公司经营与业绩 - 前三季度营收25.48亿，同比增长16.5%，净利润5.39亿元，扣非后净利润4.67亿元 [2] - 预计今年全年泰嘉收入10亿左右，信立坦收入约9 - 10亿 [2] - 今年研发费用同比增长1.44亿元，增长67.29% [2] 药品研发情况 在研项目数量与阶段 - 约40多个项目在研，其中5个处于III期，2个处于上市申请阶段，6个处于I期 [2] - 预计未来五年有近10个产品上市 [2] 产品管线布局 - 以心脑血管为核心，心血管占比约50% [2] - 高血压管线布局8个产品，心衰布局5个产品，抗凝血及卒中预防布局4个产品，降血脂3个产品，肾科系列布局6个产品，骨科4个产品，自免领域4个产品，代谢领域4个产品，其他领域6个产品 [2] 主要研发项目进展 - 恩那度司他完成现场检查，提交发补资料，处于CDE审批过程，预计明年Q1获批件 [2][3] - S086（高血压）预计明年上半年提交NDA，S086（心衰）开展III期临床，已入组70例，预计2024年完成III期入组 [3] - 0107已提交NDA申请，0108的III期临床入组完成，预计2023年提交NDA [3] - 复格列汀预计年内提交NDA，056完成III期入组，预计明年底后年初提交NDA [3] - JK07在中美继续开展I期入组，美国正开展第三组，争取今年进入第四组 [3] - 预计今年119、120、133三个产品申报IND，明年有3 - 5个IND，届时5 - 6个新进入临床阶段，2个产品申报NDA（086、0108） [3] 产品销售与推广 信立坦 - 去年医保谈判续约后单价下降不到30%，今年销售数量增长超30%，市场份额持续上升 [3] - 院外市场（零售药店、线下药店、电商销售及商业分销）占整体销售近30% [4] 欣复泰Pro® - 作为国内唯一与原研同剂型产品，上市后收入明显增长 [3] - 信立坦团队在内分泌科、老年科等协同推广，患者群体进一步增加 [3] 恩那度司他 - 筹划独立销售团队搭建，医学、市场方面充分准备，成立MSL团队，确定上市后IV期临床方案，召开多场专家会议覆盖约230余名国家/省级KOL [3] 研发架构与管理 - 研究院包括生物药和化学药研发，化学药研发主要在深圳，大分子团队包括美国约二十多人团队和成都创新药团队 [4] - 创新药研发体系完备，具备较高研发项目管理水平，缩短PCC到IND、临床研究等周期 [4] 其他产品规划与市场情况 SAL0112 - 今年8月获批，即将启动I期临床，公司将其作为第二梯队重要产品快速推进 [4] 肾性贫血市场 - 长效EPO注射给药存在患者依从性问题，日本市场口服HIF - PHI销售增长迅速，一天一次口服给药竞争力远超一周三次给药 [5] 国际化战略 - JK07在美国开展一期临床，数据良好，预估做完I、II期临床再寻求合作伙伴，07、08两个项目国内将加入国际多中心临床 [5] - 临床前项目119、120、133预计今年申报IND，明年有3 - 5个IND，届时5 - 6个新进入临床阶段 [3][5][6]