一季度业绩 - 营收增长43%至1.17亿美元，有机营收增长9个百分点，得益于多元化业务组合和商业团队执行[6][7][12] - 疼痛治疗业务收入增长25%，其中有机增长23个百分点，PNS贡献2个百分点[13] - 手术解决方案业务增长68%，其中有机增长8个百分点，Misonix贡献60个百分点[13] - 修复疗法业务增长57%，Bioness和Misonix合计贡献75个百分点[14] - 调整后毛利率下降320个基点，调整后运营费用增加5600万美元[14] - 调整后摊薄每股收益为0.04美元，调整后EBITDA为700万美元[16] 2022年目标进展 - 首要目标是实现全年两位数有机增长，各业务板块在市场准入和支付方覆盖方面取得进展[8] - 完成收购整合，实现成本协同效应，目标到2023年底实现2000万美元协同效应[8] - 考虑收购CartiHeal的替代融资方案，暂停进一步并购活动[9] 财务指引 - 重申2022年营收指引为5.45 - 5.65亿美元，调整后EBITDA指引为9400 - 1.07亿美元[21] 资产负债表和现金流 - 季度末现金为2700万美元，未偿还债务为3.68亿美元，运营现金流出2100万美元[19]

业绩总结 - 第四季度收入增长32%，达到1.3亿美元[5] - 有机收入增长5个百分点，受到Bioness和Misonix的27个百分点贡献[10] - 疼痛治疗部门收入增长20%，其中HA产品组合贡献17个百分点[11] - 外科解决方案收入增长61%，其中Misonix贡献48个百分点[11] - 恢复治疗部门收入增长35%，Bioness和Misonix的综合贡献为58个百分点[12] - 调整后的EBITDA为2800万美元，调整后的稀释每股收益为0.26美元[10][14] - 2022年收入指导为5.45亿至5.65亿美元，调整后的EBITDA指导为9400万至1.07亿美元[19] - 预计2022年将实现双位数增长，重点关注疼痛治疗和外科解决方案[7] 用户数据与市场表现 - 国际业务增长71%，其中国际有机增长为9%[6] - 2021年第四季度的总收入为87,768千美元，较2020年同期的73,470千美元增长19.6%[27] - 2021年第四季度的非GAAP毛利率为76.3%，而2020年同期为79.7%[27] - 2021年第四季度的每股收益（EPS）为(0.01)美元，2020年同期为0.10美元[27] 成本与费用 - 2021年第四季度的运营费用为90,918千美元，较2020年同期的67,562千美元增长34.4%[27] - 2021年全年折旧和摊销费用为26,471千美元，较2020年的21,169千美元增长25.2%[39] - 2021年全年非GAAP运营费用为248,728千美元，较2020年的194,470千美元增长27.9%[38] 财务健康与展望 - 2021年全年运营收入为85,359千美元，较2020年的21,237千美元增长302.5%[38] - 2021年全年非GAAP净收入为67,108千美元，较2020年的46,433千美元增长44.5%[38] - 计划在2023年底前实现2000万美元的协同效应[7]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收达1.3亿美元，同比增长32%，有机营收增长5个百分点，收购带来27个百分点的增长 [6][14] - 2021年全年净销售额增至4.31亿美元，较2020年增长34%，有机销售额增长19%，收购贡献15个百分点的增长 [16] - 2021年第四季度调整后EBITDA为2800万美元，与上年持平；调整后营业收入从上年的1700万美元增至2200万美元；调整后净收入为1800万美元，上年为1300万美元；调整后摊薄每股收益为0.26美元 [15] - 2021年全年调整后EBITDA总计8100万美元；调整后毛利率为78%，上年为79%；调整后营业收入总计8500万美元，2020年为6000万美元 [16] - 2022年公司预计净销售额在5.45亿 - 5.65亿美元之间，调整后EBITDA在9400万 - 1.07亿美元之间 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 疼痛治疗业务 - 第四季度增长20%，其中HA产品组合有机增长贡献17个百分点，PNS产品贡献3个百分点 [14] - DUROLANE和GELSYN产品持续抢占市场份额，SUPARTZ销售因市场向单针和三针疗法转变而下降 [6][14] 手术解决方案业务 - 第四季度增长61%，骨移植替代品有机增长13个百分点，Misonix手术组合贡献48个百分点 [14] 康复治疗业务 - 第四季度实现35%的增长，AxoGen有机销售因上年基数高而下降，生物康复产品组合和Misonix伤口业务贡献58个百分点 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场增长71%，收购BIONESS和Misonix增强了增长，有机增长9%主要由DUROLANE驱动 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 2022年优先事项包括保持两位数有机增长、完成近期收购的整合、推进CartiHeal的收购 [9][11] - 保持两位数有机增长的领域包括疼痛治疗、手术解决方案和Misonix业务 [9] - 完成收购整合，预计到2023年底实现2000万美元的成本协同效应 [9] - 推进CartiHeal收购，预计中期将成为增长的重要驱动力 [11] 行业竞争 - 在HA市场中，公司拥有单针、三针和五针疗法的产品组合，占据第二的市场份额，有望成为市场领导者 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是变革性的一年，公司通过收购和商业执行实现了强劲增长，未来前景令人兴奋 [4][5] - 2022年初业务受到疫情影响，但情况正在逐步改善，预计下半年市场环境将更接近正常 [8] - 公司有信心实现两位数的有机增长，并通过收购和整合创造股东价值 [46] 其他重要信息 - 公司聘请Mark Singleton为新的首席财务官，他将有助于推动运营利润率的提升 [12][13] - 公司预计CartiHeal收购需额外承担约2.65亿美元债务，完成融资后预计债务总额约6.25亿美元，整体利率在6% - 7%之间 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年第一季度市场趋势、进入第二季度的增速以及PNS业务销售团队建设情况 - 年初业务受疫情影响较大，目前情况持续改善，进入第二季度的增速预计较强，但尚未达到正常水平 [21] - PNS市场规模达60亿美元，公司将增加专注该领域的销售人员，但出于战略考虑不透露具体人数，PNS销售代表将与其他团队合作拓展市场 [21][22] 问题2: 公司近期至中期的资本分配计划 - 2022年公司重点是消化现有收购项目，完成Misonix整合和CartiHeal收购，目前没有其他收购计划 [23] 问题3: 2022年业绩指引上下限的驱动因素、销售日影响及有机增长预期 - 增长驱动因素包括手术解决方案中骨移植替代品和BoneScalpel的双位数增长、HA业务市场份额的持续扩大以及PNS业务的增长 [26][27] - 2022年预计没有销售日的影响 [27] - 公司预计有机收入增长约10%，与两位数增长目标一致 [28] 问题4: 关于Medicare可能削减HA产品价格的影响 - 这并非Medicare直接降价，而是关于ASP报告和报销的调整，对公司而言基本是中性的，可能会有短期波动，预计在第三季度发生 [30] 问题5: 2022年自由现金流情况 - 公司业务模式未变，预计自由现金流仍将强劲，全年将逐步增加，但CartiHeal收购带来的额外债务将在下半年产生影响 [33][34][35] 问题6: CartiHeal交易和融资的时间 - 交易时间取决于FDA的批准，计划在年中进行，公司会根据实际情况更新时间 [36] 问题7: 公司是否停止收购 - 公司将继续构建并购机会管道，但2022年需先消化现有项目，中期战略不变 [38] 问题8: 2022年无机增长贡献及Curevisk的预期贡献 - 预计Curevisk贡献较小，公司未单独披露其数据，关于无机和有机增长的计算，提问者的数字基本正确 [42] 问题9: 2022年第一季度销售占比情况 - 受疫情影响，今年第一季度销售可能低于历史水平，历史上第一季度是销售低点，第四季度是高点 [44]

业务区域销售占比 - 2021财年美国和国际业务分别占公司总净销售额的90%和10%[17] 公司收购与投资 - 2021年10月29日，公司以5.253亿美元收购Misonix，其中现金1.83亿美元，发行18340790股A类普通股，承担期权价值2760万美元[22] - 2021年3月30日，公司以4890万美元现金收购Bioness，并预计支付1550万美元或有对价[23] - 2020年7月15日，公司对CartiHeal进行1500万美元股权投资[32] - 2021年9月，CartiHeal的Agili - C取得关键临床试验成功，公司存入5000万美元用于潜在收购[32] - 公司于2021年8月23日对Trice Medical, Inc.进行战略投资，获得其产品在美国以外的独家销售和分销权及董事会席位，并达成共同开发协议[51] 收购业务市场与产品情况 - 公司估计Bioness医疗设备可触及的全球市场机会每年接近80亿美元[23] - 全球每年有超过1600万患者受肢体手术后疼痛影响，Bioness的PNS系统可帮助这类患者[23] 产品临床研究与销售情况 - Durolane单针注射对膝骨关节炎患者的疼痛缓解效果可达26周[27] - GELSYN - 3需连续三周每周注射一次，SUPARTZ FX需连续五周每周注射一次，用于治疗膝骨关节炎[28][29] - 公司于2020年第四季度开始在现金支付市场销售MOTYS，2021年5月31日临时执法自由裁量政策结束后停止销售，需获得生物制品许可申请（BLA）批准才能恢复[34] - 公司于2021年第一季度开始MOTYS随机临床试验，预计2022年第四季度完成12个月研究，已启动国际II期剂量探索临床研究，预计2023年第一季度完成[34] - 公司已启动PROcuff关键的良好实验室规范绵羊植入研究，计划于2022年第四季度提交510(K) clearance申请[34] - 公司于2021年推出OSTEOAMP Flowable[36] - SIGNAFUSE由60%羟基磷灰石和40%β - 磷酸三钙组成[40] - OSTEOMATRIX+的双相颗粒由60%羟基磷灰石和40%β - 磷酸三钙（β - TCP）组成[42] - INTERFACE生物活性骨移植颗粒尺寸为210 - 420微米，比90 - 710微米及小于210微米的玻璃颗粒骨填充速度更快[41] - EXOGEN已商业化销售超25年，是市场上唯一获FDA批准用于加速特定新鲜骨折愈合的设备，在美、加、欧、日等多地销售及获批[54] - B.O.N.E.S.