资金筹集与运营 - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作、政府合同或其他战略交易等方式筹集资金以满足现金需求[423] - 公司预计未来将增加一般和行政费用，以支持持续的研发和产品候选品的潜在商业化，以及成为上市公司的相关费用[400] - 公司在美国和英国都受到企业税收的影响，通过研发税收抵免等方式减少税负，未来可能会继续受益于英国研发税收抵免计划[403] - 公司根据合同和报价与供应商、研究机构和供应商协商费用，估计服务的时间和工作量，调整应计费用或预付费用以反映实际情况[434] - 公司根据估计确定研发费用的应计金额，包括与研究活动、临床试验和产品制造相关的费用[433] - 公司主要经济环境的功能货币为美元，非美元货币资产和负债按当日汇率转换为功能货币，外汇交易的汇兑损益计入净损失[436] - 公司外汇损益分别为2022年0.6百万美元亏损，2021年0.4百万美元盈利，2020年0.6百万美元盈利，未来汇率变动可能影响公司的运营费用[437] - 我们预计现有资金将至少能够支持我们的运营支出和资本支出需求至本年度年度报告提交之日起的12个月[420] 收入确认与成本支出 - 公司主要通过与制药公司的合作安排和许可协议产生收入，包括前期许可费、研发服务费、里程碑支付和未来产品净销售的版税等[428] - 公司根据ASC 606确定收入确认，包括识别合同、确定交易价格、分配交易价格到履约义务和在满足履约义务时确认收入[429] - 公司根据ASC 606对知识产权许可、研发服务、客户选择权、里程碑支付和销售提成等进行收入确认[430] - 公司利息收入主要来自于在运营账户和现金等价物上获得的利息[401] - 公司利息支出主要来自于融资安排的利息支出，截至2022年12月31日，公司向Hercules借款3,000万美元[402] 财务状况与现金流 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为3.392亿美元，投资组合保守，不预计市场利率变动会对公司的运营结果或现金流产生显著影响[435] - 公司研发支出在2022年增加3,672.9万美元，主要是由于直接项目支出的增加，员工和承包商相关费用的增加，以及设施费用的增加[407] - 公司一般和行政费用在2022年增加1,707.2万美元，主要是由于股权补偿费用的增加，人员相关成本的增加，以及其他一般和行政成本的增加[408] - 公司其他收入（费用）在2022年增加5.276亿美元，主要是由于利息收入的增加和利息支出的增加[410] - 我们自2009年成立至2022年12月31日，尚未从产品销售中产生任何收入，并且从运营活动中出现了显著的亏损和负现金流[411] - 2022年12月31日，经营活动中使用的净现金为8,611万美元，较2021年的14,794万美元增加了71.3万美元，主要是由于净亏损增加45.9万美元，抵消了非现金费用的增加，包括14.7万美元的股权报酬费用、2.3万美元的折旧费用、3.3万美元的递延所得税收益，以及经营资产和负债变动现金流减少39.1万美元[412] - 2022年和2021年，我们在投资活动中分别使用了19.0万美元和2.0万美元的现金，主要用于购买与2021年12月签订的英国租赁合同相关的租赁改喜和实验室设备[413][414] - 2022年12月31日，融资活动中净提供的现金为6.7万美元，主要包括来自股票期权行使的净收益1.0万美元和来自我们ATM计划的净收益5.7万美元[415]

现金流与财务状况 - 公司现金余额为3.615亿美元，预计现金流可持续到2025年[4] 临床试验与药物研发 - BT5528和BT8009在临床试验中显示出抗肿瘤活性[4] - BT5528的推荐扩展剂量为6.5 mg/m²，每两周一次[26] - BT8009在5 mg/m² qw剂量组中，尿路上皮癌患者的反应率为38%（CR+PR）[52] - BT8009在尿路上皮癌患者中观察到71%的肿瘤缩小，目标病灶100%缩小[53] - BT5528的药代动力学特征与抗体药物偶联物（ADC）不同，主要通过肾脏排泄[23] - BT8009的药代动力学表现为线性，消除半衰期约为0.7小时[103] - BT8009在5mg/m²剂量下的平均暴露（AUC）为829 ng.h/ml，变异系数为75%[103] - BT8009在5mg/m²剂量下的平均Cmax为18.4 ng/mL，变异系数为46%[103] 临床试验结果 - 在EphA2+反应可评估患者中，卵巢癌患者的最佳总体反应为22%（CR+PR）[35] - 尿路上皮癌患者的最佳总体反应为67%（CR+PR）[35] - 在所有受试者中，卵巢癌占47%，尿路上皮癌占18%[30] - 在所有患者中，尿路上皮癌患者占49%（18/37），胰腺癌患者占16%（6/37）[51] 不良事件与耐受性 - 在所有治疗相关不良事件中，最常见的事件为恶心（44%），腹泻（36%），疲劳（33%），以及中性粒细胞减少（31%）[40] - BT8009在所有队列中，疲劳的发生率为41%（15例），其中治疗相关的为32%（12例）[76] - BT8009在7.5mg/m²每两周的剂量组中，治疗相关不良事件的发生率为20%（1例）[76] - 在BT8009试验中，外周神经病的发生率为24%（9例）[73] - Enfortumab vedotin试验中，外周神经病的发生率为49%（76例）[78] 知识产权与市场定位 - 公司拥有123个专利系列，提供强有力的知识产权保护[6] - 公司专注于肿瘤学和免疫肿瘤学，拥有多个I/II期临床资产[4] 未来展望 - BT5528在卵巢癌和尿路上皮癌患者中显示出抗肿瘤活性，正在进行6.5 mg/m² q2w的扩展队列剂量研究[43]

公司收入与借款情况 - 2009年成立至2022年9月30日，公司通过出售股份获毛收入5.584亿美元，合作收入获现金付款1.352亿美元，其中Ionis 4660万美元、Genentech 5400万美元、DDF 170万美元、AstraZeneca 1030万美元、Sanofi 1500万美元、Oxurion 660万美元，还从Hercules借款3000万美元[191] - 2020年9月30日公司与Hercules借款1500万美元，2021年3月10日又借款1500万美元[215] - 自2009年成立至2022年9月30日，公司通过出售股份获得5.584亿美元，合作收入获得1.352亿美元，贷款获得3000万美元[240] - 2020年9月30日和2021年3月10日，公司与Hercules签订贷款协议分别借款1500万美元[215] - 自2009年成立至2022年9月30日，公司通过出售股份获得5.584亿美元，合作收入获得1.352亿美元，贷款获得3000万美元[240] 公司亏损情况 - 2022年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为2830万美元和8270万美元，截至2022年9月30日，累计亏损3.011亿美元[192] - 2022年第三季度净亏损2834.7万美元，较2021年第三季度的1467.8万美元增加1366.9万美元[224] - 