公司基本情况 - 控股股东为嵊州市君泰投资有限公司，持有公司35.44%股份，实际控制人为方南平、吕慧浩 [1] - 截至目前，公司下辖16家子孙公司，主要子公司有昂利泰、江苏悦新等 [1] 公司业绩与财务 - 2022年度，公司归母净利润1.23亿元，研发费用1.13亿元；2023年1 - 9月，归母净利润1.10亿元，研发费用0.99亿元 [2] - 2022年，公司收入15.68亿元，原料药收入6.07亿元，制剂收入9.33亿元（其中左益收入5.6亿元） [3] - 2023年1 - 9月，左益收入下降明显，随着OTC市场和民营医院市场切换，销量逐步回升，但未来总量或减少 [3] - 公司近几年研发投入逐渐攀升，当前年度费用化的研发投入约占当期总收入的8% - 9% [3] 公司业务布局 整体策略 - 原料药和制剂一体化，在口服头孢、心血管、肾病、麻醉疼痛、甾体化合物和宠物用药和用品板块布局 [2] 各板块业务 - 口服头孢业务：拥有完整头孢类抗生素产业链，产品涉及口服头孢原料药及制剂 [2] - 心血管业务：主要产品左益受国采影响收入降低，有替格瑞洛片等多个产品布局 [2] - 肾病业务：主要产品为酮酸原料药，部分出口，推进工艺优化和产能提升，6月酮酸片取得药品注册证书 [2][3] - 麻醉疼痛板块：子公司海西药业从事异氟烷等研发生产销售，已取得相关药品注册证书 [3] - 甾体化合物板块：主要产品为植物源胆固醇及其衍生物等 [3] - 宠物用药和用品板块：三个宠物用品完成研发，片剂和吸入式麻醉剂车间通过兽药GMP认证，二期车间建设中，兽药文号申报按计划进行，与中国农业大学达成宠物创新型疫苗研发合作意向 [3] 公司研发情况 - 目前产品研发以有特色的仿制药为主，未来向改良型新药、创新药过渡，约40余项管线产品在研 [3] - 新成立锦和生物，研究生物发酵以及酶工程，探索合成生物学路线 [3] 问答交流要点 收入构成与增长原因 - 2022年原料药收入增长主因头孢原料药增长，2023年1 - 9月增长为头孢原料药及科瑞生物并表所致 [3][4] 产品计划与市场格局 - 头孢原料药未来采用酶法技术规模化生产，制剂通过一致性评价和新品种申报实现一体化布局 [4] - 七氟烷和酮酸片满足“4 + 1”集采条件，公司关注集采目录更新，七氟烷国内医院端市场以恒瑞为主，酮酸片以费卡为主 [4] 知识产权诉讼 - 公司沙库巴曲缬沙坦产品权益归子公司康云华鹏，采用创新晶型和合成工艺，2023年4月获CDE受理，有4起确认是否落入专利权保护的诉讼案件在审理中 [4][5] 其他问题 - 2023年销售费用降低因左益收入受国采影响减少 [5] - 科瑞生物原股东转让控股权因有退出意愿且双方产业契合，公司持有63.09%股份，不排除继续增持 [5] - 酮酸片用于早期肾病，2022年酮酸原料药收入约1.66亿元 [5] - 公司持有锦和生物78%股权，技术团队持有22% [5] - 宠物用药领域布局20余项药品、3个用品及1个创新型疫苗，项目按计划推进 [5] - 公司制剂研发以仿制药为主，有自主、委托、合作研发模式，未来根据品种采取不同销售计划，进集采是仿制药新上市品种抢占市场的方式 [6] - 江西淳迪与欧洲客户按采购框架协议执行，无法预计明年采购数量 [6] 未来利润增量来源 - 制剂方面，七氟烷、酮酸片若进国采且中选，短期对利润有积极影响，中长期新制剂产品上市也会产生积极影响 [6] - 特色中间体方面，科瑞业务增长及新产品产业化并表后对业绩有积极影响 [6] - 宠物用药用品方面，短期处于投入期，未来产品落地或对业绩产生正面影响 [6] - 公司还有合成生物学方向产品布局，但业绩增长存在不确定性 [6]