Biomerica(BMRA)

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Biomerica(BMRA) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-04-13 16:00
公司资产负债相关数据变化 - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,公司总资产分别为17560333美元和11818813美元,增长约48.6%[8] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,公司总负债分别为7802531美元和2591790美元,增长约201.1%[8] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,公司股东权益分别为9757802美元和9227023美元,增长约5.8%[8] - 截至2022年2月28日和2021年2月28日,公司普通股发行和流通数量分别为12851924股和12307157股[8] - 截至2021年5月31日,普通股为12,307,157股,金额984,571美元,总股本9,227,023美元[14] - 截至2022年2月28日,普通股为12,851,924股,金额1,028,152美元,总股本9,757,802美元[14] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,预付费用及其他分别约为66.7万美元和37万美元[26] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,存货准备金分别约为188.8万美元和161.7万美元[26] - 2022年2月28日和2021年5月31日,公司位于墨西哥墨西卡利的总库存分别约为14.2万美元和80.3万美元[40] - 2022年2月28日和2021年5月31日,公司位于墨西哥墨西卡利的物业和设备净值分别约为1.9万美元和2.5万美元[40] - 截至2022年2月28日和2021年5月31日,公司现金及现金等价物分别约为1017.4万美元和419.9万美元,营运资金分别约为853.3万美元和793.1万美元[51] 公司销售与亏损数据变化 - 2022年前九个月和2021年前九个月,公司净销售额分别为13569188美元和6144970美元,增长约120.8%[10] - 2022年前九个月和2021年前九个月,公司净亏损分别为2772023美元和5735033美元,亏损减少约51.7%[10] - 2022年前九个月和2021年前九个月,公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.22美元和0.49美元[10] - 2022年2 - 4月和2021年2 - 4月,公司净销售额分别为7660501美元和3628638美元,增长约111.1%[10] - 2022年2 - 4月和2021年2 - 4月,公司净亏损分别为104168美元和2124541美元,亏损减少约95.1%[10] - 2022年九个月净亏损2,772,023美元,2021年为5,735,033美元[17] - 2022年2月28日止三个月,合并净销售额约为766万美元,较2021年同期的362.9万美元增加约403.1万美元,增幅111%[48] - 2022年2月28日止三个月,合并销售成本约为598.7万美元,占净销售额的78%,较2021年同期的370.2万美元增加约228.5万美元,增幅62%[48] - 2022年2月28日止九个月,合并净销售额约为1356.9万美元,较2021年同期的614.5万美元增加约742.4万美元,增幅121%[49] - 2022年2月28日止九个月,合并销售成本约为1121.3万美元,占净销售额的83%,较2021年同期的579.2万美元增加约542.1万美元,增幅94%[49] 公司现金流相关数据变化 - 2022年九个月经营活动提供净现金3,777,046美元,2021年使用4,244,064美元[17] - 2022年九个月投资活动使用净现金145,983美元,2021年为223,641美元[17] - 2022年九个月融资活动提供净现金2,356,335美元,2021年为1,107,930美元[17] - 2022年2月28日现金及现金等价物期末余额为10,173,808美元,2021年为5,272,565美元[17] - 2022年2月28日止九个月,经营活动提供的现金约为377.7万美元,净亏损约277.2万美元,非现金调整为70.5万美元,净营运资金增加约584.4万美元[51] - 2021年2月28日止九个月,经营活动使用的现金约为424.4万美元,净亏损573.5万美元,非现金调整为330.7万美元,净营运资金减少约181.6万美元[51] - 2022年2月28日止九个月,投资活动使用的现金约为14.6万美元,其中购置物业及设备3.3万美元,无形资产增加11.3万美元[52] - 2021年2月28日止九个月,投资活动使用的现金约为22.4万美元,其中购置物业及设备10.7万美元,无形资产增加11.7万美元[52] - 2022年2月28日止九个月,融资活动提供的现金约为235.6万美元,其中股票期权行使所得3.9万美元,普通股销售所得净额231.7万美元[53] - 