合作进展 - 合作伙伴BioAge Labs启动BGE-102的1期临床研究 该药物是一种新型口服小分子NLRP3抑制剂 由HitGen的DNA编码库(DEL)技术平台筛选出的先导化合物开发而成 [1][2][6] - BGE-102临床启动触发合作协议中未披露金额的里程碑付款 [1][6] - 双方自2021年4月宣布成功识别先导分子 2024年2月在《生物有机与药物化学通讯》联合发表研究成果 并提交共同专利覆盖DEL筛选发现的结构新颖化合物 [3] 技术平台优势 - HitGen的DEL技术平台包含超过1.2万亿个小分子 筛选效率支持全球多家机构的药物发现项目 [4] - 平台结合人工智能和自动化DMTA循环 加速临床前候选化合物优化 [5] - 技术应用范围涵盖小分子药物、核酸药物、蛋白降解疗法等领域 [5] 药物特性与适应症 - BGE-102具有高效力和脑渗透性 针对NLRP3靶点开发 该靶点是年龄相关炎症的关键驱动因素 涉及神经退行性疾病、心血管疾病及肥胖等代谢紊乱疾病 [2][7] - 临床前数据显示BGE-102作为单药或与GLP-1受体激动剂联用均能显著减轻体重 [7] - BioAge同步开发长效注射剂和口服小分子APJ激动剂用于肥胖治疗 [7] 商业合作模式 - HitGen通过多样化商业模式与全球数百家生物制药研究机构建立合作 多个项目处于早期发现至临床试验阶段 [5] - 合作案例证明DEL尖端筛选技术与人类衰老生物学洞察结合的价值 [4]

**BioAge Labs (NasdaqGS:BIOA) 电话会议纪要关键要点** **公司及行业概述** * 公司为BioAge Labs 专注于代谢衰老领域 致力于开发下一代肥胖疗法及其他代谢相关疾病疗法[1][5][6] * 行业聚焦于生物技术 特别是肥胖治疗领域 涉及GLP-1激动剂、NLRP3抑制剂及APJ激动剂等机制[6][25][56] **核心平台与技术优势** * 公司拥有独特的人类衰老数据平台 包含约5000万个分子数据点 追踪时间长达50年 是全球最大的人类衰老数据集之一[5] * 平台数据具有种族多样性及长期随访优势 能识别疾病发生前的早期分子变化 从而发现干预靶点[5][8] * 近期整合挪威HUNT Biobank数据 新增17000个样本 其中超过50%个体患有心脏代谢疾病 超过33%有脑退行性疾病 显著增强了平台发现新靶点的能力[12] **合作伙伴关系与外部验证** * 与诺华Novartis合作进行新靶点发现 聚焦衰老生物学与运动的交叉领域 诺华提供运动基因组学数据 合作将带来现金收入并推动早期生物学研究[18][19] * 与礼来Eli Lilly合作 利用其分子构建专业知识为公司开发药物 公司后续将授权并推进[21] * 对进一步探索其他合作伙伴关系持开放态度 平台可应用于不同疾病领域[22] **核心产品线进展与数据** **1 主导项目BGE-102 (NLRP3抑制剂)** * 机制为脑渗透性NLRP3抑制剂 用于治疗肥胖 靶点NLRP3随衰老及营养过剩而上升 驱动食欲失调、肥胖及炎症[25] * 临床前数据显示 单药治疗在饮食诱导肥胖小鼠中体重减轻效果与司美格鲁肽semaglutide相当 由食欲抑制驱动 与 incretin 类药物联用可见显著的额外体重减轻[26][27] * 关键差异化优势在于其效力、脑渗透性（Kpuu约为1）及新颖的结合位点 化学结构具差异性[29] * Phase 1研究已于2025年8月启动 采用SAD-MAD设计 预计每日一次50mg给药 并可通过离体全血测定法评估药效学PD（IL-1β抑制）[31] * SAD部分数据预计2025年底公布 目标为90%的IL-1β抑制 与在灵长类动物中观察到的效果一致[35][40][42] * MAD数据预计2026年上半年读出 随后将立即启动单药治疗肥胖试验 结果将于2026年底公布[47][73] * 长期愿景是开发固定剂量口服复方制剂 与GLP-1等药物结合[43] * NLRP3靶点亦有潜力用于其他疾病领域 如骨关节炎OA、帕金森病 