222亿美元和15.72922亿美元[23] - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司总负债分别为4.75046亿美元和4.93261亿美元[23] - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司股东权益分别为10.97174亿美元和10.79661亿美元[23] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.4519亿美元和2.36586亿美元[23] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司应付账款分别为378.9万美元和753.3万美元[23] 公司营收关键指标变化 - 2023年和2022年第二季度，公司营收分别为9.045亿美元和8.276亿美元[25] - 2023年和2022年前六个月，公司营收分别为18.0751亿美元和16.4311亿美元[25] - 2023年第二季度和2022年同期，公司营收分别为9045万美元和8276万美元，同比增长9.3%[25] - 2023年上半年和2022年同期，公司营收分别为1.80751亿美元和1.64311亿美元，同比增长10.0%[25] - 2023年和2022年，软件许可证和服务收入总计分别为90,450千美元和82,760千美元，按收入确认时间划分的总收入分别为180,751千美元和164,311千美元[66] - 2023年和2022年，软件许可证（时点确认）收入分别为14,553千美元和12,131千美元；软件许可证（时段确认）收入分别为19,170千美元和16,593千美元；服务收入分别为56,727千美元和54,036千美元；总收入分别为90,450千美元和82,760千美元[66] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月各地区收入：美洲分别为$68,167、$62,633、$135,190和$122,417；EMEA分别为$15,110、$13,623、$32,025和$29,557；亚太分别为$7,173、$6,504、$13,536和$12,337；总计分别为$90,450、$82,760、$180,751和$164,311[139] 公司净利润关键指标变化 - 2023年和2022年第二季度，公司净利润分别为470.6万美元和 - 58.9万美元[25] - 2023年和2022年前六个月，公司净利润分别为606.4万美元和162.1万美元[25] - 2023年第二季度和2022年同期，公司净利润分别为470.6万美元和亏损58.9万美元[25] - 2023年上半年和2022年同期，公司净利润分别为606.4万美元和162.1万美元，同比增长274.1%[25] - 2022年净收入为589,000美元[26] - 2023年净收入为4,706,000美元[28] - 2023年上半年净收入为606.4万美元，2022年为162.1万美元[31] 公司综合收益关键指标变化 - 2023年和2022年第二季度，公司综合收益分别为885.3万美元和 - 726.1万美元[25] - 2023年和2022年前六个月，公司综合收益分别为1112.1万美元和 - 817.1万美元[25] 公司每股收益关键指标变化 - 2023年和2022年第二季度，公司基本每股收益分别为0.03美元和0.00美元[25] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月基本每股收益：净利润分别为$4,706、$(589)、$6,064和$1,621；基本加权平均流通股分别为158,955,822、156,478,724、158,568,575和156,209,335；基本每股收益分别为$0.03、$0.00、$0.04和$0.01[143] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月摊薄每股收益：净利润分别为$4,706、$(589)、$6,064和$1,621；摊薄加权平均流通股分别为159,906,972、156,478,724、159,817,688和159,293,362；摊薄每股收益分别为$0.03、$0.00、$0.04和$0.01[143] - 2023年第二季度和2022年同期，公司每股基本净利润分别为0.03美元和0.00美元[25] 公司股权相关指标变化 - 截至2022年3月31日，普通股数量为159,660,048股，库存股金额为85,000美元，股东总权益为1,048,405,000美元[26] - 截至2022年6月30日，普通股数量为159,991,357股，库存股金额为2,349,000美元，股东总权益为1,048,381,000美元[26] - 截至2023年3月31日，普通股数量为160,218,109股，库存股金额为8,419,000美元，股东总权益为1,085,055,000美元[28] - 截至2023年6月30日，普通股数量为160,171,493股，库存股金额为8,762,000美元，股东总权益为1,097,174,000美元[28] - 2022年基于股权的薪酬奖励使额外实收资本增加9,501,000美元[26] - 2023年基于股权的薪酬费用（扣除没收）使额外实收资本增加3,610,000美元[28] - 2023年第一季度发生66,220股法定没收情况，2022年第三季度发生会计没收情况[28] 公司外汇换算调整情况 - 2022年外汇换算调整为亏损7,520,000美元[26] - 2023年外汇换算调整（扣除税收）为收益1,815,000美元[28] - 2022年外汇换算调整为亏损7,520,000美元，2023年为亏损3,173,000美元[26][28] 公司现金流量关键指标变化 - 2023年上半年经营活动提供的净现金为2801.5万美元，2022年为3306.2万美元[31] - 