文章核心观点 罗森律师事务所代表在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买Actinium Pharmaceuticals公司证券的投资者提起集体诉讼，投资者可通过风险代理安排获得赔偿，介绍了加入诉讼方式、律所优势及案件详情 [1][2][5] 案件基本信息 - 律所宣布代表特定时期购买Actinium Pharmaceuticals公司证券的投资者提起集体诉讼，若想担任首席原告需在2025年5月26日前向法院提出申请 [1] - 在集体诉讼期间购买该公司证券的投资者可通过风险代理安排获得赔偿且无需支付额外费用 [2] 加入诉讼方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=37511 ，或致电Phillip Kim免费电话866 - 767 - 3653，或发邮件至[email protected]获取集体诉讼信息 [3][6] 律所优势 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾达成针对中国公司的最大证券集体诉讼和解协议 [4] - 2017年该律所证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务机构评为第一，自2013年起每年排名前四，为投资者追回数亿美元赔偿，2019年为投资者获得超4.38亿美元赔偿 [4] - 2020年律所创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界巨头，多位律师获Lawdragon和Super Lawyers认可 [4] 案件详情 - 诉讼称在集体诉讼期间，被告作出虚假或误导性陈述，未披露Sierra试验数据可能无法满足FDA对Iomab - B生物制品许可申请的接受和批准指南 [5] - 该公司为弥补Sierra试验不良总生存期数据向FDA提供的额外分析也可能无法满足FDA指南，FDA可能拒绝审查Iomab - B申请或不批准当前形式的申请 [5] - 被告关于公司业务、运营和前景的积极陈述具有重大误导性或缺乏合理依据，真实情况公开后投资者受损 [5]

文章核心观点 - 一家股东权益律师事务所对Actinium Pharmaceuticals公司发起集体诉讼，因其在特定时期内对市场作出虚假和误导性陈述致投资者受损 [1][3] 诉讼相关信息 - 集体诉讼已向美国纽约南区联邦地方法院提起，代表在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买或获取Actinium证券的所有个人和实体 [1] - 投资者需在2025年5月26日前向法院申请成为诉讼的首席原告 [1] 诉讼原因 - 公司就提交给FDA支持Iomab - B生物制品许可申请（BLA）的数据强度作出虚假声明，虽称能满足FDA接受和批准BLA的指南，但后来承认需额外临床试验支持申请，其公开声明在集体诉讼期内虚假且具重大误导性，市场了解真相后投资者受损 [3] 联系方式 - 若购买Actinium股票受损、是长期股东、有相关信息或想了解更多，可通过邮箱investigations@bespc.com、电话(212) 355 - 4648或填写联系表单联系Brandon Walker或Marion Passmore，无费用和义务 [4] 律所信息 - Bragar Eagel & Squire, P.C.是全国知名律师事务所，在纽约、加利福尼亚和南卡罗来纳设有办公室，代表个人和机构投资者参与各类复杂诉讼 [5]

