All primary endpoints for safety, tolerability, and clinical response in the intent-to-treat population met AP-SA02 arm significantly improved clinical outcomes and prevented relapse compared to best available antibiotic therapy No treatment-related serious adverse events were observed with repetitive intravenous dosing LOS ANGELES, May 19, 2025 /PRNewswire/ -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) ("Armata" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company focused on the development of ...

财务表现 - 公司季度每股亏损0.20美元 显著优于Zacks一致预期的0.38美元亏损 较去年同期0.69美元亏损大幅收窄 经非经常性项目调整 [1] - 本季度盈利超预期幅度达47.37% 过去四个季度中有三次超过EPS预期 但季度营收仅490万美元 大幅低于预期的64.42% 同比下滑49.48% [1][2] - 当前市场对下季度EPS预期为-0.39美元 营收预期138万美元 本财年EPS预期-1.94美元 营收预期550万美元 [7] 股价表现 - 年初至今股价累计下跌23.2% 同期标普500指数微涨0.1% [3] - Zacks当前给予"强力卖出"评级(5级) 主要因盈利预测修正趋势不利 预计短期内将继续跑输大盘 [6] 行业比较 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks 250多个行业中排名前30% 历史数据显示前50%行业平均表现是后50%的2倍以上 [8] - 同业公司Precision BioSciences预计季度每股亏损0.43美元 同比恶化22.9% 营收预期1000万美元 同比下滑43.1% [9][10] 未来展望 - 股价短期走势将取决于管理层在财报电话会中的指引 盈利预测修正趋势与股价表现存在强相关性 [3][5] - 需关注未来数日市场对公司及同业盈利预期的调整情况 当前行业整体前景对个股表现存在显著影响 [7][8]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损3.343亿美元，现有现金及现金等价物1170万美元，不足以支持未来12个月运营[124][125] - 2025年第一季度，公司净亏损653.1万美元，较2024年同期的2502.1万美元减少73.9%[133] - 2025年第一季度，公司研发费用为542.9万美元，较2024年同期的801.6万美元减少32.3%[133] - 2025年第一季度，公司行政费用为325.3万美元，较2024年同期的317.8万美元增加2.4%[133] - 2025年第一季度，公司利息费用为360.2万美元，较2024年同期的182万美元增加97.9%[133] - 2025年第一季度，公司可转换贷款公允价值变动收益为520.3万美元，而2024年同期为亏损1302.5万美元[133] - 2025年和2024年3月31日结束的三个月，公司经营活动净现金使用量分别为760万美元和1060万美元[152] - 2025年和2024年3月31日结束的三个月，投资活动净现金使用分别为10万美元和30万美元[158] - 2025年和2024年3月31日结束的三个月，融资活动提供的现金分别为1000万美元和3490万美元[151] 各条业务线表现 - 公司已完成三项2期临床试验，有望进入关键的3期临床研究[108] - 公司首个领先噬菌体候选药物AP - PA02的“SWARM - P.a.”研究获CFF 500万美元治疗开发奖，2024年1月收到包括30万美元尾款在内的全额奖金[111] - “Tailwind”研究显示吸入式AP - PA02能持久降低肺部铜绿假单胞菌数量，约三分之一接受噬菌体单药治疗的受试者铜绿假单胞菌至少降低2个对数CFU，而安慰剂组无降低[112] - 公司与MTEC的协议奖金从最初的1500万美元增加到2620万美元，协议期限延长至2025年9月30日，用于部分资助AP - SA02的1b/2a期研究[116] - AP - SA02的1b/2a期“diSArm”研究中，可将剂量递增至每6小时5E10 PFU（每24小时2E11 PFU）持续5天且无临床显著不良事件，约一半治疗组受试者血液中有可检测到的噬菌体持续存在[117] - 