临床研究设计将并行开展三项独立研究方案，预计纳入超3000名接受EXOGEN治疗且有特定风险因素的患者，与从真实世界健康索赔数据库提取的至少3000名未治疗对照进行倾向性匹配，总样本量至少6000名患者[64] - 公司于2020年12月向FDA提交补充PMA，申请EXOGEN用于急性和延迟性跖骨骨折辅助治疗以降低不愈合风险的扩大适应症；2021年4月收到FDA指出补充PMA存在缺陷的信函；2021年12月完成B.O.N.E.S.研究中舟骨骨折部分所有患者的随访，计划2022年第四季度提交该适应症的PMA补充申请[66] 产品组合情况 - 公司的Surgical Solutions产品组合包括骨移植解决方案和微创外科超声医疗设备，Restorative Therapies产品组合包括超声骨愈合系统、皮肤同种异体移植物、伤口愈合产品和先进康复设备[35][52] 产品销售区域 - 公司产品在美国及约65个国家销售[67] 公司专利情况 - 截至2021年12月31日，公司拥有45项已授权美国专利和12项待决美国专利申请，以及75项已授权外国专利和38项待决外国专利申请[70] - 公司Exogen系统的美国专利预计2025 - 2029年到期，澳大利亚外国专利预计2025年到期[70] - 公司OsteoAMP产品的已授权美国和外国专利预计2029年到期，待决专利申请若获批预计2029年到期[70] - 公司MOTYS相关待决申请若获批，专利预计2040年到期[70] - 公司StimRouter系统的美国专利预计2026 - 2031年到期，外国专利预计2028 - 2030年到期[70] - 公司L300系统的美国和外国专利预计2026 - 2037年到期，待决专利申请若获批预计2026 - 2037年到期[70] - 公司Vector Gait and Safety System的美国专利预计2033 - 2038年到期，外国专利预计2034 - 2036年到期，待决专利申请若获批预计2033 - 2038年到期[70] 产品生产与供应 - 公司主要在田纳西州科尔多瓦、纽约州法明代尔、加利福尼亚州瓦伦西亚和以色列霍德哈沙龙的生产设施制造和组装医疗设备产品[74] - 公司部分产品和产品组件由单一来源第三方制造商独家制造，依据多年供应协议，可能包含最低订单量[74] 产品监管要求 - 多数产品在美国被FDA监管为医疗设备，除非豁免，商业分销的医疗设备需510(k)上市前通知 clearance或PMA申请 approval[77] - FDA的510(k) clearance流程通常需3至12个月，但常更长，FDA可能要求额外信息[77] - PMA流程比510(k)上市前通知流程更严格，制造商需证明设备安全有效，需大量数据支持[77] - FDA收到PMA后，有180天完成审查，但实际常显著更长，可达数年[79] - 部分产品被监管为HCT/P，符合Section 361标准的HCT/P无需510(k) clearance、PMA approval等上市前授权[81] - 2017年11月FDA发布指导文件，指出所有冻干羊膜产品需BLA才能合法在美国销售[81] - FDA对某些未经上市授权销售的HCT/P实施36个月执法自由裁量期，从指导文件发布日起算[81] - 2020年7月FDA将执法自由裁量期延长至2021年5月31日，2021年6月1日恢复执行IND和上市前批准要求[81] - 美国药品和生物制品上市前需完成临床前实验室测试和动物研究、提交IND、获IRB或伦理委员会批准、开展人体临床试验、提交BLA或NDA等步骤，FDA需在60天内决定是否受理申请[82] - 提交BLA或NDA需向FDA支付高额申请用户费，除非获得豁免[84] - 欧盟自2021年5月26日起，部分医疗器械法规要求取代旧指令，旧指令认证产品可销售至2025年5月26日[90][93] - 欧盟医疗器械法规加强上市规则、明确各方责任、要求注册和分配唯一标识符、建立中央数据库等[93] - 欧盟医疗器械广告和促销需遵循一般原则，各国法律可能限制广告和促销活动[95] - 许多欧盟成员国通过反礼品法规和“阳光法案”，限制商业行为并要求报告和透明化[95] - 美国药品和生物制品获批后受FDA持续监管，包括记录保存、不良反应报告等[85] - FDA可因产品不符合要求撤回营销授权，可能导致产品召回、罚款等后果[86] - 公司产品在国际市场销售需获外国政府批准或认证，时间和要求因国家而异[89] - 欧盟医疗器械指令要求产品符合基本要求，制造商需进行合格评定，低风险产品可自我声明[91] 公司法律合规与监管风险 - 公司受美国多项医疗保健法律监管，违反联邦虚假索赔法案（FCA），每项虚假索赔将被罚款，外加高达三倍的损害赔偿[97][99] - 