2021年2月28日止九个月,融资活动提供的现金约为110.8万美元,其中股票期权行使所得9.6万美元,普通股销售所得101.1万美元[53] 公司成本与费用相关数据变化 - 2022年和2021年前九个月,财产和设备折旧及摊销费用分别约为8万美元和7.8万美元[27] - 2022年和2021年前九个月,无形资产摊销分别约为2.2万美元和1.6万美元[28] - 2022年2月28日止三个月,销售、一般和行政费用约为132.4万美元,较2021年同期的152.8万美元减少约20.4万美元,降幅13%[49] - 2022年2月28日止三个月,研发费用约为45.7万美元,较2021年同期的56.4万美元减少约10.7万美元,降幅19%[49] - 2022年2月28日止三个月,利息和股息收入约为6000美元,较2021年同期的3.8万美元减少3.2万美元,降幅84%[49] - 2022年2月28日止九个月,销售、一般和行政费用约为361.8万美元,较2021年同期的423.9万美元减少约62.1万美元,降幅15%[50] - 2022年2月28日止九个月,研发费用约为151.5万美元,较2021年同期的189.2万美元减少约37.7万美元,降幅20%[50] - 2022年2月28日止九个月,利息和股息收入约为2万美元,较2021年同期的5.4万美元减少3.4万美元,降幅63%[50] 公司股权与期权相关情况 - 2021年前九个月,公司通过行使股票期权获得净收益96455美元,通过ATM获得净收益1011475美元[13] - 2022年前九个月,公司授予30.7万份购买普通股的期权,平均购买价格为4.44美元[31] 公司业务合作相关数据 - 2022年和2021年前九个月,外国关键客户分别占合并净销售额的75%和66%;截至2022年2月28日和2021年5月31日,分别占应收账款总额的67%和73%[26] - 2022年和2021年前九个月,关键供应商分别占原材料采购的85%和62%;截至2022年2月28日和2021年5月31日,分别占应付账款的80%和17%[26] 公司租赁相关情况 - 2022年2月28日和2021年2月28日止九个月,美国租金费用分别约为23万美元和22.7万美元,墨西哥设施租金费用均约为3.1万美元[40] - 2022年2月28日止九个月,经营租赁的经营现金流为252,252美元,加权平均剩余租赁期限为4.53年,加权平均折现率为6.50%[40] - 截至2022年2月28日,租赁负债未折现总额为166万美元,扣除利息后经营租赁负债总额为144.3万美元[41] 公司财务报表重述情况 - 2021年9月,公司对2021年2月28日止期间的财务报表进行重述,原因是股票薪酬费用计算错误[41] - 2021年2月28日止三个月,重述后销售成本增加34,926美元至3,702,069美元,净亏损增加285,231美元至2,124,541美元[42] - 2021年2月28日止九个月,重述后销售成本增加152,490美元至5,791,593美元,净亏损增加761,144美元至5,735,033美元[42] - 2021年2月28日止期间,重述后现金流量表中净亏损增加761,144美元至5,735,033美元,股票期权费用增加761,144美元至1,022,320美元[44] 公司其他情况 - 公司预计继续推进临床试验和产品开发活动将产生重大成本[24] - 截至2022年2月28日公司累计亏损约3330万美元[24] - 公司认为截至2022年2月28日手头现金及通过ATM协议筹集资金的能力,足以支撑运营至2023年5月[24] - 截至2022年2月28日,公司有976.5万美元未保险现金[25] - 截至2022年2月28日,公司为可疑账户设立约2万美元准备金[26] - 公司拥有波兰分销公司约6%股权[29] - 截至2022年2月28日,无未决法律诉讼[41] - 截至2022年2月28日,公司不存在资产负债表外安排[54] - 截至2022年2月28日,公司无未决法律诉讼[58] - 2022年2月28日止九个月,公司面临的风险和不确定性与2021年年度报告中所述相比无重大变化[59]
Biomerica(BMRA) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-01-11 16:00
业务线收入占比 - 2022财年上半年新冠抗原测试约占公司收入的60%[50] 合并净销售额变化 - 2021年11月30日止三个月,公司合并净销售额约为464.7万美元,较2020年同期的137.3万美元增加约327.4万美元,增幅238%[51] - 2021年11月30日止六个月,公司合并净销售额约为590.9万美元,较2020年同期的251.6万美元增加约339.3万美元,增幅135%[53] 合并销售成本变化 - 2021年11月30日止三个月,公司合并销售成本约为387.5万美元,占净销售额的83%,较2020年同期的106.4万美元增加约281.1万美元,增幅264%[51] - 2021年11月30日止六个月,公司合并销售成本约为522.6万美元,占净销售额的88%,较2020年同期的209万美元增加约313.6万美元,增幅150%[53] 销售、一般和行政费用变化 - 