公司预计2025年上半年获得“diSArm”研究的topline数据[117] - 2022年8月1日，公司获得FDA批准开展AP - SA02用于金黄色葡萄球菌人工关节感染的IND申请，考虑修订方案纳入人工关节感染和伤口感染两种适应症[118,119] 管理层讨论和指引 - 公司未来需筹集额外资金，资金需求取决于研发活动成本和时间、临床试验进展和成本等因素[149] - 公司可能通过公开股权市场、私募股权或债务融资、合作安排等多种来源筹集资金[154] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司普通股面值为每股0.01美元，在NYSE American交易所交易，代码为“ARMP”[106] - 公司总部位于加利福尼亚州洛杉矶，拥有研发设施和两个获许可的cGMP药物制造套件[106] - 公司致力于在随机对照临床试验中评估基于噬菌体的疗法，以支持噬菌体产品潜在的监管批准和商业化[122] - 2025年4月29日，公司通过MTEC获得465万美元额外非摊薄奖励资金，使MTEC总奖励增至2620万美元[127] - 2025年3月12日，公司签订2025年信贷协议，获得1000万美元贷款，年利率14%，2026年3月12日到期[128] - 2024年3月4日，公司签订2024年信贷协议，获得3500万美元贷款，年利率14%，原定于2025年6月4日到期，后延至2026年3月12日[129][130] - 2023年7月10日，公司签订2023年信贷协议，获得2500万美元贷款，年利率14%，原定于2025年1月10日到期，后延至2026年3月12日[131][132] - 2025年3月31日结束的三个月，经营活动现金使用主要因当期净亏损650万美元，经非现金项目0.1万美元和净经营资产及负债减少120万美元调整[153] - 2024年3月31日结束的三个月，经营活动现金使用主要因当期净亏损2500万美元，经非现金项目1610万美元和净经营资产及负债减少170万美元调整[157] - 2025年3月31日结束的三个月，净经营资产和负债减少主要因应计薪酬减少90万美元、应付账款和应计负债减少60万美元、经营租赁负债减少30万美元、预付费用和其他流动资产减少50万美元[156] - 2024年3月31日结束的三个月，净经营资产和负债减少主要因经营租赁负债减少220万美元、应付账款和应计负债减少150万美元、应计薪酬增加20万美元、预付费用和其他流动资产增加180万美元[157] - 截至2025年3月31日，公司没有资产负债表外安排[160]

收入和利润（同比） - 2025年第一季度公司确认赠款和奖励收入0.5百万美元，较2024年同期1.0百万美元下降[4] - 2025年第一季度运营亏损约8.2百万美元，较2024年同期约10.2百万美元减少[7] - 2025年第一季度净亏损6.5百万美元，基本每股亏损0.18美元，摊薄后每股亏损0.20美元，2024年同期净亏损25.0百万美元，每股亏损0.69美元[9] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度研发费用约5.4百万美元，较2024年同期约8.0百万美元减少[5] - 2025年第一季度一般及行政费用约3.3百万美元，较2024年同期约3.2百万美元增加0.1百万美元[6] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司持有约11.7百万美元无限制现金及现金等价物，较2024年12月31日的9.3百万美元增加[10] - 截至2025年5月8日，约36.2百万股普通股流通在外[11] 管理层讨论和指引 - 预计在2025年上半年公布静脉注射AP - SA02治疗金黄色葡萄球菌菌血症的1b/2a期diSArm研究的 topline 结果[8] - 公司获得额外4.65百万美元非稀释性资金，用于支持2a期研究收尾活动及与FDA的2期结束会议的准备和执行[8] - 公司与Innoviva签订10.0百万美元有担保信贷协议，并修订现有信贷和担保协议，将到期日延长至2026年3月12日[8]

公司业绩与财务数据 - 2025年第一季度公司净亏损650万美元 摊薄后每股亏损0.20美元 较2024年同期净亏损2500万美元（每股亏损0.69美元）显著收窄 主要得益于可转换贷款公允价值变动带来的520万美元非现金收益[8] - 运营亏损820万美元 较2024年同期的1020万美元有所改善 研发费用从800万美元降至540万美元 管理费用从320万美元微增至330万美元[5][6][7] - 现金及现金等价物从2024年底的930万美元增至1170万美元 主要得益于从Innoviva战略机会公司获得的1000万美元担保信贷协议[9][10] 研发进展与资金支持 - 完成AP-SA02治疗金黄色葡萄球菌菌血症的1b/2a期diSArm研究 