Boundless Bio, Inc.(BOLD)

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BLOOMINGDALE'S UNVEILS BOLD FALL 2025 CAMPAIGN: JUST IMAGINE
Prnewswire· 2025-09-04 13:00
公司战略与品牌定位 - 公司推出"Just Imagine"活动 将百货商店重新定义为融合时尚 艺术和沉浸式叙事的动态博物馆 旨在重塑零售体验[1] - 公司定位自身为文化目的地而不仅是商店 通过汇集有远见的艺术家 标志性品牌和文化引领者来庆祝创造力 身份和设计[9] 艺术合作与设计元素 - 与英国尼日利亚多学科艺术家Yinka Ilori合作 其以欢乐 俏皮和文化叙事为特色的艺术将旗舰店内外改造成充满活力的野花花园[2][3] - Yinka Ilori的沉浸式设计"Cherish Your Magic"包含高耸装置 雕塑建筑和跨品类 vibrant产品陈列[4] - 与插画家Angelica Hicks合作推出限量版成衣系列 定价68-298美元 融合其标志性智慧和异想天开的时尚插画[10][11] 产品系列与定价策略 - Yinka Ilori设计的限量版系列包含羊绒针织品 泡菜球套装 Baccarat银杏花瓶 定制素描本等家居装饰品 以及珠宝和座椅胶囊[6] - PlayStation® x Yinka合作系列包含舒适服装 配饰和糖果系列 同时销售PS5®游戏机 DualSense®控制器和耳机等产品[7] - 零售价格从16美元(乒乓球套装或笔记本)到1250美元(Baccarat银杏花瓶)和1600美元(Kartell座椅)不等[8] 零售体验与活动安排 - 在59街旗舰店推出纽约首家艺术咖啡馆Happy Medium Café 提供陶艺绘画 水彩画 风干粘土雕塑等手工活动[12] - 活动包括9月6日全店艺术下午活动 10月3-5日全国美容体验 迷你印刷自动售货机(4个季度可获得艺术品)以及定制宠物肖像等[13] - 其他品牌体验包括Veja运动鞋定制 Miu Miu香水发布活动 Rag & Bone设计工作室展示以及Maje与艺术家Claire Salvo的合作装置[18] 时间范围与销售渠道 - 活动从2025年9月持续到10月 主要在59街旗舰店开展 部分元素在门店和线上提供[14] - 系列产品在59街 Aventura Tyson's Roosevelt Field Century City和South Coast Plaza等门店销售[8] 公司背景与规模 - 公司是美国唯一全国性全线高档百货商店 为Macy's Inc(NYSE: M)旗下部门 运营32家百货店 21家奥特莱斯和4家Bloomie's门店[15] - 公司国际业务覆盖迪拜和科威特 成立于1872年 2022年庆祝150周年[15]
PRINGLES® IS BRINGING BOLD NEW FLAVORS TO THE SNACK AISLE WITH SIX SMOKY, SALTY AND SWEET INNOVATIONS
Prnewswire· 2025-08-25 12:00
产品创新与发布 - 品客推出六款全新口味零食 包括全新烟熏系列三款口味、香浓白切达干酪口味 以及Mingles系列的肉桂糖与墨西哥辣椒奶酪口味[1][3][5] - 新品将于2025年9月起在全美零售商上架 涵盖咸味与甜味品类 包括品牌自2016年以来首款甜味零食[3][4][6] - 烟熏培根口味融合山核桃烟熏风味与猪肉风味 烟熏梅斯基特烧烤味结合烧烤甜味与烟熏辛香 烟熏切达味融合苹果木烟熏与浓郁奶酪风味[6] - 香浓白切达干酪口味复刻陈年白切达干酪的坚果风味与微酸口感 Mingles系列新品包含蓬松酥脆的墨西哥辣椒奶酪味及节日限定包装的肉桂糖口味[4][6][8] 品牌合作与营销活动 - 品客与纽约知名华裔主厨Calvin Eng合作 在其餐厅Bonnie's推出限定菜品"烟熏梅斯基特烧烤乳鸽" 该菜品使用新品薯片作为腌料与装饰[4][7][8] - 合作活动于9月2日启动 为纽约消费者提供新品上市前的独家尝鲜机会 通过高端餐饮场景提升产品体验[5][7][8] - 主厨Calvin Eng以经典粤式宴席菜为灵感 将品客薯片融入五香盐腌乳鸽 实现风味创新与文化融合[7][8] 公司背景与规模 - 品客所属母公司Kellanova为全球零食行业领导者 同时经营国际谷物面条及北美冷冻食品业务 旗下拥有Cheez-It、Pop-Tarts、Eggo等差异化品牌[9] - 公司2024年净销售额约130亿美元 拥有超百年历史 目标在2030年前为40亿人创造更美好的生活[9][10] - 合作餐厅Bonnie's位于布鲁克林威廉斯堡 为主厨Calvin Eng经营的粤式美裔融合餐厅 以其母亲命名并致力于推广华裔饮食文化[11]
