投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观，形式为现场 [1] - 参与单位众多，包括 UBS 金信基金、东亚联丰投资管理等 [1] - 活动时间为 2023 年 02 月 03 日 12:20 - 14:00 [1] - 上市公司接待人员有董事长曾少贵、副总裁及财务总监等 [1] 研发创新进展 - 采用“研发 + 内外资源整合”双轮驱动模式，打造“创新药” + “仿制药”产品管线 [2] - 形成多肽药物全产业链开发平台，为项目提供产品落地保障 [2] - 新冠鼻喷剂 HY3000 项目中美双报推进，国内启动二期临床，美国 FDA 临床批件受理中 [2] - 中期规划多肽疫苗 HY3001、合成生物学等项目，长期布局多肽偶联药物等 [2] - 形成战略合作科研机构库，包括中科院微生物研究所等 [2] 减肥及降糖领域布局 - 2021 年 GLP - 1 受体激动剂类药物全球减肥及降糖市场规模达 345.6 亿美元 [2] - 2022 年前三季度全球 GLP - 1 受体激动剂类药物市场增幅 39.5%，司美格鲁肽注射液减肥适应症增幅 449.3%，降糖适应症增幅 64.7%，利拉鲁肽减肥适应症增幅 34.6% [2] - 公司在该领域产品布局丰富，包括司美格鲁肽等多种药物 [2] - 全资子公司笔式注射器获医疗器械注册证，广泛应用于胰岛素/GLP - 1 受体激动剂类药物 [2][3] 妇产生殖领域布局 - 沙利文预测 2025 年整体辅助生殖行业市场规模有望达 854.3 亿元，年复合增长率 14.5% [3] - 2022 年 8 月国家 17 部门印发指导意见，推动辅助生殖技术项目纳入医保 [3] - 公司妇产辅助生殖管线产品布局丰富，包括注射用缩宫素等 [3] 原料药出口业务 - 公司是多肽特色原料药供应商，利拉鲁肽等多种原料药长期销往多国 [3] - 公司在多肽特色原料药合成技术有二十多年经验，形成技术壁垒和高客户粘性 [3] - 随着原研药专利到期临近，多款多肽特色原料药出口订单将高速增长 [3] - 公司已有 11 个美国 DMF、3 个欧盟 DMF、6 个欧盟 CEP、5 个中国 DMF [3] - 2021 年全年原料药业务营收较 2020 年增长 112.34%，2022 年上半年较 2021 年上半年增速 236.64% [3] HY3000 项目进展 - 中国方面，2022 年 12 月完成 I 期临床，启动 II 期临床，待揭盲 [4] - 美国方面，2023 年 1 月收到美国 FDA 临床批件申请受理通知，产品扩产按计划推进 [4] 质量管理优势及进展 - 完成垂直产业链整合，执行国际质量标准 [4] - 坚持质量方针，员工 100% 培训合格上岗，生产工艺 100% 符合注册工艺要求 [4] - 建成全面质量管理体系，形成完整闭环 [4] - 通过中国 GMP 认证、美国 FDA 认证等，通过多项审计和核查 [4] 一致性过评情况及集采应对 - 仿制药板块 12 个产品通过或视同通过一致性评价，含 7 个多肽注射剂和 5 个小分子固体制剂 [4] - 对产品分类管理，聚焦突破品种调整布局和营销模式，稳步增长品种维持销量，战略合作品种拓展市场 [4][5] 战略规划 - 推进“翰翔”战略，以“人才、仿创结合、市场”为三大支柱 [5] - 人才战略完善人才管理和激励，提供人才保障 [5] - 仿创结合推动一致性评价，加快创新药布局 [5] - 市场战略抓住原料药、国内制剂、国际市场机会，优化经营指标 [5]