公司专利情况 - 公司拥有约230项已发布和待发布的全球专利[14] - 公司拥有约230项已授权专利和待申请专利的全球专利组合[131] - 截至2025年3月，公司专利组合约含230项已授权专利和待决专利申请，包括47个专利家族，其中美国有15项已授权专利和52项待决专利申请，国际上有166项已授权或待决专利申请，已授权专利有效期为2024 - 2043年[144] - Iomab - B产品候选在美国有4项已授权专利，在加拿大、欧洲和日本也有相关已授权专利，基本专利条款于2036年和2037年到期，美国和国际上相关专利申请正在待决中[145] - 公司利用α发射同位素Ac - 225治疗约150名患者，拥有“黄金标准”连接技术，美国有5项相关已授权专利，国际上有49项相关专利，认为其生产Ac - 225的潜力高于现有方法[146] 产品研发管线及试验计划 - 公司有两个临床阶段候选产品Actimab - A和Iomab - ACT，还有一个临床前项目ATNM - 400[15] - Actimab - A已在超150名患者中进行研究，计划于2025年启动与化疗方案CLAG - M联合治疗复发/难治性急性髓系白血病的2/3期试验[17] - 2025年3月启动Actimab - A实体瘤项目，将其与PD - 1检查点抑制剂联合，针对头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌开展对照临床试验[19] - Iomab - B曾进行一项153名患者参与的3期试验，公司正为其寻找战略合作伙伴开展额外临床试验[23] - 2024年5月公司宣布FDA接受一项1b/2期临床试验的IND申请，该试验将研究Iomab - ACT作为患者接受FDA批准的商业CAR - T疗法前的靶向预处理方案，计划招募最多30名患者，预计2025年上半年开始招募，2025年底产生概念验证临床数据[119] - 2024年7月公司宣布Iomab - ACT项目，旨在为镰状细胞病患者提供更广泛的细胞疗法途径，同时FDA批准一项由研究者发起的临床试验的IND申请，该试验将研究Iomab - ACT作为镰状细胞病患者骨髓移植前的靶向预处理方案，预计2025年上半年开始招募最多15名患者，2025年下半年获得初始安全性和有效性结果[120] - 2025年3月NCI启动的首个临床试验将评估Actimab - A、维奈托克和ASTX - 727三联疗法，预计招募多达48名患者，2025年下半年产生初步临床数据[84] 产品市场潜力及患者数据 - 公司认为Actimab - A、Iomab - ACT和ATNM - 400分别针对髓系恶性肿瘤、细胞与基因治疗的靶向预处理和多种实体瘤，每个项目可覆盖10万至数十万患者[34] - 在美国和西欧五国，公司估计Actimab - A目标治疗的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者每年超10万[39] - 每年超60万患者被诊断患有多种实体瘤，2024年PD - 1检查点抑制剂在这些适应症中的销售额超450亿美元[46] - HNSCC和NSCLC两个适应症潜在可治疗患者超25万[47] - 2025年美国预计有313,780例新的前列腺癌病例，全球每年约有150万新病例，约20%的前列腺癌病例会发展为转移性疾病，2024年Pluvicto销售额为13.9亿美元[48] - 2024年6种获批的CAR - T疗法销售额超40亿美元，约12.5万血癌患者可接受CAR - T疗法治疗，美国约10万人受SCD影响[49] 产品临床试验结果 - Actimab - A在超150名患者中进行了多项临床试验[55] - Actimab - A单药2期试验中，2.0μCi/kg剂量下总缓解率为69%，1.5μCi/kg剂量下总缓解率为22%[57] - Actimab - A + Venetoclax 1/2期试验中，18名患者参与，骨髓原始细胞减少高达93%[62] - Actimab - A + CLAG - M 1b/2期试验中，26名患者参与，23名可评估疗效，推荐2期剂量为0.75μCi/kg[64][67] - Actimab - A + CLAG - M治疗中，所有患者的完全缓解率为17.4%，复合完全缓解率为56.5%，总缓解率为65.2%[70] - Actimab - A + CLAG - M治疗中，所有患者的微小残留病阴性率为75%，曾接受Venetoclax治疗的患者为100%[71] - 可评估患者中符合BMT条件的60%成功接受BMT，中位总生存期为24个月；接受过1 - 2线挽救治疗的患者中位总生存期为18.4个月；TP53突变患者和接受过维奈托克治疗患者的中位总生存期分别为9.6个月和7.3个月[74] - ATNM - 400单剂量在20µCi/kg和40µCi/kg时肿瘤生长抑制率分别达到68.5%和99.8% [116] - NSCLC患者中MDSCs中位水平为1.9%，低MDSC患者无进展生存期为8.39个月，总生存期为15.15个月；高MDSC患者无进展生存期为1.94个月，总生存期为3.03个月[102] - Iomab - ACT的1期试验中，4名患者均未发生任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征，而接受各种CAR T细胞产品治疗的r/r B - ALL和DLBCL患者中25%以上会出现该综合征[114] - 2023年2月SIERRA试验中Iomab - B组22%（13/76）的患者达到dCR，对照组为0%（0/77），p值<0.0001；Iomab - B组事件发生概率降低78%（风险比 = 0.22，p<0.0001）；180天无事件生存率Iomab - B组为28%，对照组为0.2% [125] 公司合作与协议 - 2023年公司与NCI达成CRADA协议，NCI将承担临床试验执行和开发费用[82] - 2024年10月NCI的myeloMATCH项目在美国和加拿大开放患者招募，目标是未来几年招募5000多名患者，Actimab - A是该项目一部分[83] - 2022年4月7日公司与Immedica Pharma AB签订许可协议，获得3500万美元的前期不可退还付款，Immedica获得Iomab - B在EUMENA地区某些国家的独家商业化权利[128] - 2025年3月公司与Eckert & Ziegler签订Ac - 225供应协议，以支持其全面开发，包括美国和国际临床试验[140] 公司生产与设施建设 - 公司开发的Ac - 225生产技术可在回旋加速器中生产Ac - 225，每个生产周期可生产高达100 mCi的Ac - 225，预计成本比现有材料低10到20倍，放射化学纯度>99%，放射性同位素纯度99.8%，且Ac - 227含量<0.001% [133][136] - 公司已为18项临床试验在45家大型癌症医院交付了超过500剂药物，从未错过一剂[137] - 公司计划2025年第二季度开始建设自有制造设施[139] 公司监管与审批情况 - 公司产品候选作为生物制品需经FDA批准才能在美国上市，FDA标准审查目标是普通申请在提交后十个月内完成，符合优先审查的申请在六个月内完成，但常因额外信息请求而延长[152][154] - 公司Iomab - B和Actimab - A获FDA针对AML患者的孤儿药认定，首个获FDA批准特定活性成分治疗特定疾病的孤儿药申请者在美国有七年独家营销期[162] - 公司研发活动受FDA等严格监管，若不遵守适用要求会导致不利后果，如批准延迟、临床试验中止等[151] - 产品获批后需持续受FDA和某些州机构监管，包括记录保存、不良反应报告等，产品重大变更通常需FDA事先批准[159][160] - 2024年第三季度FDA认为仅SIERRA试验不足以支持Iomab - B的BLA申请，建议进行一项头对头研究，比较使用Iomab - B加氟达拉滨和全身照射的异基因骨髓移植与使用环磷酰胺加氟达拉滨和全身照射的异基因骨髓移植[126] - 新药IND提交后30天自动生效，除非FDA在30天内提出担忧并暂停试验[206] - 临床前测试包括产品化学、毒性和配方的实验室评估以及动物研究，需符合GLP等联邦法规[206] - 临床试验通常分为三个连续阶段，即1期测试安全性、2期评估不良反应和初步疗效、3期在更大患者群体中评估[209] - 产品商业化前需获得FDA对BLA的批准，BLA需包含产品开发、试验等多方面结果[210] - FDA批准BLA前会检查生产设施和临床站点，确保符合cGMP和GCP要求[210] 公司人员情况 - 截至2025年3月28日，公司有37名全职员工，其中22人拥有博士或医学学位，22人从事研发和临床开发活动[172] 公司财务情况 - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为3.758亿美元和3.376亿美元[178] - 公司在2024年和2023年分别净亏损3820万美元和4880万美元[178] - 公司是临床阶段公司，目前尚未从商业销售中获得任何收入[176][177] - 公司自成立以来每年都出现净亏损，预计未来仍将继续亏损[176][178] 公司面临的风险与挑战 - 若无法获得额外融资，公司将无法继续或完成产品开发，投资者可能会损失全部投资[176][179] - 公司高度依赖Iomab - B、Actimab - A、Iomab - ACT等管道候选产品的临床、监管和商业成功，但可能无法实现[176] - 公司临床试验公布的初步、中期和“顶线”数据可能会随更多患者数据的获得而改变，并需接受审计和验证[176] - 公司目前依赖单一第三方制造商生产临床前和临床试验药物供应，其运营中断会影响公司业务和经营业绩[180] - Actimab - A正在进行2/3期试验，但2期试验结果不一定能支持进入3期[187] - Iomab - ACT仅在1期试验中对少数受试者进行研究，未来结果不确定[187] - Iomab - B的SIERRA 3期试验主要终点dCR有统计学意义（p值<0.0001），但FDA认为该试验不足以支持BLA申请，要求进行额外随机头对头试验和剂量优化试验[188][199] - 公司将Iomab - B在EUMENA地区的商业化独家产品权利授予Immedica，目前全球监管提交和商业化高度不确定[189][200] - 公司无商业销售和营销能力，若产品获批且无商业合作伙伴，建立相关能力成本高、耗时长[190] - 未来疫情可能影响临床试验运营、审批进度及第三方服务提供商工作[192][193] - 公司面临网络安全风险，虽有保险但不能确保覆盖损失[194][196] - 产品需经FDA、EMA等严格监管，获批过程昂贵、耗时且不确定，获批后也可能有各种限制[197][203] - 公司目前有三个产品候选药物处于临床开发阶段，尚未提交BLA申请，未来获批和商业化不确定[204] - 临床开发可能因FDA条件、IRB批准延迟、患者招募延迟和留存率低等因素受阻[213] - 临床研究成本高昂且设计实施困难，FDA可能不同意公司提议的临床试验终点[211] - 早期临床前和临床试验结果可能无法预测后续试验结果，许多公司曾在后期试验受挫[212] - 产品开发计划的失败或重大延迟可能对公司业务产生重大不利影响[212] 行业相关情况 - 超95%的急性髓系白血病患者有可识别的基因突变[42] - 自2017年以来，有12种疗法获批用于治疗急性髓系白血病[43] - AML患者中NPM1 & KMT2A、FLT3、IDH1 & IDH2、TP53的表达率分别为30%、25 - 30%、10 - 20%、15% [90] - AML患者中KMT2A重排和NPM1突变的比例分别约为10%和30% [91] - 生物制药行业竞争激烈，公司竞争可能来自大型制药公司、生物技术公司、学术界等，涉及血液学/肿瘤学药物、调理剂和放射性药物领域[147] - 髓系恶性肿瘤（特别是AML）有大量临床前和临床开发项目，有12种获批产品，公司Actimab - A项目是AML和髓系恶性肿瘤临床开发中唯一基于Ac - 225的靶向放疗项目[148]

