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泽璟制药(688266) - 泽璟制药投资者关系活动记录表(2023年12月13日-12月20日)
泽璟制药泽璟制药(SH:688266)2023-12-25 01:30

分组1:抗体药物相关 - ZG006是针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体,衔接肿瘤细胞和T细胞杀伤肿瘤,对DLL3亲和活性高,是全球首个采用类似分子结构开展临床的三特异抗体药物,已获中美临床批件,正在国内开展I期临床研究 [2][3] - ZG005拥有双靶向阻断PD - 1和TIGIT的作用,促进T细胞和NK细胞活化增殖,增强免疫系统杀伤肿瘤能力,是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,已完成I期剂量爬坡研究,安全性良好,Ia期临床部分结果显示对已用抗PD - 1等药物治疗的患者DCR达60%以上,正在开展后续扩展临床研究 [3][4] 分组2:重组人凝血酶合作相关 - 公司选择远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区独家市场推广服务商,原因是公司销售团队专注肿瘤药物,远大辽宁有外科止血领域推广销售实力,隶属于有深厚工业布局和国际化视野的远大生命科学,专注止血等领域,有多个上市产品,止血产品销量领先,有2000多名销售人员,覆盖约6000家医院 [4][5] - 远大辽宁将支付首付款和商业化里程碑款最高40000万元,其中首付款26000万元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款14000万元,独家推广服务期限自协议生效至首次商业销售后10年,公司授予独家市场推广权并支付推广服务费,远大辽宁达到销售里程碑后将分阶段支付最高不超过91500万元销售里程碑款 [5][6] 分组3:重组人凝血酶其他相关 - 公司与合作方将共同讨论确定重组人凝血酶获批上市后的定价,目前已建成商业化生产车间并通过检查,现有产能可满足获批上市后前几年销售需求,正在积极布局产能提升 [6] - 重组人凝血酶经复杂重组蛋白制备工艺获得,有更高生物安全性和凝血活性,采用专利技术生产,氨基酸序列和结构与天然人凝血酶相同,可克服血浆来源凝血酶缺点,实现工业化生产,是国内唯一采用重组基因技术生产开展III期临床试验并成功的产品,特异性更高、止血效率高、出血量减少、免疫原性和感染风险低 [6][7] 分组4:其他药物研发进展 - 盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃III期临床试验已完成入组,处于观察期,该适应症研发进度位于国产JAK抑制剂前列,中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎III期临床试验加快推进,特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等II期临床试验正在开展 [7] - 注射用重组人促甲状腺激素开展两项III期临床研究,甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床研究达到主要终点,正向CDE提交Pre - BLA沟通交流申请以推进上市进程,用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究进展顺利 [8]