公司概况与行业地位 - 普蕊斯是国内领先的SMO（临床试验现场管理组织）服务提供商，专注于为国内外制药公司提供一站式临床试验外包服务 [2] - 截至2023年3月31日，公司累计参与SMO项目超过2,500个，在执行项目数量为1,505个 [3] - 公司拥有超过3,700名专业业务人员，服务近800家临床试验机构，覆盖全国160多个城市 [3] - 在中国开展业务的全球前10大药企和前10大CRO均为公司客户 [3] 核心竞争优势 - 行业经验：国内最早进入SMO行业的企业之一，累计推动110余个产品在国内外上市 [3] - 质量管理：建立全面的临床试验标准操作规程(SOP)，保证服务稳定性和可靠性 [3] - 人才优势：管理层多具备10年以上行业经验，多数具有国内外制药企业及SMO工作经历 [4] - 信息化能力：自主开发内部信息化管理体系，实现数字化质量管理和风险管控 [4][6] 客户结构与业务表现 - 客户主要为跨国制药企业(60%)、国内创新药公司(30%)和CRO公司(10%) [4] - 2022年新增不含税合同金额104,285.05万元，同比增长43.42% [5] - 已通过默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝等知名跨国药企的稽查程序并被纳为合格供应商 [4] 行业趋势与发展规划 - SMO行业呈现头部集中趋势，预计行业集中度将进一步提升 [5] - 2023年重点规划：强化内部管控模式信息化升级，优化部门责权边界和管理流程 [5] - 着重发展人员管理模块和site管理模块创新建设，加强重点疾病治疗领域优势 [5] 服务覆盖与专业能力 - 可覆盖临床试验机构数量超过1,300家 [3] - 服务领域覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械等24个治疗领域 [3] - 采用"以患者为中心"的理念，致力于提高中国临床试验研发速度和质量 [3]