财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2021年上半年公司CDMO/CMO业务收入大幅增长至人民币1166.8万元，同比增长329.8%[7] - 截至2021年6月30日止六个月，公司总收入为人民币2313.2万元，同比增长77.5%[8] - 2021上半年度营业收入为人民币23,132千元，同比增长77.5%，2020年同期为13,030千元[47] - 2021上半年度净亏损为人民币115,005千元，同比减少11.0%，2020年同期为129,183千元[47] - 2021上半年公司权益持有人应占亏损为人民币115,005千元，同比收窄11.0%（2020年同期为129,183千元）[61][63] - 2021年上半年公司净亏损为人民币115,005千元，较2020年同期的129,183千元亏损有所收窄[68] - 公司2021年上半年净亏损为115,005千元人民币，较2020年同期的129,183千元人民币收窄11%[111] - 公司2021年上半年每股基本亏损为0.20元人民币，较2020年同期的0.23元人民币有所改善[111] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2021上半年度研发费用为人民币88,749千元，同比减少10.6%，2020年同期为99,325千元[47] - 2021上半年营业成本为人民币9,143千元，同比增长191.2%（2020年同期为3,141千元）[63] - 2021上半年研发开支为人民币88,749千元，同比下降10.6%（2020年同期为99,325千元）[63] - 2021上半年员工福利开支为人民币65,213千元，较2020年同期的54,927千元增长18.7%[56] - 公司2021年上半年雇员福利开支为65,213千元人民币，较2020年同期的54,927千元人民币增长18.7%[110] 业务线表现（CDMO/CMO业务） - 2021年上半年CDMO/CMO业务合作方数量和规模大幅增加[29] - CDMO/CMO业务收入2021年上半年为11,668千元人民币（4,404+7,264），较2020年同期的2,715千元人民币增长329.8%[98] - 2021上半年度CDMO及CMO收入为人民币11,668千元，同比增长329.8%，2020年同期为2,715千元[47] 业务线表现（产品管线） - 公司拥有12个在研产品管线，包括单抗药物和ADC药物等，适应症涉及多种高发癌种[11] - 公司首个自主研发的化药产品替莫唑胺胶囊(TOZ309)于2021年5月获批上市[11] - 公司产品管线包括TAA013（抗HER2）、TAE020（创新靶点）、TAB008（抗VEGF）等多个在研药物，适应症涵盖乳腺癌、急性骨髓性白血病、非小细胞肺癌等[13] - TAB008是贝伐珠单抗生物类似药，在中国获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤等适应症[13] - TAB014为贝伐珠单抗的眼科制剂，已授出中国大陆、香港及澳门的商业化许可[13] - 核心产品TAB008已提交上市申请并获受理，预计2021年第三或第四季度获批，2020年全球销售额达60.9亿美元，预计2030年中国市场规模近百亿元人民币[22] - TAA013 III期临床已在全国启动70多家研究中心，HER2阳性乳腺癌占乳腺癌25%，中国ADC产品市场规模预计从2020年2.6百万美元增至2030年414.9百万美元，年复合增长率207.4%[23] - TAB014 III期临床试验获FDA许可免于II期，中国湿性老年黄斑病变市场规模2019年达2.4亿美元，预计2030年增长至35亿美元[24] 业务线表现（技术平台） - 公司已形成三大综合技术平台，包括治疗性单抗及ADC技术平台、创新给药技术平台等[10][9] - 公司具备ADC商业化生产能力，成为国内少有的同时具备单抗和ADC商业化生产能力的企业[10] - 公司拥有基因工程治疗技术平台，专注于抗肿瘤免疫疗法、基因疗法及病毒疗法的研发和生产，并在上海张江高科技园区设有专门研发团队[12] - 公司采用「灌注－批式混合培养技术」实现单抗药物商业化生产，工艺可放大至2000升规模[30] 业务线表现（产能） - 公司单抗药物现有产能为16,000升，并计划持续扩大生产规模[39] - ADC原液产能为1,000~3,000克/批，制剂线产能为10,000~15,000瓶/批[39] 业务线表现（质量管理） - 2021年上半年化药硬胶囊剂一次性通过江苏省药监局GMP符合性检查[36] - 生物制品单抗注射液的注册现场核查和GMP符合性检查于2021年1月完成[36] - 公司建立了符合NMPA、FDA及EMA法规的国际化质量管理体系[35] 业务线表现（市场活动） - 2021年3月参与第六届易贸生物产业大会ADC专场，展示ADC开发全流程解决方案[44] - 公司首个生物药TAB008有望在2021年获批上市[44] - 抗体偶联药物TAA013临床进程正在积极推进[44] 业务线表现（ADC药物） - 公司获评「中国ADC药物十大领军企业」，全球仅12款ADC药物获批，国内4款且以进口为主[25][26] - 全球70%以上ADC药物处于临床前阶段，进入III期项目不超10个，公司TAA013为全球3个进入III期的HER2阳性乳腺癌药物之一[27] - 公司ADC药物CDMO业务与博瑞生物医药达成战略合作，提供一站式服务[32] 地区表现 - 公司在中国大陆地区的收入占比100%，非流动资产为339,162千元人民币[104] 管理层讨论和指引 - 公司建立了国际化的药品注册管理团队，积累了从IND到NDA的完整注册申报经验，涵盖NMPA和FDA的申报[16] - 公司已建立完备的日常疫情防控管理机制，减少疫情对业务影响[46] - 2021年4月开始分批组织员工接种疫苗，保障疫情期间持续运转[43] 其他财务数据（现金流） - 2021年上半年经营活动所用现金净额为人民币93,624千元，较2020年同期的106,948千元有所改善[70] - 2021年上半年投资活动所用现金净额为人民币55,510千元，主要用于购置物业、厂房及设备[70] - 2021年上半年融资活动所得现金净额为人民币80,937千元，主要来自银行借款所得款项[70] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为人民币156,243千元，较期初下降68,197千元[70] 其他财务数据（资产负债） - 2021年6月30日现金及现金等价物为人民币156,243千元，较2020年底减少30.7%[49] - 2021年6月30日未偿还银行借款为人民币72,175千元（2020年底：无），未动用银行融资为人民币293,560千元[49] - 2021年6月30日总负债对总资产比率为0.2（2020年底：0.1），上升因银行借款增加[49] - 2021年6月30日净资产为人民币480,998千元，较2020年底减少17.4%[49] - 