正海生物(300653) - 2023年11月3日投资者关系活动记录表
产品销售情况 - 年初至今种植牙需求增长不及市场预期,受集采政策影响需求释放或有结构性特征,公司将持续推动口腔产品开拓 [1] - 公司正推动活性生物骨全国挂网入院,相关团队进行市场推广准备,全力推动上市销售 [2] 产品注册进展 - 生物修复膜在口腔修复膜工艺基础上研发,处于注册发补阶段 [1] - 钙硅生物陶瓷骨修复材料上半年完成临床试验全国入组,处于临床随访阶段,预计明年上半年提交注册申报资料 [4] 产品转产情况 - 活性生物骨转产验证工作进展顺利,预计年内完成,明年正式上市销售 [2] 集采参与情况 - 公司脑膜产品参与江苏省接续采购、辽宁省际联盟和陕西省际联盟带量采购项目,已在江苏续采和辽宁联盟带量采购中中标,正配合陕西联盟集采计划,将积极应对剩余省份集采 [3] 其他研发管线进展 - 乳房补片和宫腔修复膜处于临床试验全国入组阶段,工作正常推进 [5] 研发体系情况 - 公司采用自主研发、产学研合作等方式开发新管线,坚持“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”产品阶梯式开发策略,以“项目管理制”开展研发管理 [6]