预计2025年上半年公布顶线数据 为后续关键性试验做准备[3] - 获得美国国防部通过MTEC追加的465万美元非稀释性资金 用于支持AP-SA02项目第二阶段收尾工作及FDA会议准备[9] - 在第七届年度噬菌体治疗峰会上展示最新科研成果 持续推动噬菌体科学前沿发展[9] 业务概况与战略布局 - 专注于开发高纯度病原体特异性噬菌体疗法 针对抗生素耐药性细菌感染 拥有针对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等病原体的临床候选产品管线[11] - 具备符合cGMP标准的内部噬菌体生产能力 覆盖从实验室到商业化的全链条药物开发能力[11] - 与主要股东Innoviva达成协议 延长现有信贷协议到期日至2026年3月 增强财务灵活性[9]

被列入Zacks Rank 5(强力卖出)名单的股票 - Armata Pharmaceuticals Inc (ARMP)是一家临床阶段生物技术公司 过去60天内Zacks对其当年盈利的一致预期下调14.1% [1] - Columbia Sportswear Company (COLM)是一家生活方式服装及配饰公司 过去60天内Zacks对其当年盈利的一致预期下调8.3% [1] - Eagle Financial Services Inc (EFSI)是Bank of Clarke的银行控股公司 过去60天内Zacks对其当年盈利的一致预期下调8.6% [2]

公司动态 - Armata Pharmaceuticals宣布获得美国国防部追加的465万美元非稀释性资金支持，用于AP-SA02的临床开发，目前该奖项总额达2620万美元 [1] - 追加资金将用于支持AP-SA02的2a期研究收尾工作，以及准备和执行与美国FDA的2期结束会议 [1] - 公司预计将在2025年第二季度获得diSArm试验的顶线数据，这些数据将支持未来潜在的疗效关键试验 [1] - diSArm研究是一项1b/2a期随机双盲安慰剂对照的多剂量递增研究，评估静脉注射AP-SA02作为最佳可用抗生素疗法辅助治疗的安全性和有效性 [3] - 研究已完成50名受试者的招募，并在2025年1月完成最后一名患者的随访 [4] - 公司已提交截至2024年12月31日的年度报告(Form 10-K)给SEC，审计意见中包含持续经营解释性段落 [6] 产品研发进展 - AP-SA02是一种针对复杂金黄色葡萄球菌菌血症(SAB)的噬菌体疗法候选药物 [1] - 在试验执行期间，公司能够将剂量递增至每6小时5e10 PFU(每24小时2E11 PFU)，持续五天，未出现临床显著不良事件 [4] - 观察到两个不同的盲法治疗亚组，其中一个亚组(约半数治疗患者)显示血液中可检测到噬菌体持续存在，表明体内噬菌体扩增 [4] - 顶线结果预计将为更大规模的确定性疗效研究提供AP-SA02的最佳剂量信息 [5] - 公司拥有完全在美国本土的专有生产工艺能力，可支持临床开发和未来全面商业化生产 [2] 行业与战略 - 公司专注于开发高纯度、病原体特异性噬菌体疗法，用于治疗抗生素耐药和难治性细菌感染 [7] - 正在推进包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等病原体的临床候选药物管线 [7] - 致力于通过从实验室到临床的药物开发专业知识和内部cGMP生产能力推动噬菌体疗法发展 [7] - 首席执行官表示公司保持"激光聚焦"，旨在通过严格设计的安慰剂对照临床试验证明噬菌体疗法对抗致命细菌的潜力 [2]

文章核心观点 今日三只股票被加入Zacks排名5（强力卖出）名单 [1][2][3] 分组1：Century Communities公司 - 是一家住宅建筑和建设公司 [1] - 业务覆盖科罗拉多州、得克萨斯州和内华达州的主要大都市市场 [1] - 过去60天，其本年度盈利的Zacks共识预期下调了20.5% [1] 分组2：Armata Pharmaceuticals公司 - 是一家生物技术公司 [2] - 专注于利用其专有的噬菌体技术开发针对抗生素耐药感染的噬菌体疗法 [2] - 过去60天，其本年度盈利的Zacks共识预期下调了近14.1% [2] 分组3：Cable One公司 - 是一家有线电视公司 [3] - 主要在美国提供互联网、有线电视和电话服务 [3] - 过去60天，其本年度盈利的Zacks共识预期下调了8.5% [3]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Armata公布2024年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况，公司在临床研究取得进展，致力于开发噬菌体疗法替代抗生素，虽运营有亏损但第四季度实现净收入 [1][3][5] 2024年第四季度及近期进展 - 2期Tailwind研究评估吸入式AP - PA02治疗非囊性纤维化支气管扩张症患者慢性肺部铜绿假单胞菌感染，取得令人鼓舞的 topline 结果，是AP - PA02第二次成功临床试验，该疗法耐受性良好，能显著减少铜绿假单胞菌菌落形成单位，或可减少对抗生素依赖 [3][4] - 完成1b/2a期diSArm研究静脉注射AP - SA02治疗金黄色葡萄球菌菌血症的受试者招募，盲法数据显示其耐受性良好，预计2025年上半年公布 topline 数据，研究结果将为关键试验策略设计提供信息 [3][4] - 通过演讲和出版物推动噬菌体科学发展，在相关会议上进行展示，并在期刊发表结构生物学文章 [4] - 2025年3月与Innoviva子公司达成1000万美元有担保信贷协议 [4][12] 2024年第四季度财务结果 - 授予收入：2024年第四季度为120万美元，低于2023年同期的150万美元 [6] - 研发费用：2024年第四季度约为850万美元，高于2023年同期的约790万美元 [7] - 一般及行政费用：2024年第四季度约为330万美元，高于2023年同期的约320万美元，主要因人员相关费用增加 [8] - 运营亏损：2024年第四季度约为1050万美元，高于2023年同期的约960万美元 [9] - 净收入（亏损）：2024年第四季度净收入为260万美元，而2023年同期净亏损1980万美元，2024年包含非现金收益 [10] - 现金及等价物：截至2024年12月31日，约为1480万美元，低于2023年同期的1920万美元 [11] 公司概况 - Armata是临床阶段生物技术公司，专注开发高纯度、病原体特异性噬菌体疗法，治疗抗生素耐药和难治性细菌感染，拥有广泛噬菌体候选产品管线 [14] 财务报表数据 简明综合资产负债表（单位：千美元） |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |总资产|86,437|98,363| |总负债|134,456|130,428| |股东赤字|(48,019)|(32,065)| [19][20] 简明综合运营报表（单位：千美元，每股数据除外） |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |授予收入|1,235|1,528|5,174|4,529| |总运营费用|11,773|11,107|47,610|45,419| |运营亏损|(10,538)|(9,579)|(42,436)|(40,890)| |净收入（亏损）|2,600|(19,847)|(18,916)|(69,045)| [21] 简明综合现金流量表（单位：千美元） |项目|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | |运营活动净现金使用|(37,551)|(47,423)| |投资活动净现金使用|(1,879)|(8,134)| |融资活动净现金提供|34,958|53,988| |现金、现金等价物和受限现金净减少|(4,472)|(1,569)| |期末现金、现金等价物和受限现金|14,771|19,243| [22][23]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Armata Pharmaceuticals宣布首席执行官Deborah Birx博士将于2025年3月13日上午9点在马萨诸塞州波士顿举行的第7届年度噬菌体疗法峰会上发表演讲 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注用专有噬菌体技术开发高纯度病原体特异性噬菌体疗法，治疗抗生素耐药和难治性细菌感染 [1][2] - 公司正在开发和推进一系列天然和合成噬菌体候选药物，包括针对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等病原体的临床候选药物 [2] - 公司致力于推进噬菌体疗法，具备从实验室到临床的药物开发专业知识，包括内部噬菌体特定的cGMP生产以支持全面商业化 [2] 活动信息 - 首席执行官Deborah Birx将于2025年3月13日上午9点在第7届年度噬菌体疗法峰会上发表演讲 [1] - 峰会在马萨诸塞州波士顿举行 [1] 联系方式 - 媒体联系人为Armata的Pierre Kyme，邮箱[email protected]，电话310 - 665 - 2928 x234 [3] - 投资者关系联系人为LifeSci Advisors的Joyce Allaire，邮箱[email protected]，电话212 - 915 - 2569 [3] 信息来源 - 新闻来源于Armata Pharmaceuticals, Inc. [3] 更多信息 - 可访问https://bacteriophage - summit.com/获取更多信息 [2]