投资者关系活动基本信息 - 活动时间为2023年11月21日 - 24日 [2] - 活动地点在悦康药业集团会议室 [2] - 参与单位包括国盛证券、德邦证券等多家机构 [2] - 上市公司接待人员有董事会秘书郝孟阳、证券事务专员姜亚茹、董事及副总经理宋更申 [2] 产品研发进度 处于Pre - NDA阶段产品 - 羟基红花黄色素A,临床试验数据总结完成,在急性缺血性脑卒中患者主要疗效指标展示优效性,安全性良好 [2] - 复方银杏叶,治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)全国多中心III期临床研究达主要终点,主要疗效指标展示优效性,安全性良好 [2] 其他产品 - 紫花温肺止嗽颗粒,处方源于经验方,全国15家中心开展研究,入组480例患者,III期已全部入组完毕 [3] - YKYY017,2022年获国家药监局治疗和预防新冠感染《药物临床试验批准通知书》,获美国FDA I期临床试验批准及澳大利亚药品管理局临床试验备案,中国I期临床试验完成,耐受性和安全性良好,今年8月获II/III期临床研究伦理审查批件 [3] 产品优势 - 活心丸(浓缩丸)由10味名贵药材组成,适用人群广泛,是PCI术后患者康复治疗推荐中成药,对CCS患者、有MI既往史的冠心病患者疗效显著,更益于慢病长程服用,属类独家品种、基药品种,获患者和医生认可 [3] 核酸平台情况 - 公司投入核酸平台递送系统技术研发,2022年4月获首个核酸药物递送系统重要专利,截至目前获授权10项核酸药物递送系统专利 [4] - 今年7月在CDE原辅包登记平台完成自主知识产权阳离子脂质辅料(YK - 009)备案登记,10月完成FDA DMF备案登记,成为国内首家完成自主知识产权阳离子脂质国内、外备案的企业 [4] - 搭建完成多个核酸药物相关平台,在核酸药物底层关键技术上进行系统布局,加强全链条研发能力 [4]
悦康药业(688658) - 悦康药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表(2023年11月27日)