Boundless Bio (BOLD) Q2 R&D Drops 17%
The Motley Fool· 2025-08-05 23:58
核心财务表现 - 第二季度GAAP每股亏损0.70美元 较去年同期0.77美元改善9.1% [2] - 研发支出1220万美元 同比减少17.0% 行政管理支出480万美元 同比微增2.13% [2][5] - 净亏损1570万美元 较去年同期的1700万美元收窄7.6% [2][6] - 现金及短期投资余额1.271亿美元 预计可支撑运营至2028年上半年 [1][6][9] 研发管线进展 - 核心Spyglass平台专注于靶向ecDNA功能 针对占癌症患者14%-17%的癌基因扩增肿瘤 [3][4] - 主导项目BBI-355开展POTENTIATE试验 新增与BBI-825联合用药组并启动患者招募 [7] - 临床前数据显示BBI-355与BBI-825联用可能增强抗癌活性且副作用重叠最小 [7] - 新候选药物BBI-940靶向细胞分裂蛋白kinesin 计划2026年上半年提交IND申请 [8] 战略定位与资金规划 - 采用ecDNA生物学开发靶向癌症疗法 致力于成为ecDNA导向疗法市场先行者 [3][4] - 现金储备1.271亿美元较2024年底1.521亿美元有所减少 但足以覆盖关键临床数据读取期 [6][9][10] - 资本集中投向科学前景最佳且对患者护理影响最大的研发项目 [8] - 公司处于商业化前阶段 暂无收入且不支付股息 [1][11]
Boundless Bio, Inc.(BOLD) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-05 11:10
财务数据关键指标变化(收入和利润) - 2025年上半年净亏损3140万美元,非现金支出(含股权激励)为430万美元[131] - 公司截至2025年6月30日累计亏损2.329亿美元[93] - 公司累计亏损达2.329亿美元,预计未来亏损将持续扩大[127] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 2025年第二季度研发费用为1221.8万美元,同比下降251.7万美元,主要由于BBI-825项目支出减少248.6万美元[114][115][116] - 2025年第二季度行政管理费用为484.3万美元,同比增加18.7万美元,主要因总部租赁费用增加50万美元[114][117] - 2025年上半年研发费用为2435.5万美元,同比下降350.9万美元,其中BBI-825项目支出减少347.2万美元[119][120] - 2025年上半年行政管理费用为1004.7万美元,同比增加163.7万美元,主要因总部租赁费用增加100万美元[119][121] - 设施相关成本2025年上半年同比增加267.5万美元,因总部租赁启动[120] 财务数据关键指标变化(现金流) - 2025年上半年运营现金流出2636万美元,较2024年同期3201万美元减少565万美元[130][131] - 2025年上半年投资活动净流入1435万美元,主要来自证券投资组合到期[132] - 2025年上半年融资活动净流入11.7万美元,主要来自员工股票购买计划[133] 财务数据关键指标变化(利息收入) - 2025年第二季度利息收入为138.6万美元,同比下降99.6万美元,因可投资现金减少[114][118] - 2025年上半年利息收入为297.1万美元,同比下降83.2万美元[119][122] 融资活动 - 公司通过IPO发行625万股普通股筹集1亿美元资金[94] - 公司2025年4月启动ATM发行计划,最高可筹集1450万美元[94] - 截至2025年6月30日累计融资3.538亿美元,包括IPO募资8770万美元净额[123] - 2025年4月签订ATM发行协议,可通过Jefferies LLC按需发售普通股[124] - 