投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、分析师会议、一对一沟通 [2] - 参与单位及人员包括安信基金、广发基金等多家机构 [2] - 时间为2023年11月22日、11月23日、11月29日 [2][7] - 地点为电话会议、公司会议室、券商策略会 [2] - 接待人员为公司主要管理人员 [2] 抗体产品管线开发情况 - 多个抗体产品获国家药监局和美国FDA临床试验批准，如ZG005粉针剂、注射用ZG006等 [3] - 正在积极推进临床研究，后续有望在学术会议发表临床研究数据，深耕肿瘤治疗领域 [3] 研发计划和重点 - 未来几年聚焦重点项目，推进临床研究，推动研发后期产品商业化 [3] - 预计未来几年多个产品入市销售，收入支撑后续管线发展 [3] - 新产品管线研发持续创新，开发差异化产品，注重外部合作，提高研发效率和质量 [3] 杰克替尼相关情况 一线治疗中高危骨髓纤维化 - 临床研究成果入选2023年第28届EHA年会、2023 ASCO年会 [4] - 第24周时，杰克替尼组和羟基脲组SVR35率为72.3% vs. 17.4%（p≤0.0001） [4] - 杰克替尼组和羟基脲组基于IRC评估的最佳脾缓解率分别为80.9%和26.1%（p ≤ 0.0001） [4] - 杰克替尼组和羟基脲组TSS50率分别为63.8% vs. 43.5%（p=0.1163） [4] - 基线血红蛋白≤100g/L的非输血依赖患者中，39.3%（杰克替尼组）和15.4%（羟基脲组）患者血红蛋白升高≥20g/L [4] - 杰克替尼组不良事件及≥3级AE发生率低于羟基脲组 [4] 治疗重症斑秃 - III期临床试验已完成入组，处于观察期，期待后续数据读出 [6] - II期数据已在国际学术会议公布，显示安全性和有效性，将加大力度推进III期临床试验 [6] 重组人凝血酶情况 - 经复杂重组蛋白制备工艺获得，有高生物安全性和凝血活性，采用专利技术生产，氨基酸序列和结构与天然人凝血酶相同 [5] - 克服血浆来源凝血酶或血凝酶的紧缺、安全性风险高和生产成本高的缺点，可工业化生产 [5] - 是国内唯一采用重组基因技术生产开展III期临床试验并获成功的产品 [5] - 相较于其他来源生物止血材料，特异性更高、止血效率高、出血量大幅减少，免疫原性和感染等风险更低 [5] - 成熟重组蛋白工艺成本更低，可大规模成本可控商业化生产，有望替代外科手术局部止血传统生物药品，填补国内市场空白 [5] 多纳非尼商业化情况 - 持续推进市场准入工作，加强学术研究及市场推广，建设市场推广团队，搭建高效营销体系 [6] - 疗效确切、安全性良好、患者可及，市场份额有望扩大 [6] 重组人促甲状腺激素情况 - 自主研发的大分子药物，开展两项III期临床研究 [6] - 甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床研究达到方案预设主要终点，正向CDE申请Pre - BLA沟通交流，推进上市进程 [6] - 用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的Ⅲ期临床研究进展顺利 [7]