将根据外部数据（如诺华预计2025年底的OA读数）决定开发策略[51][74] **2 APJ激动剂项目** * 机制为运动诱导因子apelin的激动剂 可增加能量消耗 与食欲抑制剂联用可产生协同减重效果 并改善体成分（保留更多肌肉）[56] * 临床前数据及早期临床试验（在卧床老年人中的1b期试验）显示其具有保留肌肉的潜力[56][57] * 公司采取双策略：与Zhiqang Therapeutics合作开发大分子（抗体激动剂）及内部开发小分子 两者均计划于2026年底提交IND[57][58][73] * 相较于第一代化合物Azalipreg（存在肝脏毒性） 新一代化合物将避开相关化学结构[60] * 该机制无显著胃肠道GI问题 但更倾向于作为联合疗法而非单药用于减重[66][67] **财务状况与资金储备** * 截至2025年6月底 公司拥有现金3.1亿美元[71] * 当前资金足以覆盖超过3年的运营 包括BGE-102的SAD-MAD研究、单药队列以及两个APJ项目的IND enabling研究[71] **关键催化剂与里程碑** * **2025年底**: BGE-102的SAD数据（含PD效应）[35][73] * **2025年10月**: 竞争对手Ventex的NLRP3抑制剂单药数据[50][73] * **2025年第四季度**: 合作伙伴诺华Novartis的NLRP3抑制剂在骨关节炎OA的数据读数[51][74] * **2026年上半年**: BGE-102的MAD数据[73] * **2026年第二季度**: 竞争对手Thera的NLRP3抑制剂单药数据（针对糖尿病人群及非糖尿病人群）[74] * **2026年底**: BGE-102单药治疗肥胖试验数据读出；两个APJ项目提交IND[47][73] **战略与竞争定位** * 研发策略聚焦于内部验证的新靶点 以区别于中国等地区在已验证靶点上开发下一代药物的竞争模式[75] * 积极利用人工智能AI 将其应用于靶点发现、分子识别（如DNA编码文库筛选）及各部门运营（如临床、监管、财务文件处理）以加速研发进程[77][78][81] **潜在风险与考量** * 肥胖领域的商业化可能不需要自建销售团队 公司有能力通过公共股权融资将项目推进至批准阶段（约需3000名患者的安全数据库） 并探索多种价值实现方式（如特许权使用费）[53][54] * BGE-102的临床开发路径将根据数据决定 优先考虑联合疗法的商业吸引力 但保留单药潜力（如维持治疗）[48]

公司概况 * BioAge Labs (BIOA) 是一家专注于通过其专有平台理解人类衰老和代谢衰老机制的生物技术公司[4] * 公司拥有一个独特的数据平台 其与生物样本库合作 获取了跨越数十年的人类纵向数据 包括数千份个体样本和随访记录[4][5] * 该平台用于发现与更健康衰老和更健康代谢相关的通路和靶点 其策略是寻找在临床前和人类数据中均显示出良好信号的靶点 以增强对其转化潜力的信心[5] * 公司目前有两个主要内部项目：NLRP3抑制剂项目(BGE-102)和APJ激动剂项目 此外还与诺华(Novartis)和礼来(Lilly)围绕靶点发现和药物开发建立了合作[5][69][70] 核心平台与策略 * **专有数据平台**：平台是其核心优势("special sauce") 利用大型人类群体数据识别有潜力的衰老相关靶点[4] * **合作与外部化**：与诺华的合作专注于寻找类似Apelin的运动模拟物靶点 可能用于代谢疾病和神经系统疾病 与礼来的合作是公司从平台选定的靶点 由礼来帮助构建分子[70] * **未来管线拓展**：平台能持续产生新靶点 公司计划推进一系列差异化的互补机制资产进入临床 专注于"减肥+"类别 即在减肥基础上为特定患者群体（通常伴有多种并发症）带来额外益处[69][73][80] NLRP3抑制剂项目 (BGE-102) * **分子特性**：BGE-102是一种口服、中枢神经系统(CNS)渗透性的小分子 具有潜在的最佳同类特性 其脑部与外周暴露比率(KPUU)接近1:1 