2023年上半年投资活动使用的净现金为1446.2万美元，2022年为1191.4万美元[31] - 2023年上半年融资活动使用的净现金为727万美元，2022年为505.1万美元[31] - 2023年6月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物和受限现金分别为2.4821亿美元和2.39688亿美元[31] - 2023年6月30日和2022年12月31日，应收账款分别变动 - 27.2万美元和 - 570.6万美元[31] 公司衍生工具相关指标变化 - 2023年6月30日和2022年12月31日，利率互换公允价值分别为919万美元和837.4万美元[38] - 2023年三、六个月从累计其他综合收益重分类至损益表的衍生工具收益分别为127.6万美元和226.2万美元[41] - 利率互换名义金额为2.3亿美元，固定利率为2.8%，终止日期为2025年8月31日[38] - 预计未来十二个月与指定为现金流量套期的衍生工具有关的递延收益净额为569.9万美元[42] 公司合同相关指标变化 - 2023年6月30日和2022年12月31日，合同资产和递延收入分别反映在资产负债表中[56] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，合同资产分别为12,792千美元和11,309千美元[60] - 2023年上半年，公司确认与2022年12月31日合同负债相关的收入为38,087千美元；截至2023年6月30日，未履行的履约义务约为119,407千美元，预计未来12个月确认约102,781千美元（占比86.1%）[61] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，资本化合同取得成本分别为749千美元和981千美元[64] 公司股权交易情况 - 2020年12月11日，公司完成首次公开募股，发行14,630,000股普通股，净收益316,301千美元；2022年8月11日，完成二次公开发行，公司未获收益，产生成本596千美元[69][71] - 2020年12月11日，公司完成首次公开募股，发行14,630,000股普通股，公司净收益316,301千美元[69] 公司收购情况 - 截至2023年6月30日，公司自成立以来完成18次收购，其中13次涉及软件或技术[75] - 2022年1月3日，收购INDS，总对价8,048千美元；2022年12月28日，收购Vyasa，总估计对价29,276千美元；2023年6月20日，收购Drug Interaction Solutions，总估计对价8,340千美元[77][78][88] - 2022年1月3日，公司以8,048千美元收购INDS；2022年12月28日，以29,276千美元收购Vyasa；2023年6月20日，以8,340千美元收购Drug Interaction Solutions [77][78][88] 公司其他资产关键指标变化 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为20,882千美元和19,980千美元；其他长期资产分别为5,283千美元和5,615千美元[86][93] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，其他长期资产分别为5,283千美元和5,615千美元[93] 公司信贷协议相关情况 - 2021年6月17日，修改信贷协议，将循环信贷承诺到期日延至2025年8月，定期贷款到期日延至2026年8月，循环信贷额度增加约80,000千美元至100,000千美元[93] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，循环信贷额度可用借款均为100,000千美元，分别减少120千美元的备用信用证[94] - 2021年6月17日，公司修改信贷协议，将循环信贷承诺到期日延长至2025年8月，定期贷款到期日延长至2026年8月，循环信贷额度增加约80,000千美元至100,000千美元[93] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，循环信贷可用借款均为100,000千美元，分别扣除120千美元备用信用证[94] 公司贷款相关指标变化 - 定期贷款债务在2023年和2022年截至6月30日的六个月有效利率分别为8.38%和3.98%[96] - 定期贷款在2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月产生的利息分别为646.5万美元、324.1万美元、1243.9万美元和597.8万美元；循环信贷额度在同期产生的利息均为6.4万美元和12.8万美元[98] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，定期贷款应计利息分别为229.1万美元和13万美元；循环信贷额度应计利息分别为1000美元和6.6万美元[98] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，长期债务分别为2.92124亿美元和2.93008亿美元，扣除流动部分和债务发行成本后净额分别为2.89104亿美元和2.89988亿美元[99] 公司租赁相关指标变化 - 截至2023年6月30日，经营租赁和融资租赁的加权平均剩余租赁期限均为3.61年，经营租赁的加权平均折现率为3.41%[102] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，租赁资产分别为1232.6万美元和1445.1万美元，租赁负债分别为1293万美元和1512.6万美元[104] 公司负债相关指标变化 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计费用分别为3865.4万美元和3540.3万美元，其他长期负债分别为1802.8万美元和2212.1万美元[107] 公司股权薪酬相关指标变化 - 截至2023年6月30日，未归属受限股为865326股，授予日公允价值为每股23.31美元；未归属RSU为2707120单位，加权平均授予日公允价值为每单位24.63美元[115][121] - 与受限股相关的股权薪酬费用（收入）在2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月分别为 - 49.1万美元、195.7万美元、16.