2022年前三季度，公司净亏损为8273.9万美元，较2021年同期的4878.2万美元增加3395.7万美元[233] 公司现金及运营支持情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为3.615亿美元，现有现金预计至少可支持未来12个月运营费用和资本支出需求[199] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为3.615亿美元，现有现金预计至少能满足未来12个月运营和资本支出需求[254] - 截至2022年9月30日，公司拥有3.615亿美元现金及现金等价物，预计现有现金至少可满足未来12个月的运营和资本支出需求[254] 公司产品候选药物情况 - 公司产品候选药物BT5528、BT8009、BT1718为Bicycle® Toxin Conjugate，BT7480和BT7455为Bicycle tumortargeted immune cell agonist®[186] - 2021年10月7日，公司公布BT5528一期临床试验中期结果和BT8009一期临床试验初步结果；2022年6月8日，BT5528一期/二期研究剂量扩展队列首名患者给药；2022年9月7日，公布BT5528一期/二期试验剂量递增部分的顶线结果[187][189] - 截至2022年9月30日，BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle TICA项目自候选提名以来分别产生约2710万、2510万、1470万和1980万美元的直接外部费用[228] - 自候选提名以来至2022年9月30日，公司为BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle TICA项目的开发分别产生了约2710万美元、2510万美元、1470万美元和1980万美元的直接外部费用[228] 公司合作情况 - 公司与多家生物制药公司和组织合作，合作项目涵盖免疫肿瘤学、抗感染、心血管等治疗领域[190] - 公司与Cancer Research UK的协议包含未来里程碑付款，总价值5090万美元，产品净销售额有个位数百分比的特许权使用费[205] - 若放弃MT1靶抗原产品开发，CRTL可获产品开发和商业化许可，公司获70% - 90%净收入分层特许权使用费[205] - 公司与CRUK的安排有总计1.112亿美元的未来里程碑付款，与Pepscan Systems B.V.的协议有总计9240万美元的未来里程碑付款[251] - 公司与CRUK和Pepscan的协议分别涉及最高1.112亿美元和9240万美元的里程碑付款，但这些付款取决于未来事件[251] 公司未来费用与资金需求 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，包括推进产品候选药物的临床前活动和临床试验等多方面[193] - 公司需要大量额外资金支持运营和增长战略，若无法筹集资金或达成相关协议，可能需延迟、缩减或停止产品候选药物的开发和商业化[197] - 公司预计未来一般及行政费用会增加，以支持研发和产品商业化，以及承担上市公司相关成本[214] 公司产品销售情况 - 公司目前无获批上市产品，未从产品销售中获得任何收入，预计短期内也不会有产品销售收入[191][201] 公司研发费用情况 - 公司研发费用主要包括员工相关费用、第三方协议费用、顾问费用等，研发成本在发生时计入费用[202][203] - 2022年第三季度研发费用2275.2万美元，较2021年第三季度的1051.3万美元增加1223.9万美元[224] - 截至2022年9月30日的三个月，研发费用较2021年同期增加1220万美元，达到2275.2万美元[227] - 截至2022年9月30日的九个月，研发费用较2021年同期增加2500万美元，达到5689万美元[236] - 2022年第三季度，公司研发费用为2.2752亿美元，较2021年同期的1.0513亿美元增加1.2239亿美元[224] - 2022年前三季度，公司研发费用为5.689亿美元，较2021年同期的3.1924亿美元增加2.4966亿美元[233] 公司行政费用情况 - 2022年第三季度行政费用1004.7万美元，较2021年第三季度的811.4万美元增加193.3万美元[224] - 截至2022年9月30日的三个月，一般及行政费用较2021年同期增加190万美元，达到1004.7万美元[229] - 截至2022年9月30日的九个月，一般及行政费用较2021年同期增加1520万美元，达到3883万美元[237] - 2022年第三季度，公司管理费用为1.0047亿美元，较2021年同期的8114万美元增加1933万美元[224] - 2022年前三季度，公司管理费用为3.883亿美元，较2021年同期的2.3596亿美元增加1.5234亿美元[233] - 2022年前9个月，公司一般及行政费用较2021年同期增加1520万美元，达到3883万美元[237] 公司其他收入（支出）净额情况 - 截至2022年9月30日的三个月，其他收入（支出）净额较2021年同期增加200万美元[230] - 截至2022年9月30日的九个月，其他收入（支出）净额较2021年同期增加270万美元[238] - 2022年前9个月，其他收入（支出）净额较2021年同期增加270万美元，主要因现金等价物利息收入增加310万美元，贷款利息支出增加40万美元[238] 公司合作收入情况 - 2022年第三季度合作收入304万美元，较2021年第三季度的433.3万美元减少129.3万美元[224] - 截至2022年9月30日的九个月，合作收入较2021年同期增加340万美元，达到1127.8万美元[232] - 2022年第三季度，公司合作收入为3040万美元，较2021年同期的4333万美元减少1293万美元[224] - 2022年前三季度，公司合作收入为1.1278亿美元，较2021年同期的7926万美元增加3352万美元[233] 公司现金流量情况 - 截至2022年9月30日的九个月，经营活动净现金使用量为5580.2万美元，较2021年同期的435.9万美元有所增加[242] - 2022年和2021年前九个月，公司投资活动使用现金分别为1750万美元和100万美元，主要用于购买物业和设备[243] - 2022年前九个月，融资活动提供的净现金为80万美元，主要来自行使股票期权的净收益；2021年前九个月为1.301亿美元，主要来自ATM净收益1.026亿美元、与Hercules贷款协议借款1500万美元等[244] - 2022年前9个月，经营活动净现金使用量为5580万美元，较2021年同期的440万美元大幅增加[241] - 2022年和2021年前9个月，投资活动现金使用量分别为1750万美元和100万美元，主要用于购买物业和设备[243] - 2022年前9个月，融资活动提供净现金80万美元；2021年同期为1.301亿美元[244] 公司贷款协议情况 - 公司与Hercules的贷款协议有3000万美元未偿还定期贷款，另有最高4500万美元定期贷款可在2024年12月31日前提取但未提取，借款年利率为8.05% - 