普通股相关数据 - 截至2019年3月8日，公司流通在外的普通股数量为19,628,129股，面值为每股0.01美元[7] - 截至2019年1月31日，公司普通股数量从2018年10月31日的18,908,632股增至19,470,235股，股东权益从5,183,431美元变为5,143,270美元[11] - 2019年第一季度，公司加权平均流通在外普通股数量为19,170,591股，较2018年同期的16,610,770股有所增加[9] 现金及现金等价物、短期投资与总资产、总负债数据 - 截至2019年1月31日，公司现金及现金等价物为4,152,638美元，较2018年10月31日的3,055,890美元有所增加[8] - 截至2019年1月31日，公司短期投资于定期存款为1,750,000美元，较2018年10月31日的2,000,000美元有所减少[8] - 截至2019年1月31日，公司总资产为6,470,349美元，较2018年10月31日的6,448,542美元略有增加[8] - 截至2019年1月31日，公司总负债为1,327,079美元，较2018年10月31日的1,265,111美元有所增加[8] - 截至2019年1月31日，公司现金、现金等价物和短期投资从2018财年末的约505.6万美元增至约590.3万美元，增加约84.7万美元[15] - 2019年1月31日和2018年10月31日，公司短期投资中的定期存款分别为175万美元和200万美元[48] - 2019年1月31日和2018年10月31日，公司应计费用分别为71.4139万美元和68.3099万美元[48] 净亏损及每股净亏损数据 - 2019年第一季度，公司净亏损为4,966,609美元，较2018年同期的1,865,474美元有所增加[9] - 2019年第一季度，公司归属于普通股股东的净亏损为4,881,841美元，较2018年同期的1,838,072美元有所增加[9] - 2019年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.25美元，较2018年同期的0.11美元有所增加[9] - 2019年1 - 3月，公司净亏损4,966,609美元，2018年同期为1,865,474美元[12] - 2019年1月31日止三个月，公司各业务板块净亏损总计496.6609万美元，2018年同期为186.5474万美元，其中Cchek™癌症检测平台净亏损180.4354万美元，CAR - T疗法净亏损248.7285万美元，专利许可净亏损67.497万美元[58] 研发费用数据 - 2019年第一季度，公司研发费用为2,247,272美元，较2018年同期的777,873美元有所增加[9] - 2019年1月31日止三个月，研发费用约为224.7万美元，较2018年同期的约77.8万美元增加约146.9万美元[63] 业务线相关情况 - 公司Cchek™早期癌症检测平台已在20种不同类型癌症中证明了有效性，包括乳腺癌、肺癌、结肠癌等[13] - 公司子公司Certainty Therapeutics向Wistar发行了相当于其普通股5%的股份[13] - 公司预计未来几个季度，Cchek™和Certainty的卵巢癌治疗将是主要业务重点[14] - 公司过去几个季度的收入来自技术许可、专利技术销售以及诉讼和解[14] - 自2016财年起，公司收入仅来源于技术许可和专利技术销售[72] 资金筹集情况 - 2019年1 - 3月，公司通过出售551,603股普通股的市价股权发行筹集了约215.4万美元，目前该计划还可额外出售924,507股[15] - 2019年1月31日止三个月，公司通过发售55.1603万股普通股筹集约215.4万美元，现金、现金等价物和短期投资较2018财年末增加约84.7万美元至约590.3万美元[69] 现金流情况 - 2019年1 - 3月，公司经营活动使用现金约133万美元，投资活动提供现金约25万美元，融资活动提供现金约217.6万美元[15] - 2019年1月31日止三个月，经营活动使用现金约133万美元，投资活动提供现金约25万美元，融资活动提供现金约217.6万美元[69] 非控股权益数据 - 2019年1月31日非控股权益余额为-336,145美元，2018年10月31日为-251,377美元，净亏损为-84,768美元[18] - 2019年1月31日止三个月，非控股权益净亏损约为8.5万美元，较2018年同期的约2.7万美元增加约5.8万美元[68] 专利相关费用数据 - 