许可证信息 - 公司收到变更后的《药品生产许可证》，有效期至2026年7月27日[2] - 生产地址为北京通州和泰州，范围含滴眼剂等[2] - 许可证增加重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液委托生产信息[3] 研发与申报 - 公司研发基因治疗创新药NL003[4] - 正准备NL003溃疡适应症NDA申报资料[4] - 拟作为NL003上市许可持有人[4]

股票期权注销 - 2024年4月25日审议通过注销部分股票期权议案[2] - 注销第一期股权激励计划已获授但未行权股票期权227.95万份[2] - 剩余期权数量为0份[3] 影响说明 - 本次注销对公司财务和经营无实质性影响[5] - 注销不影响核心团队及骨干人员稳定性[5] - 注销符合规定，不损害公司及股东利益[5]

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-049 （2024 年 5 月 24 日，经 2023 年年度股东大会审议通过） 二〇二四年五月 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | 1 | | | --- | --- | | 第一章 | 总则 . | | 第二章 | 经营宗旨和范围 . | | 第三章 | 股份 . | | 第一节 | 股份发行 | | 第二节 | 股份增减和回购 . | | 第三节 | 股份转让 . | | 第四章 股东和股东大会 7 | | | 第一节 | 股东 . | | 第二节 | 股东大会 . | | 第三节 | 股东大会的召集 . | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 · | | 第五节 | 股东大会的召开 | | 第六节 | 股东大会的决议 . | | 第五章 董事会 | | | 第一节 | 董事 . | | 第二节 | 董事会 | | 第三节 董事会秘书 | | | 第六章 | 总经理及其他高级管理人员 | | 第七章 | 昨 東 ～ | | 第一节 | 监事 . | | 第二节 监事会 . | | | 第八章 信息披露与投资者关系管理 | | | 第九章 ...

股东大会信息 - 2024年5月24日上午10:00召开2023年年度股东大会，地点在北京海淀区上地开拓路5号公司会议室[2] - 出席股东及代表共13名，代表72,918,046股，占比26.53%[4] 议案表决情况 - 多项议案同意股数占比达100%，部分议案属特别议案获三分之二以上通过[7][14][15][26]

股份回购 - 公司拟回购注销18名激励对象602,000股未解除限售限制性股票[2] 减资情况 - 回购后注册资本由274,873,974.00元减至274,271,974.00元[3] - 回购后股份总数由274,873,974股减至274,271,974股[3] 公告与债权申报 - 2024年5月28日在《中国证券报》刊登减资公告[3] - 债权申报时间为2024年5月28日 - 7月12日[4] - 申报地点为北京海淀区上地开拓路5号A406室[4]

股东大会情况 - 2024年5月24日召开2023年年度股东大会[3] - 出席和授权出席股东13人，持有表决权股份72,918,046股，占比26.53%[4] - 网络投票股东3人，持有表决权股份8,016,622股，占比2.92%[4] - 公司在任董事、监事、高管全部出席会议[4][5] 议案表决 - 多项议案同意股数均为72,918,046股，占比100%[6][7][9][11][13][18][19][21][22][23][24][25] - 2024年度董事薪酬方案同意股数18,071,565股，占比100%[16] - 2024年度监事薪酬方案同意股数63,427,023股，占比100%[17] 财务与股本 - 2023年末未分配利润为负，拟不进行利润分配[22] - 拟回购注销602,000股未解除限售限制性股票[22] - 拟注销2,279,500股未行权股票期权[23] - 公司注册资本拟变更为274,271,974元，总股本拟变更为274,271,974股[25] 其他事宜 - 提请股东大会授权董事会办理第一期股权激励事宜，有效期12个月[26] - 《关于公司2023年度权益分派方案的议案》同意票数8,580,542，比例100%[28] - 《关于修订利润分配管理制度的议案》同意票数8,580,542，比例100%[29]

NL003相关 - NL003今年计划完成两项适应症申报工作，2024年上半年计划完成溃疡适应症申报[3] - 静息痛试验最后一例预计6月出组，如结果符合预期，计划年内完成静息痛适应症的NDA申报[3] - NL003市场前景广阔，在严重下肢缺血性疾病领域有潜力，药物治疗相较外科手段有优势[3] - NL003最适合的科室是血管外科，可通过表征、血压测定、血管造影等方式确诊[3] - NL003用于脑部供血不足的可能性不大[4] 眼科用药相关 - 公司现阶段以开发有市场需求的4类仿制药为主，今后逐渐转向开发国内首仿药以及创新药眼科药，无拓展其他行业产品计划[4] - 2023 - 2024年度，盐酸奥洛他定滴眼液集采量约为21万余盒，2023年实现销售收入1329.48万元，2024年地夸磷索钠滴眼液集采量为6.68万余盒[4] - 处方药滴眼液积极参与集采提升市场份额，非处方药滴眼液主攻零售端市场[4] 其他药品相关 - 环孢素纳米滴眼剂预计明年获得IND批件，市场上只有沈阳兴齐获批一个同类竞品[5] - NL005项目急性心梗适应症IIb期试验主要评价指标未达预期，计划明年开展后续临床试验，眼科适应症正在推进临床前研究[6] 公司运营相关 - 2024年度没有增发股票计划，会根据实际情况适时取得银行贷款，研发资金投入可得到保证[9] - 公司面临药品研发进度不及预期、存在累计未弥补亏损及持续亏损风险，应对措施详见2023年年度报告[7] 公司人员相关 - 董事长将根据个人投资能力考虑增持公司股份[7] - 新一届董事会与监事会成员与第五届成员一致，相关简历可查阅公司发布的公告[8] 厂房建设相关 - 生物药新建厂房建筑主体结构施工全部完成并顺利完成主体验收，正在开展多项后续工作[3]