9.05%，仅付息期至2025年4月1日，提前还款有相关规定[245] - 公司与Hercules的贷款协议包括3000万美元未偿还定期贷款，另有最高4500万美元定期贷款可在2024年12月31日前提取，年利率最高9.05%[245] 公司重大合同义务情况 - 截至2022年9月30日，公司运营租赁承诺总额为1595.5万美元，债务义务为3873.1万美元，总计5468.6万美元[249] - 截至2022年9月30日，公司的重大合同义务总计5468.6万美元，包括1595.5万美元的经营租赁承诺和3873.1万美元的债务义务[249] 公司疫情应对情况 - 公司持续监测新冠疫情，允许非实验室员工返回办公室，但部分仍远程工作，实验室保持运营，CRO采取远程和虚拟方法维持临床试验[259] - 公司允许非实验室员工返回办公室，但许多人仍远程工作，英美实验室保持运营[259] - 临床开发中，CRO采取远程和虚拟方法维护患者安全和试验连续性[259] - 公司与第三方密切合作管理供应链，预计有足够全球临床试验材料和物资供应[259] 公司外部环境影响情况 - 新冠疫情和俄乌冲突导致全球金融市场重大动荡和经济放缓，若持续或加剧，公司可能无法获取额外资本，影响运营[258] - 新冠疫情影响不确定，取决于疫情时长和严重程度等多因素[260] - 通胀上升可能影响公司业务、财务状况和现金流，利率上升使融资更难，未来运营成本可能增加[261] - 经济学家认为未来一年衰退风险较高，可能导致资本市场不确定性和波动性增加[261] - 经济状况对股价产生下行压力，公司运营成本可能在近期增加[261] 公司财务报表编制情况 - 公司财务报表编制需进行估计、假设和判断，实际结果可能与估计不同[262] - 除季报附注2披露外，公司关键会计估计与2021年年报相比无重大变化[264] 公司税务相关情况 - 2022年12月31日结束年度，SME计划应付信贷索赔超2万英镑将设上限，除非满足特定例外条件[219] - 未使用的英国亏损可无限期结转，每年可抵消金额上限为500万英镑加英国应税利润的50% [222] - 增值税按供应商品和服务价值的20%征收，采购发票支付的增值税可向HMRC收回[222] - 未使用的英国亏损可无限期结转，以抵消未来应纳税利润，每年可抵消的金额限制为500万英镑加上英国应纳税利润的50%[222]

现金流与财务状况 - 公司现金余额为372.8百万美元，预计现金流可持续到2025年[4] 临床试验与药物研发 - BT5528和BT8009在临床试验中显示出抗肿瘤活性[4] - BT5528的推荐扩展剂量为6.5 mg/m²，每两周一次[22] - BT8009在5 mg/m² qw剂量组中，观察到50%的总体反应率（ORR），包括1例完全反应（CR）和3例部分反应（PR）[41] - BT8009在尿路上皮癌患者中，肿瘤减小率达到71%，目标病灶完全消失[49] - BT5528的药代动力学特征与抗体药物偶联物（ADCs）不同，主要通过肾脏排泄[19] - 公司正在扩展Bicycle®平台的临床应用，涵盖多种治疗领域[4] - BT7480在临床前研究中表现出对Nectin-4和CD137的高亲和力，且未与超过5000种其他膜蛋白结合[63] 患者数据与反应率 - 在BT5528的所有队列中，患者的平均年龄为62岁，范围为49至76岁[24] - 在BT5528的所有队列中，47%的患者为卵巢癌，18%的患者为尿路上皮癌[26] - BT5528的患者中，60%为男性，40%为女性[24] - 在EphA2+患者中，卵巢癌的最佳总体反应率为22%（CR+PR），其中完全反应（CR）为11%（1/9），部分反应（PR）为11%（1/9）[31] - 尿路上皮癌的最佳总体反应率为67%（CR+PR），其中完全反应（CR）为0%，部分反应（PR）为67%（2/3）[31] 不良事件与安全性 - 在所有治疗相关的不良事件中，最常见的事件为恶心（44%），腹泻（36%），疲劳（33%），以及中性粒细胞减少（31%）[36] - 在6.5 mg/m² q2w剂量组中，恶心发生率为53%，腹泻为47%，疲劳为40%[36] - 在BT8009的5 mg/m² qw剂量组中，≥3级的治疗相关不良事件发生率为19%[53] - 外周感觉神经病变是导致16名患者中5名停药的最常见原因，占31%[81] - 在所有队列中，疲劳的发生率为41%[72] - 在所有队列中，恶心的发生率为38%[72] - 在所有队列中，腹泻的发生率为32%[72] 剂量与药物暴露 - BT8009在5mg/m²剂量下，平均药物暴露（AUC）为829 ng.h/ml，变异系数为75%[99] - BT8009的最大浓度（Cmax）为18.4 ng/mL，变异系数为46%[99] - BT8009的消除半衰期约为0.7小时[99] - Enfortumab vedotin在1.25mg/kg剂量下的中性粒细胞减少症发生率为14%（Grade 2-4）和5%（Grade 3-4）[97] - Enfortumab vedotin的消除半衰期约为3.6天[101] - Enfortumab vedotin的药物暴露（AUC）为680 ng.h/mL，变异系数为59%[101]

公司收入与借款情况 - 公司自2009年成立至2022年6月30日，通过出售股票获毛收入5.582亿美元，合作收入获现金付款1.252亿美元，其中来自Ionis 4660万美元、Genentech 4400万美元、DDF 170万美元、AstraZeneca 1030万美元、Sanofi 1500万美元、Oxurion 660万美元，还从Hercules借款3000万美元[193][195] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元，2021年3月10日又额外借款1500万美元[219] - 自2009年成立至2022年6月30日，公司通过出售股份获5.582亿美元，合作收入获1.252亿美元，借款获3000万美元[248] - 截至2022年6月30日，公司自成立以来通过出售股份获毛收入5.582亿美元，合作收入安排获现金付款1.252亿美元，贷款协议借款3000万美元，无产品销售收入[248] 公司净亏损情况 - 2022年3个月和6个月的净亏损分别为2680万美元和5440万美元，截至2022年6月30日累计亏损2.728亿美元[196] - 2022年和2021年三个月对比，净亏损从1791.3万美元增至2682.8万美元，增加891.5万美元[229] - 2022年第二季度净亏损为2682.8万美元，较2021年同期增加891.5万美元[229] - 2022年上半年净亏损为5439.2万美元，较2021年同期增加2028.8万美元[239] 公司现金及运营支持情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3.728亿美元，现有现金预计至少能支持未来12个月的运营费用和资本支出需求[203] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3.728亿美元，预计现有现金至少可满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[261] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3.728亿美元，预计现有现金至少可满足未来12个月运营和资本支出需求[261] 