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翰宇药业(300199) - 2016年7月28日投资者关系活动记录表(二)
翰宇药业翰宇药业(SZ:300199)2022-12-06 11:01

分组1:投资者关系活动基本信息 - 活动类别为投资者恳谈会 [2] - 参与单位及人员有平安大华基金乔海英、广发证券皮劲松等 [2] - 时间为2016年7月28日上午14:30 - 15:15 [2] - 地点在公司五楼办公室 [2] - 公司接待人员有董事会秘书朱文丰、证券管理部伍柯瑾 [2] 分组2:成纪药业并购与发展 - 2014年启动对成纪药业并购重组,2015年2月完成并表 [2] - 收购后派驻高级管理团队,加大内部整合,2015年四季度完成产能升级 [2] - 利用成纪药业规模和成本优势,实现生产基地全国化布局 [2] - 成纪药业拥有全国独家品种“加压灭菌注射用水”“无菌溶药器”和“自动注射笔” [2] 分组3:成纪药业主打产品 - 产品分临床针剂、固体制剂、医疗器械三大类 [3] - 注射剂主打单磷酸阿糖腺苷,固体制剂有口服小儿对乙酰氨基酚片等 [3] - 医疗器械类有“翰能”“翰全”及卡式注射架 [3] - “翰能”可科学配药、安全配液,满足医护和患者需求 [3] - “翰全”是顶尖自动注射技术,安全便捷、适用广、市场量大 [3] 分组4:国际制剂项目进展 - 依替巴肽制剂ANDA申请通过申报文件审核,原料药厂家通过FDA现场检查 [3] - 格拉替雷原料药生产销售顺利,制剂国外申报完成工艺验证 [3] - 利拉鲁肽进行原料药DMF申报,是国外主流药企主要原料药供应商,2017年8月专利到期有望迎抢仿潮 [3] - 利拉鲁肽制剂研发有序进行,完成后进入申报认证阶段 [3] 分组5:翰宇未来国际化布局 - 保有现有原料药市场,拓展制剂产品国际化道路 [3] - 成熟多肽产品寻求国外合作,推进国外仿制药注册申报 [3] - 在美、欧、日、韩等发达地区及印度等新兴市场布局 [3] - 强化业务优势,开拓国外市场,增加业务类型,提高竞争力 [3][4] - 其他制剂海外申报工作有序进行 [4]