2021年11月30日止三个月,公司销售、一般和行政费用约为128.3万美元,较2020年同期的140.5万美元减少约12.2万美元,降幅9%[52] - 2021年11月30日止六个月,公司销售、一般和行政费用约为229.5万美元,较2020年同期的271.1万美元减少约41.6万美元,降幅15%[54] 研发费用变化 - 2021年11月30日止三个月,公司研发费用约为61.9万美元,较2020年同期的61.7万美元增加约2000美元,增幅0%[53] - 2021年11月30日止六个月,公司研发费用约为105.8万美元,较2020年同期的132.8万美元减少约27万美元,降幅20%[54] 现金及营运资金情况 - 截至2021年11月30日和2021年5月31日,公司现金及现金等价物分别约为719.9万美元和419.9万美元,营运资金分别约为766.2万美元和793.1万美元[56] 投资活动现金使用情况 - 2021年截至11月30日的六个月,投资活动中购置财产和设备使用现金约1.8万美元,无形资产增加使用现金约10.9万美元;2020年同期分别约为6.2万美元和6.2万美元[58] 融资活动现金提供情况 - 2021年截至11月30日的六个月,融资活动提供现金约171.9万美元,源于股票期权行权3.5万美元和普通股出售净收益168.4万美元;2020年同期约为4.9万美元,源于股票期权行权4.9万美元[59] 资产负债表外安排情况 - 截至2021年11月30日,无资产负债表外安排[60] 披露控制和程序情况 - 截至2021年11月30日,公司披露控制和程序因非现金股票薪酬会计方面的重大缺陷而无效[64] 解决非现金股票薪酬缺陷措施 - 2021年第二季度,公司采取多项措施解决非现金股票薪酬缺陷,如实施软件系统、聘请外部咨询公司等[65] 未决法律诉讼情况 - 截至2021年11月30日,无未决法律诉讼[66] 美国证券交易委员会调查情况 - 2021年12月2日,美国证券交易委员会结束调查,无执法行动建议[68] 风险和不确定性情况 - 2021年截至11月30日的六个月,风险和不确定性与2021年年度报告相比无重大变化[69] 季度报告附件情况 - 季度报告包含交互式数据文件等附件[72] 报告签署情况 - 报告于2022年1月12日由首席执行官和首席财务官签署[76]
Biomerica(BMRA) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2021-10-13 16:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED AUGUST 31, 2021 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-37863 BIOMERICA, INC. (Former name, former address and former fiscal year, if changed since last report.) Securities registered pursuant to Section 12(b) of ...
Biomerica(BMRA) - 2021 Q4 - Annual Report
2021-08-26 16:00
财务数据关键指标变化 - 收入与成本 - 2021财年合并净销售额为719.9万美元,较2020财年的669.3万美元增加50.6万美元,增幅8% [72] - 2021财年合并销售成本从2020财年的491.1万美元增至670.2万美元,增幅179.1万美元,占比从73%增至93% [72] - 2021财年销售、一般和行政成本从2020财年的227.4万美元增至460.9万美元,增幅233.5万美元,增幅103% [72] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2021财年研发费用为241.1万美元,较2020财年的191.0万美元增加50.0万美元,增幅26% [73] - 2021财年利息费用增至367美元,2020财年为9美元;利息和股息收入从2020财年的71193美元降至2021财年的66862美元 [73] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2021年5月31日,公司现金及现金等价物为419.9万美元,2020年同期为864.1万美元;营运资金分别为793.1万美元和1329.0万美元 [74] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021财年经营活动使用现金525.2万美元,2020财年为429.7万美元 [76] - 2021财年投资活动使用现金29.6万美元,2020财年为11.9万美元 [77] - 2021财年融资活动提供现金111.4万美元,2020财年为1237.4万美元 [78] 业务发展计划 - 公司预计在2022财年第二季度向FDA提交H. Pylori实验室诊断测试的510K批准申请 [71] 股权交易 - 2021年5月31日后,1500股Biomerica普通股期权以每股2.68美元行使,公司收益约4000美元[81] - 2021年5月31日后,公司按S - 3“暂搁”注册声明出售201553股普通股,平均售价每股4.16美元,净收益约824000美元[81] 