证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-112 北京诺思兰德生物技术股份有限公司关联交易管理制度 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 审议及表决情况 本制度于 2023 年 11 月 28 日经第六届董事会第七次会议审议通过，尚需提 交股东大会审议。 二、 制度的主要内容，分章节列示： 第一章 总 则 第一条 为规范北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）的 关联交易，保护公司、股东和债权人的合法权益，使公司在涉及关联交易的实际 操作中有章可循，防范违规行为，根据《中华人民共和国公司法》等法律法规和 规范性文件、北京证券交易所相关业务规则及《北京诺思兰德生物技术股份有限 公司章程》（以下简称《公司章程》）等有关规定，特制定本制度。 第二条 在本制度中，关联交易是指公司或其控股子公司与公司关联人之间 发生的转移资源或义务的事项。 第三条 公司关联方包括关联法人和关联自然人。 第四条 具有以下情形之一的法人，为公司的关联法人： (一)直接或间接地控制公司 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为路演活动（其他现场和线上会议） [2] - 活动时间未提及，地点未提及，采用现场和线上会议方式进行 [2] - 参与单位有华夏基金等20家机构 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理许松山等4人 [3] NL003药物相关情况 给药与治疗效果 - 采用下肢缺血部位多点肌肉注射，医护简单培训后可在门诊完成给药，D0、D14、D28三次给药后对CLI疼痛和溃疡有良好改善作用 [4] 申报策略 - 根据溃疡和静息痛两个适应症后续进展分别开展新药申请与审批工作 [5] 临床试验进度 - 溃疡Ⅲ期临床试验已完成全部入组，今年12月完成全部随访，预计2024年递交NDA [5] 对口科室 - 对口血管外科，部分患者初诊选骨科等科室，最终确诊在血管外科 [6] 安全性 - II期临床试验表明对CLI患者疼痛和溃疡有改善作用，未发生与试验药物相关严重不良事件，安全性良好 [7] 专利保护 - 在已获发明专利授权基础上加强延伸专利保护，涉及结构、工艺、质粒载体元件等部分 [8] 与手术治疗关系 - 不与外科手术市场竞争，可解决手术无法覆盖人群或联合应用，创伤小、提高患者依从性，有望拓宽治疗时机至早期领域 [8] 入组情况 - 入组无外科手术治疗无效要求，Ⅲ期实际有多数手术效果有限患者及无法接受手术的老年患者 [9] - Ⅲ期入组患者中糖尿病患者约占三分之一 [9] - III期临床试验基于Ⅱ期优化方案，对入组基线标准要求更高，制定严格排除标准，如排除3个月内有脑梗塞等合并症复杂患者 [10] 生产基地情况 - 通州生物工程新药产业化生产基地建设规划产能120万支，将提升公司生物工程药物生产能力，保障NL003产业化落地 [11]

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-102 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期 临床试验完成 300 例受试者入组预设目标的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 在研产品取得阶段性成果情况 在研产品名称：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级 （静息痛）严重下肢缺血性疾病 2023 年 11 月 24 日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公 司"）在研生物工程创新药"重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液"（项目代码： NL003）用于治疗 Rutherford 4 级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 完成 300 例受试者入组工作。 NL003 用于治疗 Rutherford 4 级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床 试验由北京协和医院牵头，在全国 24 家研究中心共同开展，共计划完成受试者 入组 300 例 ...

索 引 号 bm56000001/2023-00013163 分 类 发布机构 发文日期 名 称 关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复 关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注 册的批复 关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象 发行股票注册的批复 北京诺思兰德生物技术股份有限公司： 中国证券监督管理委员会收到全国中小企业股份转让系统有限责任公司 （北京证券交易所）报送的关于你公司向特定对象发行股票的审核意见及你公 司注册申请文件。根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国公司法》 文 号 证监许可〔2023〕2600号 主 题 词 二、你公司本次发行应严格按照报送北京证券交易所的募集说明书和发行 方案实施。 三、本批复自同意注册之日起12个月内有效。 四、自同意注册之日起至本次发行结束前，你公司如发生重大事项，应及 时报告北京证券交易所并按有关规定处理。 中国证监会 2 0 2 3 年 1 1 月 1 7 日 【打印】 【关闭窗口】 《国务院办公厅关于贯彻实施修订后的证券法有关工作的通知》（国办发 〔2020〕5号）和《北京证券交易所上市公司证 ...

