会议基本信息 - 会议类型为分析师会议、电话会议 [1] - 参与单位/人员共 373 个，包括兴业证券股份有限公司医药行业研究部徐佳熹、赵垒等 [1] - 交流时间为 2018.09.13 [1] - 上市公司参会人员有公司总经理孙家权、董事会秘书段保州、证券事务代表吴继业 [1] 带量采购相关 政策情况 - 正式带量采购政策未公布，采购比例未确定，推进进度有不确定性，是渐进过程 [1] 对公司产品影响 - 右美托咪定和利培酮纳入带量采购，右美托咪定占市场约 20%，增量来自二三线城市，预计后续保持快速增长；利培酮主要增量来自分散片，常释剂型一致性评价已报 CDE 受理 [2] 对营销模式影响 - 带量采购会影响行业营销模式，但麻醉、重症、精神等领域营销重要性会加强，对营销人员素质和能力要求提升 [3] 对招标体系影响 - 带量采购推进有不确定性，各地药品市场准入形式多样且灵活，对原有招标体系冲击不确定 [7] 扩展范围 - 11 城市带量采购后续扩展到全国范围大概率循序渐进，受新品种临床使用、产能供应等因素制约，以国家正式文件为准 [8] 一致性评价相关 整体进度 - 包括注射剂在内的品种都在做一致性评价，19 个主要品种在进程中，分三个梯队推进 [2] 特殊品种 - 麻醉用药一致性评价无特定政策，公司按通行标准操作，参照特殊研发特性并与国家局密切沟通 [5] 注射剂标准 - 注射剂一致性评价征求意见稿已出，正式标准未发布，公司参考口服制剂和注射剂新申报标准操作，预计意见稿多数内容会在正式文件出现，也会与国家局保持沟通 [6][7] 公司产品相关 市占率与进口替代 - 度洛西汀、阿立哌唑等品种上市时间短，市占率不断提升，通过一致性评价后有加速趋势 [3] 价格趋势 - 处方药上市后价格整体缓慢下降，精麻用药领域降幅平缓，部分麻醉和 II 精神用药品种不纳入招标，价格回落周期长、幅度小 [3] 研发进展 - 创新药方面，5 - 6 月有两个 I 类新药申报临床，近期可能拿两个 1 类新药临床批件，十多个品种处临床前研发阶段，未来每年约 2 个品种申报临床；仿制药方面，重点研发 19 个品种，40 多个品种进入研发阶段，地佐辛和舒芬太尼后续获批，氟曲马唑乳膏已获批，盐酸戊乙奎醚预计年底或明年年初获批 [3][4] 产品引进合作 - 与印度药企合作引入卡巴拉汀，已举办上市会；与太阳药业签两个品种，明年年底可能引入大品种；与美国公司合作 3 个品种，TRV130 完成三期临床待审批，2 个品种处临床前阶段；丙泊酚新剂型 16 年签合同，处临床前药理毒理研究阶段；以色列项目 I 期完成，与英国公司有合作 [4] 产品销售分布 - 右美在带量采购城市占比约 20%；上市久的品种如力月西、福尔利在大城市医院占比大，上市短的品种以二三线城市为主 [6] 产品竞争格局 - 右美托咪定竞争将加剧，但现有厂家有先发优势；利培酮常释剂型华海一家通过一致性评价并纳入带量采购，竞争企业多，恩华常释剂型基本不增长，靠分散片推动增长 [2][6][7] 公司业绩与发展相关 业绩展望 - 上半年业绩略超预期，全年股权激励指标完成没问题，明后年很多产品处快速成长期，有能力完成业绩指标 [4] 体系建设 - 销售体系方面，产品增加对销售体系要求提升，营销人才引进、管理和激励政策调整，销售队伍进入稳态；研发体系方面，去年仿制药和创新药研发队伍分开，在苏州、上海新设研究院或实验室，利于整合和引进外部研发资源 [5] 工业收入增速 - 今年很多新品种处快速成长期，老品种适应症拓展推进，未来整体较好增速可维持 [5] 销售费用率 - 一季度或上半年销售费用率高是规划内，可拉动全年销售，全年费用率可能略降，后续力月西、福尔利等品种规模优势显现，销售费用率稳中有降 [6] 产能与原料药 - 右美托咪定公司产能没问题，有成熟生产线且原料药自产；公司主要原料药品种均自产 [8] 利润与降价幅度 - 利润受多因素影响，价格下降公司会在人员、管理上采取措施，难以给出确切指引；右美增速快、占比低，价格维护好，不会断崖式下跌，若进入带量采购品种厂家仅一家，价格相对可维护 [8]