2021年6月30日总资产为人民币633,220千元，较2020年末的641,183千元下降1.2%[65][66] - 2021年6月30日流动负债为人民币129,703千元，较2020年末的52,743千元增长145.9%[66] - 2021年6月30日借款总额为人民币72,175千元（非流动借款21,440千元+流动借款50,735千元）[65][66] 其他财务数据（应收应付） - 2021年6月30日贸易应收款项为4,172千元人民币，较2020年12月31日1,536千元增长171.6%[120] - 其他应收款项从2020年12月31日4,315千元人民币降至2021年6月30日3,439千元人民币，下降20.3%[124] - 贸易及其他应付款项总额从2020年12月31日的42,316千元人民币增长至2021年6月30日的53,567千元人民币，增幅达26.6%[138] - 贸易应付款项中3个月内到期的金额占比最高，2021年6月30日为20,093千元人民币，占总贸易应付款项的91.4%[138] - 应付员工薪金及福利从2020年12月31日的11,405千元人民币增至2021年6月30日的13,274千元人民币，增长16.4%[138] - 购买物业、厂房及设备应付款项大幅减少，从2020年12月31日的5,752千元人民币降至2021年6月30日的1,189千元人民币，降幅79.3%[138] 其他财务数据（募集资金使用） - 截至2021年6月30日，公司用于TAB008的临床及商业推广资金动用12,104千元人民币，剩余7,646千元人民币预计于2021年9月30日前用完[189] - 公司用于TAA013的临床及商业推广资金53,737千元人民币已全部用完[189] - 公司用于其他在研药物(TOZ309/TOM312/TAB014)的研发资金24,094千元人民币已全部用完[189] - 公司用于非项目特定资本开支的资金动用44,430千元人民币，剩余20,986千元人民币预计于2021年9月30日前用完[189] - 公司用于营运资金的19,164千元人民币已全部用完[189] - 公司总募集资金182,161千元人民币中已动用153,529千元人民币，剩余28,632千元人民币[189] 其他重要内容（市场趋势） - 全球肿瘤药物市场规模2020年达到1503亿美元，预计2025年将增长至3048亿美元，复合年增长率为15.2%[6] - 中国肿瘤药物市场2020年规模为286亿美元，预计2025年将增长至603亿美元，复合年增长率为16.1%[6] - 全球癌症发病人数2020年达到1930万，预计2025年将增加到2160万[6] - 2020年中国新发癌症病例457万例，癌症死亡病例300万例，其中6个高发癌种常伴发恶病质，胃癌、食管及胰腺肿瘤恶病质发生率超过65%[21] 其他重要内容（股东结构） - 董事黄纯莹女士直接和间接持有公司股份总计约1.18%权益[154] - 晟德大藥廠股份有限公司實益擁有179,561,700股股份，佔總股份29.85%[159] - Vivo Capital Fund VIII, L.P.直接持有90,718,100股股份，佔總股份15.08%[160] - Vivo Capital Surplus Fund VIII, L.P.直接持有12,526,900股股份[160] - Advantech Capital Investment V Limited直接持有49,136,800股股份，佔總股份8.17%[162] - 鈞信國際有限公司直接持有56,573,500股股份，佔總股份9.40%[164] 其他重要内容（股份计划） - 公司于2020年5月29日采纳受限制股份奖励计划，向84名承授人（包括两名董事）授予31,413,796股受限制奖励股份[171] - 2020年12月28日，公司根据受限制股份奖励计划配发及发行30,466,697股股份，占已发行股份总数约5.07%[171] - 截至2021年6月30日，根据受限制股份奖励计划可向受托人配发及发行的剩余股份数目为26,533,303股[171] - 自2021年起每个财政年度根据受限制股份奖励计划可向受托人配发及发行的股份数目上限为14,250,000股[171] - 公司向Teeroy Limited（代表关连人士的承授人）配发及发行5,638,992股股份，向Tricor Trust (Hong Kong) Limited（代表其他承授人）配发及发行24,827,705股股份[171] - 截至2021年6月30日止六个月，公司根据受限制股份奖励计划授出的受限制奖励股份变动详情显示，高级管理层及其他承授人持有24,453,850股[180] 其他重要内容（人事变动） - 公司CEO刘军自2021年4月起月薪调整为70,000元人民币(原16,000元人民币)[190] - 公司子公司东曜药业CEO月薪调整为64,000元人民币(原74,000元人民币)[190] - 付山于2021年6月30日被任命为Genetron Holdings Limited董事[190]

财务表现 - 营业收入为2249.1万元人民币，同比下降50%[56] - 2020年收益为人民币2249.1万元，较2019年的人民币4530.8万元下降50.4%[62][63] - 2020年佣金收益为人民币1470.3万元，较2019年的人民币2982.2万元下降50.7%[63] - 2020年CDMO/CMO服务收益为人民币642.3万元，较2019年的人民币1456.6万元下降55.9%[63] - 2020年净亏损为人民币2.88498亿元，较2019年的人民币2.993亿元减少人民币1080.2万元[62][76] - 2020年经调整净亏损为人民币2.72666亿元，较2019年的人民币2.06739亿元增加人民币6592.7万元[60] - 2020年经调整EBITDA为人民币2.38878亿元，较2019年的人民币1.77097亿元增加人民币6178.1万元[60] - 经营亏损为2.88672亿元人民币，同比增长7%[56] - 净亏损及综合亏损总额为2.91752亿元人民币，同比下降7%[56] 成本与费用 - 营业成本为696.1万元人民币，同比下降38%[56] - 研发费用为2.35196亿元人民币，同比增长23%[56] - 2020年研发开支为人民币2.35196亿元，较2019年的人民币1.91078亿元增长23.1%[62][64] - 2020年临床试验开支为人民币7491.5万元，较2019年的人民币5471万元增长36.9%[66] - 销售费用为2595.3万元人民币，同比下降18%[56] - 一般及行政开支为4685.5万元人民币，同比下降51%[56] - 2020年一般及行政开支为人民币4685.5万元，较2019年的人民币9509.1万元下降50.7%[62][68] - 其他收益净额为1411.7万元人民币，同比下降73%[56] - 2020年政府补助为人民币273.6万元，较2019年的人民币1339万元下降79.6%[69] - 雇员福利开支从2019年的人民币101,067千元增加至2020年的人民币106,382千元，增幅为5.3%[88] 现金流与资产负债 - 