What's Next? A class action lawsuit has already been filed. If you wish to review a copy of the Complaint, you can visit the firm's site: bgandg.com/ATNM. or you may contact Peretz Bronstein, Esq. or his Client Relations Manager, Nathan Miller, of Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC at 332-239-2660. If you suffered a loss in Actinium you have until May 26, 2025, to request that the Court appoint you as lead plaintiff. Your ability to share in any recovery doesn't require that you serve as lead plaintiff. The ...

Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses Exceeding $75,000 In Actinium To Contact Him Directly To Discuss Their Options If you suffered losses exceeding $75,000 in Actinium between October 31, 2022 and August 2, 2024 and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983-9330 (Ext. 1310). [You may also click here for additional information] Attorney Advertising. The law f ...

On this news, Actinium's stock price fell $3.69 per share, or nearly 60%, to close at $2.48 per share on August 5, 2024. NEW YORK, March 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP announces that a class action lawsuit has been filed against Actinium Pharmaceuticals, Inc. ("Actinium" or the "Company") (NYSE: ATNM). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, (or 888.4- POMLAW), toll-free, Ext. 7980. Those who inquire by e-mail are encouraged to include their ...

NEW YORK, March 29, 2025 /PRNewswire/ -- Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces the filing of a class action lawsuit on behalf of purchasers of securities of Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ATNM) between October 31, 2022, and August 2, 2024, both dates inclusive (the "Class Period"). A class action lawsuit has already been filed. If you wish to serve as lead plaintiff, you must move the Court no later than May 26, 2025. Attorney Advertising. Prior results do not guarante ...