并且在抑制细胞IL-1β方面效力最强[6][7][22] * **作用机制与科学差异**：通过其平台发现 NLRP3水平较高的中年人类更可能寿命较短且认知衰退加速 因此专注于脑渗透性分子 其拥有NLRP3的新结合位点 从而产生了新颖的化学结构[10] * **肥胖适应症应用逻辑**：作用机制是通过抑制大脑中的神经炎症来抑制食欲（而非增加能量消耗） 在临床前饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中 其单药治疗效果与司美格鲁肽(semaglutide)相当 与肠促胰岛素(incretin)疗法联用可见叠加效应 使体重减轻效果翻倍[12][18][19] * **临床开发进展与计划**： * 近期启动了健康志愿者的Phase 1 SAD/MAD研究 SAD部分数据预计2025年底读出 关键看点为安全性和达到90% IL-1β抑制的剂量[23][25][26] * MAD部分数据预计2026年上半年读出 主要为确认性数据[27] * 计划在MAD数据读出后立即启动一项为期3个月的肥胖患者单药治疗研究 采用50对50患者设计 主要终点为体重减轻 预计2026年底获得数据[28][29] * **竞争格局与差异化**： * 同类竞争者包括Ventex和Nodthera的脑渗透性NLRP3分子[12] * 公司认为其分子与Nodthera看到的临床前数据相似（强大的单药和联合效应） 而Ventix去年公布的联合效应数据则较为温和[21] * 关键差异化在于其分子可能只需一日一次给药 而Nodthera可能需要一日两次给药才能达到疗效[102] * **潜在其他适应症**：该靶点潜力广泛 诺华预计在2025年底有关节炎数据读出 其他潜在适应症包括心血管疾病(CVD)等肥胖并发症[41] APJ激动剂项目 * **项目策略**：该机制与肠促胰岛素互补 能放大减肥效果并保存肌肉 公司策略是通过口服小分子服务口服市场 通过纳米抗体(纳米抗体)服务长效注射市场[51] * **作用机制与优势**：该机制已被证明可以保存肌肉 尤其对于因任何原因（包括使用减肥药）减肥时更容易相对流失更多肌肉的老年患者群体具有重要意义[55][60] * **临床开发计划**： * 新型口服小分子目标在2026年提交IND申请 之后进入健康志愿者Phase 1研究[52][64] * 从Fei Liu博士处授权引进的纳米抗体激动剂也目标在2026年提交IND申请 纳米抗体理论上可实现每月一次给药[52][53][65] * **安全性考量**：公司专注于与之前因肝毒性失败的化合物(zalopreg)无结构相似性的化合物 以规避相同的失败原因[63] 财务与资金状况 * 公司资金充足 截至2025年6月底拥有约$313 million现金 预计足以支撑3年以上的运营 覆盖所述里程碑事件[89] * 资本配置目前优先用于推进临床项目 而非建设内部生产能力 部分原因是其小分子解决方案相对简单[82][87][91] * 平台的主要投资已经完成 尽管与诺华的合作中有一些增量投资以增加数据集的数据点[93][95] * 未来可能会考虑 royalty deals（通常发生在Phase 2完成后）或其他合作机会作为降低资本成本的选项[90] 投资亮点与近期催化剂 * **近期催化剂**：NLRP3竞争者的数据读出（Ventex单药数据预计2025年10月 Nodthera数据预计2026年中）以及公司自身BGE-102的Phase 1 SAD数据（2025年底）和肥胖患者单药研究数据（2026年底）是关键近期催化剂[34][99] * **投资叙事**：公司定位为拥有潜在最佳脑渗透性NLRP3分子和成为APJ靶点领导者的机会 专注于推进一系列具有差异化互补机制的"减肥+"资产组合进入临床[99][100]