会议基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [1] - 活动时间为 2024 年 5 月 17 日 15:00 - 17:00，地点在全景网“投资者关系互动平台”，采用网络远程方式举行 [1] - 参与人员包括董事长兼总经理许松山、副总经理聂李亚和韩成权、财务总监兼董事会秘书高洁、保荐代表人潘世海 [1] NL003 新药相关情况 - 今年计划完成 NL003 两项适应症申报，上半年完成溃疡适应症申报 [3] - NL003 在严重下肢缺血性疾病领域有广阔市场前景，可弥补现有治疗手段不足，且有扩展到轻症领域潜力 [3] - 生物药新建厂房建筑主体结构施工完成并通过主体验收，同步开展多项后续工作 [3] - NL003 静息痛 III 期临床试验最后一例预计 6 月出组，目前数据盲态，如结果符合预期，计划年内完成静息痛适应症 NDA 申报 [3] - NL003 最适合科室是血管外科，可通过表征、血压测定、血管造影等确诊，用于脑部供血不足可能性不大 [3][4] 公司业务拓展与产品策略 - 若国外产品满足国内市场需求且审批时间短，公司会考虑引进经营 [3] - 公司业务定位于生物工程新药及眼科业务，眼科药现阶段开发 4 类仿制药，未来转向国内首仿药及创新药，无拓展其他行业产品计划 [4] - 处方药滴眼液参与集采提升公立端份额和品牌认知度，加强与总代理商协同，制定精准推广策略；非处方药滴眼液主攻线上及线下零售端市场 [4] - 眼科药有 2 个品种入选集采，2023 - 2024 年度盐酸奥洛他定滴眼液集采量约 21 万余盒，2023 年销售收入 1329.48 万元，2024 年地夸磷索钠滴眼液集采量 6.68 万余盒 [4] 其他产品进展 - 公司环孢素纳米滴眼液市场竞争格局良好，预计明年获 IND 批件 [5] - NL005 项目急性心梗适应症 IIb 期试验优化后计划明年开展后续临床试验，眼科适应症推进临床前研究 [6] 公司其他情况 - 公司获批北京市博士后创新实践基地，正寻找合作单位，合作后将在核酸药物递送方面开展研究 [5][6] - 董事长会根据个人投资能力考虑增持公司股份 [7] - 公司面临药品研发进度不及预期、累计未弥补亏损及持续亏损风险，应对措施详见 2023 年年度报告 [7] - 新一届董事会与监事会成员与第五届一致，未来共同致力于公司规范治理与稳定发展 [8] - 2024 年公司无增发股票计划，会根据情况适时取得银行贷款，研发资金可保证正常研发投入 [9]

财报披露 - 公司于2024年4月25日披露《2023年年度报告》及摘要[3] 业绩说明会 - 2024年5月17日15：00 - 17：00召开说明会[4] - 采用网络远程方式，投资者可登陆全景网参与[4] - 提前征集问题，2024年5月17日15:00前可提问[6] 联系信息 - 联系人高洁，地址为北京市海淀区上地开拓路5号A406室[7] - 联系电话010 - 82890893[7] 公告时间 - 公告发布于2024年5月14日[8]

公司基本信息 - 诺思兰德注册资本为274,873,974元[2] - 公司法定代表人为王洪[20] 上市与督导 - 2021年11月15日平移至北交所上市[2] - 本次发行持续督导期至2023年12月31日[1] - 中泰证券持续督导责任至2026年12月31日[17] 项目进展 - NL003项目III期临床试验延至2024年6月30日[8] - NL005项目II期临床试验延至2023年9月30日[8] 资金情况 - 2022年末NL002项目Ⅲ期临床研究募资余额1695.07万元变更用途[9] - 变更后NL002、NL003、NL005拟投资119.93万、8022.07万、2714.00万元[9] - 2023年末本次发行募集资金未使用完毕[16]