投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、分析师会议 [2] - 参与单位及人员众多，包括中金公司、华安证券等多家证券、基金、资管、投资公司及外资机构 [2][3][4] - 活动时间为2023年12月8日，地点为电话会议、券商策略会，接待人员为公司主要管理人员 [4][5] 重组人凝血酶合作协议财务细节 - 远大辽宁向公司支付首付款和商业化里程碑款最高40,000万元，其中首付款26,000万元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款14,000万元 [5] - 独家推广服务期限自协议生效起至首次商业销售后10年 [5] - 远大辽宁在达到销售里程碑事件后，分阶段向公司支付最高不超过91,500万元的销售里程碑款，销售里程碑付款和市场推广服务费金额有不确定性 [5] 选择与远大合作原因及对方团队情况 - 公司销售团队专注肿瘤药物销售，与具备外科止血领域实力的伙伴合作利于重组人凝血酶推广销售 [6] - 远大辽宁隶属于远大生命科学，专注止血等领域，有多个上市产品，止血产品销量领先 [6] - 远大生命科学有2,000多名销售人员，止血产品覆盖约6,000家医院，在止血药品入院和销售方面经验丰富 [6] 重组人凝血酶其他相关情况 - 获批后上市定价公司与合作方共同讨论确定，综合考虑疗效、安全性、国外同类产品价格和国内市场情况 [7] - 已建成商业化生产车间并通过生产及注册二合一检查，现有产能可满足获批上市前几年销售需求，公司积极布局产能提升 [7] - 2022年4月递交上市许可申请，5月获受理，7月收到核查通知，目前已完成临床现场核查等工作，审评进展顺利 [7][8] - 生产工艺需经复杂重组蛋白制备工艺，采用专利技术在CHO细胞中生产，具有高生物安全性、高凝血活性等优势，能克服血浆来源产品缺点 [8] - 是国内唯一采用重组基因技术生产开展III期临床试验并成功的产品，特异性高、止血效率高、出血量减少、免疫原性和感染风险低 [8] 其他产品研发进展 - 盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃III期临床试验完成入组处于观察期，中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎III期临床试验加快推进，特发性肺纤维化等II期临床试验开展中 [9] - 注射用重组人促甲状腺激素两项III期临床研究，甲状腺癌患者术后辅助诊断达到主要终点，正向CDE提交Pre - BLA沟通交流申请，用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗进展顺利 [9] - 多个抗体产品获国家药监局和美国FDA临床试验批准，包括ZG005粉针剂等，公司积极推进临床研究，后续有望发表数据，深耕肿瘤治疗领域 [10]