药物研发进展 - BGE-102是一种结构新颖的口服小分子NLRP3抑制剂，具有高效力和脑渗透性，最初用于治疗肥胖症 [1] - 在临床前肥胖模型中，BGE-102单药治疗实现了剂量依赖性体重减轻高达15%，与司美格鲁肽相当 [4] - 与司美格鲁肽联合使用时，BGE-102产生叠加效应，实现约25%的体重减轻 [4] - 1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估BGE-102在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [5] 药物机制与特点 - NLRP3是人类衰老相关炎症的关键驱动因素，与神经退行性疾病、心血管疾病和肥胖等代谢紊乱有关 [2] - 公司研究表明，新分子通过独特的结合位点和机制抑制NLRP3炎症小体，与其他在研NLRP3抑制剂不同 [3] - BGE-102显示出与每日一次口服给药一致的高效力，并具有高脑渗透性 [3] - 在GLP毒理学研究中，BGE-102显示出良好的安全性，未发现不良结果 [3] 临床试验计划 - 1期研究第一部分评估单次递增剂量，第二部分评估每日一次给药14天的多次递增剂量 [5] - 研究旨在通过血液采样表征BGE-102的药代动力学特征，通过脑脊液采样评估中枢神经系统渗透 [5] - 初始单次递增剂量数据预计在2025年底前公布，肥胖研究的主要数据预计在2026年底前公布 [1][6] - 1期研究成功后，公司计划在2026年推进BGE-102进入肥胖概念验证研究 [6] 公司背景 - BioAge是一家临床阶段生物制药公司，通过靶向人类衰老生物学开发代谢疾病治疗产品 [7] - 公司的主要候选产品BGE-102是一种强效、口服可用、脑渗透性小分子NLRP3抑制剂 [7] - 公司还开发长效注射和口服小分子APJ激动剂用于肥胖治疗 [8] - 公司的其他临床前项目利用其专有发现平台的见解，针对代谢衰老中涉及的关键途径 [8]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度净亏损为21,563千美元，较2024年同期的13,581千美元扩大58.7%[15] - 2025年上半年净亏损为34,491千美元，较2024年同期的26,573千美元扩大29.8%[15] - 公司2025年上半年净亏损为3449.1万美元，相比2024年同期的2657.3万美元增长29.8%[20] - 2025年第二季度净亏损2156.3万美元，较2024年同期的1358.1万美元扩大59%[146] - 2025年上半年净亏损3449.1万美元，较2024年同期的2657.3万美元扩大30%[151] - 截至2025年6月30日，公司累计净亏损为2.873亿美元，2025年上半年净亏损为3450万美元，2024年同期为2660万美元[115] - 公司在2025年6月30日的净亏损为2156.3万美元（三个月）和3449.1万美元（六个月）[101] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用为19,844千美元，较2024年同期的10,471千美元增长89.5%[15] - 2025年上半年研发费用为30,953千美元，较2024年同期的19,792千美元增长56.4%[15] - 2025年股票薪酬支出617.8万美元，同比2024年241万美元增长156.3%[20] - 2025年第二季度研发费用为1984.4万美元，同比增长90%，主要由于其他项目直接成本增加796.8万美元[146][148] - 2025年上半年研发费用为3095.3万美元，同比增长56%，其中BGE-102项目直接成本新增515.8万美元[151][153] - 2025年第二季度行政费用增长253万美元，其中股票薪酬相关支出增加150万美元[149] 合作收入 - 公司2025年第二季度合作收入为2,412千美元，2024年同期为零[15] - 公司2025年上半年合作收入为3,863千美元，2024年同期为零[15] - 2025年上半年，公司确认与诺华协议相关的合作收入为390万美元，2024年同期无收入[126] - 2025年第二季度合作收入为241.2万美元，较2024年同期的0美元增长100%[146][147] - 