文章核心观点 - Robbins LLP代表在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买或获得Actinium Pharmaceuticals公司证券的人提起集体诉讼，指控该公司在Iomab - B的FDA批准问题上误导投资者 [1][2] 分组1：公司信息 - Actinium是一家后期生物制药公司，开发靶向放射疗法如Iomab - B，用于治疗现有肿瘤疗法失败的患者 [1] 分组2：指控内容 - 诉讼期间被告误导投资者，让其相信FDA极有可能审查并批准Iomab - B的生物制品许可申请（BLA） [2] - 被告反复宣扬Sierra试验的阳性DCR数据，淡化该研究未能产生具有统计学意义或临床意义的总生存期数据的问题 [2] - 被告声称FDA认可试验设计，缺乏具有统计学意义或临床意义的总生存期数据不会成为BLA批准的障碍，误导投资者对Sierra试验糟糕总生存期数据重要性的认知 [2] 分组3：事件影响 - 2024年8月5日，Actinium宣布FDA认为Sierra试验分析不足以支持Iomab - B的BLA申请，需额外临床研究，当日公司普通股股价下跌3.69美元，跌幅约60%，收于2.48美元 [3] 分组4：后续行动 - 可能符合参与针对Actinium Pharmaceuticals集体诉讼的条件，想担任集体诉讼首席原告的股东须在2025年5月26日前向法院提交文件 [4] - 不参与案件也有资格获得赔偿，若不采取行动可作为缺席集体成员 [4] 分组5：律所信息 - Robbins LLP是股东权利诉讼领域的知名律所，自2002年起致力于帮助股东挽回损失、改善公司治理结构并追究公司高管不当行为责任 [5]

文章核心观点 Gainey McKenna & Egleston宣布代表在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买Actinium Pharmaceuticals股票的投资者在美国纽约南区联邦地方法院提起证券集体诉讼 ，指控被告作出虚假或误导性陈述及未披露重大不利事实 ，公司股价在真相公布后大幅下跌使投资者受损 ，投资者需在2025年5月26日前联系律所 [1][2][3] 诉讼相关信息 - 诉讼已在美国纽约南区联邦地方法院提起 ，代表在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买Actinium Pharmaceuticals股票的投资者 ，旨在根据联邦证券法为投资者追回损失 [1] - 投资者需在2025年5月26日首席原告动议截止日期前联系Gainey McKenna & Egleston律所 ，可拨打(212) 983 - 1300或发邮件至tjmckenna@gme - law.com、gegleston@gme - law.com咨询 [4] 指控内容 - 被告作出重大虚假和/或误导性陈述 ，未披露公司业务、运营和前景的重大不利事实 [2] - 具体包括未披露Sierra试验数据不太可能满足FDA对公司Iomab - B生物制品许可申请（BLA）的接受和批准指南 ，公司向FDA提供的额外分析也不太可能满足该指南 ，FDA可能拒绝审查Iomab - B BLA或当前申请不太可能获批 ，被告关于公司业务等的积极陈述具有重大误导性或缺乏合理依据 [2] 事件影响 - 2024年8月5日公司宣布Sierra试验分析不足以支持Iomab - B的BLA申请 ，需进行额外临床研究 ，股价大幅下跌 ，损害投资者利益 [3]

文章核心观点 - 针对Actinium Pharmaceuticals公司发起股东集体诉讼，指控被告作出重大虚假或误导性陈述，未披露重大不利事实 [1] 诉讼相关情况 - 诉讼指控内容包括公司反复宣扬Sierra试验的积极DCR数据，淡化该研究未能产生具有统计学意义或临床意义的总体生存数据；声称FDA认可Sierra试验设计，误导投资者认为总体生存数据不佳不影响BLA批准 [1] - 若在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买该公司股票且投资遭受重大损失，可联系律师咨询法律权利 [1] - 申请被法院指定为本案首席原告的截止日期是2025年5月26日 [2] 律所相关情况 - Holzer & Holzer律所是2021 - 2023年获ISS顶级评级的证券诉讼律所，自2000年成立以来为受欺诈和公司不当行为侵害的股东追回数亿美元 [2] - 律所支付了此次宣传通讯的传播费用，Corey Holzer负责内容 [2] 联系方式 - 可通过电话(888) 508 - 6832、邮箱cholzer@holzerlaw.com联系Corey Holzer律师 [1][3] - 可访问律所网站www.holzerlaw.com/case/actinium - pharmaceuticals/了解更多信息 [1] - 可通过律所网站www.holzerlaw.com获取更多律所信息 [2]