公司临床试验进展 - 公司正在评估BT5528、BT8009、BT7480在公司赞助的I/II期临床试验中的效果，BT1718由Cancer Research UK赞助的I/IIa期临床试验正在进行中，BT7455正在进行IND启用研究[185] - 2021年10月7日，公司公布BT5528 I期临床试验中期结果和BT8009正在进行的I期临床试验初步结果；2022年6月8日，宣布BT5528 I/II期研究扩展部分的首位患者已给药[186] 公司合作情况 - 公司与多家生物制药公司和组织合作，合作项目涵盖免疫肿瘤学、抗感染、心血管等多个治疗领域[189] - 癌症研究英国中心药物开发中心为公司候选产品BT1718开展I/IIa期临床试验，完成后公司支付里程碑款项可获试验结果许可，协议含未来里程碑付款总计5090万美元及基于净销售额的特许权使用费[209] - 公司与CRUK和Pepscan的协议规定，达成开发、监管和商业里程碑后需支付的未来里程碑付款分别为1.112亿美元和9240万美元[260] - 与CRUK和Pepscan的协议规定，达成里程碑需支付合计2.036亿美元，因属或有义务未计入合同义务表[260] 疫情对公司的影响 - 公司持续密切关注COVID - 19情况，非实验室员工部分远程办公，未来可能调整返岗安排[190] - 公司CRO采取远程和虚拟方法维持临床试验，COVID - 19可能影响试验入组、结果报告和与监管机构互动等[191] 公司供应链情况 - 公司与第三方合作管理供应链，目前预计有足够临床试验材料供应，但可能出现供应链中断[192] 公司未来资金需求与融资 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需大量额外资金支持运营和增长战略，可能通过多种方式融资[197][201] - 公司未来资金需求将通过股权发行、债务融资、合作等方式满足，若无法筹集资金，可能影响研发和商业化工作[266] 公司费用指标对比（三个月） - 2022年和2021年三个月对比，合作收入从178.5万美元增至437.8万美元，增加259.3万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比，研发费用从1172.2万美元增至1985.4万美元，增加813.2万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比，一般及行政费用从734万美元增至1182.4万美元，增加448.4万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比，运营总费用从1906.2万美元增至3167.8万美元，增加1261.6万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比，运营亏损从1727.7万美元增至2730万美元，增加1002.3万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比，利息收入从2.3万美元增至90.8万美元，增加88.5万美元[229] - 2022年和2021年三个月对比，利息费用从81.9万美元增至88.3万美元，增加6.4万美元[229] 公司费用指标对比（季度） - 2022年第二季度合作收入为437.8万美元，较2021年同期增加260万美元[229][230] - 2022年第二季度研发费用为1985.4万美元，较2021年同期增加813.2万美元[229][233] - 2022年第二季度管理费用为1182.4万美元，较2021年同期增加448.4万美元[229][236] 公司费用指标对比（上半年） - 2022年上半年合作收入为823.8万美元，较2021年同期增加464.5万美元[239][240] - 2022年上半年研发费用为3413.8万美元，较2021年同期增加1272.3万美元[239][242] - 2022年上半年管理费用为2878.3万美元，较2021年同期增加1330.4万美元[239][245] - 2022年上半年其他收入（支出）净额增加70万美元，主要因现金等价物利息收入增加110万美元，部分被新增借款利息支出增加40万美元抵消[246] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为4990万美元，2021年同期为2610万美元，主要因净亏损增加2030万美元，部分被非现金费用增加等抵消[250] - 2022年和2021年上半年投资活动现金使用量分别为1460万美元和80万美元，用于购置物业和设备[251] - 2022年上半年融资活动提供净现金60万美元，主要为行使股票期权净收益；2021年同期为8960万美元，主要为ATM净收益7280万美元和借款1500万美元[252] 公司候选产品费用情况 - 截至2022年6月30日，BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle TICA项目自候选提名以来分别产生约2370万、2240万、1460万和1600万美元的直接外部费用[234] 公司贷款协议情况 - 公司与Hercules的贷款协议包括3000万美元未偿还定期贷款，另有最高4500万美元定期贷款可在2024年12月31日前提取，借款年利率为8.05% - 9.05%，提前还款需支付1.5%的溢价，到期需支付5.0%的费用[253] - 贷款协议有未偿还定期贷款3000万美元，另有最高4500万美元定期贷款可在2024年12月31日前提取，借款年利率在8.05% - 9.05%之间[253] 公司重大合同义务情况 - 截至2022年6月30日，公司的重大合同义务总计5550.2万美元，其中经营租赁承诺1794万美元，债务义务3756.2万美元[258] - 截至2022年6月30日，公司经营租赁承诺总额1794万美元，债务义务总额3756.2万美元，合计5550.2万美元[258] 公司未来费用预计情况 - 公司预计未来一般及行政费用将增加，以支持研发和产品商业化，以及承担上市公司相关费用[218] 公司税务情况 - 公司在美国和英国需缴纳企业税，因成立以来一直亏损未缴纳英国公司税，所得税收益主要来自美国递延税项资产[220] - 公司开展研发活动，可享受英国研发税收抵免，2022年超过2万英镑的中小企业计划应付信贷索赔将受限制，预计符合条件的研发支出未来将减少[225] - 英国未弥补亏损可无限期结转，每年可抵消金额为500万英镑加英国应税利润的50%[226] - 增值税按供应商品或服务价值的20%征收，采购发票上支付的增值税可向英国税务海关总署申请退还[226]