公司总资产从2019年的人民币1,017,362千元下降至2020年的人民币641,183千元，降幅为37.0%[77] - 公司净资产从2019年的人民币858,277千元下降至2020年的人民币582,357千元，降幅为32.2%，主要因净亏损所致[78] - 现金及现金等价物从2019年的人民币539,180千元下降至2020年的人民币225,533千元，降幅为41.8%[79] - 经营活动现金净流出从2019年的人民币251,329千元增加至2020年的人民币263,116千元，增幅为4.7%[79] - 投资活动现金净流入为人民币12,526千元，相比2019年净流出人民币51,102千元有显著改善[79] - 融资活动现金净流出为人民币61,707千元，相比2019年净流入人民币583,022千元出现大幅逆转[79] - 公司于2020年偿还全部银行借款人民币60,000千元，期末无银行借款[80][81] - 流动比率从2019年的4.2提升至2020年的4.7，速动比率从4.1提升至4.6[82] - 资产负债率从2019年的0.2倍下降至2020年的0.1倍[82][84] 核心产品进展 - 核心产品TAB008（贝伐珠单抗生物类似药）已提交上市申请并于2020年9月获受理，预计2021年获批上市[9] - 核心产品TAA013（抗HER2 ADC）进入III期临床试验，2020年7月完成首例病人入组，是中国第一个进入III期临床的T-DM1类ADC产品[9] - 化学药物TOZ309（替莫唑胺仿制药）已提交上市申请，预计2021年获批上市[9] - TAB008（抗VEGF mAb）针对非鳞状非小细胞肺癌，新药上市申请(NDA)于2020年9月获受理，预计2021年获批上市[27][28] - TOZ309（替莫唑胺胶囊）完成上市前药品注册核查，预计2021年上半年获批上市[28] - TOM312（醋酸甲地孕酮）在台湾成功提交简化新药申请(ANDA)[28] - TAA013（抗HER2 ADC）针对HER2阳性乳腺癌，已于2020年6月启动III期临床，7月完成首例患者入组[29] - TAB008的III期临床结果已达终点，研究结果于2020年11月在ESMO ASIA会议上发布[28] - TAB008（贝伐珠单抗生物类似药）新药上市申请(NDA)已于2020年9月获受理，计划2021年上市[32] - TAB008 III期临床入组549例患者（TAB008组277例 vs 原研组272例），客观缓解率(ORR)等效性达主要终点[32] - TAA013（ADC药物）III期临床首例患者于2020年7月完成给药，计划2023年上市[37] - TOZ309（替莫唑胺胶囊仿制药）于2020年12月完成上市前注册核查，计划2021年获批上市[40] - TAB014（抗VEGF mAb）获CDE批准免除国内II期临床试验，直接开展III期临床[31] - TAB014向美国FDA提交III期临床试验(IND)申请，基于I期数据申请免II期许可[31] - TOM312（醋酸甲地孕酮）BE试验方案获伦理委员会批准，计划2021年完成临床研究[31][37] - TIC318（卡铂）完成商业化规模制剂工艺验证[31] - ADC药物TAA013于2020年7月完成III期临床首例受试者入组，是中国市场T-DM1通用名称进度最快产品[43] - 贝伐珠单抗注射液(TAB008)2020年9月递交新药上市申请(NDA)并获受理，审批时间将大幅缩短[48] - 公司核心产品TAB008将于2021年上市[54] 研发能力与平台建设 - 东曜药业已建成集单克隆抗体及ADC药物于一体的研发及产业化平台[6] - 东曜药业同步布局单抗 ADC 溶瘤病毒以及小分子药物等多类产品管线[7] - 东曜药业具备领先的生物药等创新药物研发能力[7] - 东曜药业战略布局先发优势突出形成研发与商业化生产协调发展态势[8] - 东曜药业在抗体偶联药物(ADC)领域优势进一步强化[8] - 公司建成符合GMP标准的ADC商业化生产车间，完成原液生产车间及设备调试工作[10] - 公司生物药单抗药物大规模生产车间设计产能达16,000升[14] - 公司ADC药物原液车间2020年建设完成，同步规划ADC制剂车间[14] - 公司创新细胞扩增技术(PB-Hybrid Technology)可从25升WAVE反应器直接放大到2,000升生物药反应罐[14] - 公司拥有单抗药物生产车间产能16000升和商业化生产抗体偶联药物原液的生产车间[19] - 公司在研产品管线共13个，包括单抗药物TAB008、TAB014、TAY018和ADC药物TAA013等[20] - 公司2020年9月建设完成用于ADC商业化生产的原液生产车间，且完成多批ADC药物的临床用药生产[27] - ADC原液生产车间于2020年9月建成投产，具备单抗和ADC商业化生产能力[39] - 公司拥有符合GMP标准的单抗+ADC原液和制剂一体化商业化生产车间，于2020年9月投入使用[43] - 自主研发PB-Hybrid技术可节省10升/100升/200升步骤，实现从25升到2000升商业化生产[44] - 灌流-批式结合工艺可缩短生产周期、降低生产成本并大幅提升生产能力[44] - 拥有符合OEB-5级别的ADC中试车间和GMP标准大规模商业化原液生产车间[43] - 公司现有16000升单抗药物生产产能，计划新增产能最终达数万升[54] - 未来3年公司将新增不同规格生物反应器，生产规模将达到数万升级别[28] 业务发展与合作 - 东曜药业加速布局CDMO/CMO业务以满足国际和国内临床及商业化需求[6] - 2020年与开拓药业(9939.HK)达成CDMO合作，提供中美临床试验用药及新冠适应症临床样品供应[45] - 公司通过中美IND双报为开拓国际市场奠定基础，已完成与CDE及FDA就TAB014临床策略的沟通[48] - 重新分配上市所得资金，聚焦ADC研发生产平台建设及CDMO/CMO业务发展[50] - 公司采用开放平台业务模式与第三方合作伙伴合作[196] - 公司拥有全面的产业价值链能力[196] 市场与行业前景 - 全球ADC市场预计2024年达到129亿美元，2018至2024年年复合增长率约35%[9] - 全球仅十个ADC药物上市，约95%的研发项目处于临床早期阶段[9] - 中国肿瘤药物市场销售额从2015年169亿美元增至2019年281亿美元，年复合增长率13.5%，预计2024年达565亿美元，2030年达1018亿美元，平均年复合增长率约15.0%[19] - 中国HER2阳性乳腺癌ADC市场规模预计从2020年2.6百万美元增至2024年228.9百万美元（复合年增长率207.4%）[37] - 公司风险包括医药行业及肿瘤药物市场竞争[194] 公司治理与董事会 - 黄纯莹女士于2016年1月19日获委任为执行董事并于2020年10月15日成为董事会副主席[106] - 付山先生自2013年10月起担任维梧资本管理合伙人及联席首席执行官[107] - 孔繁建博士自1997年起担任维梧资本管理合伙人并曾担任Genelabs Technologies主席兼行政总裁[108] - 康霈先生自2003年3月起担任成为投资管理咨询（上海）有限公司执行董事[109] - 