公司计划通过销售普通股筹集最多1450万美元资金,代理佣金为销售总额的3.0%[125] 资金状况 - 截至2025年6月30日公司现金及短期投资总额为1.271亿美元[94] - 公司预计现有资金可支撑运营至2028年上半年[95] - 截至2025年6月30日,公司现金及短期投资总额为1.271亿美元,预计可维持运营至2028年上半年[126] 业务线表现(研发项目) - 公司候选药物BBI-355在临床试验中显示治疗窗口狭窄,导致血液学毒性[87] - 公司候选药物BBI-825在临床试验中因自身代谢问题未能实现剂量比例暴露[88] - 公司计划2026年上半年提交BBI-940的IND申请[91] - BBI-355项目2025年上半年研发支出增加78.3万美元至577.6万美元[120] 业务线表现(诊断测试) - 公司开发的ecDNA诊断测试ECHO用于检测患者肿瘤样本中的ecDNA[92] 公司运营调整 - 公司裁员约三分之一员工,产生约100万美元一次性遣散费用[95] 租赁及负债 - 公司非取消性办公及实验室租赁总负债为7230万美元,2025年下半年需支付250万美元[134] 公司资格与豁免 - 公司符合新兴成长企业资格,豁免部分会计准则至2029年12月31日[140] - 作为小型报告公司,豁免披露部分市场风险定量信息[143]
Boundless Bio, Inc.(BOLD) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-05 11:05
财务数据关键指标变化(收入和利润) - 2025年第二季度净亏损1570万美元,同比改善7.6%(2024年同期亏损1700万美元)[10][14] - 2025年上半年累计亏损3143万美元,较2024年同期3241万美元改善3%[14] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 2025年第二季度研发支出为1220万美元,同比下降17%(2024年同期为1470万美元)[10][14] - 2025年第二季度总运营费用1706万美元,同比下降12%(2024年同期为1939万美元)[14] 其他财务数据 - 公司现金及短期投资总额为1.271亿美元,预计可支持运营至2028年上半年[10][2] - 2025年第二季度利息收入139万美元,同比下降42%(2024年同期为238万美元)[14] - 公司总资产从2024年底的2.064亿美元降至2025年6月的1.795亿美元[15] - 公司股东权益从2024年底的1.506亿美元降至2025年6月的1.227亿美元[15] 业务线表现 - 公司计划在2026年上半年提交BBI-940的研究性新药申请(IND)[5][2] - POTENTIATE试验中BBI-355/BBI-825联合疗法组已开放入组[5][2]
Boundless Bio Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights
GlobeNewswire News Room· 2025-08-05 11:00
公司业务进展 - BBI-355和BBI-825联合治疗组的POTENTIATE试验已开放患者招募 [1][7] - BBI-940计划于2026年上半年提交研究性新药申请 [1][7] - 公司现金储备1.271亿美元可支持运营至2028年上半年 覆盖两个项目的概念验证临床数据读出 [1][7] 研发项目与科学依据 - BBI-355为口服选择性CHK1抑制剂 BBI-825为口服选择性RNR抑制剂 临床前数据显示联合使用具有协同抗肿瘤活性且无重叠毒性 [5][7] - BBI-940为新型驱动蛋白降解剂 针对ecDNA分离和遗传机制 属于潜在首创新药 [4][5][7] - 公司专注于ecDNA靶向治疗 该机制存在于14%至17%的癌症患者中 [5] 财务数据 - 2025年第二季度研发支出1220万美元 较2024年同期的1470万美元下降17% [7][9] - 2025年第二季度行政管理支出480万美元 较2024年同期的470万美元小幅上升 [7][9] - 2025年第二季度净亏损1570万美元 较2024年同期的1700万美元收窄7.6% [7][10] - 截至2025年6月30日 现金及短期投资总额为1.271亿美元 较2024年末的1.521亿美元减少16.5% [7][10]
