行业与公司 行业聚焦中国医药与生物科技领域 涵盖创新药研发、全球化进展及投资策略 涉及30家上市公司及未上市企业[1][2][9] 核心观点与论据 * 行业趋势与投资策略 行业经历授权合作（out-licensing）驱动的上涨后 波动性可能增加 需基于基本面选股[2] 当前估值水平和疲软的国内市场不支持追高 行业整体回调时精选个股是更好策略[6] 长期看好该行业 但需关注全球化进展、管线竞争力和财务实力[9][13] * 管线竞争力与治疗领域覆盖 恒瑞医药、石药集团和信达生物覆盖最全面的疾病领域 包括肿瘤（2000亿美元市场）、心血管代谢（1200亿美元+）、自身免疫（700亿美元+）和呼吸疾病（400亿美元+）[3][29] 管线竞争力评估基于资产数量、创新水平（潜在首创新药比例和新形态药物占比）及全球竞争力数据[3][31] 恒瑞医药、百济神州（BeOne）和康方生物在覆盖范围内领先；未覆盖企业中科伦博特表现突出[3][31] * 全球化进展与模式 全球化可通过授权合作或直接运营实现 关键指标包括对外授权交易数量、总交易金额、跨国药企合作伙伴数量、全球多区域临床试验（MRCT）数量及全球销售记录[4][36] 百济神州（大部分业务在美国）和恒瑞医药（交易最多）是全球化程度最高的企业；双抗生物（Duality Bio）和百利药业（BioKin）因重大交易和MRCT也排名靠前[4][37] * 财务实力与现金储备 除恒瑞医药、翰森制药等现金充裕的药企外 多数领先生物科技企业净现金超过5亿美元 意味着至少2-3年的研发支出现金跑道[4][38] 信达生物因MRCT数量增加可能面临高于历史的研发成本 但融资无忧且2025年已实现GAAP盈利[39] 现金储备前五企业：恒瑞医药（50.47亿美元）、翰森制药（37.78亿美元）、中国生物制药（15.29亿美元）、百济神州（19.3亿美元）、信达生物（11.76亿美元）[40] * RNAi领域的机遇 RNAi是新兴领域 FDA近期批准了一系列疗法 总峰值销售额超过150亿美元[5] 恒瑞医药和石药集团是中国现有企业中最具潜力的 此外还有两家纯RNAI生物科技企业Argo和Ribo Life 均计划在香港IPO[5] * 疗效数据分析：重点领域与资产 肺癌：科伦博特的SKB264（TROP2 ADC）在EGFR-TKI失败NSCLC中显示优于康方生物的AK112的PFS和OS数据[49]；百利药业的BL-B01D1（HER3/EGFR ADC）在3L+ EGFRm NSCLC中ORR达68% mPFS为12.5个月[53]；恒瑞医药的SHR-4849（DLL3 ADC）在SCLC中ORR达60.9%[54] 乳腺癌：恒瑞医药的SHR-A1811（HER2 ADC）在2L+ HER2+乳腺癌中确认ORR为79.1% mPFS为20个月[60]；科伦博特的SKB264在晚期三阴乳腺癌中mPFS为6.7个月 优于Trodelvy的5.7个月[61] 胃肠道癌症：石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗anbenitamab在2L+ HER2+胃癌中ORR为40% mOS为13.2个月[67]；信达生物的CLDN18.2 ADC IBI343在2L+ CLDN18.2+胃癌中ORR达47.1%[68] 自身免疫疾病：恒瑞医药的IL-4Rα单抗SHR-1819在中重度AD中16周时安慰剂调整后的EASI-75应答率为48%[72]；诺诚健华的TYK2抑制剂ICP-332在AD中4周时安慰剂调整后的EASI-75应答率达56%[74] 心血管：恒瑞医药的口服小分子药物HRS-5346（Lp(a)靶点）以2亿美元首付款和17.7亿美元潜在里程碑授权给默克；石药集团的YS2302018以1亿美元首付款和19.2亿美元潜在里程碑授权给阿斯利康[77] 其他重要内容 * 估值与评级 报告覆盖公司评级：翰森制药、康方生物、恒瑞医药、信达生物为跑赢大市（Outperform）；百济神州、再鼎医药、中国生物制药、石药集团为与大市同步（Market-Perform）[8] 估值变化显示 拥有优质资产的公司市销率（P/S）重估更为显著 例如科伦博特（+690%）、双抗生物（+136%）[17] * 未覆盖的潜力企业 在未覆盖的崛起之星中 科伦博特、双抗生物、三生国健（3S Bio）和百利药业排名靠前[2][10] * 关键催化剂 多家企业有关键临床数据读出和监管提交计划 例如科伦博特的SKB264预计2025年下半年获批用于2L EGFR-TKI失败NSCLC；双抗生物的DB-1303计划2025年向FDA和NMPA提交NDA[28] 数据引用明细 * 肿瘤市场规模2000亿美元[3] * 心血管代谢市场规模1200亿美元+[3] * 自身免疫市场规模700亿美元+[3] * 呼吸疾病市场规模400亿美元+[3] * RNAi领域峰值销售额150亿美元+[5] * 领先生物科技企业净现金超过5亿美元[4][38] * 恒瑞医药现金储备50.47亿美元[40] * 翰森制药现金储备37.78亿美元[40] * 科伦博特SKB264在1L NSCLC组合疗法中ORR 71.4% mPFS 15.4个月[49] * 百利药业BL-B01D1在3L+ EGFRm NSCLC单药ORR 68% mPFS 12.5个月[53] * 恒瑞医药SHR-4849在SCLC中ORR 60.9%[54] * 恒瑞医药SHR-A1811在2L+ HER2+乳腺癌中确认ORR 79.1% mPFS 20个月[60] * 科伦博特SKB264在TNBC中mPFS 6.7个月[61] * 石药集团/康宁杰瑞anbenitamab在2L+ HER2+胃癌中ORR 40% mOS 13.2个月[67] * 信达生物IBI343在2L+ CLDN18.2+胃癌中ORR 47.1%[68] * 恒瑞医药SHR-1819在AD中16周安慰剂调整后EASI-75应答率48%[72] * 诺诚健华ICP-332在AD中4周安慰剂调整后EASI-75应答率56%[74] * 恒瑞医药HRS-5346授权首付款2亿美元[77] * 石药集团YS2302018授权首付款1亿美元[77] * 科伦博特市销率变化+690%[17] * 双抗生物市销率变化+136%[17]