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收9030万美元，按报告基础同比增长11%，按固定汇率计算同比增长13% [4][87] - 服务收入5730万美元，按报告基础较上年同期增长9%，按固定汇率计算增长11% [8] - 2023年第一季度总运营费用4800万美元，高于2022年第一季度的4260万美元 [9] - G&A费用为1980万美元，2022年第一季度为1830万美元，排除收购费用影响后同比持平 [10] - 杂项收入为50万美元，2022年第一季度为80万美元；所得税费用为110万美元，2022年第一季度为150万美元 [11] - 2023年第一季度调整后净收入为1930万美元，2022年第一季度为1690万美元；摊薄后每股收益均为0.01美元；2023年第一季度调整后摊薄每股收益为0.12美元，2022年第一季度为0.11美元 [12] - 预计调整后EBITDA在1.31 - 1.37亿美元之间，调整后每股收益在0.50 - 0.55美元之间，完全摊薄股份在1.59 - 1.62亿股之间，税率在25% - 30%之间 [13] - 2023年第一季度报告的调整后EBITDA为3230万美元，2022年第一季度为2770万美元，增长17%；调整后EBITDA利润率为36% [100] - 重申2023年全年总营收在3.7 - 3.85亿美元之间，较2022年增长10% - 15% [101] - 2023年第一季度净收入为140万美元，2022年第一季度为220万美元 [129] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为2.441亿美元，定期贷款未偿还借款为2.967亿美元，循环信贷额度全额可用 [130] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件收入为3300万美元，按报告基础同比增长13%，按固定汇率计算同比增长16%，增长由生物模拟软件和Pinnacle 21驱动，可评级和订阅收入占第一季度软件收入的59% [84][125] - 第一季度软件预订额为3070万美元，较上年同期增长4%；过去12个月软件预订额为1.261亿美元，同比增长24%；第一季度软件总续约率为90% [96] - 技术驱动服务预订额为8200万美元，较上年同期增长4%；过去12个月服务预订额为2.87亿美元，较上年同期增长8% [88] - 生物模拟服务增长保持强劲，预计2023年将持续，客户对其需求在生物制品、细胞和基因疗法以及小分子领域不断扩大 [123] - 监管业务仍是服务增长的逆风，但表现符合预期，复苏速度慢于预期，增长预计更多集中在下半年 [94] 各个市场数据和关键指标变化 - 生物模拟软件的目标市场规模（TAM）因生物模拟的增长和整体采用率的提高而扩大，该领域正经历两位数的增长 [61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续投资并创新核心软件平台，以加强与制药和生物技术客户的关系 [5] - 整合Vyasa的深度学习AI技术到Certara平台，推出更新后的D360软件，并将继续在软件产品中寻找该技术的新应用 [85] - 专注于提高监管服务在困难市场背景下的表现，加强业务管道建设 [126] - 公司在并购方面有成功历史，拥有健康的资产负债表，将继续评估并购机会，同时重视内部发展机会 [109][110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2023年第一季度的业绩感到满意，认为公司在生物模拟领域处于全球领先地位，有望在今年和未来实现增长 [14][83][86] - 整体生物模拟需求强劲，不受行业资金担忧的影响 [87] - 监管业务复苏速度慢于预期，但预计下半年将实现增长 [94][107][146] 其他重要信息 - 公司Simcyp PBPK模拟器已用于为100多种新药的300多项药物标签声明提供信息，2022年连续第九年，90%的美国FDA新药批准来自使用公司生物模拟软件和技术驱动服务的客户 [92] - 3月初宣布Simcyp年度更新至22版本，增加了对更多样化人群建模的能力，扩展了治疗化合物库，并推出了Simcyp Designer工具 [93] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新客户增长趋势及客户类型 - 新客户在各类别中都有良好贡献，软件新客户增长约3%，与历史年均水平相符，客户包括二级和三级生物制药公司 [103] 问题: 监管服务复苏慢于预期的原因及下半年增长因素 - 去年对监管业务的管理和销售组织进行了调整，重建管道需要时间，但该业务仍有盈利且与公司其他业务契合；若获得一些大型交易，将有助于实现更高增长 [21][58] 问题: 达到监管服务低个位数收入增长预期所需大型项目的程度及对第一季度服务预订的影响 - 不预设会有一定数量的大型交易，若有大型交易将带来超预期增长；第一季度未出现大型项目，多为常规业务 [27][113] 问题: EBITDA利润率全年进展的看法 - 第一季度EBITDA利润率为36%，目标是达到中30%水平，预计2023年剩余季度将按比例实现该目标 [52] 问题: CRO计算率提高对公司的下游影响及潜在负面影响 - 未看到明显影响，生物模拟业务项目众多，一般不受影响，监管业务可能因项目大小和具体情况有一定波动，但第一季度未受显著影响 [39][54] 问题: 不同客户群体销售周期的趋势 - 未明确提及不同客户群体销售周期的具体趋势 [39] 问题: 生物模拟软件TAM增长的原因 - 由于生物模拟的增长和整体采用率的提高，该领域正经历两位数的增长 [61] 问题: 软件预订的时间影响、更新率及剩余年份的预订节奏 - 第一季度因时间因素部分交易推迟到第二季度，对年度计划无影响；过去12个月软件预订表现强劲，软件总续约率为90%，有信心全年软件收入符合预期 [96][143] 问题: 生物科技领域并购对公司的影响 - 通常对公司是积极的，收购方会加大对相关资产的投资，公司会随之受益 [52][156] 问题: 新客户和活跃用户对新软件产品的兴趣驱动情况 - 新客户和现有客户都对Simcyp Discovery等新软件产品表现出兴趣，现有客户将其用于扩展组织内不同部门对Simcyp的使用 [59] 问题: 新推出产品对市场的影响及软件收入向订阅模式转变的影响 - 市场的变化是正常演变，未受新产品或早期开发阶段业务的明显影响；软件收入向订阅模式转变是增长的温和逆风，但影响不大 [63] 问题: 有机过去12个月软件预订情况（不包括Pinnacle 21收购） - 未明确提及相关内容 [76] 问题: 如何衡量生物模拟在客户药物审批过程中重要性的增长 - 有记录显示生物模拟用于避免一些临床试验，且公司服务需求在过去几年一直强劲，反映了生物模拟的接受度提高 [134] 问题: 资本配置思路和优先级是否有变化 - 预计不会有重大变化，公司资产负债表健康，在并购方面有成功历史，会继续评估机会，同时重视内部发展机会 [109][110] 问题: 应收账款坏账准备情况及对小客户的影响 - 公司约有8000万美元应收账款，坏账准备降至70万美元，后续有一定增加，但规模相对较小；公司业务结构决定早期小公司采购量不大，超70%收入来自临床阶段 [151][178] 问题: 员工人数增加但服务预订转化为收入速度未提升的原因及未来生产力提升机会 - 新增员工为生物模拟服务的计费顾问和软件开发人员，有助于满足相关业务的强劲需求；监管业务部分项目因等待FDA回复或临床试验数据而延迟，导致服务积压有所增加 [153][180] 问题: 软件和服务交易成交时间的市场趋势 - 目前软件和服务交易成交时间可能有所延长 [161] 问题: 监管服务业务规模、受影响部分及下半年复苏情况 - 监管业务约占整体业务的20%，第一季度持平，预计下半年实现增长，全年仍维持低个位数增长预期 [146] 问题: 收购方对Certara产品的推广情况及所需时间 - 通常收购方会加速项目推进并增加投入，公司会随之受益，但未明确提及产品推广所需时间 [156]

现金及现金等价物相关 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为244,135千美元，较2022年12月31日的236,586千美元有所增加[36] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，受限现金余额分别为3103千美元和3102千美元[72] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为244135千美元和236586千美元，受限现金分别为3103千美元和3102千美元，总计分别为247238千美元和239688千美元[73] 营收相关 - 2023年第一季度公司营收为90,301千美元，较2022年同期的81,551千美元增长10.73%[39] - 2023年第一季度和2022年第一季度，公司总营收分别为90301千美元和81551千美元[98] - 2023年第一季度新订单为1.127亿美元，2022年第一季度为1.085亿美元；2023年第一季度续约率为90%，2022年第一季度为92%[187] 净利润相关 - 2023年第一季度公司净利润为1,358千美元，较2022年同期的2,210千美元下降38.55%[39] - 2023年第一季度净收入为135.8万美元，2022年同期为221万美元[199] 综合收益相关 - 2023年第一季度公司综合收益为2,268千美元，而2022年同期为亏损910千美元[39] 经营、投资、融资活动净现金相关 - 2023年第一季度经营活动提供的净现金为9,957千美元，较2022年同期的9,803千美元略有增长[44] - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为2,731千美元，较2022年同期的8,676千美元有所减少[44] - 2023年第一季度融资活动使用的净现金为850千美元，较2022年同期的1,520千美元有所减少[44] 资产相关 - 截至2023年3月31日，公司总资产为1,566,757千美元，较2022年12月31日的1,572,922千美元略有下降[36] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款坏账准备分别为736千美元和1250千美元[75] - 截至2023年3月31日，一级资产中货币市场基金为102076千美元，二级资产中利率互换资产为6096千美元，总资产为108172千美元；或有负债（三级）为21074千美元，总负债为21074千美元[56] - 截至2022年12月31日，一级资产中货币市场基金为100999千美元，二级资产中利率互换资产为8374千美元，总资产为109373千美元；或有负债（三级）为19813千美元，总负债为19813千美元[56] - 2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款净额分别为82404千美元和82584千美元[77] - 2023年3月31日和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为18612千美元和19980千美元，其他长期资产分别为3683千美元和5615千美元[114] 负债相关 - 