Boundless Bio, Inc.(BOLD) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-09 14:20
财务数据和关键指标变化 - 公司在2025年第一季度末资产负债表上有1.38亿美元现金,预计这些现金能维持到2028年2月19日,约三年时间,可推动355和825组合以及940项目的临床开发 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 研发平台 - 公司拥有名为SpyGlass的专有发现平台,由数百个具有致癌基因扩增的肿瘤模型和数千个云端模型组成,可识别对ecDNA依赖模型有选择性杀伤作用的靶点 [6][7] 临床项目 - 公司有三个临床项目,分别是口服选择性Check1抑制剂、口服选择性RNR抑制剂BBI 825和Kinesin口服降解剂BBI 940 [13][15][41] - 口服选择性Check1抑制剂和口服选择性RNR抑制剂BBI 825单药治疗时存在治疗窗口窄、代谢问题等限制,联合用药每周给药一次可克服这些问题,且有协同抗肿瘤活性 [16][17] - BBI 940是通过SpyGlass平台发现的新型靶点,对有ecDNA的扩增肿瘤细胞至关重要,目前正在进行IND启用工作,有望在明年上半年给药 [41][45] 诊断工具 - 公司开发了名为Echo的专有诊断工具,是一种生物信息算法软件,可利用标准多基因面板数据确定患者的ecDNA状态,用于临床研究分析 [49][50] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 公司专注于解决致癌基因扩增驱动肿瘤患者的未满足需求,通过SpyGlass平台发现靶点,开发针对性药物 [2][5] - 计划推进口服选择性Check1抑制剂和口服选择性RNR抑制剂BBI 825的联合用药临床研究,以及BBI 940的临床开发 [17][45] 行业竞争 - 主流制药公司开始涉足ecDNA领域,但大多处于起步阶段,尚未有成熟的内部研究团队 [52][54] - 有一家名为Econic的私人生物技术公司也在追求ecDNA相关研究 [53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物科技市场整体状况不佳,自2024年以来公司股价下跌,同时公司作为上市一两年的公司,面临行业内多数IPO公司股价下跌的压力 [59] - 公司正在进行创新工作,存在内在生物风险,需要在临床中证明新方法的有效性,一旦成功将获得回报 [60][61] - 现在是参与公司的激动人心时刻,公司有未满足的需求、差异化的生物学、优秀的团队和多个有望在未来12 - 24个月有临床数据读出的项目 [63][64][65] 其他重要信息 未提及相关内容 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何靶向ecDNA类型的癌症,公司如何围绕此开展业务 - 公司通过构建名为SpyGlass的专有平台,利用数百个肿瘤模型和数千个云端模型,对比分析ecDNA依赖模型和对照模型,识别对ecDNA依赖模型有选择性杀伤作用的靶点 [5][6][7] 问题: SpyGlass平台的独特之处以及与其他公司的比较,从该平台对ecDNA和此类癌症的了解 - SpyGlass平台是为研究新的生物学而定制的,由湿实验室模型、检测工具库和生物信息学解决方案三部分组成,目标是识别致癌基因扩增癌症中的合成致死靶点,与其他公司专注的方向不同 [8][9] 问题: 口服选择性Check1抑制剂和口服选择性RNR抑制剂BBI 825的来源以及开发计划的变化 - 两个项目均来自SpyGlass平台,最初单药治疗存在治疗窗口窄、代谢问题等限制,现在计划联合用药,每周给药一次,有望克服这些问题并实现协同抗肿瘤活性 [11][16][17] 问题: 是否有历史临床证据支持Check抑制剂和RNI之间的潜在协同作用 - 此前有公司尝试开发Check1抑制剂,将其与非选择性RNR抑制剂联合使用时,能使原本无临床活性的Check1抑制剂产生临床反应,证明了两者之间的协同作用 [18][19] 问题: 联合使用口服选择性Check1抑制剂和口服选择性RNR抑制剂BBI 825的信心来源,是否会探索不同剂量组合,以及如何降低毒性 - 