Workflow
翰宇药业(300199) - 2015年8月25日投资者关系活动记录表
翰宇药业翰宇药业(SZ:300199)2022-12-08 08:48

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研(投资者恳谈会) [1] - 参与单位及人员众多,包括华夏基金、中国人寿等机构人员 [1] - 活动时间为2015年8月25日上午9:00 - 11:00 [1] - 活动地点为公司五楼办公室 [1] - 公司接待人员有董事会秘书全街、副总裁陶安进、证券助理张晓明 [1] 公司未来发展战略 - 致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢性病药物研发,提升患者生活质量和用药安全 [3] - 寻找与注射剂产品有协同效应的器械标的,探索与移动互联网结合,覆盖慢性病患者检测、治疗、康复和日常护理 [3] - 通过国际市场资本运作,从经营产品到经营公司,拓展国际市场空间,提高国际影响力和品牌知名度 [3] 公司业绩情况 - 2015年上半年营业收入2.65亿元,同比增长约69%;归属于上市公司股东净利润8,968万元,同比增长约82%,得益于产品市场推广和海外市场拓展 [3] 新产品依替巴肽情况 - 今年1月依替巴肽及依替巴肽注射液获药品注册批件和新药证书,7月获依替巴肽原料药GMP证书并安排生产 [3] - 依替巴肽立项研发到获批上市历时10年,是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题,为第三代抗血小板药物、冠心病抗血小板治疗一线药物 [3][4] 国际业务注册进展 - 上半年比伐卢定和格拉替雷取得美国DMF号,依替巴肽和奈西利肽原料药接受美国FDA现场检查,等待EIR报告 [4] - 阿托西班和特利加压素原料药申请欧洲EDMF/ASMF获文件审核通过,等待现场检查 [4] 醋酸格拉替雷项目进展 - 今年1月与美国爱克龙药业就醋酸格拉替雷开展战略合作,随着原料药DMF注册号获得,合作进程顺利推进 [4] 无创连续血糖监测手环进展 - 7月披露II期临床结果,普迪医疗按计划开展欧盟临床试验,预期年底获欧盟认证批文 [4] - 香港、澳门地区获欧盟批文后可申请市场准入许可,国内预期以二类医疗器械向药监局申请审批,获欧盟批文后尽快拿国家药监局批文 [4] 与腾讯战略合作情况 - 6月与腾讯签署战略框架协议,建立长期战略合作关系 [4] - 合作目的是加速无创连续血糖监测仪无线智能化及网络化,提高糖尿病慢病健康管理平台用户体验,扩大市场影响力,整合资源促进共同发展 [4][5]