公司整体业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发名为Bicycles的新型药物，拥有噬菌体展示筛选平台，可高效识别Bicycles[183][184] - 公司产品候选药物包括BT5528、BT8009、BT1718等BTC和BT7480、BT7455等Bicycle TICA，多个产品处于I/II期临床试验阶段[185] - 2021年10月7日，公司公布BT5528 I期临床试验中期结果和BT8009 I期临床试验初步结果，观察到抗肿瘤活性并确定II期推荐剂量范围[186] - 公司针对COVID - 19成立跨职能工作组并实施业务连续性计划，临床开发、供应链等方面受疫情影响存在潜在风险[190][191][192] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为2760万美元和1620万美元，截至2022年3月31日，累计亏损2.459亿美元[196] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为4.074亿美元，现有现金预计至少可支持未来12个月运营费用和资本支出需求[201] - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需大量额外资金支持运营和增长战略，可能通过股权融资、债务融资等方式筹集资金[197][199] - 公司目前无获批产品，未产生产品销售收入，收入主要来自合作收入，预计未来收入会随支付时间和金额波动[196][202] - 2022年3月31日止三个月合作收入较2021年同期增加210万美元，主要因与Ionis合作增加230万美元，与阿斯利康合作减少30万美元[225][226] - 2022年3月31日止三个月研发费用较2021年同期增加460万美元，主要因直接项目支出增加110万美元、员工和承包商相关费用增加170万美元、股份支付费用增加120万美元[225][228] - 2022年3月31日止三个月管理费用较2021年同期增加882万美元[225] - 2022年3月31日止三个月净亏损较2021年同期增加1137.3万美元[225] - 2022年第一季度一般及行政费用为1695.9万美元，较2021年同期的813.9万美元增加882万美元[231] - 2022年第一季度其他收入（支出）净额较2021年同期增加10万美元，主要因2021年3月新增1500万美元借款产生的利息费用[232] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2640万美元，高于2021年同期的1370.7万美元[235][236] - 2022年和2021年第一季度投资活动现金使用量分别为480万美元和60万美元，用于购置物业和设备[237] - 2022年第一季度融资活动提供净现金50万美元，2021年同期为7410万美元[236][238] - 截至2022年3月31日，公司合同义务总计5377.1万美元，其中1年内到期657万美元，1 - 3年到期4191.9万美元，3 - 5年到期528.2万美元[241] - 公司未来资金需求将取决于产品研发进度、融资能力、监管审批结果等多种因素[246] - 若无法盈利，公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足资金需求，可能导致股权稀释、放弃技术权利等问题[250] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目自候选提名以来分别产生约2110万美元、2000万美元、1450万美元和1280万美元的直接外部费用[229] 公司收入来源及借款情况 - 从2009年成立至2022年3月31日，公司通过出售股票获毛收入5.58亿美元，合作收入安排获现金付款1.252亿美元，其中来自Ionis 4660万美元、Genentech 4400万美元、DDF 170万美元、AstraZeneca 1030万美元、Sanofi 1500万美元、Oxurion 660万美元，还从Hercules借款3000万美元[193][194] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元，2021年3月10日签订第一修正案又借款1500万美元[215] - 贷款协议规定最高借款4000万美元，已借3000万美元，1000万美元额度于2022年3月到期未使用[239] - 自2009年成立至2022年3月31日，公司通过出售股份获5.58亿美元，合作收入安排获1.252亿美元，贷款协议借款3000万美元[234] 税务相关情况 - 2022年12月31日止年度，SME计划下应付信贷索赔超过2万英镑将受限于公司支付的PAYE和NIC总负债的三倍，除非符合特定例外情况[221] - 未使用的英国亏损可无限期结转以抵消未来应税利润，每年可抵消金额上限为500万英镑加英国应税利润的50%[222] - 增值税按供应商品和服务价值的20%征收，购买发票上支付的增值税通常可向HMRC收回[222] 财务报表相关情况 - 公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析基于按美国公认会计原则编制的简明合并财务报表[251] - 编制简明合并财务报表及相关披露需进行估计、假设和判断，实际结果可能与估计不同[251] - 公司关键会计政策在2021年年报“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析—关键会计估计”中描述，该年报于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会[252] - 若实际结果或事件与应用关键会计政策时的估计、判断和假设存在重大差异，公司报告的财务状况和经营成果可能受到重大影响[252] - 除本季度报告10 - Q表简明合并财务报表附注2披露外，公司关键会计估计与2021年年报相比无重大变化[253] 其他情况 - 公司未签订任何资产负债表外安排，也无美国证券交易委员会规则和条例所定义的可变利益实体持股[255] - 与CRUK和Pepscan的协议规定，达成里程碑后需支付总计2.036亿美元，因属或有事项未计入合同义务表[245]