公司受《反海外腐败法》（FCPA）约束，违规可能导致巨额罚款、业务中断等后果[101] - 公司需遵守多项隐私和数据保护法律，违反HIPAA可能面临重大民事、刑事和行政罚款及处罚[103] - 公司产品报销依赖第三方支付方政策，医保计划将对某些耐用医疗设备实施新支付机制，骨生长治疗设备目前豁免[104] - 公司参与政府管理的医疗补助计划等，需向政府机构报告价格，计算复杂且易受解释影响[99] - 公司产品在其他国家销售需获得适当许可，当地法规不断变化，违规可能导致产品召回等处罚[96] 公司人员情况 - 截至2021年12月31日，公司约有1200名员工，其中约125人位于美国境外，无员工受集体谈判协议覆盖[107] - 公司成立了多元化、公平和包容（DE&I）委员会和多个员工资源小组（ERGs）[107] 公司上市情况 - 公司于2021年2月16日完成首次公开募股（IPO），采用伞形合伙C公司（UP - C）结构[108] 公司质量管理体系 - 公司运营维护符合ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系要求的质量管理体系[102] 产品收入占比 - HA产品在2019 - 2021年分别占公司总收入的54%、53%和51%[114] FDA对产品分类提议 - 2020年FDA提议将非侵入性骨生长刺激器（如Exogen）从III类医疗器械重新分类为II类[118] - 2020年FDA医疗器械咨询委员会骨科和康复设备小组投票支持将非侵入性骨生长刺激器降级的提议[118] 公司业务受疫情影响 - 新冠疫情导致患者就诊和择期手术减少，影响公司业务、运营结果和财务状况[112] - 新冠疫情使公司2020年旅行和薪酬相关费用下降[112] 公司业务依赖情况 - 公司业务依赖有限数量的产品，HA产品预计仍将占公司收入的很大一部分[114] - 公司长期增长依赖开发、收购和商业化新产品、产品线扩展或扩大适应症[116] 产品报销与竞争风险 - 若FDA对非侵入性骨生长刺激器的降级提议生效，Exogen可能面临更多竞争和更低的报销金额[118] - 第三方支付方对公司产品的报销限制可能影响产品的商业成功[118] 医保政策变化 - 2020年12月27日《2021年综合拨款法案》签署成法，自2022年1月1日起扩大了某些医保B部分报销产品制造商的价格报告义务，CMS可能从2022年7月起利用新定价信息调整产品的医保支付[120] 行业整合与竞争压力 - 医疗行业整合可能导致对价格让步的需求，或使公司被排除在供应商之外，成本改革引发的整合趋势可能增加价格让步请求或供应商被排除的风险[120] - 医疗设备公司、医疗系统和GPOs带来的竞争定价压力增大，医院采购行为和第三方支付方报销金额的变化会给公司带来额外定价压力[123] 产品销售合同风险 - 美国医院使用公司手术解决方案产品通常需签订采购合同，国际上部分机构有合同招标流程，若无法获得合同或投标失败，销售可能停滞或下降[125] 国际市场产品接受度与报销问题 - 公司产品在国际市场的接受度部分取决于医保覆盖和报销情况，国际市场报销和支付系统差异大，产品可能无法及时获得国际覆盖和报销批准[125] 产品接受度与医生培训 - 公司产品的接受度取决于对医生的教育，若医生未得到适当培训，可能导致产品使用不当、患者结果不佳、负面宣传或诉讼[126] 行业竞争情况 - 医疗设备行业竞争激烈，公司竞争对手在资源、知名度、知识产权、监管经验等方面具有优势，可能使公司产品过时或无竞争力[126] HA产品分类风险 - 2018年12月18日FDA宣布重新考虑HA关节内产品的分类，若从医疗器械重新分类为药品，公司可能需提交额外临床试验数据、获得新药申请批准等，增加成本和监管要求[128] 公司人才依赖 - 公司的持续成功在很大程度上取决于高级管理团队和高素质人才，若无法吸引、留住和激励他们，可能影响业务、运营结果和财务状况[128] 供应商供应情况 - 公司前三大单一来源第三方制造商供应HA产品，在2019 - 2021年分别占总净销售额的54%、53%和51%[134] 公司业务管理风险 - 公司若无法有效管理预期增长，可能影响实现发展和商业化目标的能力[131] - 公司加强品牌及相关产品品牌的推广活动可能无法增加销售，或销售增长无法抵消推广费用[132] - 公司面临产品责任索赔风险，可能导致诉讼成本、声誉受损等后果[132] - 公司产品需求预测不准确，可能影响供应商供货或导致库存过剩[134] - 公司依赖有限数量的供应商，可能面临供应问题，影响业务和财务状况[134] - 公司产品或组件出现质量问题，可能需采取多种措施，影响业务和财务状况[136] - 公司依赖第三方制造商，可能面临制造能力受限、供应中断等问题[137] - 公司设施受损或无法运行，可能影响业务和财务状况，且保险可能不足以覆盖损失[137] - 公司为实现营收目标，需成功增加产品供应以满足客户需求[131] - 公司业务依赖众多合同关系，若无法维持，业务、运营结果和财务状况可能受不利影响[139] - 公司面临信息安全风险，安全漏洞可能导致业务损失、法律责任和声誉损害[139] - 关键信息技术和通信系统故障可能对公司业务、运营结果和财务状况产生不利影响[141] - 公司国际销售和运营面临经济、政治、监管等风险，未来结果可能受多种因素损害[141] - 公司面临外汇风险，汇率波动可能导致利润减少或产品竞争力下降[144] - 