公司的口服选择性RNR抑制剂不是核苷类似物,不会主动转运到血细胞中,联合用药时对癌细胞更具选择性,且进行的狗血液毒性研究未发现重叠血液毒性,联合用药每周给药一次可降低毒性 [22][23] 问题: 单药治疗时口服选择性Check1抑制剂和口服选择性RNR抑制剂BBI 825达到治疗活性范围的最低剂量,联合用药每周给药时达到相同治疗活性范围的最低临床剂量 - 单药治疗时,口服选择性Check1抑制剂60mg每两天一次,口服选择性RNR抑制剂BBI 825约800mg每天两次是达到治疗活性范围的最低剂量,联合用药时所需剂量低于单药治疗,计划口服选择性Check1抑制剂每周约100mg开始,口服选择性RNR抑制剂BBI 825每周1200mg开始 [24][25][26] 问题: 狗的毒性研究的天数、治疗周期以及数据对人体的转化可靠性 - 狗的毒性研究为期14天,给药方案比异种移植模型或临床所需的更强烈,基于临床前和临床经验,14天足以观察到血液学影响,认为该研究设计合理,可评估临床情况 [27][28] 问题: 口服选择性RNR抑制剂BBI 825在人体研究中未观察到治疗活性信号的原因,以及不诱导CYP3A4的最高临床剂量 - 最初的人体研究中,口服选择性RNR抑制剂BBI 825在稳态时剂量水平降低,是由于CYP诱导和自身代谢导致,新的联合用药方案每周给药一次,可减少CYP诱导的影响,计划从1200mg剂量水平开始给药 [30][31][34] 问题: 口服选择性Check1抑制剂和口服选择性RNR抑制剂BBI 825联合用药时是否存在潜在的药物相互作用 - 预计不会有重大的药物相互作用,虽然口服选择性RNR抑制剂BBI 825可能诱导CYP3A4,口服选择性Check1抑制剂可能是CYP3A4的底物,但每周给药一次可降低风险 [35][36] 问题: CYP3A4作为主要代谢途径,是否会干扰患者使用的其他药物 - 公司有标准的纳入排除标准,医生会了解化合物的CYP特性,这不会成为患者入组或研究进行的障碍,研究人员对研究方案设计没有担忧 [38] 问题: 口服选择性Check1抑制剂和口服选择性RNR抑制剂BBI 825联合用药项目的下一步计划和时间表 - 已向FDA提交修正案,等待反馈或批准,若获批,希望在未来几个月开始给药,然后尽快进行剂量递增,预计经过3 - 4个递增队列后进入扩展队列 [39][40] 问题: BBI 940项目的靶点信息、独特之处以及采用降解剂方法的原因 - BBI 940是通过SpyGlass平台发现的新型靶点,在有ecDNA的扩增肿瘤细胞中至关重要,在健康细胞中非必需,最初抑制该靶点的化合物未实现强大的细胞药理学,采用降解剂方法后观察到强大的细胞药理学,且优化后的降解剂具有良好的口服生物利用度 [41][42][44] 问题: BBI 940项目的体内研究情况和开发计划 - 进行了多细胞系面板筛选、小鼠临床试验和选择性测定,观察到单药治疗在困难模型中的回归和良好的耐受性,下一步计划进行GLP毒性研究、GMP生产,并继续探索在不同肿瘤类型中的活性,临床开发计划暂未公开 [46][47] 问题: Echo诊断工具的工作原理以及在公司资产开发中的作用 - Echo是一种生物信息算法软件,利用标准多基因面板数据确定患者的ecDNA状态,可用于公司所有临床研究中确定患者的ecDNA状态,进行无偏分析 [49][50] 问题: 主流制药公司是否进入ecDNA领域以及公司对竞争的看法 - 主流制药公司开始涉足ecDNA领域,但大多处于起步阶段,尚未有成熟的内部研究团队,有一家名为Econic的私人生物技术公司也在追求ecDNA相关研究 [52][53][54] 问题: 公司的现金状况、资金使用时间、包含和不包含的研究以及组合变化 - 公司在2025年第一季度末有1.38亿美元现金,预计能维持到2028年2月19日,可推动355和825组合以及940项目的临床开发 [57] 问题: 自2024年初以来公司股价下跌的最大阻力以及投资者未重视的方面 - 生物科技市场整体状况不佳,公司作为上市一两年的公司,面临行业内多数IPO公司股价下跌的压力,同时公司进行的创新工作存在内在生物风险,需要在临床中证明新方法的有效性 [59][60] 问题: 现在是否是投资者买入公司股票的合适时机,还是等待更多有意义的数据 - 现在是参与公司的激动人心时刻,公司有未满足的需求、差异化的生物学、优秀的团队和多个有望在未来12 - 24个月有临床数据读出的项目 [63][64][65] 问题: 公司未来的愿景,是否会继续寻找新靶点和进行新科学研究 - 理想情况下,公司希望有资金继续识别新靶点和开发新药物,但会根据宏观条件合理使用投资者资金,创造有价值的成果 [66][67]