裘育敏先生自2017年10月起担任尚珹资本合伙人并持有特许金融分析师资格[110][111] - 公司董事会包含5名成员分别来自医药投资及金融领域[106][107][108][109][110] - 管理层团队拥有平均59.4岁年龄及丰富的跨国企业从业经验[106][107][108][109][110] - 董事会成员中3人具有风险投资背景涉及生物技术医疗保健领域[107][108][109] - 2名董事会成员持有特许金融分析师及认可管理会计师专业资格[110][111] - 执行董事黄纯莹拥有38年医药行业经验包括台北荣民总医院药剂师经历[106] - 胡兰女士拥有逾20年国际会计师事务所经验，于2008年7月至2018年6月担任普华永道咨询部门合伙人[113] - 孙利军博士拥有逾20年药物发现经验，被列为100多项美国专利发明人，并著有35篇同行评议刊物[113] - 张鸿仁先生拥有逾15年生物技术投资经验，自2017年5月起担任台湾研发型生技新药发展协会理事长[113] - 张鸿仁先生于1987年6月取得美国哈佛大学健康服务管理理学硕士学位[114] - 刘冬连先生于2016年8月及2017年10月分别获委任为高级总监及副总经理，负责生物药物开发生产[115] - 刘敏医师于2017年9月获委任为首席医学官兼副总经理，负责临床试验策略规划及药物安全事宜[116] - 刘敏医师拥有ISO/IEC 17025实验室主管证书（2008年取得）及多项专科医师资格（1989-1992年）[116] - 胡兰女士于1997年3月取得中国注册会计师资格，2005年2月获纽约州立大学工商管理硕士学位[113] - 孙利军博士于1996年5月取得美国埃默里大学哲学博士学位，1997年担任该校医学院研究员[113] - 刘冬连先生分别于1991年7月和1994年6月取得生物学学士及昆虫学硕士学位[115] - 董事会由9名董事组成包括2名执行董事4名非执行董事和3名独立非执行董事[127] - 所有董事出席董事会会议记录为9次中出席9次除张鸿仁先生为8次[130] - 张鸿仁先生出席董事会会议8次其中1次由替任人出席未计入个人出席记录[130] - 公司已采纳上市规则附录十四的企业管治守则作为管治基础[127] - 公司已制定企业管治政策包含企业管治守则的原则和常规[127] - 公司已采纳上市规则附录十的证券交易标准守则[127] - 公司已向全体董事查询确认均遵守标准守则规定[127] - 公司已为雇员制定书面指引包括行为守则和內幕交易政策[127] - 董事会主席每年与独立非执行董事举行无其他董事出席的会议[129] - 董事会符合委任至少3名独立非执行董事占董事会三分之一的要求[132] - 公司董事会包括非执行董事及独立非执行董事，成员每三年轮值退任一次[134] - 所有董事2020年均参加A类（培训课程）和B类（阅读材料）专业发展培训[137] - 公司为董事及高级职员投保以覆盖法律诉讼责任[134] - 董事会通过四个委员会监督特定事务：审计与关联方交易审核委员会、薪酬委员会、提名委员会及战略委员会[140] - 公司采纳董事会成员多元化政策，涵盖性别、年龄、文化背景、专业资格等多维度因素[156] - 提名委员会每年检视董事会架构及组成，确保符合企业策略并保持多元化均衡组合[156] - 截至2020年12月31日止年度董事會組成無任何變動[161] - 董事會會議總舉行次數為9次[166] - 執行董事黃純瑩女士和劉軍博士董事會會議出席率均為100%（9/9）[166] - 非執行董事付山先生、孔繁建博士、康霈先生和裘育敏先生董事會會議出席率均為100%（9/9）[166] - 獨立非執行董事胡蘭女士和孫利軍博士董事會會議出席率均為100%（9/9）[166] - 獨立非執行董事張鴻仁先生董事會會議出席率為89%（8/9）[166] - 股東週年大會所有董事出席率均為100%（1/1）[166] - 联席公司秘书姚朝昶先生和吕颖一先生分别接受不少于15小时的专业培训[179] - 股东特别大会可由持有总投票权不少于5%的股东要求召开[181] - 股东可要求传阅决议案的门槛为总投票权不少于2.5%或不少于50名股东[185] - 公司2020年6月24日举行股东周年大会及2020年8月21日举行股东特别大会[185] - 公司预计在可见未来不会支付任何现金股息[185] 审计与委员会 - 审计与关联方交易审核委员会2020年举行四次会议[142] - 审计与关联方交易审核委员会与外部核数师进行不少于两次无执行董事在场的会议[143] - 审计与关联方交易审核委员会由三名成员组成，大部分为独立非执行董事[141] - 审计与关联方交易审核委员会负责监督财务报告、风险管理和内部控制系统[141] - 审计与关联方交易审核委员会负责审阅批准关联交易及董事会授权的其他事宜[141] - 审计与关联方交易审核委员会负责就外部核数师的任命、续任、罢免及薪酬向董事会建议[143] - 审计与关联方交易审核委员会成员胡兰女士、裘育敏先生、张鸿仁先生2020年出席率均为100%（4/4）[145] - 薪酬委员会2020年举行1次会议，成员张鸿仁先生、康霈先生、孙利军博士出席率均为100%（1/1）[148][150] - 高级管理层薪酬详情披露于年报第23页管理层讨论与分析章节[149] - 提名委员会2020年举行3次会议，成员付山先生、胡兰女士、孙利军博士出席率均为100%（3/3）[153][154] - 战略委员会2020年度未举行任何会议[156] - 战略委员会负责审阅公司长期战略发展计划及重大资本运作项目[156] - 薪酬委员会职能包括制定董事及高级管理层薪酬政策、激励计划及购股权计划[148] - 审计与关联方交易审核委员会全年召开4次会议[145] - 審計與關聯方交易審核委員會會議總舉行次數為4次[166] - 提名委員會會議總舉行次數為3次[166] - 薪酬委員會會議總舉行次數為1次[166] - 外部核数师罗兵咸永道会计师事务所审计服务费用为人民币282.5万元[177] 公司基本信息 - 东曜药业股份代号为1875在香港联合交易所上市[4] - 东曜药业2020年年报经罗兵咸永道会计师事务所审计[4] - 东曜药业中国总部及主要营业地点位于中国苏州市苏州工业园区[4] 风险与合规 - 公司截至2020年12月31日止年度产生重大净亏损及经营现金流出净额[192] - 新型冠状病毒肺炎疫情对公司业务运营