截至2023年3月31日，公司总负债为481,702千美元，较2022年12月31日的493,261千美元有所下降[36] - 2023年3月收购时或有对价负债的公允价值为1980万美元[70] - 2023年3月31日和2022年12月31日，长期债务净额分别为289546千美元和289988千美元[119] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日或有对价公允价值分别为21,074美元和19,813美元，最高或有对价为60,000美元[153] 股东权益相关 - 截至2022年12月31日，普通股股数为159676150股，股本为1596千美元，实收资本为1150168千美元，累计亏损为60873千美元，累计其他综合损失为8230千美元，库存股股数为150207股，金额为3000千美元，股东权益总计为1079661千美元[57] - 截至2023年3月31日，普通股股数为160218109股，股本为1601千美元，实收资本为1158708千美元，累计亏损为59515千美元，累计其他综合损失为7320千美元，库存股股数为378366股，金额为8419千美元，股东权益总计为1085055千美元[57] 股权薪酬费用相关 - 2023年3月，公司基于股份支付的净薪酬费用为8543千美元[57] - 2023年和2022年第一季度与基于绩效的B类单位交换的受限股相关的股权薪酬费用分别为655美元和2,120美元，2023年3月31日未确认费用为2,640美元，预计在19.4个月内确认[138] - 2023年和2022年第一季度与基于时间的B类单位交换的受限股相关的股权薪酬费用分别为498美元和766美元，2023年3月31日未确认费用为2,389美元，预计在24.3个月内确认[139][140] - 2023年和2022年第一季度与Pinnacle收购的基于时间的受限股相关的员工股权薪酬费用均为292美元，2023年3月31日未确认费用为1,009美元，预计在13.6个月内确认[141] - 2023年和2022年第一季度与受限股单位（RSU）相关的股权薪酬费用分别为4,798美元和3,388美元，2023年3月31日未确认费用为29,925美元，预计在20.4个月内确认[148] - 2023年和2022年第一季度与绩效股票单位（PSU）相关的股权薪酬费用分别为2,287美元和947美元，2023年3月31日未确认费用为4,499美元，预计在14.3个月内确认[151] - 2023年和2022年第一季度总股权薪酬费用分别为8,543美元和7,513美元[152] - 股权薪酬费用在2023年第一季度为0.04美元，2022年第一季度为0.05美元[204] 利率互换相关 - 2023年3月，因利率互换产生的公允价值变动净损失（税后）为1691千美元[57] - 2022年5月公司签订利率互换协议，名义金额230000美元，固定利率2.8%，终止日期为2025年8月31日；2023年3月31日和2022年12月31日，利率互换公允价值分别为6096千美元和8374千美元[78] 递延收益净额相关 - 截至2023年3月31日，与指定为现金流套期的衍生工具有关的递延收益净额预计未来12个月将从累计其他综合收益重分类至收益的金额为4272千美元[81] 未履行履约义务相关 - 截至2023年3月31日，未履行的履约义务约为130237千美元，预计未来12个月确认约114658千美元（占比88.0%）[92] 资本化合同取得成本相关 - 2023年3月31日和2022年12月31日，资本化合同取得成本分别为814千美元和981千美元[93] 合同负债相关收入确认 - 2023年第一季度，公司确认与2022年12月31日合同负债相关的收入为24488千美元[96] 公司发行股份相关 - 2020年12月11日，公司完成首次公开募股，发行14630000股普通股，公司获得净收益316301千美元[100] - 2022年8月11日，公司完成二次公开发行，某些股东出售7000000股普通股，公司未获收益，产生成本596千美元[102] - 2022年8月11日，公司完成二次公开发行，部分股东出售700万股普通股，公司未获收益，产生成本60万美元[179] 股权交易相关 - 2022年12月8日，EQT将29954521股普通股出售给Arsenal，双方签订新的注册权协议[101] - 2022年12月8日，Arsenal以每股15美元的价格从EQT收购29954521股普通股[180] 公司收购相关 - 截至2023年3月31日，公司完成17项收购，其中12项涉及软件或技术[106] - 2022年1月3日，公司以8048美元收购INDS，购买价格分别分配给客户关系2380美元、开发技术1040美元、非竞争协议100美元、商誉2910美元[107] - 2022年12月28日，公司以29276美元收购Vyasa，购买价格分别分配给开发技术11400美元、客户关系1500美元、商标120美元、非竞争协议80美元、商誉16589美元[108][109] - 截至收购日，或有对价公允价值估计为19813美元，2023年3月31日重新计量为21074美元，公允价值调整为1261美元[110][111] - 2022年1月3日，公司完成对INDS的收购，总对价800万美元，其中约240万、100万、10万和290万美元分别分配给客户关系、已开发技术、非竞争协议和商誉[227] - 2022年12月28日，公司完成对Vyasa的收购，总估计对价2930万美元[228] - 截至2023年3月31日，公司自成立以来共完成17次收购，其中12次涉及软件或技术[230] - 收购Vyasa的购买价格中，约1140万、150万、10万、10万和1660万美元分别分配给已开发技术、客户关系、商标、非竞争协议和商誉[231] - 收购日Vyasa或有对价的公允价值估计为1980万美元，2023年3月31日重新计量为2110万美元，公允价值调整为130万美元[232] 信贷协议相关 - 