临床试验结果 - BT8009在5mg/m²每周剂量下显示出50%的客观缓解率(ORR)和75%的疾病控制率，包括1例(13%)完全缓解[17] - 在BT8009的临床试验中，37名患者的中位年龄为66岁，年龄范围为44至83岁[21] - 在5mg/m²每周的剂量组中，8名患者中有4名响应，显示出71%的肿瘤缩小[26] - BT8009的临床试验中，所有患者的先前治疗中位数为3次[21] - BT8009的临床试验中，肿瘤缩小的患者中，部分患者的肿瘤缩小率分别为65%和54%[26] - 42名转移性尿路上皮癌(mUC)患者中，98%的肿瘤组织为Nectin-4阳性，93%患者H-score ≥ 150[31] - 在33名可评估反应的患者中，部分反应(PR)的患者有10人，客观反应率(ORR)为30%[33] - 中位无进展生存期(PFS)和反应持续时间(DoR)均为16周[32] - BT8009的临床试验中，未观察到剂量限制毒性(DLTs)，皮肤毒性、眼部毒性和神经病的发生率较低[17] - 38名患者中，91%出现不良事件(AEs)，最常见的不良事件为疲劳，发生率为38%[32] - 23名患者中，55%出现3/4级不良事件，10名患者（24%）被认为与治疗相关[32] - 2名患者出现协议定义的剂量限制毒性，且有2例死亡事件与治疗无关[32] 财务状况 - 公司在2021年12月31日的现金余额为4.387亿美元，预计现金流可持续到2024年[7] 未来展望 - BT8009的临床试验结果预计将在2022年进一步更新[17] - 在1.25 mg/kg的扩展队列中，正在进行更新结果的展示[32] 药物特性 - BT8009的剂量递增试验中，7.5mg/m²每周的剂量被识别为不耐受剂量，观察到与胃肠道和疲劳相关的“软性剂量限制毒性”(DLTs)[17] - BT8009在临床试验中显示出线性药代动力学，与抗体药物偶联物(ADCs)相比，BT8009的终末半衰期较短[17] - Enfortumab vedotin的血清浓度呈多指数下降，半衰期约为1.6天，药物暴露与剂量成正比[32]

现金流与财务状况 - 公司现金余额为4.387亿美元，预计现金流可持续到2024年[5] 临床试验与研发进展 - BT5528和BT8009在临床试验中显示出初步的抗肿瘤活性[5] - BT7480在临床前研究中表现出高选择性，未与超过5000种其他膜蛋白结合[32] - BT7480的US IND于2021年9月17日获得批准，计划在9个地点进行临床试验[32] - BT5528的靶点EphA2在多种人类癌症中过表达，并与肿瘤进展相关[35] - 公司在肿瘤和免疫肿瘤领域有多个处于I/II期的临床资产[5] - 预计BT7480在临床试验中将展示出优于现有生物制剂的疗效[18] 不良事件与安全性 - BT5528在Phase I剂量递增试验中观察到2351个不良事件(AEs)，其中与BT5528相关的AEs为1011个[37] - 在接受8.5mg/m²剂量的患者中，观察到短暂的3/4级中性粒细胞减少症[37] - 在10mg/m²剂量下，观察到剂量限制毒性(DLTs)为肺炎和疲劳[37] - BT8009在剂量递增试验中未观察到剂量限制毒性(DLTs)，并且患者目前正在7.5mg/m²的每周和每两周组中招募[71] 临床结果与疗效 - 在8名卵巢癌患者中，观察到1例部分缓解(PR)，并且4/5的EphA2染色患者显示肿瘤缩小[40] - 在2名尿路上皮癌患者中，均观察到部分缓解(PR)，且均在2个月内通过首次扫描确认[41] - BT8009在2.5mg/m²剂量下，观察到1/4的部分缓解，肿瘤减少率为-37%，疾病控制率为75%[56] - 在5.0mg/m²剂量下，观察到3/7的部分缓解，肿瘤减少率为-89%，疾病控制率为71%[58] - BT8009的所有反应均已确认，数据截至2022年1月5日[60] 未来展望与战略 - 公司正在探索Bicycles在肿瘤以外的广泛应用[24] - BT5528的推荐Phase II剂量预计为6.5mg/m²，每两周一次[47]

公司整体概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发名为Bicycles的新型药物，有噬菌体展示筛选平台，可编码数万亿潜在Bicycles[599][600] - 公司产品候选药物包括BTC和Bicycle TICA，如BT5528、BT8009等，分别处于不同临床阶段[601] 疫情对公司业务的影响 - 2020年新冠疫情全球蔓延，公司成立跨职能特别工作组并实施业务连续性计划，实验室保持运营，部分非实验室员工仍远程工作[605] - 2020年上半年，BT1718一期/二期a试验在英国的所有临床站点因疫情暂停新患者入组，二季度恢复，目前BT5528、BT8009和BT7480的一期/二期临床试验正在招募患者[606] - 公司与第三方密切合作管理供应链，目前预计有足够全球供应支持临床试验活动，若疫情持续或影响配送系统，供应链和运营可能受干扰[607] 公司资金来源 - 2009年成立至2021年12月31日，公司通过出售ADS、普通股和可转换优先股获毛收入5.576亿美元，合作收入安排获现金付款1.242亿美元，其中Ionis 4660万美元、Genentech 4300万美元、DDF 170万美元、AstraZeneca 1030万美元、Sanofi 1500万美元、Oxurion 660万美元，还从Hercules借款3000万美元[611] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元，2021年3月10日又额外借款1500万美元[634] - 自2009年成立至2021年底，公司通过出售股份获5.576亿美元，合作收入获1.242亿美元，借款获3000万美元[650] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议，最高借款额达4000万美元，包括1500万美元定期贷款，2020年9月30日至2021年3月15日可再借最高1500万美元，满足条件至2022年3月15日可再借1000万美元，借款年利率为8.85%和优惠利率加5.60%中的较高者[657] - 2021年3月10日公司对贷款和担保协议进行首次修订，债务融资借款在2023年8月1日前只付利息，之后至2024年10月1日等额支付本金和利息，若达成业绩里程碑，只付利息期可延至2024年2月1日，2021年11月达成业绩里程碑，额外1000万美元可借[657] - 提前还款需支付预付款溢价，关闭日期后第一年还款为未偿还本金的2.0%，第二年为1.5%，之后至到期日为1.0%，贷款协议还规定到期时需支付偿还本金的5.0%作为期末费用[657] 公司财务关键指标变化（多年对比） - 2021、2020和2019年公司净亏损分别为6680万美元、5100万美元和3060万美元，截至2021年12月31日累计亏损2.184亿美元[612] - 2021年研发费用为4.488亿美元，2020年为3.3149亿美元，2019年为2.554亿美元[640] - 2021年一般及行政费用为3.2435亿美元，2020年为2.9201亿美元，2019年为1.456亿美元[640] - 2021年运营亏损为6.5618亿美元，2020年为5.196亿美元，2019年为2.6299亿美元[640] - 2021年利息收入为120万美元，2020年为683万美元，2019年为814万美元[640] - 2021年利息支出为2984万美元，2020年为457万美元，2019年无相关支出[640] - 2021年净亏损为6.6819亿美元，2020年为5.101亿美元，2019年为3.0608亿美元[640] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，英国累计可结转税务亏损分别为1.203亿美元和7200万美元[638] - 2021年、2020年和2019年的合作收入分别为1.1697亿美元、1.039亿美元和1.3801亿美元[640] - 2021年、2020年和2019年的总运营费用分别为7.7315亿美元、6.235亿美元和4.01亿美元[640] 