2025年6月30日，公司确认与诺华协议相关的合作收入为240万美元（三个月）和390万美元（六个月）[94] 现金流 - 经营现金流净流出3733.2万美元，同比2024年3145.3万美元增长18.7%[20] - 投资活动现金净流出9362.9万美元，主要由于购买10.154亿美元证券及仅850万美元证券到期[20] - 2025年上半年公司经营活动现金净流出3733万美元，主要由于净亏损3450万美元及运营资产和负债变动930万美元[159] - 2024年上半年公司经营活动现金净流出3150万美元，主要由于净亏损2660万美元及运营资产和负债变动860万美元[160] - 2025年上半年投资活动现金净流出9363万美元，其中1.015亿美元用于购买有价证券，600万美元用于购置不动产和设备[161] - 2024年上半年投资活动现金净流出不足10万美元，全部用于购置不动产和设备[162] - 2025年上半年筹资活动现金净流出300万美元，系偿还定期贷款本金[163] - 2024年上半年筹资活动现金净流入1.656亿美元，主要来自D轮可赎回优先股发行净收益1.695亿美元[164] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物净减少1.3402亿美元，2024年同期为净增加1.3413亿美元[158] 现金及等价物 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的354,349千美元下降至2025年6月30日的220,330千美元，降幅达37.8%[14] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为2.203亿美元，较期初3.543亿美元下降37.8%[20] - 公司现金等价物总额为2.20044亿美元，其中货币市场基金占1.89924亿美元[54][57] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和可交易证券总额为3.134亿美元，其中长期可交易证券为1610万美元[121] - 截至2025年6月30日，公司持有3.134亿美元现金、现金等价物及有价证券，其中1610万美元为长期有价证券[209] 资产和负债 - 公司总资产从2024年12月31日的358,234千美元下降至2025年6月30日的322,148千美元，降幅为10.1%[14] - 公司股东权益从2024年12月31日的323,127千美元下降至2025年6月30日的294,781千美元，降幅为8.8%[14] - 财产和设备净值为974万美元，较2024年12月31日的591万美元增长64.8%[60] - 应计费用总额为758.4万美元，其中研发费用占比57.1%（432.8万美元）[61] - 截至2025年6月30日，应收利息为100万美元，较2024年12月31日的120万美元下降16.7%[58] - 截至2025年6月30日，认股权证负债为10.8万美元，较2024年12月31日的15.6万美元下降30.8%[54][56] - 截至2025年6月30日，贷款本金余额为500万美元，最终费用为61万美元，未摊销债务折扣为14万美元，贷款总额为559.6万美元[71] - 截至2025年6月30日，与诺华协议相关的递延收入为960万美元[94] - 截至2025年6月30日，与诺华协议相关的递延收入为960万美元，其中770万美元计入流动负债[126] 融资和债务 - 2023年2月发行的可转换本票总额为2350万美元，利率4%，2024年5月10日到期[62] - 公司于2024年2月1日完成D轮可赎回可转换优先股融资，将可转换本票及相关嵌入式衍生负债转换为11,887,535股D-1系列可赎回可转换优先股，转换导致可转换本票的清偿损失为30万美元[64] - 公司在2022年5月与贷款方签订贷款协议，获得2500万美元的借款额度，其中初始贷款250万美元于2022年5月提取，追加贷款1250万美元于2023年5月提取[65] - 