公司在多个司法管辖区面临不同税率，未来有效税率可能受多种因素影响[144] - 中美之间的国际贸易关税可能增加公司产品成本，对业务、运营结果和财务状况产生不利影响[144] - 公司信贷协议包含财务和运营限制，若不遵守可能需偿还债务，损害流动性[144] - 公司债务可能导致现金流用于偿债，限制业务灵活性和融资能力[146] - LIBOR计算过程的不确定性和未来可能逐步淘汰LIBOR，可能对公司产生不利影响[146] 公司潜在收购金额 - 公司可能需按与CartiHeal的协议，以3.149亿美元收购其剩余100%股份，达成销售里程碑后还需额外支付1.35亿美元[147] LIBOR使用期限 - 部分期限的LIBOR于2021年12月31日停止使用，美元LIBOR多数期限的发布将延长至2023年6月30日[147] 产品审批流程与许可情况 - FDA的510(k) 审批流程通常需3 - 12个月，PMA审批流程一般需6 - 18个月甚至更久[153] - 公司需在识别政府付款方多付款项后60天内报告并返还[151] - 公司的Signafuse Bioactive Bone Graft Putty等产品获FDA 510(k) 许可，OA关节疼痛治疗等产品获PMA批准[153] 公司监管风险 - 公司产品和运营受FDA等广泛监管，不合规可能面临多种制裁[149][151][153][155] - 政府对医疗设备监管趋严，公司产品可能面临更严格的非美国政府监管[151] - 公司提交报销申请可能受多种因素影响，面临调查和审核风险[151] FDA法规改革

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收1.09亿美元，同比增长27%，有机营收增长14个百分点，Bioness带来13个百分点的增长贡献 [7][25] - 调整后EBITDA为2100万美元，上年同期为2300万美元；调整后营业利润为1500万美元，与去年持平；调整后净利润为1400万美元，去年为1300万美元；调整后摊薄每股收益为0.25美元 [25][29] - 调整后毛利率为79%，与去年持平；调整后营业费用增加1700万美元 [28] - 第三季度末现金为8100万美元，债务为1.77亿美元，循环信贷额度未动用；计入Misonix收购后，债务为3.76亿美元，现金超过5000万美元；第三季度经营现金流流入1100万美元 [30] - 2021年营收指引更新为4.25 - 4.30亿美元，此前为4.05 - 4.15亿美元；调整后EBITDA指引为7780 - 8200万美元，与之前一致 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 疼痛治疗业务 - 增长24%，其中透明质酸（HA）产品组合有机增长21个百分点，PNS产品贡献3个百分点；PNS收入较上年实现两位数增长 [25] - DUROLANE在美国的收入较两年前同期增长一倍多，全球收入接近翻倍；目前占单针注射市场约20%的份额 [8][26] - GELSYN本季度实现显著两位数增长，市场份额持续增加 [10] - SUPARTZ保持约40%的领先份额 [11] 骨移植替代物业务 - 收入增长4%，年初至今较2020年增长35%；估计本季度中断影响约200万美元，排除该影响增长将达两位数 [26] 修复疗法业务 - 实现52%的增长，Exogen产品有机销售增长6个百分点，Bioness先进康复产品组合带来46个百分点的非有机增长；先进康复业务较上年实现两位数增长 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务增长39%，本季度有机增长11%；国际销售额占比接近10%，低于同行 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Bioness和Misonix增强增长态势，计划利用商业基础设施实现持续两位数增长并达成成本协同效应 [23] - 收购Misonix后，公司成为高增长医疗设备公司，可利用近500人的销售团队在三个业务领域扩大市场份额，预计到2023年底产生2000万美元成本协同效应 [18][19] - 公司评估收购CartiHeal的机会，已存入5000万美元定金，计划通过额外债务融资完成潜在收购；认为Agili - C有13亿美元的潜在市场机会 [20] - 公司专注于成功整合Bioness和Misonix，同时确保中期实现两位数有机增长 [19][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来挑战，但公司团队执行能力强，业务持续增长；预计第四季度末业务环境将趋于正常 [7][23] - 公司对Bioness和Misonix的收购充满信心，认为它们将推动股东价值增长，实现持续两位数增长 [19][50] - 国际业务有增长潜力，公司计划利用现有基础设施和新收购资产加快国际市场渗透 [52] 其他重要信息 - 公司发言包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [3] - 电话会议提及非GAAP财务指标，相关定义和与GAAP指标的对账可在公司网站获取 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 过去18个月特别是第三季度，疼痛治疗业务是否因人们推迟全关节手术而受益，还是仅受报销渠道影响？ - 疫情使业务使用情况更不稳定，但只要患者愿意去看医生，该产品线就没问题；报销策略有助于市场渗透，但关键是医生渠道，第三季度该渠道未受影响 [35][36] 问题2: Bioness收购的交叉销售协同效应何时开始显现，2022年的情况如何？ - PNS产品的初始试点进展良好，预计2022年扩大到更广泛销售团队，实现收入协同增长；L300 Go产品试点预计持续到年底和第一季度，2022年下半年可能实现更显著的收入协同效应 [37][38][39] 问题3: 公司在第三季度COVID - 19趋势下表现优于同行的原因，以及对第四季度业务正常化更有信心的原因？ - 原因在于公司团队和战略；关节疼痛治疗产品是一线治疗手段，报销良好，产品组合独特；业务多元化，覆盖广泛的骨科领域；团队执行力强，能在不同业务中取得良好表现 [41][42][43] 问题4: Misonix业务组合的恢复趋势如何，对其整合决策有何影响？ - Misonix业务保持稳定，虽部分地区受 elective 手术影响，但伤口业务平衡了这一影响；公司认为与自身业务有巨大协同效应，可通过联合销售团队更快渗透市场 [45][46][47] 问题5: 从长期来看，如何看待Bioventus的增长和利润率情况？ - 收购目标是实现增值增长，公司目标是业务持续两位数增长；Bioness和Misonix符合这一增长特征，且利润率与历史情况相符 [50] 问题6: 国际业务的增长举措、市场策略，以及未来12 - 24个月国际业务占总销售额的比例预期？ - 目前国际业务占比10%，低于同行；公司计划利用现有国际基础设施和新收购资产加快增长，预计增速高于整体业务；虽未给出具体比例预测，但认为未来会超过10%；同时关注亚太地区市场机会 [51][52][53] 问题7: 临床医生对DUROLANE的反馈如何？ - 反馈积极，AAOS对HA的评价较2013年有所改善；DUROLANE是市场上分子量最高的单针注射HA产品，临床效果好，目前占单针注射市场约20%，未来有望将份额翻倍 [54][55][56]

业绩总结 - Bioventus在2016年的收入为2.75亿美元，2019年增长至3.40亿美元，2020年为3.21亿美元[8] - 2021年第二季度的收入为1.10亿美元，相较于2020年第二季度的收入5,800万美元增长了89.7%[8] - 2020年净收入为14722千美元，调整后EBITDA为72443千美元[35] - 2020年毛利率为72.7%，非GAAP毛利率为79.3%[36] - 预计2021年合并后收入为5亿美元，预计将实现双位数增长[27] 用户数据 - Bioventus在美国HA市场中是第二大参与者，市场规模约为20亿美元[11] - Bioventus的骨愈合治疗产品在美国市场中是长骨骨折的第一大处方治疗，市场规模约为2.5亿美元[15] - Bioventus的高级康复产品在全球市场的规模约为17.5亿美元[15] - 全球骨愈合市场规模为3.5亿美元，康复市场为17.5亿美元[24] 未来展望 - 预计到2023年底，年化成本协同效应将达到2000万美元[23] - 预计在交易完成后的第一年，调整后EBITDA将实现增值[28] - 预计到2021年年末，净杠杆率为3.6倍[28] - 预计到2021年，骨移植替代品组合将进一步开发和商业化[19] 新产品和新技术研发 - Bioventus的骨移植替代品市场预计在2019年至2024年间以3.6%-5.6%的年增长率增长[13] 财务状况 - Bioventus的非GAAP毛利率在2020年为79.3%，2021年第二季度降至76.5%[17] - 截至2021年第二季度末，公司现金持有量为1.36亿美元[19] - Bioventus的自由现金流转化能力强，管理层认为这是关键的财务指标之一[7] - 预计2021年交易总值为5.34亿美元，Misonix每股估值为28.00美元，交易倍数为6.7倍[20] - Bioventus的管理团队经验丰富，具有创造价值的良好记录[7]

前瞻性声明 - 报告包含前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，实际结果可能与预期有重大差异[1] 数据估算说明 - 行业、竞争地位和市场信息基于独立机构、第三方来源和管理层估算，受多种因素影响，结果可能与估算有差异[2] 业绩表现 - 2021年Q2公司营收同比增长89%，有机营收同比增长69%，较2019年Q2增长15%[3][5][6] - 2021年全年营收指引同比增长26%-29%，有机营收同比增长16%-18%[7][8] 业务板块营收 - 疼痛治疗与关节保护业务Q2营收同比增长96%，2021年Q2为5670万美元，2020年Q2为2890万美元[9][10] - 骨移植替代物业务Q2营收同比增长84%，2021年Q2为2060万美元，2020年Q2为1120万美元[11] - 修复疗法业务Q2营收同比增长81%，2021年Q2为3250万美元，2020年Q2为1800万美元[11][12] 公司动态 - 一季度末收购Bioness，预计Q4基本完成整合[4] - 7月29日达成收购Misonix的最终协议，预计Q4完成收购[4][13] - 