2021年6月17日，信贷协议修改后，循环信贷承诺终止日期延至2025年8月，定期贷款到期日延至2026年8月，循环信贷额度增加约80000美元至100000美元[115] 定期贷款相关 - 2023年和2022年第一季度，定期贷款有效利率分别为8.03%和3.64%，利息分别为5974美元和2737美元[117][118] 经营租赁相关 - 2023年3月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为3.77年，加权平均折现率为3.43%[125] 受限股相关 - 2021年，公司授予87127股限制性股票用于Pinnacle收购，授予日总公允价值为2762美元[136] - 2022年12月31日非归属受限股为1,402,813股，2023年3月31日为1,193,453股[137] 激励计划相关 - 2020激励计划允许发行20,000,000股普通股，非员工董事单个财年获授普通股价值不超1,000,000美元[142] 全球有效税率相关 - 2023年和2022年第一季度全球有效税率（ETR）分别为45%和41%，收入分别为90,301美元和81,551美元[162][163] 公司客户相关 - 公司拥有超2300个客户，遍布70个国家，其中包括2021年研发支出排名前40的生物制药公司中的39家[174] - 自2014年起，使用公司生物模拟软件和技术驱动服务的客户获得了FDA 90%的新药批准[174] 监管申报文件相关 - 过去五年公司交付超300份监管申报文件[176] 公司业务影响因素相关 - 公司业务受客户保留和拓展、监管环境、竞争、宏观经济等因素影响[183][188][190][192] 调整后净收入相关 - 2023年第一季度调整后净收入为1931.1万美元，2022年同期为1692.9万美元[199] 调整后EBITDA相关 - 2023年第一季度调整后EBITDA为3230.6万美元，2022年同期为2765万美元[202] 每股收益相关 - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净收益均为0.01美元，与2022年同期持平[39] - 2023年第一季度摊薄后每股收益为0.01美元，调整后摊薄每股收益为0.12美元；2022年第一季度摊薄后每股收益为0.01美元，调整后摊薄每股收益为0.11美元[204] - 2023年第一季度摊薄加权平均流通普通股为159,727,412股，2022年第一季度为159,160,321股[204] 收购相关无形资产摊销费用相关 - 收购相关无形资产摊销费用在2023年第一季度和2022年第一季度均为0.07美元[204] 所得税费用调整影响相关 - 所得税费用调整影响在2023年第一季度为 - 0.03美元，2022年第一季度为 - 0.02美元[204]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总营收3.356亿美元，报告基础上同比增长17%，固定汇率基础上同比增长20%；剔除Pinnacle 21后，固定汇率基础上增长12% [12] - 截至2022年12月31日的过去12个月预订量为4.089亿美元，同比增长20%；公司全年订单出货比为1.22 [12] - 2022年第四季度软件收入2920万美元，报告基础上同比增长14%，固定汇率基础上同比增长19%；全年软件收入1.155亿美元，报告基础上同比增长33%，固定汇率基础上同比增长38%；剔除Pinnacle 21后，固定汇率基础上全年软件收入增长14% [12] - 2022年可评级和订阅软件收入占全年软件总收入的60%，高于上一年的54%；第四季度订阅可评级收入占比67% [12] - 2022年第四季度服务收入5750万美元，报告基础上同比增长15%，固定汇率基础上同比增长18%；全年服务收入2.202亿美元，报告基础上同比增长10%，固定汇率基础上同比增长13% [8] - 2022年第四季度技术驱动服务预订量8090万美元，同比增长1%；过去12个月服务预订量2.841亿美元，同比增长15% [8] - 2022年第四季度收入成本为3180万美元，高于2021年第四季度的2930万美元 [8] - 2022年第四季度调整后EBITDA利润率为36.8%，全年为35.8% [57] - 2022年第四季度报告调整后净收入为2520万美元，2021年第四季度为980万美元 [57] - 2022年第四季度摊薄后每股收益为0.06美元，2021年第四季度为亏损0.06美元；调整后摊薄后每股收益为0.16美元，2021年第四季度为0.06美元 [57] - 2022年第四季度末现金及现金等价物为2.366亿美元；截至2022年12月31日，定期贷款未偿还借款为2.975亿美元，循环信贷额度全额可用 [57] - 2022年全年所得税优惠为540万美元，全年拨备为400万美元，上一年全年为990万美元 [74] - 2022年第四季度净收入为920万美元，2021年第四季度为净亏损970万美元 [74] - 2022年第四季度报告调整后EBITDA为3190万美元，2021年第四季度为2820万美元 [74] - 预计2023年全年总营收在3.7亿 - 3.85亿美元之间，同比增长10% - 15%；调整后EBITDA在1.31亿 - 1.37亿美元之间，调整后每股收益在0.5 - 0.55美元之间，完全摊薄股份在1.59亿 - 1.52亿美元之间，税率在25% - 30%之间 [64] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：第四季度软件预订量3950万美元，同比增长22%；过去12个月软件预订量1.248亿美元，同比增长32%；第四季度软件总续约率为88%，全年为91% [8] - 服务业务：生物模拟服务收入在2022年增长强劲，为20%；监管服务拖累了整体增长率 [8] - 