公司核心竞争力与发展战略 - 优质、创新产品研发能力和专业的循证医学推广能力是核心竞争力 [3] - 发展战略是以心脑血管领域为龙头，拓展抗肿瘤、骨科、糖尿病等目标领域，通过多种方式丰富产品管线，共建医药生态链，以集团化、国际化为导向实现人才和管理升级 [3] 循证医学推广能力 - 推广队伍覆盖11000家大中型医院，包括1000多家介入手术医院，基本实现介入手术医院全覆盖 [3] - 与国内优秀专家、医院合作，开展临床数据研究，搭建完善临床专家学术平台 [3] 心血管领域产品情况 泰嘉 - 是抗血小板凝聚首选药物，有25mg、75mg、300mg多个品规，首创25mg适合亚裔人群规格 [4] - 国内PCI手术量增长将带动其稳定增长，在神经内科和治疗性预防领域有拓展空间 [4] - 积极开拓基层市场，向基础医院渠道下沉，设立零售事业部，建立零售渠道销售团队，与大型连锁客户合作实现立体式、全覆盖销售网络 [4] - 75mg一致性评价已完成申报和立卷审查，正在技术审评；25mg已收到CFDA受理通知书，正处于立卷审查阶段，进度领先 [4] 信立坦 - 是血管紧张素Ⅱ拮抗剂类降压药，降压作用不依赖肝脏细胞色素，长期使用降低血尿酸，有靶器官保护作用，安全性更高，获2015年国家技术发明二等奖 [5] - 作为通过谈判进入国家医保目录的唯一降压药，专利保护期到2028年 [5] - 重心是推进四期临床研究及医院准入落实，随着工作推进将开始放量，丰富的循证医学数据将支持其发展 [5] 泰加宁 - 处于市场推广阶段，市场占有率较同品种产品有优势 [6] - 与韩雅玲院士协作的临床研究成果发表于美国JAMA杂志，为其奠定循证医学证据，有助于提高手术安全性，降低出血事件，市场前景可期 [6] 替格瑞洛 - 已完成BE试验，提交申报生产申请，原研化合物专利、晶形专利被宣告无效，有望加快仿制药上市进程，上市后将与泰嘉优势互补，实现产品链全覆盖 [6][10] 研发投入与团队情况 - 近三年研发投入近10亿，2017年前三季度研发投入2.96亿元，占收入比重达9.54% [6] - 成立创新研究院，形成创新项目评估体系，引进创新研发人才，在深圳、北京、成都、美国马里兰州设研发基地，拥有多名创新药物研发领军人才，关键人才梯队形成 [6] - 化药领域有300多人研发团队；生物药领域国内有150人科研团队，核心成员有18年以上生物药物研发经验且有十年以上共事经历；马里兰州实验室有二十多人研发团队，均来自国际知名大药企 [7] 在研产品情况 - 苯甲酸复格列汀在Ⅱ/Ⅲ期临床阶段，信立他赛正进行I期临床研究筹备工作，抗心衰产品S086已完成临床前研究，降血脂产品S092处于临床前研究阶段，靶点有明显临床优势 [7] - 基因治疗药物“重组SeV - hFGF2/dF注射液”在日本开展Ⅱ期临床研究、在澳大利亚开展I期临床研究，乐观预计日本Ⅱ期临床完成即可申报上市，成都金凯正进行国内I期临床准备工作 [7] - KGF、BF02已完成II期间临床，正加速产品由中试规模到生产规模的技术转移；辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素 - CTP融合蛋白注射液”已申报临床；注射用重组人甲状旁腺素（1 - 34）[56.5µg]、BF15等多个项目研发按计划进行 [7][8] - 与四川大学生物治疗国家重点实验室在新型原位肿瘤疫苗、基于基因编辑技术的抗肿瘤一类药物以及基于RNA干扰技术的卵巢癌靶向基因治疗药物等创新型技术领域合作进展顺利 [8] - 骨质疏松治疗药物“重组人甲状旁腺素1 - 34（rhPTH1 - 34）冻干粉针”已经报产，是唯一获FDA批准能促进骨形成的药物 [8] - 匹伐他汀、奥美沙坦等多个产品已完成BE试验并申报生产，利伐沙班等多个产品的BE试验已备案公示，处于不同在研阶段，尚有多个产品在申报准备中，产品梯队形成 [8][9] 问答环节要点 信立坦与替格瑞洛推广规划 - 信立坦进入国家医保目录后，重点是四期临床和医院准入，公司设专业血压事业部负责推广，有望放量实现效益 [10] - 替格瑞洛研究深入，首家完成BE试验、专利挑战成功，上市后将与泰嘉优势互补，实现产品链全覆盖 [6][10] 生物药研发成本控制 - 提升研发团队素质，设立创新研究院，从早期把控产品质量、成本风险，完善研发、生产体系，保障生产批次安全，降低综合成本 [11] - 有专门团队组织专家评判产品，创新研究院评估50多个不同领域项目，汇聚行业顶尖观点，以详实科学数据为依据，以满足未被满足的临床为目标进行决策 [11][12] PTH推广计划 - 以产品为核心，持续完善循证依据，提升产品品质，用循证医学数据说话 [12] 生物药板块未来发展战略 - 生物药物板块国内地位靠前，布局多个特色创新产品，研发团队有优势，美国马里兰州创新药物研究中心平台优势将协助引进高端人才，完善、提升创新药物研发能力 [13]