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-101 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 一、投资者关系活动类别 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性承担个别及连带法律责任。 □业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 路演活动 其他（现场和线上会议） 二、投资者关系活动情况 （一）活动时间、地点 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司"）近期举办了投资 者交流会，活动采用现场和线上会议方式进行。 （二）参与单位 华夏基金、建信基金、天弘基金、华安基金、大成基金、融通基金、华宝 基金、深圳投控、中信保诚、泰康资管、招商资管、晨鸣（青岛）资管、海南 贝盈私募基金、兴业证券、开源证券、华鑫证券、首创证券、兼济投资、深圳 望睿投资有限公司等 20 家机构。 问题 3：请问 NL003 溃疡Ⅲ期临床试验现在能看到结果吗？ 具体情况需要揭盲后统计，NL003 溃疡临床试验已完成全部入组，在今年 12 月完成全部随访，后续安排统计分析及注册文件 ...

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 在研产品取得阶段性成果情况 在研产品名称：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级 （静息痛）严重下肢缺血性疾病 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-102 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期 临床试验完成 300 例受试者入组预设目标的公告 在研产品可能存在如下风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险： 本次 NL003 项目治疗 Rutherford 4 级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期 临床试验已完成 300 例受试者入组，仍有少量尚在筛选阶段的受试者如符合入组 条件也将继续入组，直至完成最后一例受试者入组后，开展受试者后续随访、数 据收集和统计分析，其临床研究结果能否达到试验预期具有一定的不确定性。公 司将按照相关规定履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。 四、 备查文件目录 《N ...

中泰证券股份有限公司 关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023年度向特定对象发行股票 之 发行保荐书（修订稿） 保荐机构（主承销商） （山东省济南市经七路 86 号） 二〇二三年九月 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 发行保荐书 保荐机构及保荐代表人声明 中泰证券股份有限公司（以下简称"中泰证券"、"保荐机构"或"本保荐机构"） 接受北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公司"、"发行人"或"诺思 兰德"）的委托，担任其向特定对象发行股票的保荐机构，并指定丁邵楠、王作 维担任本次保荐工作的保荐代表人。中泰证券及保荐代表人特作出如下承诺： 中泰证券及其保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司 法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《北京证券交易所 上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称"《发行注册管理办法》"）、《证券 发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所证券发行上市保荐业务管理细则》 等有关法律、法规和中国证监会的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依 法制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本发行保荐书，并保证所出具 文件的真实性、准确性和完 ...