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2020上半年度收益为人民币13,030千元，较2019年同期的人民币24,606千元下降47.0%[37] - 公司2020上半年度净亏损为人民币129,183千元，较2019年同期的人民币115,686千元扩大11.7%[37] - 公司2020上半年度佣金收益为人民币10,111千元，较2019年同期的人民币15,003千元下降32.4%[38] - 公司2020上半年度CDMO及CMO等服务收益为人民币2,715千元，较2019年同期的人民币9,415千元下降71.2%[38] - 公司收益从2019年同期的24,606千元下降至13,030千元，同比下降47.0%[55] - 公司权益持有人应占亏损从2019年同期的115,686千元扩大至129,183千元，同比增长11.7%[55] - 2020年上半年公司累计亏损为人民币129,183千元[61] - 公司截至2020年6月30日止六个月的收益总额为人民币13,030千元，较2019年同期的24,606千元下降47.0%[107][110] - 佣金收益从2019年同期的15,003千元下降至10,111千元，降幅为32.6%[107] - CMO服务收益从2019年同期的6,465千元降至0千元[107] - CDMO服务收益从2019年同期的2,950千元微降至2,715千元，降幅为8.0%[107] - 公司除稅前虧損擴大，從2019年同期的115,686千元增至129,183千元，增幅11.7%[116] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司2020上半年度研发开支为人民币99,325千元，较2019年同期的人民币75,804千元增长31.0%[37] - 公司2020上半年度一般及行政开支为人民币24,118千元，较2019年同期的人民币35,055千元下降31.2%[37] - 公司2020上半年度销售开支为人民币13,726千元，较2019年同期的人民币16,848千元下降18.5%[37] - 公司2020上半年度临床试验开支（不包括雇员福利开支）为人民币23,880千元，较2019年同期的人民币17,620千元增长35.5%[40] - 公司2020上半年度雇员福利开支为人民币29,915千元，较2019年同期的人民币22,737千元增长31.6%[40] - 公司2020上半年度研发材料及消耗品开支为人民币17,252千元，较2019年同期的人民币9,772千元增长76.5%[40] - 2020上半年度一般及行政开支减少至人民币24,118千元，同比下降31.2%（减少10,937千元）[44] - 研发开支从2019年同期的75,804千元增加至99,325千元，同比增长31.0%[55] - 僱員福利開支從2019年同期的46,599千元增至54,927千元，增幅17.9%[111] - 臨床試驗開支（不包括僱員福利）從2019年同期的17,620千元增至23,880千元，增幅35.5%[111] - 研發材料及消耗品開支從2019年同期的10,586千元增至17,355千元，增幅63.9%[111] - 2020年上半年以股份为基础的薪酬开支为人民币10,774千元[61] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 净资产从2019年底人民币858,277千元下降至2020年6月30日人民币744,089千元，减少13.3%[44] - 现金及现金等价物减少至人民币113,509千元，较2019年底下降78.9%（减少425,671千元）[44] - 按公允价值计入损益的金融资产增至人民币241,051千元，较2019年底增长650.0%（增加208,912千元）[44] - 经营现金净流出为人民币106,948千元，同比减少13.7%（减少17,018千元）[44] - 投资现金净流出为人民币235,791千元，同比增长746.8%（增加207,944千元）[44] - 现金及现金等价物从2019年末的539,180千元大幅减少至113,509千元，下降78.9%[57] - 总资产从2019年末的1,017,362千元减少至813,932千元，下降20.0%[57][59] - 按公允价值计入损益的金融资产从2019年末的32,139千元大幅增加至241,051千元，增长650.0%[57] - 流动负债从2019年末的146,786千元减少至63,646千元，下降56.6%[59] - 2020年6月30日公司总权益为人民币744,089千元[61] - 2020年上半年经营活动所用现金净额为人民币106,948千元[63] - 2020年上半年投资活动所用现金净额为人民币235,791千元[63] - 2020年上半年融资活动所用现金净额为人民币79,399千元[63] - 2020年上半年现金及现金等价物减少净额为人民币422,138千元[63] - 2020年6月30日期末现金及现金等价物为人民币113,509千元[63] - 2020年上半年投资于按公允价值计入损益的金融资产为人民币343,000千元[63] - 公司非流動資產（金融資產除外）從2019年6月30日的379,838千元增至2020年6月30日的397,151千元，增幅4.6%[110] - 贸易应收款项从2019年末的人民币6741千元下降至2020年6月的人民币3816千元，降幅43.4%[123] - 其他应收款项从2019年末的人民币7665千元微增至2020年6月的人民币7684千元[127] - 按公允价值计入损益的金融资产期末结余为人民币241051千元，较期初的人民币32139千元大幅增加650.1%[133] - 公司银行借款从2019年末的人民币60000千元降至2020年6月的0元，降幅100%[135] - 应计费用及其他应付款项从2019年末的人民币81418千元下降至2020年6月的人民币57532千元，降幅29.3%[138] - 购买物业、厂房及设备应付款项从人民币15879千元降至人民币5120千元，降幅67.8%[138] - 贸易应收款项中30日内账龄部分从人民币4727千元降至人民币1849千元，降幅60.9%[124] - 向供应商垫款从人民币2600千元增至人民币2690千元[127] - 向雇员垫款从人民币1393千元增至人民币1787千元，增幅28.3%[127] - 公司合約負債從2019年末的2,593千元增加至2020年6月30日的4,469千元，增幅72.3%[107] 财务数据关键指标变化：财务结构和融资 - 总负债对总资产比率降至0.1（2019年底：0.2）[45] - 未动用银行融资额度为人民币250,000千元（2019年底：122,000千元）[45] - 未动用银行融资为人民币250000千元，较2019年末的人民币122000千元增加104.9%[137] - 每股基本及摊薄亏损从2019年同期的0.39元改善至0.23元，下降41.0%[55] - 公司累计亏损从2019年末的1,053,086千元扩大至1,182,269千元[57] - 公司非衍生金融负债合约未贴现现金流量总额为人民币57,612千元，其中一年内到期占比86.6% (人民币49,893千元)[81] - 租赁负债总额为人民币9,395千元，其中一年内到期占比17.8% (人民币1,676千元)[81] - 按公允价值计量的金融资产总额为人民币250,405千元，其中第三级金融工具占比96.3% (人民币241,051千元)[86] - 按公允价值计入其他全面收入的金融资产为人民币9,354千元，全部属于第一级计量[86] - 第三级金融工具估值采用贴现现金流量方法，回报率输入范围1.30%至5.70% (概率加权平均值2.88%)[92] - 回报率每上升1%，公司除所得税前亏损减少约人民币2,400.7千元[102] - 