公司为初始贷款发行了19,420份普通股认股权证，公允价值为125,602美元，为追加贷款发行了5,548份普通股认股权证，公允价值为37,050美元[66] - 贷款的年利率为浮动利率，取Prime利率加4.00%或7.50%中的较高者，贷款将于2026年4月1日到期，提前还款需支付1.0%的溢价，最终还需支付借款总额4.4%的最终费用[67] - 公司IPO后，所有未偿还的可赎回可转换优先股自动转换为20,854,632股普通股[72] - 截至2025年6月30日，公司已发行普通股35,850,037股，预留未来发行的普通股为10,211,386股，包括已发行和未发行的股票期权及认股权证[73] - 2024年股票期权计划预留了3,650,000股普通股，截至2025年6月30日，尚有2,131,869股可供未来授予[75][76] - 2024年员工股票购买计划初始预留了330,000股普通股，截至2025年6月30日，尚有688,500股可供未来购买[79] - 自成立以来，公司已通过股票发行、可转换优先股和可转换本票筹集总金额约5.592亿美元[114] - 公司累计通过可转换优先股销售筹集2.938亿美元，可转换票据销售筹集2640万美元，普通股销售筹集2.383亿美元，股票期权行使筹集70万美元[200] - 公司2025年6月30日未偿还贷款本金为500万美元，贷款将于2026年4月1日到期[206] 业务进展和管线 - 产品管线聚焦代谢疾病（如肥胖症）口服组合疗法，目前尚未产生任何产品收入[22][24] - 公司计划在2025年下半年启动BGE-102的1期单次递增剂量(SAD)/多次递增剂量(MAD)临床试验，初步SAD数据预计在2025年底获得，完整1期结果预计在2026年中[110] - 公司计划在2026年上半年启动BGE-102的肥胖概念验证临床试验，数据预计在2026年下半年公布[110] - 在临床前肥胖模型中，APJ激动剂展示出使GLP-1R激动剂诱导的体重减轻效果翻倍以上的能力[111] - 公司2024年12月因观察到肝转氨酶升高而终止了azelaprag的II期临床试验[201] - 公司目前无获批商业化产品，且尚未完成Ib期以上的临床试验[199] 合作与协议 - 公司与诺华制药的合作协议涉及最高2000万美元的前期付款和研究资金，以及最高5.3亿美元的长期里程碑付款[92] - 公司与诺华制药的合作协议中，公司可获得高达2000万美元的前期付款和研究资金，以及未来高达5.3亿美元的研发和商业里程碑付款[125] 法律和诉讼 - 公司在2025年1月7日面临一起证券集体诉讼，指控公司在IPO过程中存在虚假和误导性陈述，公司计划积极应诉[81] - 公司目前无重大法律诉讼，但诉讼可能对公司业务产生不利影响[195] 未来展望和风险 - 现有资金预计可支撑公司运营及资本支出至2029年[209] - 未来资本需求取决于BGE-102或其他候选产品的临床前研究及临床试验进展[209] - 需额外资金完成临床前开发计划并将候选产品推进至临床试验阶段[210] - 融资能力受财务、经济及市场条件等外部因素制约[210] - 可能因市场条件或战略考虑提前寻求融资，即使现有资金充足[210] - 资金短缺可能导致延迟、缩减或终止研发/商业化计划[210][212] - 融资方式可能包括股权/债务融资、合作协议等，或导致股权稀释或运营限制[211] - 无已承诺的外部资金来源[211] - 战略合作中的预付款或里程碑付款可能迫使公司放弃候选产品权利[211] - 公司预计未来将继续产生重大亏损，并需要大量额外资金支持运营[208]

