业绩总结 - VYD2311在Phase 1/2研究中以高达4500 mg的剂量进行安全性测试，相当于18年的抗体剂量[38] - 在VYD2311的初步研究中，没有出现死亡、严重不良事件或显著的安全风险[38] - VYD2311的长半衰期为76天，单剂量在一年后仍可提供超过50%的保护[49] 用户数据 - VYD2311的目标人群包括12岁及以上、体重至少40 kg的成年人和青少年[43] - 293,000,000名12岁及以上的美国人口中，147M在2024-2025流感季节接种流感疫苗[74] 未来展望 - 公司预计VYD2311将显著降低感染COVID的风险[40] - 预计2023-2024疫苗接种后，住院率降低36%[72] - 预计多剂量的免疫保护效果将高于单剂量[47] 新产品和新技术研发 - DECLARATION临床试验为Phase 3的安慰剂对照有效性研究，旨在预防症状性COVID[33] - 公司的抗体产品PEMGARDA®和VYD2311针对稳定的表位进行工程设计，以超越人类免疫能力[26] - 公司的临床试验设计包括LIBERTY研究，比较VYD2311与COVID mRNA疫苗的安全性和耐受性[33] 市场扩张和并购 - 公司正在为广泛接入提供可扩展的抗体形式[79] 负面信息 - 公司的研究表明，针对SARS-CoV-2的抗体免疫可能不会持久，强调了对抗体基础“免疫护照”的谨慎态度[10] 其他新策略和有价值的信息 - VYD2311单剂量250 mg在三个月内对比安慰剂可实现70%-90%的症状性COVID减少[47] - VYD2311在三个月末的浓度为58 µg/mL，预测疗效为79%[53] - DECLARATION临床试验将评估1770名参与者的VYD2311单剂量和多剂量的效果[45] - 公司的抗体产品在应对SARS-CoV-2变异方面表现出显著的耐久性和稳定性[26]