前瞻性陈述风险 - 报告包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异[18] 持续经营风险 - 公司近期持续经营能力取决于成功筹集额外股权或债务融资以支持运营[21] 收入来源风险 - 公司目前没有产品销售收入来源[21] 监管风险 - 若公司未能遵守美国和外国监管要求，监管机构可能限制或撤销营销或商业化批准并施加其他处罚[21] - 公司可能无法获得美国或外国监管批准，从而无法将产品候选商业化[21] 供应链风险 - 公司依赖第三方供应和制造合作伙伴提供研发、临床前和临床试验设备的材料和组件并进行制造[21] 市场竞争风险 - 公司面临市场价格波动和现有或新产品竞争风险[21] 产品责任风险 - 公司可能面临潜在产品责任索赔[21] 财务内控风险 - 公司识别出财务报告内部控制存在重大缺陷相关风险[21] 融资收益使用风险 - 公司使用后续私募或公开发行融资所得净收益存在不确定性[21]

财务数据关键指标变化 - 2024财年公司净亏损1540万美元，2023年同期为200万美元[10] - 2024财年和2023财年的一般及行政费用分别为520万美元和120万美元，增加400万美元[11] - 2024财年和2023财年的研发费用分别为220万美元和70万美元，增加150万美元[12] 公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金为860万美元[13] - 2024年1月26日公司完成首次公开募股，总收益1120万美元，净收益980万美元[13] 业务发展规划 - 预计2024年第二季度公布人体临床研究中前5名患者的topline结果[15] - 预计2024年完成用于临床的消融设备设计[15] - 预计2025年完成消融系统和传感导管的开发并启动联合传感/消融临床试验[15] - 预计2026年进行De novo提交，2027年获得FDA批准[15] 技术优势 - 公司的导管式传感技术检测和区分神经信号的灵敏度比现有技术高约3000倍[16]