公司财务关键指标变化（2021与2020对比） - 2021年合作收入较2020年增加130万美元，达1169.7万美元[642][643] - 2021年研发费用较2020年增加1170万美元，达4488万美元[642][645] - 2021年一般及行政费用较2020年增加320万美元，达3243.5万美元[642][646][649] - 2021年运营亏损较2020年增加1365.8万美元，达6561.8万美元[642] - 2021年其他收入（支出）净额较2020年减少310万美元，为-286.4万美元[642][647] - 2021年净亏损较2020年增加1580.9万美元，达6681.9万美元[642] - 2021年经营活动净现金使用量为1480万美元，较2020年的1780万美元有所减少[651][655] - 2021年投资活动使用现金200万美元，2020年为120万美元[653][655] - 2021年融资活动提供净现金3.207亿美元，主要来自后续发行、ATM计划等[654][655] 公司合同义务 - 截至2021年12月31日，公司运营租赁承诺总计1702.6万美元，其中不到1年到期的为331万美元，1至3年到期的为723.2万美元，3至5年到期的为648.4万美元；债务义务总计3824.5万美元，其中不到1年到期的为269.2万美元，1至3年到期的为3555.3万美元[661] - 公司与Cancer Research UK的安排规定，达成开发、监管和商业里程碑后需支付总计1.112亿美元的里程碑付款，以及基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[663] - 公司与Pepscan Systems B.V.的和解与许可协议规定，达成开发、监管和商业里程碑后需支付总计9240万美元的里程碑付款，因这些义务取决于未来事件，未包含在表格中[665] - 截至2021年12月31日，公司的合同义务包括1702.6万美元的经营租赁承诺和3824.5万美元的债务义务，总计5527.1万美元[661] 公司收入确认相关 - 公司收入主要通过与制药公司的合作安排和许可协议产生，安排条款可能包括提供研发服务、获取额外服务或许可的选择权、转让知识产权等，付款方式包括不可退还的前期许可费、研发服务付款等[673][674] - 公司根据ASC 606确认收入，对于符合该准则的安排，需执行五步模型确定收入确认，包括识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入，同时需做出重大判断[674][676] - 公司评估合同中承诺的商品或服务，确定履约义务，包含客户可自行选择的额外商品或服务的安排通常视为选择权，若提供重大权利则视为履约义务[677] - 公司根据预计收到的对价估计交易价格，对价包括固定和可变对价，采用最可能金额法或预期价值法估计可变对价[679] - 确定交易价格后，公司根据估计的单独售价将其分配至已识别的履约义务[680] - 当履约义务在某一时点或某一时段内履行时，公司按分配至该履约义务的交易价格金额确认收入[681] - 若知识产权许可与其他承诺可明确区分，公司在许可转移给客户且客户能够使用并受益时，确认分配至该许可的不可退还预付费用收入[683] - 公司因研发服务产生的付款或报销在服务执行时按总额法确认收入[684] - 公司评估客户获取额外项目的选择权是否为重大权利，若为重大权利则作为履约义务处理[685] - 公司评估里程碑是否可能达成，若不太可能发生重大收入转回，则将相关里程碑价值计入交易价格[686] - 对于基于销售的特许权使用费，若特许权使用费主要与许可相关，公司在相关销售发生或履约义务履行时确认收入[687] 公司研发费用估计 - 公司需估计应计研发费用，根据已知事实和情况在各资产负债表日进行估计[688] - 截至2021年12月31日，公司对应计研发费用的先前估计无重大调整[691] 公司未来展望 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，包括推进候选产品临床前活动和临床试验、商业化等方面[613] - 公司目前无获批销售产品，未从产品销售获得收入，预计未来收入主要来自合作收入，且会随时间波动[611][619][620] - 公司未来的资本需求取决于多种因素，包括筹集资金的能力、产品研发的进展和成本、监管审查的结果等[666] 其他财务相关 - 增值税按供应商品或服务价值的20%征收，采购发票上支付的增值税通常可向英国税务海关总署收回[639] 公司现金状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为4.387亿美元，现有现金预计至少能满足自10 - K表格年度报告提交日起12个月的运营费用和资本支出需求[618] - 截至2021年12月31日，公司拥有4.387亿美元的现金及现金等价物，预计现有现金至少能满足未来12个月的运营和资本支出需求[665]

财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为1470万美元和4880万美元，截至2021年9月30日累计亏损2.003亿美元[206] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，合作收入从384.2万美元增至433.3万美元，增加49.1万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，研发费用从736.3万美元增至1051.3万美元，增加315万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，一般及行政费用从715.4万美元增至811.4万美元，增加96万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，运营亏损从1067.5万美元增至1429.4万美元，增加361.9万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，利息收入从7.2万美元降至2.4万美元，减少4.8万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，利息支出从0增至82.3万美元，增加82.3万美元[241] - 2020年9月30日至2021年9月30日三个月内，净亏损从1013.8万美元增至1467.8万美元，增加454万美元[241] - 2021年第三季度研发费用较2020年同期增加320万美元，主要因直接项目支出增加350万美元、员工及承包商相关费用增加120万美元和股份支付费用增加60万美元，被研发激励增加210万美元等抵消[243] - 2021年第三季度一般及行政费用较2020年同期增加100万美元，主要因人员相关成本增加100万美元、股份支付增加60万美元等，被外汇汇率有利影响90万美元抵消[245] - 2021年第三季度其他收入（费用）净额较2020年同期减少90万美元，主要因2020年9月贷款协议产生的利息费用[246] - 