2019年末非衍生金融负债合约未贴现现金流量总额为人民币151,132千元，其中一年内到期占比89.7% (人民币135,595千元)[82] - 2019年末按公允价值计量的金融资产总额为人民币40,130千元，其中第三级金融工具占比80.1% (人民币32,139千元)[86] - 2019年第三级金融工具估值回报率输入范围为2.00%至3.57% (概率加权平均值2.29%)[97] - 2019年回报率每上升1%，除所得税前亏损减少约人民币279千元[102] - 全球发售所得款项净额约为人民币448,615千元[168] - 截至2020年6月30日尚未动用金额约为人民币321,656千元[168] 产品研发进展：ADC药物 - 公司HER2靶向ADC药物TAA013已进入III期临床，是中国首个以T-DM1为通用名的III期ADC产品[6] - ADC药物TAA013已进入临床III期，是中国市场首个以T-DM1为通用名的III期ADC产品[27] - 临床I期设置5个剂量组（0.6mg/kg至4.8mg/kg），最终确定3.6mg/kg为临床III期推荐剂量[27] - TAA013于2020年7月完成III期首例临床患者给药[18] - TAA013项目分配20.0%资金约89,723千元，已动用40,005千元，剩余49,718千元预计2020年12月31日前用完[168] 产品研发进展：单抗药物 - 贝伐珠单抗生物类似药TAB008在中国获批治疗非小细胞肺癌和转移性结直肠癌[17] - TAB008的III期临床试验于2020年4月达到主要终点并准备提交NDA申请[18] - TAB008项目分配22.5%资金约100,939千元，已动用46,447千元，剩余54,492千元预计2020年12月31日前用完[168] - 贝伐珠单抗眼科制剂TAB014已授权在中国大陆、香港及澳门商业化[17] - TAB014与李氏大药厂达成战略合作涉及临床及商业发展权利[18] 产品研发进展：化学药物及其他 - 化学药物TOZ309（替莫唑胺）针对恶性脑质瘤，TOM312（醋酸甲地孕酮）针对癌症相关恶病质[12][13] - TOZ309已提交ANDA申请并申请处方工艺专利[21] - TOM312于2020年1月完成生物等效性预实验并于7月完成工艺验证[22] - 其他在研药物分配30.0%资金约134,585千元，已动用32,155千元，剩余102,430千元预计2021年3月31日前用完[168] 生产与产能建设 - ADC原液生产车间预计2020年下半年投入使用[18][19] - ADC原液生产车间基础建设已完成，计划2020年9月投入使用[28] - 生物药生产基地建筑面积13,000平方米，配备两条2,000升一次性生产线，总规划产能16,000升[28] - 采用PB-Hybrid细胞扩增技术，可在25升生物反应器中直接扩展到2,000升，跳过多级中间反应器[28] - 公司拥有符合GMP标准的ADC药物生产能力并开发三种在研药物[24] - 公司具备mAb及ADC商业化生产能力[25] - 生产基地依据ICH标准建设质量管理体系，涵盖研发至商业化全周期[28] - 非项目特定资本开支分配15.0%资金约67,292千元，已动用8,352千元，剩余58,940千元预计2021年3月31日前用完[168] 技术平台与知识产权 - 公司建立"二链四平台"体系，涵盖创新技术平台、临床研究平台、商业化生产平台及营销商务平台[5] - 已建立三大综合技术平台包括治疗性单抗及ADC技术平台[24][26] - 公司已获授权20项国内外发明专利，并提交TAB014、TAA013等药物的专利申请[28] - 产品管线包含12个经过优化梳理的核心产品，涵盖单抗、重组蛋白、溶瘤病毒等领域[15][16] 商业合作与授权 - 贝伐珠单抗眼科制剂TAB014已授权在中国大陆、香港及澳门商业化[17] - TAB014与李氏大药厂达成战略合作涉及临床及商业发展权利[18] - 与苏州开拓药业合作开展1.1类靶向新药研发生产合作[34] - 公司聚焦ADC平台优势，通过拓展CDMO及CMO业务创造新收入增长点[8] 公司治理与股东结构 - 董事黄纯莹女士直接持有7,115,700股，占总股本1.25%[155] - 董事刘军博士通过股本衍生工具持有1,100,000股，占总股本0.19%[155] - 晟德大药厂股份有限公司为最大股东，直接持有179,561,700股，占总股本31.50%[159] - Vivo Capital Fund VIII, L.P.持有90,718,100股，占总股本15.92%[159] - Vivo Capital Surplus Fund VIII, L.P.持有12,526,900股[160] - Advantech Capital Investment V Limited持有49,136,800股，占总股本8.62%[159] - 钧信国际有限公司直接持有公司股份56,573,500股[164] - 首次公开发售前购股权计划下截至2020年6月30日尚未行使购股权总计12,604,000股[165] - 受限制股份奖励计划向84名承授人授予31,413,796股限制性奖励股份[167] - 授予董事黄纯莹女士2,897,383股限制性奖励股份[167] - 授予董事刘军博士2,741,609股限制性奖励股份[167] - 授予82名非董事承授人25,774,804股限制性奖励股份[167] - 所有购股权及限制性奖励股份行使价均为每股约0.286美元[165][167] - 董事黄纯莹女士持有1,162,500股已归属购股权[165] - 董事刘军博士持有1,100,000股已归属购股权[165] - 公司于2013年2月20日采纳首次公开发售前购股权计划，并于2017年12月11日、2018年12月20日、2019年3月12日、2019年4月16日及2019年7月22日修订[175] - 公司于2020年5月29日采纳受限制股份奖励计划，并于2020年7月29日修订[175] - 招股章程发布日期为2019年10月29日[175] - 受限制股份奖励计划详情载于公司2020年8月3日通函第8至14页[175] - 首次公开发售前购股权计划详情披露于招股章程第V-36至V-47页[175] 人力资源 - 雇员总数332人，其中研发人员占比56.6%（188人）[50] - 总经理黄纯莹月薪自2020年3月起由人民币32,000元调整至63,000元[169] - 副总经理刘军月薪自2020年3月起由人民币58,000元调整至74,000元[169] 市场与行业背景 - 中国肿瘤患者五年生存率约40.5%（2012-2015年），显著低于美国的67.1%（2009-2015年）[5] - 中国抗VEGF mAb治疗wAMD市场规模预计2024年达人民币80亿元[18] - 非小细胞肺癌（NSCLC）及非鳞状NSCLC（nsNSCLC）为业务涉及的治疗领域[175] - 湿性年龄相关黄斑变性（wAMD）为业务涉及的治疗领域[175] - 新药申请（NDA）为业务相关监管流程[175] 公司运营与资金用途 - 公司总部位于江苏苏州工业园区，拥有贯穿肿瘤药物产业全价值链的研发能力[5] - 营销网络覆盖中国20多个省市区，450多家医院[34] - 公司于2020年2月10日全面恢复运营，并实施疫情防控措施[33] - 2020年上半年公司未宣派任何中期股息[167] - 产品组合扩展分配2.0%资金约8,972千元，未动用，预计2021年3月31日前用完[168] - 营运资金分配3.0%资金约13,458千元，未动用，预计2021年3月31日前用完[168] - 业务涉及人民币、新台币及美元三种货币结算[175] - 证券及期货条例指香港法例第571章[175] 关联方交易 - 应付承包成本中晟德大药厂2020年6月30日余额为人民币367千元，较2019年12月31日697千