6月24日对Vaporox进行少数股权投资[12] - 7月13日推出OsteoAMP Select Flowable[13]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额为1.098亿美元，同比增长89%，超出第一季度电话会议预期 [7] - 第二季度GAAP净销售额同比增长5180万美元，增幅89%，按固定汇率计算增长88% [28] - 第二季度毛利润同比增长3800万美元，增幅84%，占销售额的76.5%，上年同期为78.7% [28] - 第二季度总运营费用同比增长3130万美元，增幅79%，至7080万美元 [29] - 第二季度运营收入为1330万美元，上年同期为620万美元，同比增长710万美元，增幅113%，运营利润率为净销售额的12.1%，上年同期为10.7% [32] - 第二季度非GAAP净收入为960万美元，同比增长168%，调整后EBITDA为1990万美元，同比增长186% [33] - 截至2021年7月3日，公司现金及现金等价物为1.361亿美元，债务义务为1.811亿美元；截至2020年12月31日，现金及现金等价物为8680万美元，债务义务为1.884亿美元 [34] - 2021年全年，公司预计净销售额为4.05亿 - 4.50亿美元，同比增长约26% - 29% [36] - 2021年全年，公司预计GAAP净收入为1300万 - 1760万美元，非GAAP净收入为6710万 - 6950万美元，调整后EBITDA为7780万 - 8200万美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度有机增长15%，主要由美国市场18%的增长带动，国际销售额呈中个位数下降 [10] - 按全球业务板块划分，与2019年第二季度相比，有机销售增长主要由疼痛治疗和关节保护产品19%的销售增长带动，其中旗舰单注射HA产品DUROLANE全球销售额增长81%，骨移植替代产品全球销售额增长59%，但修复疗法产品全球销售额下降13% [10] - 2021年全年，预计疼痛治疗和关节保护产品全球销售额实现低至中20%的增长，修复疗法实现低至中30%的增长，骨移植替代产品（BGS）全球销售额实现高20%至低30%的增长 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年全年，预计美国净销售额同比增长23% - 26%，国际净销售额同比增长55% - 60%；美国有机销售增长预计在15% - 18%，国际有机销售增长预计在22% - 24% [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于构建临床差异化的微创治疗产品组合，以帮助患者更快康复和缓解疼痛，对多年的有机增长前景充满信心 [43] - 产品管线丰富，有望在中期推动增值增长，如CartiHeal的Agili - C、MOTYS、PROcuff以及Bioness的可植入式微创PNS设备talisman [44] - 并购战略旨在引入能为全球业务带来增值增长的收购项目，利用强大的商业基础设施实现持续两位数增长，如收购Bioness和拟收购Misonix [44][45] - 运营上注重持续改进以提高利润率，包括从制造和供应链角度开展成本节约举措，同时加强质量计划以适应监管环境变化 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着疫苗供应增加以及美国、加拿大和欧洲接种疫苗人数比例上升，预计2021年经营环境将逐步改善，第三季度将恢复正常的同比增长趋势 [12][40] - 对2021年全年净销售额增长26% - 29%有信心 [11] 其他重要信息 - Bioness的整合进展顺利，预计年底基本完成，其神经调节技术具有高度差异化、专利保护，适用于外周疼痛治疗，且有既定的报销编码 [13][15] - 7月骨移植替代业务推出新产品OSTEOAMP flowable，该产品为可注射同种异体骨移植替代解决方案，早期市场反馈良好 [16] - 7月公司宣布任命Mary Kay Ladone为董事会成员，她在全球大型医疗保健公司有超30年工作经验 [17] - 7月29日公司宣布以现金加股票交易方式收购Misonix，预计交易在第四季度完成，收购后公司将扩大可寻址市场，增强长期增长前景 [18][20] - 公司通过股权投资参与的CartiHeal公司的Agili - C产品，近期公布了一项为期两年的随机对照关键IDE研究的高水平结果，公司正在评估是否行使收购CartiHeal全部股份的选择权 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新冠Delta变种对美国业务的影响以及第三季度是否受病例上升影响 - 目前Delta变种未对业务产生影响，公司业务在美国地域分布广泛，虽有地区出现病例激增和选择性手术推迟情况，但整体未受影响，公司将持续关注，指导假设下半年恢复正常增长 [50] 问题2: 未来并购战略及融资能力 - 并购战略并非为增长而增长，而是从战略角度出发，确保交易能利用公司商业渠道并为股东带来价值。