Boundless Bio to Participate in the Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-06-05 20:58
文章核心观点 临床阶段肿瘤学公司Boundless Bio宣布总裁兼首席执行官将参加高盛第46届全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] 会议信息 - 炉边谈话定于6月9日周一上午9点20分在佛罗里达州迈阿密举行 [2] - 会议将进行直播和存档,可在Boundless Bio网站投资者板块的“活动与演示”中访问 [2] 公司概况 - Boundless Bio是临床阶段肿瘤学公司,致力于解锁癌症治疗新范式,满足致癌基因扩增肿瘤患者的重大未满足需求 [3] - 公司研究聚焦于染色体外DNA(ecDNA),这是14%至17%癌症患者致癌基因扩增的根本原因 [3] 公司产品 - 公司正在开发首个ecDNA导向治疗候选药物(ecDTx)BBI - 355,这是一种检查点激酶1(CHK1)口服抑制剂,正在致癌基因扩增癌症患者中进行1/2期临床试验 [3] - 公司下一个ecDTx BBI - 825是一种核糖核苷酸还原酶(RNR)口服抑制剂,已在具有耐药基因扩增的癌症患者中进行1/2期临床试验 [3] - 公司还在进行BBI - 940的研究性新药(IND)启用研究,这是一种潜在的同类首创口服生物可利用、强效驱动蛋白降解剂 [3] 公司地址 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3] 公司联系方式 - 公司官网为www.boundlessbio.com,可在领英和X上关注 [4] - 公司联系人James Lee,邮箱jlee@boundlessbio.com [4] - 投资者联系THRUST Strategic Communications的Renee Leck,邮箱renee@thrustsc.com [4]
Boundless Bio (BOLD) Update / Briefing Transcript
2025-05-27 13:00
纪要涉及的公司和行业 - 公司:Boundless Bio (BOLD) - 行业:生物技术行业 纪要提到的核心观点和论据 业务更新与决策 - **组合优先级决策**:停止BBI - 355增强临床试验的所有现有组,实施新组评估BBI - 355与BBI - 825联合治疗致癌基因扩增患者;宣布BBI - 940为新型驱动蛋白口服降解剂项目的开发候选药物,计划2026年上半年提交IND申请[3][4] - **运营精简**:裁员约20人,占员工总数约三分之一,预计将现金跑道延长至2028年上半年[4] BBI - 355项目 - **临床经验**:是一种有效的口服生物可利用的Check - 1抑制剂,有剂量比例增加的PK暴露和Check - 1靶点参与证据;唯一明显毒性是血液学毒性,是靶点类效应且最终剂量受限;单药治疗在60mg隔天一次或80mg两天服用五天停药方案中耐受性良好,联合治疗中40mg BBI355隔天一次与特定药物耐受性良好[10][11][12] - **结论**:与之前的Check - 1和2抑制剂一样,由于预测的靶点血液学毒性,治疗指数狭窄,目前临床测试方法难以解决,结合市场考虑,决定不推进单药扩展或与特定靶向疗法的组合扩展[12][14] BBI - 825项目 - **临床经验**:口服生物可利用化合物,给药第一天PK暴露呈剂量比例增加,但稳态暴露在第15天下降,推测是SIP诱导导致;在四个剂量水平耐受性良好,未确定最大耐受剂量;未推进与MAP激酶导向疗法的联合治疗组,因为未达到该治疗环境所需的足够稳态暴露[16][17][18] - **结论**:每日两次给药导致SIP诱导,限制了稳态暴露,低于MAP激酶耐药环境中抗肿瘤活性所需水平[18] BBI - 355与BBI - 825联合治疗 - **科学原理**:肿瘤细胞DNA合成依赖从头代谢途径,RNR抑制导致DNTP池失衡,引发复制应激和Check - 1激活,同时使Check - 1失活可使肿瘤细胞进入复制和有丝分裂灾难[20] - **临床前数据**:在癌细胞系中,BBI - 825增强BBI - 355细胞毒性,两者高度协同;在狗的血液毒性试点研究中,组合耐受性良好,与阳性对照相比,组合血液学毒性最小;在小鼠异种移植模型中,组合剂量产生协同抗肿瘤活性[24][25][26] - **计划**:2025年在增强研究中启动联合治疗的临床开发,预计每周给药可解决单药临床问题,相信该组合能克服单药缺点,提供协同抗肿瘤活性[28] BBI - 940项目 - **项目进展**:筛选超百万化合物,经广泛药物化学研究,发现BBI - 940,具有良好药代动力学和口服生物利用度,超过目标产品概况[32] - **临床前数据**:在体外和体内癌症模型中,对多种实体瘤适应症有意义亚组高度敏感,单药和与靶向疗法联合使用均能显著降低致癌基因扩增癌细胞系增殖,且为细胞毒性作用[31][33] - **计划**:已启动IND启用工作,重申2026年上半年提交IND申请的时间表[36] 行业观察 - **行业挑战**:政府和投资者为科技创新提供资金困难,针对已知靶点的竞争化合物过多,难以建立同类最佳差异化[38] - **公司优势**:认为Boundless Bio的两个优先开发机会(BBI - 355与BBI - 825组合、BBI - 940)是针对创新生物学靶点的首创药物,具有竞争优势[38][39] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **eCDNA研究**:公司自成立六年来专注于癌症生物学中染色体外DNA(eCDNA)研究,构建并部署专有SpyGlass平台,发现eCDNA生物学的几个不同节点,产生三个可成药靶点[5][6] - **药物代谢与剂量**:BBI - 825每日两次给药有CYP诱导导致代谢问题,计划联合治疗采用每周给药;BBI - 355隔天一次给药有血液毒性问题,每周给药预计耐受性更好[27] - **目标适应症**:BBI - 355与BBI - 825组合将基于扩增选择患者,探索范围包括与高拷贝扩增相关的基础复制应激,参考之前低剂量吉西他滨联合治疗临床研究,将探索一系列不同实体瘤适应症,但未选定最终扩展适应症[57]
Boundless Bio Announces Portfolio Prioritization and Runway Extension
Globenewswire· 2025-05-23 20:01
文章核心观点 公司专注优化产品组合,优先发展BBI - 355和BBI - 825的新型联合疗法以及BBI - 940项目,通过精简运营将运营资金使用期延长至2028年上半年,有望在现有资金下实现各项目的初始临床里程碑 [1][3][6] 各目录总结 执行摘要 - 公司致力于为致癌基因扩增癌症患者提供创新疗法,优先发展BBI - 355和BBI - 825的联合疗法及BBI - 940项目,集中资源开发有潜力的药物,将运营资金使用期延长至2028年上半年 [3] BBI - 355和BBI - 825项目 - 因BBI - 355治疗指数窄、单药连续给药不理想且与其他抑制剂联用耐受性差,公司决定停止POTENTIATE临床试验中BBI - 355当前的单药和联合治疗组 [4] - 基于最新研究,公司认为BBI - 355与BBI - 825联合作为不连续给药、无重叠毒性的复制应激联合疗法有协同抗肿瘤活性,有临床前证据支持,计划在2025年开展联合疗法临床开发并在资金使用期内提供概念验证临床数据 [5][7] 驱动蛋白项目 - 公司为新型驱动蛋白项目选定开发候选药物BBI - 940,该项目针对有丝分裂中涉及DNA分离的未被开发的驱动蛋白,预计2026年上半年提交新药研究申请并在资金使用期内提供概念验证临床数据 [8] 运营更新 - 公司进行产品组合优化,精简运营使员工减少约三分之一,结合现金、现金等价物和短期投资(截至2025年3月31日为1.383亿美元),将运营资金使用期延长至2028年上半年并可实现各治疗项目的概念验证临床里程碑 [9] 网络直播和电话会议信息 - 公司将于美国东部时间5月27日上午8点举行网络直播和电话会议讨论业务更新,可在公司网站投资者板块访问直播和幻灯片,直播回放30天内有效 [10] 公司介绍 - 公司是临床阶段肿瘤学公司,专注研究染色体外DNA(ecDNA)以开发癌症治疗方法,正在开发ecDNA导向治疗候选药物BBI - 355、BBI - 825和BBI - 940 [11]