收入和利润 - 总营业收入241.2万美元（2024年同期为0）[16] - 净亏损2160万美元，每股亏损0.60美元（2024年同期净亏损1360万美元，每股亏损7.94美元）[10] 成本和费用 - 总运营费用2718.3万美元，同比增长77.8%（2024年同期为1526.9万美元）[16] - 研发费用为1980万美元，同比增长88.6%（2024年同期为1047万美元）[6] - 行政费用为733.9万美元，同比增长52.1%（2024年同期为479.8万美元）[7] - 终止azelaprag项目开发，相关直接成本减少170万美元[6] 业务发展与合作 - 与JiKang Therapeutics签订独家期权协议，获得效力比天然配体强10倍的APJ激动剂纳米抗体授权选项[7] - 与挪威HUNT生物银行合作，独家获取17,000+样本的分子分析数据，生成数百万个数据点[4] 研发进展与管线 - 完成BGE-102的IND支持研究，计划2025年下半年启动Phase 1试验，年底前获得初步SAD数据[3] 资金与流动性 - 现金及等价物与有价证券总额为3.134亿美元，预计可支撑运营至2029年[11]

核心观点 - BioAge Labs在2025年第二季度取得多项关键进展 包括完成口服NLRP3抑制剂BGE-102的IND支持研究并计划在2025年下半年启动I期临床试验[1][3] - 公司通过合作协议扩大APJ激动剂管线 包括新型纳米抗体和口服小分子化合物的专利布局[7] - 与挪威HUNT Biobank合作分析17,000+样本 强化基于人类长寿数据的发现平台[5] - 2025年Q2研发支出同比增加930万美元至1980万美元 主要投入APJ激动剂和BGE-102项目[9] - 截至2025年6月30日 公司持有3134亿美元现金及等价物 预计资金可支撑运营至2029年[12] 临床管线进展 - **NLRP3抑制剂BGE-102**：完成IND支持研究 临床前数据显示单药及与GLP-1受体激动剂联用均显著减重 计划2025年下半年启动I期SAD/MAD试验 年底前获得SAD初步数据[3][13] - **APJ激动剂管线**： - 与JiKang Therapeutics签订独家选择权协议 开发效力比天然配体强10倍的APJ激动剂纳米抗体[7] - 提交新型口服APJ小分子激动剂的美国临时专利申请 该化合物具有皮摩尔级效力和良好药物特性[7] 研发平台与合作 - **HUNT Biobank合作**：独家分析6,000+参与者的17,000+样本 生成数百万分子数据点 追踪数十年健康到疾病的转化过程[5] - **战略合作**： - 与诺华持续开展多靶点研究 聚焦衰老生物学与运动生理学交叉领域[8] - 推进与礼来ExploR&D的合作 开发针对代谢衰老靶点的治疗性抗体[8] 财务表现 - **研发支出**：2025年Q2达1980万美元 同比增加930万美元 其中APJ项目相关成本增加800万美元 BGE-102项目增加300万美元[9] - **净亏损**：2025年Q2净亏损2160万美元 每股亏损060美元 去年同期净亏损1360万美元 每股亏损794美元[11][17] - **现金储备**：截至2025年6月底持有3134亿美元现金及等价物 预计可支持运营至2029年[12][19]

业绩总结 - BioAge Labs当前的现金储备为3.35亿美元，截至2025年3月31日[93] 用户数据 - BGE-102在肥胖的预临床模型中，单药治疗导致剂量依赖的体重减轻，显示出150-250倍的效能[50] - BGE-102与semaglutide联合使用时，体重减轻效果超过了单独使用semaglutide的两倍[52] - APJ激动剂在临床试验中显示出显著的肌肉和代谢益处，特别是在65岁以上的老年受试者中[85] - 试验中，APJ激动剂使得肌肉大小、脂肪浸润和代谢指标显著改善，相关统计数据的p值均小于0.05[86] - 试验中，APJ激动剂显著上调了与耐力运动相关的血清蛋白组，p值为1.5E-24[88] 新产品和新技术研发 - BGE-102的主要目标是安全性和耐受性，预计2025年底将公布第一阶段SAD数据[33] - BioAge Labs计划在2026年底提交IND申请，推进APJ激动剂的开发[7] - BGE-102项目为NLRP3抑制剂，预计在2025年中提交IND申请，并在2025年下半年启动第一阶段临床试验[93] - APJ激动剂的口服和皮下给药形式正在推进，预计2026年底提交IND申请[90][93] - 