公司会谨慎评估潜在交易，目前有能力完成Misonix收购，若推进CartiHeal交易，预计在2022年年中获得PMA批准后进行，公司债务低、现金充足，将继续关注并购机会 [53] 问题3: Misonix收购对调整后EBITDA和净收入在第一年和第二年的增值影响 - 与收购宣布时的预期一致，预计交易完成后的第一个完整年度对调整后EBITDA有增值作用，第二个完整年度对调整后EBITDA利润率有增值作用 [55] 问题4: 过去18个月患者风险规避情况及不同业务部门的差异和未来趋势 - HA疗法业务，随着疫苗普及，老年患者恢复就诊，业务持续强劲增长并扩大市场份额；EXOGEN业务受2020年创伤活动减少影响，2020年下半年至2021年持续回升，预计Delta变种影响不大；骨移植替代业务主要针对年轻患者，未出现选择性手术下降情况；外周神经刺激业务目前未受影响；国际业务受疫情影响较大，但随着疫苗接种增加，预计下半年患者将恢复正常治疗 [58][59][60] 问题5: EXOGEN系统第二季度市场情况及对其业务重新加速增长的信心来源 - EXOGEN从第一季度到第二季度实现了连续增长，公司预计该产品将实现低至中个位数增长，并对其盈利能力持乐观态度 [62] 问题6: 对第三季度恢复正常同比增长趋势的看法以及对市场共识预期的看法 - 公司全年都预计下半年恢复正常增长，从历史数据看，第二季度到第三季度业务相对稳定，对全年业务前景保持积极态度 [65] 问题7: StimRouter和EXOGEN的试点项目情况以及骨骼和MOTYS产品管线更新 - 试点项目由销售EXOGEN的25名销售代表参与，进展顺利，公司期待2022年在更广泛销售团队中全面推出StimRouter和下一代talisman产品；骨骼产品方面，公司收到FDA关于跖骨研究的缺陷信函，正在协商解决；MOTYS产品正在进行美国两个地点的1期研究，计划在第三季度按计划开展2期研究 [67][68][69] 问题8: 未来并购是继续进入相邻市场还是投资现有市场 - 公司认为已完成和拟进行的收购涉及的市场与现有业务高度相邻，能利用现有商业渠道和基础设施。如Bioness的外周神经刺激和先进康复业务、Misonix的脊柱和伤口护理业务，都与现有业务有协同效应，公司将继续深入服务现有客户，采取谨慎的并购策略 [72][73][74] 问题9: 阻碍推进CartiHeal交易的因素 - 公司正在审查数据和市场机会，将全面评估后通过新闻稿宣布决定，目前暂无更多信息披露 [78]

公司概况 - 公司提供临床差异化、成本效益高和微创的治疗方案，拥有完整的HA粘弹性补充疗法组合，是骨移植替代市场增长最快的参与者，Exogen系统是长骨骨折收入最高的骨愈合治疗方法，有5款FDA批准并商业化的先进康复设备，是外周神经刺激技术的领导者[7] - 全球市场机会估计超130亿美元，行业动态良好且有多个增长驱动因素[8] 产品与市场 - 公司是美国第二大HA供应商，全球HA市场约20亿美元，美国约有1400万骨关节炎患者，公司计划通过市场扩张、新产品推出和并购等方式增长[11] - 美国羊膜组织市场约1.1亿美元，预计2019 - 2023年复合年增长率为25%，公司与Harbor合作商业化ProCuff，TalisMann预计2022年获FDA批准[12] - 美国骨移植替代市场约20亿美元，预计2019 - 2024年增长3.6% - 5.6%，公司市场份额约3%，计划通过市场扩张、新产品推出和并购增长[16] - 美国长骨刺激市场约2.5亿美元，全球先进康复市场约17.5亿美元，公司产品是长骨骨折首选治疗方法，计划通过扩大适应症、国际增长和产品扩展等方式增长[19] 财务表现 - 2016 - 2020年公司收入分别为2.75亿美元、2.92亿美元、3.19亿美元、3.40亿美元、3.21亿美元，2020年Q1和2021年Q1分别为7900万美元、8200万美元[20] - 2018 - 2020年调整后EBITDA分别为7200万美元、7900万美元、7200万美元，2020年Q1和2021年Q1分别为1400万美元、1100万美元[8] - 公司毛利率超70%，经营利润率扩大，2021年Q1末现金状况良好达1.24亿美元，超90%的EBITDA转化为自由现金流[22] 发展战略 - 机会性拓展国际市场，继续扩大HA粘弹性补充疗法市场份额，提高PNS市场渗透率并为微创设备做市场准备[24] - 进一步开发和商业化骨移植替代产品组合，通过扩大适应症和利用协同销售点发展康复疗法产品组合，投资研发和业务发展机会[24]

业绩总结 - Bioventus在2021年第一季度实现总收入8180万美元，同比增长4.0%[5] - 美国市场收入增长3.6%，国际市场收入增长8.5%[4] - 疼痛治疗和关节保护收入为4150万美元，同比增长0.6%[6] - 骨移植替代品收入为1840万美元，同比增长32.6%[6] - 恢复治疗收入为2180万美元，同比下降7.0%[7] 市场扩张与并购 - Bioventus收购Bioness，扩大了超过80亿美元的总可寻址市场[3] - Bioness在2020年的收入约为4000万美元，2016-2019年收入年复合增长率为15%[9] - Bioventus的全球总可寻址市场（TAM）约为120亿美元[10] - Bioventus在美国的骨生物制剂市场规模约为27亿美元[10] 用户数据 - Bioness的收入结构中，85%来自康复，15%来自外周神经刺激[8]