公司信息 - 证券代码 688266，证券简称泽璟制药 [1] - 公司名称为苏州泽璟生物制药股份有限公司 [2] - 投资者关系活动时间为 2023 年 11 月 13 日、15 日、16 日、17 日，地点为电话会议、泽璟制药会议室，接待人员为公司主要管理人员 [2] - 参与单位及人员包括国泰君安证券、泰康资产等多家机构 [2] 多纳非尼情况 - 已纳入国家医保目录，覆盖医院 1600 多家，进院 900 多家，覆盖药房 800 多家 [2][3] - 被纳入十多个肝癌治疗领域的指南/共识 [3] - 后续商业化重点工作为推进市场准入、加强学术研究及市场推广、做好市场推广团队建设 [3] 重组人凝血酶情况 - 公司自主研发的产品具有更高生物安全性优势和更高凝血活性，是中国首个完成 III 期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品 [4] - 国内外科手术局部止血药物市场由 2016 年的 63.1 亿元增长为 2020 年的 70.7 亿元，年复合增长率为 2.9%，预计未来持续增长 [4] - 目前在药监局正常审评审批流程中，已完成多项核查工作 [4] 盐酸杰克替尼片情况 - 治疗骨髓纤维化适应症将在现有团队骨干架构基础上新增招聘相关人才进行市场推广和销售，临床试验有约 40 家知名医院参与 [4][5] - 治疗重症斑秃 III 期临床试验进展顺利已完成入组，II 期数据显示安全性和有效性；治疗中重度特异性皮炎和强直性脊柱炎适应症正在开展 III 期临床研究，入组进展顺利 [5] 重组人促甲状腺激素情况 - 甲状腺癌患者术后辅助诊断的 III 期临床研究达到方案预设主要终点，将向 CDE 提交 Pre - BLA 的沟通交流申请；用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的Ⅲ期临床研究进展顺利 [5][6] - 有望成为适用于分化良好型甲状腺癌的辅助诊断和辅助治疗药物，填补国内市场空白 [6] 抗体药物情况 - ZG006 是针对 CD3 及两个不同 DLL3 表位的三特异性抗体，对肿瘤靶点 DLL3 具有很高亲和活性，已获得中美两地临床批件，正在国内开展 I 期临床研究 [6][7] - ZG005 拥有双靶向阻断 PD - 1 和 TIGIT 的作用，是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，已完成 I 期剂量爬坡研究，临床结果显示具备良好安全性，在今年 ASCO 会议披露 Ia 期临床部分结果，可评估时间段内 DCR 达到 60%以上，目前正在开展后续扩展临床研究 [7][8] 研发策略和规划 - 持续推进创新，优化管线，提高研发效率和质量，注重差异化竞争优势品种研发，聚焦重点项目，推动研发后期产品商业化 [8]