公司经营情况 - 2023 年公司实现营业收入 38,643.88 万元，同比增长 27.83% [3] - 2023 年归属于母公司所有者的净利润为 -27,900.21 万元，亏损同比减少 17,876.97 万元 [3] - 2023 年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 -36,153.60 万元，亏损同比减少 13,327.36 万元 [3] - 2023 年公司总资产 289,524.48 万元，同比增长 73.54% [3] 重组人凝血酶相关情况 - 选择远大辽宁作为大中华区独家市场推广服务商，远大辽宁有 2000 多名销售人员，止血产品覆盖约 6000 家医院 [4] - 获批适应症为成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行时，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血 [4] - 已建成商业化生产车间并通过生产及注册二合一检查，现有产能可满足获批上市后前几年销售需求，正积极布局产能提升 [5] 产品研发进展 ZG006 - 是针对 CD3 及两个不同 DLL3 表位的三特异性抗体，已获中美两地临床批件，正在开展 I 期临床研究 [6] - 约 85%的人小细胞肺癌的肿瘤组织表达 DLL3，2023 年 ESMO 年会上安进 AMG757（CD3/DLL3 双抗）II 期临床试验，10mg 剂量组 ORR 高达 40%，中位生存期延长至 14.6 个月 [6] ZG005 - 拥有双靶向阻断 PD - 1 和 TIGIT 的作用，是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，已完成 I 期剂量爬坡研究，正在开展后续扩展临床研究 [7] 杰克替尼片 - 治疗重症斑秃的 III 期临床试验已完成入组，处于观察期；中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎 III 期临床试验加快推进；特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等 II 期临床试验正在开展 [7] 重组人促甲状腺激素 - 甲状腺癌患者术后辅助诊断的 III 期临床研究达到方案预设主要终点，正申请与 CDE 开展 Pre - BLA 的沟通交流；用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的 III 期临床研究进展顺利 [8] ZG2001 - 是新型口服泛 KRAS 突变抑制剂，属于 1 类新药，用于治疗 KRAS 突变的肿瘤，全球未有相同作用机制药物上市，国内 I 期临床试验正在开展 [8][9] 美国研发中心情况 - 以 GENSUN 为主体，创始人和研发团队有丰富大分子药物研发国际化经验，已建立研发肿瘤免疫治疗抗体药物的技术平台，在研多种双特异和三特异治疗抗体 [9]