税务相关 - 公司确定净递延税资产为5590万美元,因近期亏损和持续研发计划,设立了5590万美元的估值备抵[85] 资产负债表外安排 - 截至2021年5月31日,公司不存在资产负债表外安排[82] 业务合作与专利 - 2021年6月21日,公司签署加拿大幽门螺杆菌检测独家分销和营销协议[81] - 2021年6月,公司在日本获得数字健康系统专利(6902526)[81] - 2021年8月,公司收到日本一项专利许可通知,涵盖InFoods®技术诊断和治疗抑郁症[81] 收入确认与退货政策 - 产品销售收入在产品发货时确认,通常为离岸价起运点,公司除次品外不接受退货[83][86] 资产减值准备 - 公司对可能无法收回的应收账款设立坏账准备,对过剩和过时库存计提存货跌价准备[83][85] 股票期权计量 - 公司采用Black - Scholes期权定价模型计量股票期权公允价值,根据历史经验估计没收率[85]
Biomerica (BMRA) Investor Presentation - Slideshow
2021-06-14 21:26
市场机会与专利 - 公司在GI市场的机会超过300亿美元,拥有6项已授予专利和100多项待审专利[5] - 美国约有1200万IBS患者寻求持续的医生治疗,且有1300万IBS-M患者没有批准的治疗药物[13] - IBS患者的直接医疗费用比非IBS患者高出74%[11] 产品与技术 - 公司推出的InFoods®诊断治疗方法能够针对IBS患者的特定食物,帮助缓解症状[9] - FDA批准的IBS药物每月费用在371美元到2757美元之间,且存在副作用风险[17] - 公司在GI疾病治疗方面的创新技术平台具有与药物相似的毛利机会[7] - InFoods® IBS的终点试验预计在约3个月内完成,随后将进行为期12-14个月的关键试验[20] - 终点试验的参与者人数为180人,关键试验预计参与者人数为500-700人[22] - 终点试验的主要终点包括9个FDA终点,最终将选择一个用于关键试验[22] - 95%的胃肠科医生和初级保健医生表示会根据IBS亚型为他们的患者采用InFoods®[26] 临床试验与研发 - 公司正在进行的IBS临床试验接近完成,H. Pylori抗原测试即将推出[5] - Biomerica计划在2021年8月完成H. pylori研究并申请FDA批准,预计销售将于2021年开始[30] - 一旦获得FDA批准,Biomerica的H. pylori产品可在价格上显著低于竞争对手Meridian产品,仍可实现80%的毛利率[32] - InFoods®技术平台有潜力解决多种疾病状态,未来将继续投资研发以推出新技术[38] 其他信息 - 公司内部持股约18%,没有债务、优先股或认股权证[5] - 公司在加州和墨西哥拥有两家FDA、CE、CFDA注册的制造设施[7] - EZ Detect™的准确率为93.2%,特异性为99.2%,灵敏度为72.9%[35] - Biomerica的COVID-19抗体检测和抗原检测已获得欧洲及其他国家的批准,正在申请美国的紧急使用授权[37]
Biomerica (BMRA) Presents At Best Ideas from the Buyside Virtual Conference - Slideshow
2021-06-03 20:25
Investor Presentation | --- | --- | --- | --- | --- | |-------|-------|-------|-------|---------------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Investor | | | | | | | | | | | | Presentation | | | | | | June 2021 | | | | | | NASDAQ: BMRA | Forward-Looking Statement The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 provides a "safe harbor" for forward-looking statements. Certain information included in this presentation (as well as information included in oral statements or other written statements m ...
Biomerica(BMRA) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-04-13 16:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED FEBRUARY 28, 2021 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-37863 BIOMERICA, INC. Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: (TITLE OF EACH CLASS) COMMON STOCK, PAR VALUE $0.08 Indicate by check wh ...