技术驱动服务业务：第四季度收入5750万美元，报告基础上同比增长15%，固定汇率基础上同比增长18%；全年收入2.202亿美元，报告基础上同比增长10%，固定汇率基础上同比增长13% [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司约50%的业务来自前50大制药公司，另外50%来自约1700家其他客户；第四季度，这两个细分市场的收入均增长约15% [14] - 中国市场目前占公司收入的2% - 3%；公司在欧洲市场的收入占比较低，过去几年进行了销售投资和一些小规模收购，目前该市场收入正在增长；日本市场有长期客户基础，对生物模拟有浓厚兴趣和参与度；韩国和印度市场有一些有趣的客户，公司正在逐步建立销售团队以挖掘该市场机会 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是为药物开发中的关键决策提供数据、建模和分析；收购主要分为两类，一类是小规模补充性收购以获取人才，另一类是收购能扩大公司在生物模拟领域地位的软件产品 [48] - 公司致力于通过专有生物模拟技术和服务颠覆药物创新，专注于安全加速药物开发过程，降低成本并提高试验成功率 [60] - 公司继续推进“落地并拓展”战略，为现有客户带来稳定增长；2022年新增客户，年底共有2376家客户 [61] - 公司计划将Pinnacle 21的数据组织和管理平台在整个公司进行更广泛的应用；收购了人工智能公司Vyasa，并将其技术集成到现有平台中 [73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管监管业务出现波折，但公司在2022年整体进展顺利；核心价值模拟业务增长良好；成功整合了Pinnacle 21，获得了优秀的软件团队；对2023年及未来发展充满期待 [9] - 对2022年的业绩感到满意，认为公司在生物模拟领域作为全球领导者，在2023年及未来具备良好的增长条件 [13] - 乐观认为监管业务已扭转局面，2022年下半年所做的改变将在未来带来更好的业绩表现 [61] - 对生物模拟服务在2023年的持续强劲表现充满信心，这得益于全年良好的预订趋势 [62] 其他重要信息 - 公司宣布自4月1日起任命John Gallagher为新的首席财务官；现任首席财务官Andrew Schemick在任职八年后将追求其他职业目标，并在过渡期间协助工作，之后将留在公司担任关键运营和战略角色 [60] - 2022年公司继续投资业务，在全球范围内扩大团队，优先招聘顶尖科学家和主题专家；年底员工总数超过1200人，其中拥有博士学位的超过380人 [62] - 2022年软件更新和新产品包括Phoenix年度更新、Simcyp平台的免疫原性、免疫肿瘤学和疫苗模拟器新版本、Pinnacle 21数据交换模块和Simcyp Discovery Simulator [73] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否介绍并购的规模、增长、利润率情况，以及预期实现的协同效应和交叉销售机会？今年的展望是否包含已完成交易之外的并购贡献？ - 公司收购主要分两类，小规模补充性收购获取人才，重大收购主要关注能扩大生物模拟领域地位的软件产品；今年展望不包含未完成的并购贡献 [48] 问题2: 软件业务表现好于预期，整体销售环境是否有改善，与之前提到的销售周期延长相比如何？ - 文档未提及相关回答内容 问题3: 能否解释2023年营收指引两端所隐含的情景？Pinnacle 21的收购带来了哪些交叉销售机会，能否举例说明并谈谈全年的交叉销售情况？ - 营收指引低端有80% - 85%的可见性，基于已销售的工作和90%的续约率，不考虑现有客户的扩展机会；高端与新软件产品的机会相关，这些产品尚无增长历史可参考；Pinnacle 21的交叉销售机会包括利用其用户基础开展服务业务，以及将其与公司的集成数据存储库结合以促进相关软件销售 [16][27] 问题4: 自FDA现代化法案2.0通过后，公司对话的频率和速度是否有变化？该法案是否影响公司业务机会？ - 公司长期倡导用建模替代动物测试，法案语言有利于公司，促进了类似建模的替代方法，对公司有益 [30][44] 问题5: 各关键地理区域的最大机会和挑战是什么？中国业务情况是否有改善？ - 中国市场有机会但目前占比小，受疫情和旅行限制影响发展受限，公司正在投资该市场；欧洲市场过去收入占比低，通过销售投资和小规模收购，收入正在增长；日本市场有长期客户基础和浓厚兴趣；韩国和印度市场有客户机会，公司正在逐步建立销售团队 [23] 问题6: 客户年度合同价值较高的是大型制药公司还是生物技术公司？ - 是两者的混合，大型制药公司是典型代表，但前10名中也有生物技术公司和基金会 [37] 问题7: 收入驱动因素是新客户加入平台还是现有客户增加消费？ - 文档未提及相关回答内容 问题8: 与纪念斯隆凯特琳癌症中心的合作进展如何？ - 合作仍在进行中，该合作让公司获得了宝贵数据用于构建生物模拟，但目前还没有产品推出，这类合作通常需要2 - 3年时间 [40] 问题9: 大型制药客户的行为是否因《降低通胀法案》而改变？公司是否采取内部措施以应对中期至长期的立法变化？ - 公司知晓制药行业对该法案的讨论，但尚未看到对公司有影响的迹象；公司投资跟随制药行业的兴趣，如果制药行业投资从一种疗法转向另一种，最终会影响公司，但目前尚未看到重大转变的迹象 [50] 问题10: 生物模拟业务中，大型客户和小型客户的需求相对强度如何，是什么推动了这种需求，是大型客户的软件需求还是小型客户的服务需求？ - 大型客户倾向于软件销售，是公司联盟成员；许多生物技术客户是服务客户，但并非绝对，也有小客户购买软件 [14] 问题11: 新客户是否大多来自新成立或相对年轻的生物技术公司？公司对这些客户进行了哪些尽职调查或财务状况审查，是否看到潜在风险？ - 公司大部分收入来自处于后期临床开发阶段的药物项目，早期客户业务占比较小；公司会进行信用检查和每月应收账款审查；与去年相比，坏账准备金有所增加，但这是个别事件，并非普遍问题 [78] 问题12: 监管服务业务的健康状况如何？2022年的实际表现如何，是否看到延迟项目回归和新预订，是什么让公司有信心在2023年实现增长？ - 监管和准入服务业务同比下降3%，包括之前讨论的与中国和一些运营工作相关的大型项目；第四季度该业务恢复增长，公司对上半年的预订和业务管道保持乐观，并将个位数增长纳入了指引 [79] 问题13: 能否说明全年营收指引的节奏，以及利润率扩张和增长的预期情况？公司与FDA就替代数据进行了哪些对话，是否参与其中？ - 2022年营收节奏与历史情况更一致，除了2021年下半年收入高于上半年；公司预计2023年营收分布与2022年相似，年初进行了加速投资，预计这些投资对EBITDA利润率的影响在上半年较大，但影响程度较小；公司长期与FDA就用建模替代动物测试进行对话，行业在这方面较为保守，公司会谨慎观察法案的实施情况 [18][30] 问题14: 公司能否在当前环境中实现提价，2023年的定价预期如何，与历史情况相比怎样？ - 2023年的定价预期与历史情况一致，各产品线的提价幅度在3% - 5%之间 [21]

股权结构与股份发行 - 截至2022年12月31日，Arsenal及公司高管和董事控制的股份合计约占公司已发行普通股的25.3%[87] - 截至2022年12月31日，Arsenal拥有或控制约22.8%的流通普通股[126] - 截至2022年12月31日，2020年激励计划和2020年员工股票购买计划分别预留19,460,378股和1,700,000股普通股用于未来发行[90] - 2021年10月，公司为收购Pinnacle发行2,239,717股普通股[91] - 修订后的公司章程授权董事会未经股东批准发行50000000股优先股[131] 信用损失与应收账款 - 截至2022年和2021年12月31日，公司分别计提信用损失准备1,250美元和262美元[100] - 截至2022年12月31日，贸易应收款为72,238千美元，未开票应收款为11,309千美元，其他应收款为287千美元，应收账款净额为82,584千美元；2021年对应数据分别为60,167千美元、9,071千美元、579千美元和69,555千美元[101] 软件研发成本 - 2022年、2021年和2020年，公司软件研发活动分别资本化成本11,119美元、7,759美元和7,074美元[109] - 公司软件研发成本根据软件用途按不同准则核算，达到特定条件后资本化并在产品发布或投入使用后摊销[108][109] 资产折旧与摊销政策 - 公司固定资产折旧和摊销采用直线法，计算机和办公设备折旧年限为3 - 10年，租赁改良为改良使用寿命和相关租赁期限中较短者，购买软件为1 - 3年[104] - 收购软件摊销年限为3至14年，非竞争协议为2至5年，客户关系为11至16年，商标为10至17年[113] 租赁分类与组合 - 公司确定合同是否包含租赁，并在租赁开始时将其分类为经营租赁或融资租赁，当前租赁组合包括房地产经营租赁和设备资本租赁[105] 债务发行成本处理 - 公司债务发行成本资本化并按实际利率法在相关债务期限内摊销，与信贷安排相关的成本计入其他长期资产并按直线法摊销[110] 商誉与无形资产减值 - 2022、2021和2020年商誉定量评估无减值损失[112] - 2022、2021和2020年无形资产无减值费用[115] 外汇交易损益 - 2022、2021和2020年外汇交易损益分别为3166美元、175美元和 - 715美元[117] 利率互换协议 - 2022年5月签订的利率互换协议名义金额为230000美元，固定利率为2.8%，2022年12月31日公允价值为8374美元[120] - 另一份利率互换协议名义金额230000美元，曾固定利率为2.1%，修订后嵌入式衍生品固定利率为1.2757%，于2022年5月31日到期[121] 套期损失重分类 - 2021年第二季度因套期无效将3033美元累计综合损失重分类至利息费用[123] 经营业绩与股价影响 - 公司季度经营业绩波动，若未达预期可能对股价产生重大不利影响[139] 专利与商标情况 - 截至2022年12月31日，公司专利组合包括28项已授权专利和11项待审批专利申请[490] - 公司拥有多个注册商标，包括Certara、Simcyp等[491] 员工情况 - 截至2022年12月31日，公司共雇佣1204人，其中全职员工1150人，兼职员工54人，380人拥有博士学位[494] - 截至2022年12月31日，公司雇佣372名科学家、247名监管专家、75名市场准入专家和154名软件开发人员及技术专家[494] 产品应用与市场竞争 - 公司Simcyp PBPK模拟器被13个监管机构用于评估提交材料[463] - 公司在生物模拟软件市场主要与比自身小的公司竞争，在技术驱动服务市场也与较小公司等竞争[482][483] 软件部署方式 - 公司软件部署方式包括公共和私有云网络、本地部署和数据中心[462] 销售与营销模式 - 公司销售和营销由全球商业团队采用协调方法，与科学家等合作，科学家等撰写了数千篇科学出版物等[480] 上市相关费用与报告要求 - 作为上市公司和大型加速申报公司，公司产生了以前未有的重大法律、会计和其他费用[150] - 公司需按照第404条规定，在年度报告中提供管理层关于财务报告内部控制有效性的报告[144] 法规合规要求 - 生物制药产品的开发、测试等环节受多国政府监管，公司需遵守相关法规，部分业务要符合GLP和GCP要求[498] - 美国、欧盟等对个人信息尤其是医疗数据的收集、使用等有严格法规，公司部分业务涉及个人健康信息[499] - 公司服务通常不属HIPAA覆盖实体，但特定情况属业务关联方，可能与客户签订业务关联协议[500] - 联邦贸易委员会和州检察长对个人信息处理和安全有不断演变的标准，法院可能采用FTC标准[501] - 加利福尼亚州消费者隐私法于2020年1月1日生效，经修订后2023年1月1日再次生效，对企业收集、使用和共享个人信息有规定[502][503] - 弗吉尼亚、康涅狄格、科罗拉多和犹他州2023年生效的隐私法有类似要求但适用范围更窄[503] - 欧洲法律发展使从欧洲经济区向美国传输个人数据存在复杂性和不确定性[504]