业绩总结 - 截至2025年9月30日，AC Immune的现金储备为1.085亿瑞士法郎（约合1.36亿美元）[6] - 参与者在第14周后均显示出抗PD01 IgG抗体，且每次免疫后抗体反应均得到增强[31] - ACI-7104的临床试验包括对运动和非运动功能的评估，使用UPDRS评分系统[20] 用户数据 - ACI-7104在早期帕金森病患者中的抗体应答率为100%[29] - ACI-7104的抗体滴度在血清中表现出显著增加，且在每次免疫后均有增强[30] - ACI-7104的抗体在脑脊液中也显示出随着免疫接种的增加而增加，表明其能够穿越血脑屏障[32] 临床试验与研发 - 目前正在进行的ACI-7104的II期临床试验共招募34名患者，平均年龄为62.1岁[28] - ACI-7104的临床验证的改良α-突触核蛋白肽抗原显示出强大的免疫原性，且在帕金森病患者中耐受性良好[19] - 目前的临床试验显示，ACI-7104的安全性和耐受性良好，未发现与研究药物相关的严重不良事件[28] 治疗效果 - ACI-7104.056在76周时的抗体水平显著提高，抗体滴度在脑脊液中达到平均值为1000 AU/ml[22] - 在治疗组中，脑脊液中的总α-突触核蛋白水平变化显示出稳定，平均变化为-50 ng/L，且在76周时与安慰剂组相比具有统计学显著性(p = 0.018)[42] - ACI-7104.056组的神经元轻链(NfL)水平在治疗后保持稳定，表明可能减缓神经退行性变[43] 安全性与耐受性 - ACI-7104.056组在DaT-SPECT扫描中显示出中脑多巴胺能神经元退化减缓的趋势，平均变化为0.05[50] - ACI-7104.056的安全性和耐受性良好，未出现与研究药物相关的严重不良事件[62] - ACI-7104.056的治疗显示出对早期帕金森病患者的潜在临床益处，支持进一步开发该项目[70] 战略合作与市场前景 - 该公司在潜在里程碑方面的战略合作伙伴关系价值超过43亿瑞士法郎[4] - ACI-7104.056的免疫应答在76周时持续增强，显示出良好的免疫原性[64] - 100%的受试者对改良的α-突触核蛋白抗原产生抗体反应，且抗体水平在脑脊液中与血清水平高度相关[64]