Biomerica(BMRA) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-01-13 16:00
公司股份相关 - 截至2021年1月14日,公司普通股流通股数量为11,780,089股,面值为0.08美元[3] - 2020年前六个月,公司授予17.1万份购买普通股的期权,平均购买价格为7.46美元;3万份期权被行使,公司获得净收益4.933万美元[27] - 2020年12月10日董事会批准向公司高管、董事和部分员工授予213,616份购买公司普通股的期权,行权价为每股6.36美元,有效期10年[39] - 截至2020年11月30日和2019年11月30日三个月,未计入每股亏损计算的反稀释股票期权总数分别为132.6489万股和52.1782万股;截至2020年11月30日和2019年11月30日六个月,该总数分别为139.9763万股和49.804万股[31] 公司营收相关 - 2020年11月30日结束的六个月净销售额为2,516,332美元,2019年同期为2,790,823美元[7] - 2020年和2019年前六个月,一家经销商分别占合并净销售额的35.1%和50.3%[18] - 截至2020年11月30日和2019年11月30日六个月的总营收分别为251.6332万美元和279.0823万美元;截至2020年11月30日和2019年11月30日三个月的总营收分别为137.2526万美元和159.6408万美元[29] - 2020年截至11月30日的三个月,公司合并净销售额为137.2526万美元,较去年同期的159.6408万美元减少22.3882万美元,降幅14%;六个月合并净销售额为251.6332万美元,较去年同期的279.0823万美元减少27.4491万美元,降幅10%[46] 公司成本相关 - 2020年11月30日结束的六个月销售成本为1,971,960美元,2019年同期为1,954,647美元[7] - 2020年和2019年前六个月,两家和三家供应商分别占原材料采购的56.0%和51.4%[20] - 截至2020年11月30日和2019年11月30日三个月,研发成本分别为58.6403万美元和40.4854万美元;截至2020年11月30日和2019年11月30日六个月,研发成本分别为126.1096万美元和77.532万美元[29] - 2020年截至11月30日的三个月,公司合并销售成本为101.103万美元,较去年同期的112.7536万美元减少11.6506万美元,降幅10%;六个月合并销售成本为197.196万美元,较去年同期的195.4647万美元增加1.7313万美元,增幅1%[46] - 2020年截至11月30日的三个月,公司合并研发费用为58.6403万美元,较去年同期的40.4854万美元增加18.1549万美元,增幅45%;六个月合并研发费用为126.1096万美元,较去年同期的77.532万美元增加48.5776万美元,增幅63%[46] 公司利润相关 - 2020年11月30日结束的六个月毛利润为544,372美元,2019年同期为836,176美元[7] - 2020年11月30日结束的六个月总运营费用为3,680,507美元,2019年同期为1,836,278美元[7] - 2020年11月30日结束的六个月运营亏损为3,136,135美元,2019年同期为1,000,102美元[7] - 2020年11月30日结束的六个月其他收入为16,074美元,2019年同期为8,546美元[7] - 2020年11月30日结束的六个月税前亏损为3,120,061美元,2019年同期为991,556美元[7] - 2020年11月30日结束的六个月净亏损为3,134,579美元,2019年同期为991,556美元[7] - 2020年11月30日结束的六个月综合亏损为3,137,829美元,2019年同期为996,641美元[7] - 2020年6个月内,公司净亏损313.4579万美元,2019年同期为99.1556万美元[16] - 2020年截至11月30日的三个月,公司利息和股息收入为7983美元,较去年同期的4488美元增加3495美元,增幅78%;六个月利息和股息收入为1.6074万美元,较去年同期的8551美元增加7523美元,增幅88%[46] 公司资产负债相关 - 截至2020年11月30日和5月31日,公司总资产分别为1447.7694万美元和1725.9878万美元[10] - 截至2020年11月30日和5月31日,公司总负债分别为332.8913万美元和304.6825万美元[10] - 截至2020年11月30日和5月31日,公司股东权益分别为1114.8781万美元和1421.3053万美元[10] - 截至2020年11月30日和2020年5月31日,公司现金及现金等价物分别为568.3787万美元和864.1027万美元[10][16] - 截至2020年11月30日和2020年5月31日,两家和三家经销商分别占总应收账款的61.9%和80.0%,其中2020年11月30日的61.9%中,37.1%为南美一家经销商所欠[18] - 截至2020年11月30日和2020年5月31日,一家和两家供应商分别占应付账款的26.5%和26.9%[20] - 公司为可疑账款设立了48.1142万美元的准备金,主要用于覆盖一家国际经销商40%的未偿应收账款[20] - 截至2020年11月30日和2020年5月31日,存货准备金分别约为7.8万美元和6.7万美元[20] - 截至2020年11月30日和2020年5月31日,公司对递延所得税资产的估值备抵分别约为383.2万美元和317.5万美元[29] - 