核心产品研发进展 - 盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的Ⅱ期临床试验中,50mg BID、150mg QD和200mg QD三组的24周有效率分别为59.2%、63.3%和60.0%,总体有效率分别为50.0%、48.7%和37.5% [3] - 杰克替尼治疗骨髓纤维化适应症正处于新药上市申请审评中,预计2024年获批上市,有望成为首个国产JAK抑制剂 [4] - ZG006(抗CD3/DLL3三特异性抗体)已获中美临床批件,正在开展I期临床研究,靶点DLL3在约85%小细胞肺癌中过度表达 [4][5] - ZGGS18(抗VEGF/TGF-β双功能抗体)已完成中国I期剂量爬坡研究,全球范围内尚无同类机制药物进入临床 [6] - ZG005(PD-1/TIGIT双抗)已完成I期剂量爬坡研究,安全性良好,正在开展扩展临床研究 [7] 商业化布局 - 杰克替尼骨髓纤维化适应症商业化团队正在扩充血液病领域专业人才,已有约40家知名医院参与临床试验 [4] - 重组人凝血酶与远大辽宁合作,远大拥有2,000多名销售人员和覆盖约6,000家医院的止血产品网络 [8] - 重组人凝血酶是国内首个重组基因技术生产的凝血酶,已完成III期临床试验并获批上市 [9] 临床管线进展 - 注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于甲状腺癌术后辅助诊断的III期临床达到主要终点,正在推进Pre-BLA沟通 [10] - rhTSH用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床进展顺利 [10] - 中国2022年甲状腺癌新发患者46.61万人,rhTSH有望填补国内市场空白 [11] - 泛KRAS抑制剂ZG2001已获中美批准开展I期临床,全球尚无同类机制药物上市 [12] 行业竞争数据 - 安进AMG757(CD3/DLL3双抗)II期临床显示10mg剂量组ORR达40%,中位生存期14.6个月(末线SCLC标准治疗仅4-5个月) [6]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药投资者关系活动记录表(2024年3月5日-3月15日)