2021年前九个月合作收入较2020年同期增加140万美元，主要因与Ionis和Genentech合作收入增加，被与Oxurion合作收入减少240万美元抵消[247][248] - 2021年前九个月研发费用较2020年同期增加880万美元，主要因直接项目支出增加830万美元、员工及承包商相关费用增加350万美元和股份支付费用增加170万美元，被研发激励增加460万美元抵消[247][250] - 2021年前九个月一般及行政费用较2020年同期增加520万美元，主要因人员相关成本增加220万美元、股份支付增加250万美元等，被专业咨询费用减少90万美元抵消[247][251] - 2021年前九个月其他收入（费用）净额较2020年同期减少280万美元，主要因2020年9月贷款协议产生的利息费用[247][252] - 2021年前九个月合作收入为792.6万美元，较2020年的654.2万美元增加138.4万美元[247] - 2021年前九个月研发费用为3192.4万美元，较2020年的2309.1万美元增加883.3万美元[247][249] - 2021年前九个月行政及一般费用为2359.6万美元，较2020年的1835.1万美元增加524.5万美元[247][251] - 2021年前九个月其他收入（支出）净额为 - 210.3万美元，较2020年的65.5万美元减少275.8万美元[247] - 2021年前九个月净亏损为4878.2万美元，较2020年的3357.7万美元增加1520.5万美元[247] - 2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量为4359美元，投资活动净现金使用量为963美元，融资活动净现金提供量为130,061美元，现金净增加123,534美元；2020年对应数据分别为1172美元、716美元、61,099美元和57,725美元[267] - 2021年前九个月，公司经营活动净现金使用量包括净亏损4880万美元、经营资产和负债变化使用的净现金3400万美元和非现金费用1040万美元[268] - 2020年前九个月，公司经营活动净现金使用量包括净亏损3360万美元、经营资产和负债变化产生的净现金2650万美元和非现金费用590万美元[271] - 2021年和2020年前九个月，公司投资活动分别使用100万美元和70万美元现金购买财产和设备[272] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为1.301亿美元，主要包括ATM净收益1.026亿美元、贷款协议获得的1500万美元、Ionis股份购买协议收益760万美元和行使股票期权获得的490万美元[273] - 2021年前9个月非现金费用1040万美元，包括910万美元股份支付费用和100万美元折旧摊销[269] - 2021年前9个月经营资产和负债净变化主要为递延收入增加2850万美元、应收账款减少550万美元、研发激励应收款减少130万美元，预付费用和其他流动资产增加170万美元[270] - 2020年前9个月融资活动净现金流入6110万美元，主要来自ATM净收益4640万美元和与Hercules贷款协议1500万美元，扣除债务发行成本40万美元[274] 各条业务线表现 - 公司在研产品有BT5528、BT8009、BT1718、BT7480、BT7455和BT7401等，均处于临床阶段[205] - BT5528和BT8009的公司赞助I/II期临床试验观察到初步抗肿瘤活性，BT1718的I/IIa期临床试验由英国癌症研究中心赞助和资助，招募进度低于预期[196][197][198] - 公司拥有噬菌体展示筛选平台，可编码数万亿潜在双环肽用于筛选优化产品候选分子[194] - 公司与多家生物制药公司和组织合作，合作项目涉及免疫肿瘤学、抗感染、心血管等多个治疗领域[199] - 截至2021年9月30日，BT5528、BT8009、BT1718和Bicycle肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目自候选提名以来分别产生约1850万、1690万、1400万和970万美元直接外部费用[244] 管理层讨论和指引 - 新冠疫情对公司业务有一定影响，临床开发和供应链可能面临中断风险[200][201][202] - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需大量额外资金支持运营和增长战略[207][211] - 公司预计在产品候选药物成功开发并获得营销批准后才能产生产品销售收入，且这可能需要多年时间并存在重大不确定性[210] 其他没有覆盖的重要内容 - 2009年成立至2021年9月30日，公司通过出售股份获3.54亿美元，合作收入获1.126亿美元，贷款获3000万美元[205] - 截至2021年9月30日，公司现金为2.595亿美元，现有现金预计至少可支持12个月运营[213] - 2020年12月，公司与CRTL和Cancer Research UK达成协议，若放弃MT1靶点产品开发，CRTL可获产品开发和商业化许可，公司获70% - 90%净收入分层特许权使用费[221] - 2020年9月30日，公司与Hercules签订贷款协议借款1500万美元，2021年3月10日又借款1500万美元[233] - 英国研发税收抵免可全额退还，作为研发费用的抵减项，未反映在所得税拨备中[235] - 2021年7月与Ionis达成合作协议，Ionis支付3100万美元预付款，此前已支付300万美元期权费，公司还可获研发费用报销、里程碑付款、销售里程碑付款和特许权使用费[260][261] - 2021年7月9日，Ionis以每股38.94美元的价格购买公司282,485股普通股，总购买价约1100万美元[264] - 2020年9月30日，公司与Hercules签订贷款协议，最高借款额达4000万美元，含1500万美元定期贷款，2021年3月10日又借入1500万美元，借款年利率为8.85%和最优惠利率加5.60%中的较高者[265] - 截至2021年9月30日，公司通过ATM发行并出售6,700,497份美国存托股票，总收益1.558亿美元，扣除费用后净收益1.507亿美元[266] - 截至2021年9月30日，公司合同义务总额为4.217亿美元，其中经营租赁承诺390.6万美元，债务义务3826.4万美元[285] - 公司与CRUK和Pepscan的协议规定，达到开发、监管和商业里程碑后，将分别支付总计1.112亿美元和9240万美元的里程碑付款[289] - 公司预计2021年12月31日不再是新兴成长公司（EGC）[295] - 公司在2021年6月30日前是较小报告公司，可利用相关缩减披露政策至2021年12月31日年度报告提交[296] - 英国未使用的亏损可无限期结转以抵消未来应税利润，每年抵消金额上限为500万英镑加英国应税利润的50%[239] - 英国增值税按供应商品或服务价值的20%征收，采购发票支付的增值税一般可向HMRC收回[240] - 自2009年成立至2021年9月30日，公司通过出售证券获3.54亿美元，合作收入获1.126亿美元，贷款获3000万美元，无产品销售收入[255]