财务表现 - 公司2019年多元化收益为人民币45,308千元，较2018年增长约16%[5] - 研发费用为人民币191,078千元，较2018年增长约1%[5] - 公司2019年收益总额约为人民币45,308千元，包含CMO及CDMO费用以及营销佣金等多元化收益[22] - 2019年公司营业收入为45,308千元人民币，同比增长16%[67] - 2019年公司营业成本为11,316千元人民币，同比增长89%[67] - 2019年公司研发费用为191,078千元人民币，同比增长1%[67] - 2019年公司销售费用为31,544千元人民币，同比下降19%[67] - 2019年公司一般及行政开支为95,091千元人民币，同比增长74%[67] - 2019年公司经营亏损为269,604千元人民币，同比增长14%[67] - 2019年公司净亏损及全面亏损总额为313,230千元人民币，同比增长9%[67] - 2019年公司净亏损为人民币299,300千元，较2018年的268,263千元增加31,037千元[73][86] - 2019年公司经调整净亏损为人民币206,739千元，较2018年的194,973千元增加11,766千元[72] - 2019年公司收益为人民币45,308千元，较2018年的39,219千元增加6,089千元[73] - 2019年公司研发开支为人民币191,078千元，较2018年的188,651千元增加2,427千元[73][75] - 2019年公司一般及行政开支为人民币95,091千元，较2018年的54,638千元增加40,453千元[73][79] - 2019年公司销售开支为人民币31,544千元，较2018年的38,935千元减少7,391千元[73][78] - 2019年公司佣金收益为人民币29,822千元，较2018年的26,111千元增加3,711千元[74] - 2019年公司CMO及CDMO服务收益为人民币14,566千元，较2018年的12,474千元增加2,092千元[74] - 2019年公司政府补助为人民币13,390千元，较2018年的12,514千元增加876千元[80] - 2019年公司外币汇兑收益为人民币2,396千元，较2018年的亏损1,191千元增加3,587千元[81] - 公司截至2019年末的净资产为人民币858,277千元，相较2018年末的净负债人民币184,478千元增加了人民币1,042,755千元，主要由于IPO融资及可转换优先股转股本[87] - 公司2019年末的现金及现金等价物为人民币539,180千元，较2018年末的人民币256,751千元增加了人民币282,429千元，主要由于IPO融资及银行借款[88] - 公司2019年的经营现金净流出为人民币251,329千元，较2018年的人民币176,832千元增加了人民币74,497千元，主要由于员工福利开支及上市费用增加[88] - 公司2019年的融资现金净流入为人民币583,022千元，较2018年的人民币457,601千元增加了人民币125,421千元，主要由于IPO融资及新银行借款[88] - 公司2019年末的银行借款为人民币60,000,000元，按加权平均实际利率4.788%计息[89] - 公司2019年的流动比率为4.2，速动比率为4.1，总负债对总资产比率为0.2，相较2018年的1.3显著下降，主要由于可转换优先股转为股本及IPO融资[90][92] - 公司2019年的员工福利开支为人民币101,067千元，较2018年的人民币85,826千元增加了人民币15,241千元[98] 研发进展 - 公司拥有12种在研药物，其中7种为生物药，5种为化学药物，覆盖中国发病率最高的前10大癌症中的9种[7] - TAB014获得国家“重大新药创制”科技重大专项的认可，并获得中央财政经费拨款[8] - TAB008（抗VEGF mAb）预计于2020年底至2021年初推出[10] - TAD011已进入I期临床试验[10] - TAA013计划于2020年启动III期临床试验[8] - 公司是中国第一家成熟运用PB-Hybrid Technology的药企，并在年内完成了生产工艺和产能的升级[11] - 公司看好ADC药物未来发展前景，具备成为该领域佼佼者的能力[16] - 公司TAA013是一种在研ADC药物，旨在成为Kadcyla的实惠替代药物，用于治疗乳腺癌，计划于2020年启动III期临床研究，预计2023年推出[18] - 公司TAA013于2019年9月完成I期临床数据发布，是中国市场第一个公布I期临床数据的以T-DM1作为通用名称的ADC产品[18] - 公司预计于2022年底前完成TAA013的III期临床试验[18] - 公司具备ADC药物研发和生产能力，是中國少數同時擁有ADC藥物研發和生產能力的生物製藥公司之一[16] - 公司计划于2023年推出TAA013药物，预计将成为集团的重点成长新动力[18] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术，从25L直接扩大到2,000L规模，省去了中间步骤，简化工艺流程并缩短生产周期[20] - 公司拥有总规模达16,000L的生物药生产车间，已进行多批次临床用药的规模验证，为未来产品上市奠定基础[20] - 公司产品管线覆盖中国发病率最高的前10大癌症中的9种，满足患者对综合癌症治疗方案的需求[20] - TOZ309和TOM218已递交ANDA并获得受理，TAB008预计在2020年底至2021年初获得上市许可[20] - TAA013计划在2020年启动III期临床试验，TAD011按计划进入I期临床[20] - 公司计划在2020年继续推进TAB008的NDA，确保产品如期获批上市[22] - 公司将加快研发步伐，重点推进TAB008、TAA013、TAB014等药物的临床研究[22] - 公司拥有7种在研生物药及5种在研化学药物，其中11种为自主研发的药物[26] - TAB008（抗VEGF mAb）III期临床合計548例病人入组完成，NDA准备如期开展[28] - TAA013（抗HER2 ADC）于2019年9月完成I期临床数据发布，2020年计划启动III期临床试验[28] - TAD011（抗EGFR mAb）进入I期临床，并按计划推进中[28] - 公司建设符合GMP标准的生物药商业化生产基地，设计产能达16,000升，目前已有4,000升产能实际运行[33] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术已用于TAB008、TAB014和TAA013的生产，为TAA013 