2019年和2018年截至1月31日的三个月内，专利摊销费用分别约为251,000美元和81,000美元，2019年1月31日需对资本化专利账面价值减记约419,000美元[21] - 2019年1月31日止三个月，专利摊销约为25.1万美元，较2018年同期的约8.1万美元增加约17万美元[62] - 2019年1月31日止三个月，专利资产账面价值减值约41.9万美元[66] 基于股票的薪酬及咨询费用数据 - 2019年和2018年截至1月31日的三个月内，与服务型股票期权相关的基于股票的薪酬费用分别约为844,000美元和214,000美元[23] - 2018年5月8日，公司向董事长、总裁兼首席执行官发行1,500,000股基于市场条件的股票期权，2018年10月，首批500,000股可行权，2019年截至1月31日的三个月内，相关薪酬费用约为376,000美元[23] - 2019年和2018年截至1月31日的三个月内，与授予顾问的股票期权相关的基于股票的咨询费用分别约为25,000美元和53,000美元[23] - 2018年1月31日止三个月，公司向顾问发行5347股普通股，记录咨询费用约1.5万美元；2019年同期未授予任何股票奖励[41] - 2018年5月8日，公司向董事长、总裁兼首席执行官授予150万股限制性股票奖励，2019年1月31日止三个月记录相关补偿费用约148.4万美元[41] - 2019年1月31日止三个月，公司向顾问发行一份认股权证，可购买2.5万股普通股，行使价格为4.04美元，记录咨询费用约2.1万美元[42] 股票期权及认股权证数据 - 2019年截至1月31日的三个月内未授予期权，2018年同期授予50,000股，行使价为2.30美元/股；2019年和2018年同期分别有10,000股和28,600股股票期权被行使，所得款项分别约为23,000美元和0美元[24] - 截至2019年1月31日，2003年股票激励计划有12,000股期权未行使且可行使，加权平均行使价为2.77美元/股，总内在价值为33,058美元[26] - 截至2019年1月31日，2010年股票激励计划有800,000股可供未来授予，未行使期权为2,121,868股，可行使期权为1,513,119股，总内在价值分别为6,454,772美元和5,014,151美元[30] - 2019年截至1月31日的三个月内，2010年股票激励计划有10,000股期权被行使，行使价为2.27美元/股[30] - 2018年截至1月31日的三个月内，2010年股票激励计划授予50,000股期权，行使价为2.30美元/股，有18,000股被行使，行使价为0.67美元/股，4,800股被没收[32] - 截至2019年1月31日，2018年股份计划有200万股可供未来授予[34] - 2019年1月31日，2018年股份计划下未行使期权为348.2万股，加权平均行使价格为3.73美元，总内在价值为487.958万美元；可行使期权为99.278万股，加权平均行使价格为3.72美元，总内在价值为140.1552万美元[34] - 截至2019年1月31日，非2003、2010、2018年股份计划授予的未行使且可行使期权为178万股，加权平均行使价格为1.58美元，总内在价值为633.408万美元[36] - 截至2019年1月31日，公司有不同行使价格和到期日的认股权证，可购买共计82.94万股普通股[42] - 2019年和2018年1月31日止三个月，计算摊薄每股净亏损时分别排除了可购买739.5868万股和345.8846万股的股票期权，以及可购买85.44万股和82.94万股的认股权证[49] 其他费用及收入数据 - 2019年1月31日止三个月，一般及行政费用约为206.6万美元，较2018年同期的约99万美元增加约107.6万美元[65] - 2019年1月31日止三个月，利息收入约为1.7万美元，较2018年同期的约0.9万美元增加约0.8万美元[67] 营收数据 - 2019年1月31日止三个月，公司无营收，2018年同期专利主张活动相关的发明人版税、或有法律费用及诉讼和许可费用约为2.5万美元[61] 会计政策相关 - 服务型股票期权的补偿成本按授予日公允价值计量，在1 - 10年的必要服务期内直线确认为费用[73] - 2018年11月1日，公司采用ASU 2018 - 07处理非员工股份支付，采用布莱克 - 斯科尔斯模型估计未归属奖励公允价值[75] 公司风险及内部控制相关 - 截至2019年1月31日，公司有短期、固定利率和高流动性投资，再投资时回报率可能受影响[77] - 经评估，截至报告期末公司披露控制和程序有效，2019财年第一季度财务报告内部控制无重大变化[78] - 2018年11月5日，公司面临股东派生诉讼，被告于11月29日申请驳回诉讼，目前无法估计潜在损失[79] - 公司风险因素与2018年10月31日财年年度报告相比无重大变化[80]

