研究结果 - COVALENT-111研究中，参与者总数为216人，随机分为3:1比例，接受icovamenib或安慰剂治疗[10] - 主要终点为26周时HbA1c的变化，52周时的安全性和耐受性评估[11] - 52周时，icovamenib组的HbA1c平均值为8.2%，而安慰剂组为8.3%[15] - 参与者的平均年龄为54岁，HbA1c的基线值为8.2%[15] - 参与者中，87%在使用1种抗糖尿病药物，75%为icovamenib组[17] - 研究显示，重度胰岛素缺乏型糖尿病患者在26周时表现最佳[23] - 52周时，icovamenib的耐受性良好，未出现严重不良事件[23] - 参与者的BMI平均值为31.9 kg/m²，符合超重标准[15] - 研究结果显示，icovamenib在改善糖尿病患者的HbA1c水平方面具有潜力[23] - 47.1%的2型糖尿病患者HbA1c水平超过7%，处于失控状态[27] - 在重度胰岛素缺乏型糖尿病患者中，经过12周的治疗，HbA1c平均降低1.5%，p=0.01[46] - 通过药物暴露与HbA1c降低之间存在正相关，药物暴露越高，HbA1c降低越显著[47] - Icovamenib在GLP-1治疗失败的患者中，HbA1c平均降低1.3%，p=0.05[56] - 所有治疗组中，重度胰岛素缺乏型糖尿病患者的治疗效果最为显著[37] - 52周内，Icovamenib的HbA1c降低幅度为1.5%至1.8%[54] - 267名患者中，治疗相关的不良事件发生率为27%[59] - 参与者中，重度胰岛素缺乏型糖尿病患者的HbA1c持续降低[55] - 食物类型和给药时间对Icovamenib的药代动力学有影响，正在进行相关研究以优化给药指示[45] - 患者在接受icovamenib治疗后，HbA1c的减少幅度可达1.5%[66] - GLP-1治疗失败的患者在接受icovamenib治疗12周后，HbA1c减少了1.3%（p=0.05）[66] - icovamenib在治疗中表现出良好的安全性，未出现因不良事件导致的停药情况[70] - 在严重胰岛素缺乏的糖尿病患者中，icovamenib的治疗效果持续显著[69] - icovamenib的药物暴露水平越高，HbA1c的减少效果越好[69] 未来展望 - 预计2025年第四季度将启动icovamenib与GLP-1联合治疗的II期研究[71] - 预计2025年第四季度将启动针对严重胰岛素缺乏糖尿病患者的IIb期研究[71] - 预计2026年上半年完成与Biomea Fusion的口服GLP-1 RA BMF-650的I期研究[71] - COVALENT-111研究的52周跟进会议于2025年10月7日召开[74]