III期临床样品生产奠定基础[33] - TAA013预计于2022年底前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该药物[33] - 公司启动建设ADC商业化生产车间，建成的ADC车间将是国内为数不多的ADC商业化生产厂房之一[34] - TAB008预计于2020年底至2021年初推出，预计2024年中国贝伐珠单抗市场规模将达约人民币142亿元[36] - TAB014预计于2022年前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该产品，预计2024年中国抗VEGF mAb治疗wAMD市场规模将达约人民币80亿元[39] - TOZ309已于2019年7月提交ANDA，预计2024年中国替莫唑胺胶囊市场规模将达约人民币25亿元[40] - TOM312预计2024年中国醋酸甲地孕酮口服混悬液市场规模将达约人民币25亿元[42] - TAD011预计于2023年前完成III期临床试验，并计划于2024年推出该产品，预计2024年中国尼妥珠单抗市场规模将达约人民币25亿元[35] - 公司自主开发的TAA013已完成I期临床数据全球发布，这是中国市场上第一个公布I期临床数据的以T-DM1作为通用名的ADC产品[45] - 公司已建立三大综合技术平台，包括治疗性单抗及抗体偶联药物(ADC)技术平台，设计产能达到16,000升[45] - 公司已启动建设符合GMP及国际标准的ADC商业化生产厂房，预计2020年内完成原液生产车间建设[46] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术在TAT014单抗的生产中成功应用，已完成多批2,000升反应器的生产[47] - 公司在苏州总部建设了占地约50,000平方米的癌症药品研发生产基地，二号园区生物药单抗生产基地设计产能为16,000升，目前已有4,000升产能实际运行[48] - PB-Hybrid Technology在细胞扩增阶段至少节约了三个逐次扩增的环节，大大降低了生产成本和风险[53] - 公司如期递交TOZ309和TOM312两个药品的ANDA并被受理[59] - 公司与美国FDA就TAB014的临床实施策略进行了pre-IND会议，并获得建设性意见[59] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术已用于TAB008、TAB014和TAA013的生产，为TAA013 III期临床样品生产奠定基础[33] - TAA013预计于2022年底前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该药物[33] - 公司启动建设ADC商业化生产车间，建成的ADC车间将是国内为数不多的ADC商业化生产厂房之一[34] - TAB008预计于2020年底至2021年初推出，预计2024年中国贝伐珠单抗市场规模将达约人民币142亿元[36] - TAB014预计于2022年前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该产品，预计2024年中国抗VEGF mAb治疗wAMD市场规模将达约人民币80亿元[39] - TOZ309已于2019年7月提交ANDA，预计2024年中国替莫唑胺胶囊市场规模将达约人民币25亿元[40] - TOM312预计2024年中国醋酸甲地孕酮口服混悬液市场规模将达约人民币25亿元[42] - TAD011预计于2023年前完成III期临床试验，并计划于2024年推出该产品，预计2024年中国尼妥珠单抗市场规模将达约人民币25亿元[35] - 公司自主开发的TAA013已完成I期临床数据全球发布，这是中国市场上第一个公布I期临床数据的以T-DM1作为通用名的ADC产品[45] - 公司已建立三大综合技术平台，包括治疗性单抗及抗体偶联药物(ADC)技术平台，设计产能达到16,000升[45] - 公司已启动建设符合GMP及国际标准的ADC商业化生产厂房，预计2020年内完成原液生产车间建设[46] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术在TAT014单抗的生产中成功应用，已完成多批2,000升反应器的生产[47] - 公司在苏州总部建设了占地约50,000平方米的癌症药品研发生产基地，二号园区生物药单抗生产基地设计产能为16,000升，目前已有4,000升产能实际运行[48] - PB-Hybrid Technology在细胞扩增阶段至少节约了三个逐次扩增的环节，大大降低了生产成本和风险[53] - 公司如期递交TOZ309和TOM312两个药品的ANDA并被受理[59] - 公司与美国FDA就TAB014的临床实施策略进行了pre-IND会议，并获得建设性意见[59] 市场前景 - 中国肿瘤药物市场销售规模从2014年的150亿美元增至2018年的242亿美元，年复合增长率为12.8%，预计2023年将达到487亿美元，年复合增长率为15.0%[5] - 公司成功登陆联交所主板，多项具备市场前景的药物研发取得重大进展[17] - 公司产品管线包括TAB008（抗VEGF mAb）预计2020年全球市场规模为142亿人民币[26] - TAD011（抗EGFR mAb）预计2023年全球市场规模为25亿人民币[26] - TAB014（抗VEGF mAb）预计2022年全球市场规模为80亿人民币[26] - TAA013（抗HER2 ADC）预计2022年全球市场规模为15亿人民币[26] - TOZ309（替莫唑胺）预计2024年市场规模为25亿人民币[26] - TOM312（醋酸甲地孕酮）预计2021年市场规模为8.43亿人民币[26] - TAB008预计于2020年底至2021年初推出，预计2024年中国贝伐珠单抗市场规模将达约人民币142亿元[36] - TAB014预计于2022年前完成III期临床试验，并计划于2023年推出该产品，预计2024年中国抗VEGF mAb治疗wAMD市场规模将达约人民币80亿元[39] - TOZ309已于2019年7月提交ANDA，预计2024年中国替莫唑胺胶囊市场规模将达约人民币25亿元[40] - TOM312预计2024年中国醋酸甲地孕酮口服混悬液市场规模将达约人民币25亿元[42] - TAD011预计于2023年前完成III期临床试验，并计划于2024年推出该产品，预计2024年中国尼妥珠单抗市场规模将达约人民币25亿元[35] 生产与技术 - 生物药商业化生产车间和脂质体注射剂车间建设已完成[10] - 公司是中国第一家成熟运用PB-Hybrid Technology的药企，并在年内完成了生产工艺和产能的升级[11] - 公司自主开发的PB-Hybrid Technology技术，从25L直接扩大到2,000L规模，省去了中间步骤，简化工艺流程并缩短生产周期[20] - 公司拥有总规模达16,000L的生物药生产车间，已进行多批次临床用药的规模验证，为未来产品上市奠定基础[20] - 公司建设符合GMP标准的生物