纪要涉及的公司 Anixa Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：ANIX） 纪要提到的核心观点和论据 公司目标 - 2019年两大目标：推出首款Cchek癌症检测测试；启动CAR - T疗法在卵巢癌患者中的人体临床试验[7] Cchek癌症检测测试 - **技术原理**：通过非侵入性血液样本检测癌症，分析患者白细胞，利用人工智能和机器学习区分肿瘤患者和健康人，早期研究显示可识别多达20种肿瘤类型，有望开发泛癌检测[11] - **商业重点**：先聚焦前列腺癌，再是乳腺癌，数据显示其检测前列腺癌优于PSA测试，检测乳腺癌优于乳腺钼靶检查[12] - **FDA沟通**：2018年12月17日与FDA就Cchek前列腺测试进行首次会议，会议富有成效，后续将持续对话，预计2019年第三季度推出Cchek前列腺癌确认测试[13][14] - **市场潜力**：美国每年约150万男性接受前列腺活检，其中130万结果为阴性，Cchek测试可消除超60万例不必要活检，若广泛采用，每年可为医疗系统节省超10亿美元[15][16] - **上市策略**：计划以实验室开发测试（CLIA）形式推出，同时与FDA保持对话，已与合适公司就实验室合作进行讨论，预计很快宣布合作[17][19] CAR - T疗法 - **技术优势**：利用患者基因工程T细胞对抗癌症，在治疗某些血液癌症方面取得显著成功，但在实体瘤治疗上尚无显著成果，公司疗法利用激素和激素受体生物学，有望成为首个对实体瘤有效的CAR - T疗法[20][21] - **研究进展**：与Wistar研究所和Moffitt癌症中心合作完成并发表全面动物研究，证明疗法有效性；2018年10月与FDA讨论人体测试路径，预计2019年第二季度末提交IND申请，获FDA接受后于7月开始临床试验[23][24] - **治疗对象**：针对卵巢癌患者，这些患者通常诊断时已处于晚期，生存率低，参与试验患者均为其他疗法失败或复发患者[22][52] - **给药方式**：希望通过腹腔内和静脉内两种途径给药，以覆盖更多转移病灶，但腹腔内注射需患者进行额外手术，将在IND申请中寻求两种给药途径[47][48] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 过去一年半公司仅花费约700万美元推进Cchek和CAR - T项目，效率高得益于与战略合作伙伴合作[10] - 公司CAR - T疗法动物实验已证明对卵巢癌有效，部分乳腺癌初始数据也已公布，目前正在完成动物安全研究，为人体试验做准备[29] - Cchek前列腺癌测试市场规模在美国约为每年150万患者，产品成本约40美元，公司尚未与报销机构讨论定价和报销事宜，计划合理定价[62] - 公司CAR - T疗法一期临床试验将采用标准3 + 3 + 3剂量递增试验，患者将进行预处理，预计采用氟达拉滨和环磷酰胺，共刺激分子为4 - 1BB[54][56][58]

许可协议收入变化 - 2018财年公司从两份许可协议获得约111.3万美元收入，2017财年从一份许可协议获得约36.3万美元收入[95] 专利主张相关费用变化 - 2018财年专利主张相关的发明人版税、或有法律费用、诉讼和许可费用增至约76.8万美元，较2017财年的约10.5万美元增加约66.3万美元[96] 专利摊销情况 - 2018财年和2017财年专利摊销均约为32.5万美元[97] 研发费用变化 - 2018财年研发费用增至约681.3万美元，较2017财年的约159.8万美元增加约521.5万美元[99] 一般及行政费用变化 - 2018财年一般及行政费用增至约691.2万美元，较2017财年的约441.1万美元增加约250.1万美元[100] 专利资产账面价值减值 - 2018财年专利资产账面价值减值约58.3万美元[101] 专利收购义务解除收益 - 2017财年专利收购义务解除收益约为154.8万美元[102] 利息收入变化 - 2018财年利息收入增至约4.6万美元，2017财年约为1.9万美元[105] 非控股股东净亏损 - 2018财年非控股股东净亏损约为24.7万美元，代表威斯塔研究所对公司净亏损的5%所有权权益[106] 资金筹集与现金等资产变化 - 2018财年公司通过市价股权发行筹集约247万美元，年末现金、现金等价物和短期投资较2017财年末减少约178.3万美元至约505.6万美元[108][110]