业绩与财务 - 2023年8月18日披露《2023年半年度报告》[1] - 截至2023年6月30日，关键管理人员2023年1 - 6月报酬为3406369.26元，2022年度为7306330.28元，2021年度为5665963.28元[53] - 2023年1 - 6月发行人及其子公司获政府补助，发行人获项目款10万元、岗位补贴21662元、专利补助6105元，生物制药获招商引资扶持99881.26元[77][78] 股权与股本 - 截至2023年8月9日，公司变更后的注册资本为25,876.7903万元[11][21] - 2021 - 2023年为第一期股权激励计划行权考核年度[12] - 2022年6月第一期股权激励计划股票期权第一个行权期行权完毕，实际行权数量46.80万份[12] - 2023年7月，第一期股权激励计划股票期权第二个行权期及预留部分第一个行权期行权完毕，实际行权数量104.97万份[12] - 行权使公司股本总额从257,718,203元增加至258,767,903元[12] - 尚未行权的股票期权总额227.95万份，对应业绩指标无法完成，激励对象不得行权[13] - 截至2023年6月30日，许松山、许日山共持有公司65,892,687股股份，占总股本25.57%[14] - 2023年7月行权后许松山、许日山合计直接持股比例由25.57%下降为25.46%[15] - 发行完成后，许松山、许日山合计直接持股比例由25.46%下降为22.82%[16] - 限制性股票第三个解限售条件无法达成，将由公司回购注销，注销后许松山、许日山合计直接持股比例由22.82%上升至22.84%[17][18] - 截至2023年6月30日，公司前十名股东合计持股比例52.94%，持股总数136,440,621股[32] - 截至2023年6月30日，有限售条件股份71,162,413股，占比27.61%；无限售条件股份186,555,790股，占比72.39%；总股本257,718,203股[35] 发行与合规 - 本次发行已履行必要决策程序，尚需经北交所审核和证监会注册[20] - 发行价格不低于发行期首日前二十个交易日公司股票均价的百分之八十[26] - 公司最近一年度财务会计报告无虚假记载，未被出具否定意见或无法表示意见的审计报告[24] - 报告期内公司不存在因违法违规经营等受相关政府部门处罚的情形[25] - 上市公司或其控股股东等最近三年内不存在相关刑事犯罪及重大违法行为[25] - 上市公司或其控股股东等最近一年内未受中国证监会行政处罚等[26] - 公司具备健全且运行良好的组织结构，具有独立、稳定经营能力[24] 研发情况 - 公司正在研发11个生物工程新药对应13个适应症，其中基因治疗药物5个、重组蛋白质类药物6个；2项Ⅲ期临床研究、1项Ⅱ期临床研究、其余多个创新项目处于临床前研究阶段[43] 合同与借款 - 截至补充法律意见书出具日，公司及其控股子公司新增重大日常采购合同中，汇恩兰德与楚天科技设备买卖合同金额为1060万元[58] - 截至补充法律意见书出具日，汇恩兰德与Basell Asia Pacific Ltd. 2023年1 - 6月采购额共计235.88万元[58] - 截至补充法律意见书出具日，汇恩兰德与华熙生物2023年1 - 6月采购额共计113.6万元[58] - 截至补充法律意见书出具日，汇恩兰德与合肥源丰药业购销合同书金额为55万元[58] - 截至补充法律意见书出具日，公司及其控股子公司新增重大研发类合同中，与江苏耀海生物技术服务合同金额为309.26772万元[59] - 截至补充法律意见书出具日，公司与上海药明津石医药科技CRC服务合同及变更补充协议金额为248.395969万元[60] - 截至律师工作报告出具日，NL003临床Ⅲ期试验所涉重大合同中，与郑州大学第一附属医院临床试验协议金额为73.448604万元（有两份），补充合同金额为83.983095万元[60] - 公司向北京农村商业银行借款1000万元，借款期限12个月[61] - 生物制药与西门子楼宇科技签订合同，金额33.5万元，合同期限自2023.07.26起[62][63] - 生物制药与山东雄狮建筑装饰签订合同，金额1244.6万元，工期60日历天[63] 会议与决策 - 2023年8月4 - 25日公司召开3次董事会、2次监事会，第六届董事会第五次会议审议通过向北京银行中关村分行申请1000万元授信及子公司申请3900万元项目融资贷款等议案[71][72][73][74] 其他 - 发行人子公司生物制药不再享受3%增值税[76] - 截至补充法律意见书出具日，公司共有2家子公司[50] - 截至补充法律意见书出具日，公司募集资金使用和募投项目无需要更新或补充披露的法律事项[81] - 截至补充法律意见书出具日，公司主营业务及业务发展目标未变，无需要更新或补充披露的法律事项[82][83] - 截至补充法律意见书出具日，公司及其子公司无尚未了结的重大诉讼或仲裁案件[84] - 截至补充法律意见书出具日，公司及其控股子公司无行政处罚[84] - 公司本次发行符合相关法律规定的向特定对象发行股票的条件，不存在影响发行的违法违规行为[85]

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-100 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于公司向特定对象发行股票获得中国证监会注册批复 的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公司"、"发行人"）申请 向特定对象发行股票并在北京证券交易所上市（以下简称"本次股票发行"），于 近日收到中国证券监督管理委员会《关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公 司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2023〕2600 号），同意公司向 特定对象发行股票的注册申请，该批复自同意注册之日起 12 个月内有效。 公司本次向特定对象发行股票的数量为不超过 30,000,000 股（含本数）。公 司董事会将按照上述批复文件要求及公司股东大会的授权在规定期限内办理本 次向特定对象发行股票相关事宜，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者关 注，并注意投资风险。 本次向特定对象发行股票的发行人和保荐机构的联系方式如下： 一、发行人：北京诺思兰德 ...

4-1-1 | 业务报备统一编码: | 110101702022609002369 | | --- | --- | | 报告名称: | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | | | 2021 年度财务报表审计 | | 报告文号: | 2022003418 | | 被审(验)单位名称: | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | | 会计师事务所名称: | 中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙) | | 业务类型: | 财务报表审计 | | 报告意见类型: | 无保留意见 | | 报告日期: | 2022 年 04月 26 日 | | 报备日期: | 2022 年 04月 16日 | | 签字人员: | 王锋革(610000270488), | | | 常晓韦(110004110009) | 4-1-2 | 一、审计报告 | 1 | | --- | --- | | 二、已审财务报表 | | | 1. 合并资产负债表 | 6 | | 2. 合并利润表 | 8 | | 3. 合并现金流量表 | 9 | | 4. 合并股东权益变动表 | 10 | | 5. 资产负债表 | 12 | | 6. 利润表 | 14 | | 7 ...