公司与JiKang Therapeutics的合作开发了具有皮克摩尔效力的小分子APJ激动剂[91] 市场扩张和合作 - BioAge Labs与诺华和礼来等公司建立了持续的合作关系，以发现新的药物和药物靶点[6] - BioAge Labs的领导团队在生物制药生态系统中拥有多样化的专业经验和成功的记录[13] 负面信息 - BGE-102的安全性特征显示，在体外安全性、药理学和行为研究中未发现不良结果，预测人类剂量的安全边际为35-75倍[31] 未来展望 - APJ激动剂的有效性与运动的益处相一致，显示出其在代谢老化中的潜在应用[87] - 在一项试验中，所有组别的老鼠均减少了瘦体重和脂肪量，但使用Azelaprag后，瘦体成分得以恢复[82]

文章核心观点 公司宣布将在会议上展示支持apelin受体（APJ）激动剂治疗糖尿病肥胖和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的临床前数据，APJ激动剂有多种益处且公司正推进其开发 [1] 公司业务进展 - 公司正推进多种APJ激动剂方法，包括口服小分子和长效注射制剂，目标在2026年提交研究性新药申请（IND） [3] - 公司领先候选产品BGE - 102是用于肥胖的小分子NLRP3抑制剂，计划2025年年中提交IND并启动1期试验，预计年底获得初始单次给药数据 [7] 临床前数据成果 糖尿病肥胖方面 - APJ激动剂单药治疗可使糖尿病肥胖小鼠模型的糖化血红蛋白（HbA1c）降至与瘦对照组相当水平，葡萄糖耐量提高25%，与肠促胰岛素联合使用可进一步改善血糖控制 [5] 射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）方面 - APJ激动剂单药治疗可减少肥胖相关心力衰竭小鼠模型的心肌肥厚，抑制心脏损伤标志物，与肠促胰岛素联合使用可增强心脏保护作用并带来更多体重减轻 [5] 会议展示安排 口头报告 - 时间为2025年6月21日下午5:00 - 5:15（CDT） - 标题为“口服apelin受体激动剂在糖尿病肥胖临床前模型中作为单药和与替尔泊肽联合使用时增强血糖控制” - 演讲者为首席医疗官兼研究执行副总裁Paul Rubin [4] 海报展示 - 时间为2025年6月22日下午12:30 - 1:30（CDT） - 标题为“apelin受体激动剂阿泽拉普拉格在饮食诱导的射血分数保留的心力衰竭肥胖模型中作为单药治疗显示心脏保护作用，并与司美格鲁肽联合使用时增强益处” - 展示者为体内生物学高级科学家Shijun Yan [4] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司，通过针对人类衰老生物学开发代谢疾病治疗候选产品，其专有发现平台基于人类长寿数据，还涉及其他临床前项目 [7]

公司与HUNT Biobank合作 - 公司宣布与挪威HUNT Biobank合作，将分析超过17,000份样本，加速衰老相关疾病药物靶点发现 [1] - 样本来自6,000多名参与者，涵盖数十年衰老过程，将生成数百万分子数据 [2] - 公司独家获取合作产生的数据用于药物发现 [2] 数据分析与平台扩展 - 通过SomaScan检测技术量化数千种蛋白质，结合机器学习模型分析分子变化与疾病关联 [3] - 重点分析50%参与者从中年健康状态转向心脏代谢疾病、35%转向认知衰退或痴呆的分子特征 [3] - 新数据将整合至公司现有平台，该平台已包含50年跨度超5,000万分子测量数据 [4] 研发管线进展 - 核心产品BGE-102为口服NLRP3抑制剂，临床前显示显著减重效果，计划2025年中提交IND并启动1期试验 [5] - 同时开发长效注射/口服APJ激动剂用于肥胖，另有多个临床前项目针对代谢衰老关键通路 [5] 技术平台与战略意义 - 平台通过纵向多组学数据识别新靶点，此次合作增强对生理韧性分子机制的理解 [4] - 创始人称HUNT数据能捕捉健康到疾病的完整转变过程，揭示抗衰老分子因素 [3]