投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、分析师会议 [2] - 参与单位及人员包括兴业证券、华夏基金等多家机构 [2] - 时间为2024年1月23日、1月25日 [2] - 地点是泽璟制药会议室、电话会议 [2] - 接待人员为公司主要管理人员 [2] 产品医保情况 - 多纳非尼用于不可切除肝细胞癌患者的适应症继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围，该目录于2024年1月1日起正式实施 [3] 产品研发进展 ZG006 - 是针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体，可衔接肿瘤细胞和T细胞杀伤肿瘤细胞，约85%的人小细胞肺癌的肿瘤组织表达DLL3 [3] - 已获得中美两地的临床批件，正在开展I期临床研究 [3] - 全球基于DLL3靶点产品研究积极开展，安进AMG757（CD3/DLL3双抗）II期临床试验中，两个剂量组入组220例末线SCLC患者，10mg剂量组ORR高达40%，中位生存期延长至14.6个月，安进已向美国FDA递交上市申请并获受理 [4] ZG2001 - 是新型口服泛KRAS突变抑制剂，属1类新药，可抑制MAPK信号通路发挥抗肿瘤作用，全球未有相同作用机制药物上市 [4] - 用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤的临床试验已获国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正在国内开展I期临床试验 [4][5] 杰克替尼 - 治疗重症斑秃II期试验共入组111例患者，82例完成24周疗效评价，50mg BID、150mg QD和200mg QD三组完成评价的有效率分别为59.2%、63.3%和60.0%，总体有效率分别为50.0%、48.7%和37.5%，各剂量组耐受性和安全性良好 [5] - III期临床研究已入组完成，处于观察期，顶线数据将在今年上半年读出，研发进度位于国产JAK抑制剂前列 [5] 重组人促甲状腺激素 - 甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床研究达到方案预设主要终点，正申请与CDE开展Pre - BLA的沟通交流以推进上市申请进程 [6] - 用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究进展顺利 [6] 产能情况 - 重组人凝血酶已建成商业化生产车间并通过生产以及注册二合一检查，现有产能可满足获批上市后前几年销售需求，公司正积极布局产能提升工作 [6] 研发中心情况 - 美国研发中心以GENSUN为主体，其创始人和研发团队有丰富大分子药物研发国际化经验 [6][7] - 泽璟和GENSUN建立了研发肿瘤免疫治疗抗体药物的技术平台，拥有端到端的蛋白质治疗药物发现和优化能力，在研双特异和三特异治疗抗体包括多种类型 [7] 股东解禁情况 - 按照证监会2023年8月监管规定，结合公司经营情况，目前实控人及一致行动人在股份解禁后暂不符合通过二级市场减持公司股份的规定 [7][8]