截至2020年11月30日和2020年5月31日,公司位于墨西哥墨西卡利的总库存分别约为55.5万美元和61.3万美元,物业和设备(扣除累计折旧和摊销后)分别约为2.8万美元和3.1万美元[33] - 截至2020年11月30日和2020年5月31日,公司现金及现金等价物分别为568.3787万美元和864.1027万美元,营运资金分别为1007.2883万美元和1328.967万美元[47] - 截至2020年11月30日,公司无资产负债表外安排[50] 公司现金流相关 - 2020年6个月内,公司经营活动净现金使用量为288.0218万美元,2019年同期为36.5994万美元[16] - 2020年6个月内,公司投资活动净现金使用量为12.3102万美元,2019年同期为2.1331万美元[16] - 2020年6个月内,公司融资活动净现金提供量为4.933万美元,2019年同期为55.6614万美元[16] - 2020年6个月内,公司现金及现金等价物净减少295.724万美元,2019年同期增加16.4204万美元[16] - 2020年截至11月30日的六个月,公司经营活动使用现金288.0218万美元,去年同期为36.5994万美元[47] 公司费用摊销相关 - 2020年和2019年前三个月,物业和设备折旧及摊销费用分别为2.5843万美元和2.4321万美元;前六个月分别为5.2575万美元和5.3819万美元[22] - 2020年和2019年前三个月,无形资产摊销分别为6022美元和5946美元;前六个月分别为1.186万美元和1.1726万美元[23] - 截至2020年11月30日六个月,租赁费用中的固定租赁费用为17.1769万美元[34] - 截至2020年11月30日六个月,经营租赁的经营现金流为15.9212万美元,加权平均剩余租赁期限为5.77年,加权平均折现率为6.5%[35] 公司业务合作与协议相关 - 与韩国Telcon公司的独家营销许可协议,根据里程碑最高可获得125万美元排他性费用,产品在韩国销售有15%的特许权使用费[38] - 2020年6月25日,公司与德克萨斯大学健康科学中心签订临床试验协议,最高预算成本为13.985万美元[38] 公司产品相关 - 公司的新冠抗原鼻拭子检测产品于2021年1月8日获得欧盟CE认证,已收到超100万美元的初始订单[39] - 公司于2020财年末向FDA提交新冠ELISA抗体检测试剂盒的紧急使用授权(EUA)申请,FDA已分配审查员,公司正积极争取EUA批准[44] - 2021财年第二季度,公司新冠ELISA产品未在美国实现销售,一次性快速手指采血检测产品在海外销售放缓[44] - 公司认为即使疫苗上市,新冠抗体检测需求短期内将增强,未来也可能保持强劲[44] - 2021财年第一和第二季度,公司专注于开发和验证使用鼻拭子或唾液样本的新冠抗原检测[44] - 公司持续销售的产品主要集中在胃肠道疾病、食物不耐受、糖尿病和某些特殊检测领域[44] - 公司的InFoods® IBS DGT产品正在进行FDA审批所需的测试,多家知名医疗机构参与临床试验[44] - 美国专利商标局已授予公司两项保护InFoods® IBS产品的专利,日本、韩国和新加坡也已授权,全球还有多项专利待批[44] - 公司还为使用InFoods® DGT技术平台的其他疾病申请了额外专利[44] - 新冠检测产品仅在上一财年最后两个月和本财年产生收入,不确定能产生多久收入及未来销售水平[59] 公司注册声明相关 - 2020年7月20日,公司2017年7月20日的SEC表格S - 3“暂搁”注册声明到期,该声明注册的股份最高总发行金额为4500万美元;2020年7月21日,公司提交新的S - 3注册声明,注册的普通股最高总发行金额为9000万美元[31] - 2020年7月21日,公司向美国证券交易委员会提交新的S - 3“暂搁”注册声明,注册普通股最高发行总额为9000万美元,该声明于2020年9月30日生效[49] 公司其他事项相关 - 截至2020年11月30日,公司无未决法律诉讼,但正在配合美国证券交易委员会的调查,目前无法预测调查的持续时间、范围或结果[55] - 公司年度股东大会于2020年12月10日举行,会议结果详见2020年12月11日提交的8 - K表格[62] - 本季度报告于2021年1月14日由首席执行官Zackary S. Irani和首席财务官Steve Sloan代表公司签署[66]
Biomerica(BMRA) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2020-10-15 20:15
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) [X] QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED AUGUST 31, 2020 OR [ ] TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-37863 BIOMERICA, INC. Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: (TITLE OF EACH CLASS) COMMON STOCK, PAR VALUE $0.08 Indicate by check whet ...
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